DEPARTAMENTO DE CIRUGÌA CONSENTIMIENTO INFORMADO PROSTATECTOMÍA RADICAL RETROPUBICA (HOS-CI-01-013) INFORMACION GENERAL La prostatectomía radical retropúbica es el procedimiento quirúrgico mediante el cual se pretende remover completamente su próstata y vesículas seminales, como tratamiento con intervención curativa de un tumor maligno de la próstata. En el mismo procedimiento puede requerirse o no, de la extirpación de los ganglios linfáticos del área pélvica con el propósito de clasificar la enfermedad. Antes de la intervención quirúrgica, Usted debe informar a los médicos encargados de su caso, de los antecedentes médicos de importancia, así como de la lista de los medicamentos de prescripción o habituales que esté tomando. La aspirina debe ser suspendida 8 días antes de esta intervención. EN QUE CONSISTE LA PROSTATECTOMÍA RADICAL RETROPUBICA Es una intervención quirúrgica que se lleva a cabo por una incisión (herida) en la parte baja del abdomen. Por esta herida se procede a remover completamente la próstata en conjunto con las vesículas seminales que la acompañan. En el mismo acto quirúrgico se puede llegar a requerir de la remoción de los ganglios linfáticos del área vecina a la próstata con el propósito de clasificar la enfermedad (linfadenectomía). Una vez removida la próstata, se debe reconstruir el paso de la orina por la vía urinaria inferior, uniendo la vejiga con la uretra (conducto urinario que lleva la orina al exterior) por medio de suturas. Durante el acto quirúrgico y de acuerdo con el tipo de enfermedad que Usted presente, su edad, el estado previo de función eréctil y los hallazgos de los tejidos durante la cirugía, se pueden conservar los nervios responsables de la erección. Posterior a la intervención quirúrgica Usted saldrá de cirugía con una sonda por la uretra (conducto urinario) y un dren en la parte baja del abdomen. Estará recibiendo líquidos y medicación por vía venosa, subcutánea y oral en los siguientes días posteriores a la intervención. La sonda se conservará hasta tanto se completa la cicatrización de la unión entre la uretra y la vejiga, tiempo aproximado de 1 a 2 semanas, el dren se retira cuando el líquido que sale por él sea escaso. Previa a la cirugía Usted será informado de la preparación intestinal requerida para tener limpio el recto, que en caso de abrirse durante el procedimiento será reparado en ese mismo momento. VERSION Nº 1 Marzo de 2006 Página 1 de 5 DEPARTAMENTO DE CIRUGÌA CONSENTIMIENTO INFORMADO PROSTATECTOMÍA RADICAL RETROPUBICA (HOS-CI-01-013) El procedimiento anestésico requerido en su caso, se discutirá con el anestesiólogo en la consulta de preanestesia. Este puede ser anestesia regional en la cual solo está comprometido por el procedimiento anestésico el segmento inferior del abdomen estando usted despierto bajo sedación o general en que Usted está dormido. RIESGOS DE LA PROSTATECTOMIA RADICAL RETROPUBICA A pesar de la adecuada elección del caso, así como de la vía por la cual se realiza el procedimiento, se pueden presentar efectos indeseables, tanto derivados del procedimiento quirúrgico mismo, como de complicaciones de otros órganos o sistemas del organismo, como los debidos a condiciones propias de cada Paciente, por ejemplo. (Diabetes, hipertensión arterial, enfermedad vascular arterial, obesidad o complicaciones venosas). Las complicaciones propias de este procedimiento quirúrgico pueden ser: • • • • • • • • • • Imposibilidad de remover la próstata debido a los hallazgos de la cirugía Apertura del recto, que requiera de reparo y eventual colostomía (exteriorización del intestino). Sangrado intraoperatorio que requiera de transfusiones (administración de sangre o sus derivados por vía venosa). Complicaciones de la herida quirúrgica como son las infecciones, mala cicatrización con defectos estéticos de piel, presencia de hernias a nivel de la herida o eventración que es la salida de contenido intestinal por la herida quirúrgica. Tromboembolismo pulmonar, esto es la migración de coágulos de las piernas o de la región pélvica al pulmón. Incontinencia Urinaria (imposibilidad para contener la orina). Disfunción eréctil, imposibilidad para lograr una erección adecuada que permita penetración. Hemorragia de las vías digestivas. Complicaciones sistémicas por condiciones previas como la diabetes, hipertensión arterial o alteraciones pulmonares. Estrechez de la unión entre cuello vesical y la uretra. Estas complicaciones son tratables pero pueden requerir de otras medidas médicas, administración de líquidos y productos sanguíneos por vía venosa, medicamentos y VERSION Nº 1 Marzo de 2006 Página 2 de 5 DEPARTAMENTO DE CIRUGÌA CONSENTIMIENTO INFORMADO PROSTATECTOMÍA RADICAL RETROPUBICA (HOS-CI-01-013) llevar a hospitalizaciones prolongadas hasta tanto se resuelvan y puedan manejar de forma ambulatoria. En algunos casos se puede requerir de una o varias nuevas intervenciones quirúrgicas para lograr resolver las complicaciones. Ningún procedimiento quirúrgico está exento de complicaciones aún de mortalidad si bien esta es bastante infrecuente. El equipo médico y los recursos del Hospital Universitario de la Fundación Santa Fe de Bogotá siempre estarán dispuestos a resolver estas complicaciones de una manera efectiva. RIESGOS PERSONALIZADOS ______________________________________________________________________ _____________________________________________________________________ QUE OTRAS ALTERNATIVAS HAY En su caso se consideró que la mejor opción para intentar curar el cáncer localizado de la próstata es la Prostatectomía Retropúbica, pero existen otras alternativas a ésta como son: • • • La radioterapia con intención curativa, bien desde fuera (tele terapia) o con colocación de fuentes emisoras de radiación dentro de la próstata (braquiterapia). Observación de la evolución de la enfermedad, sin intervención y sin intención curativa. Manejo hormonal, que es por medio de medicamentos que manipulan la hormona masculina, opción que no brinda oportunidad de curación de la enfermedad. CONSENTIMIENTO El Doctor _____________________________________________ me ha explicado la naturaleza y propósitos de la intervención quirúrgica o procedimiento especial propuesto, también me ha informado de las ventajas, complicaciones, molestias, posibles alternativas y riesgos. Se me ha facilitado esta hoja informativa, habiendo comprendido el significado del procedimiento y los riesgos inherentes al mismo. De esta manera declaro cumplida a satisfacción la obligación impuesta a los médicos en el VERSION Nº 1 Marzo de 2006 Página 3 de 5 DEPARTAMENTO DE CIRUGÌA CONSENTIMIENTO INFORMADO PROSTATECTOMÍA RADICAL RETROPUBICA (HOS-CI-01-013) artículo 15 de la Ley 23 de 1981, y en las demás disposiciones legales que desarrollan el tema del consentimiento informado del Paciente. Se me ha dado la oportunidad de hacer preguntas y todas ellas han sido contestadas satisfactoriamente; así mismo se me ha explicado que no es posible garantizar los resultados esperados con mi intervención. Finalmente manifiesto que he leído y comprendido perfectamente lo anterior y que me encuentro en capacidad de expresar mi consentimiento. Por lo tanto, yo ___________________________________________________ doy mi consentimiento para que me sea realizada la siguiente intervención o procedimiento especial ______________________________________________. Paciente Representante legal (En caso de Paciente menor de edad) Firma___________________________ Nombre_________________________ Documento de identidad____________ Firma________________________ Nombre______________________ Documento de identidad_________ Testigo Médico Firma___________________________ Nombre_________________________ Documento de identidad____________ Dirección_______________________ Teléfono________________________ Firma _______________________ Nombre______________________ Documento de identidad_________ Registro médico ______________ El presente documento se firma en ________ a los ___ días del mes de ___________ de _____. RECHAZO O REVOCATORIA Yo, __________________________________ después de ser informado sobre la naturaleza y propósito de la intervención quirúrgica o procedimiento especial propuesto, así como sobre las ventajas, complicaciones, molestias, posibles alternativas y riesgos de la misma, manifiesto de forma libre y consciente mí negación ( ) / revocación ( ) VERSION Nº 1 Marzo de 2006 Página 4 de 5 DEPARTAMENTO DE CIRUGÌA CONSENTIMIENTO INFORMADO PROSTATECTOMÍA RADICAL RETROPUBICA (HOS-CI-01-013) para su realización, haciéndome responsable de las consecuencias que puedan derivarse de esta decisión. Paciente Representante legal (En caso de Paciente menor de edad) Firma___________________________ Nombre___________________________ Documento de identidad____________ Firma________________________ Nombre_____________________ Documento de identidad_________ Testigo Firma__________________________ Nombre_________________________ Documento de identidad___________ Dirección _______________________ Teléfono________________________ Médico Firma________________________ Nombre______________________ Documento de identidad_________ Registro médico _______________ El presente documento se firma en ________ a los ___ días del mes de ___________ de _____. Este Documento deberá incorporarse a la Historia Clínica del Paciente VERSION Nº 1 Marzo de 2006 Página 5 de 5