ficha de información al paciente: paroxetina

FICHA DE INFORMACIÓN AL PACIENTE:
PAROXETINA
1.- QUÉ ES Y PARA QUE SE UTILIZA
1.1 Acción:
Antidepresivo
1.2 Cómo actúa este fármaco:
Inhibe la recaptación de la serotonina por parte de la neurona, con lo cual se potencia el
efecto de esta sustancia, produciéndose un efecto antidepresivo.
1.3 Usos principales:
Tratamiento de la depresión y de los síntomas de los trastornos depresivos. Prevención
de las recaídas y recurrencias de la enfermedad.
Tratamiento de los trastornos obsesivos compulsivos y de las recaídas.
Es muy útil también para el tratamiento de la crisis de angustia.
Tratamiento de la fobia social.
1.4 Inicio del efecto:
El efecto terapéutico puede tardar en aparecer entre dos semanas hasta un mes de la
medicación.
1.5 Duración de la acción:
1.6 Formas farmacéuticas disponibles.
Comprimidos y comprimidos recubiertos.
2.- ANTES DE TOMAR ESTE MEDICAMENTO:
2.1 Contraindicaciones (no tome este medicamento):
Alergias:
Consulte a su médico o farmacéutico si ha tenido alguna vez una reacción inusual a este
medicamento o es alérgico a la paroxetina.
2.2 Precauciones mientras utiliza este medicamento; advertencias especiales:
2.2.1 Otros problemas médicos
La presencia de ciertos problemas médicos puede afectar la dosis de este medicamento
que usted requiere. Así:
§ Los pacientes que presenten insuficiencia hepática, el médico les ajustará la
dosis de acuerdo a su funcionalidad hepática.
§ Los pacientes que presenten insuficiencia renal, el médico les ajustará la dosis
de acuerdo a su funcionalidad renal.
§ Se requiere precaución en pacientes con historial de epilepsia. Si aparecen
convulsiones, acuda al médico lo antes posible.
§ Se ha observado algunos casos de hiponatremia (concentraciones bajas de sodio
en sangre) , sobre todo en pacientes ancianos o tratados con diuréticos.
§ Alteraciones bipolares y manía: puede acelerar la transición hacia la fase
hipomaníaca e inducir un ciclo rápido y reversible entre la manía y la depresión.
2.2.2 Alcohol:
Aunque la paroxetina no potencia los efectos depresores del Sistema Nervioso Central,
del alcohol, se ha de evitar la ingesta de alcohol mientras dura la medicación.
2.2.3 Exposición al sol:
No existen recomendaciones específicas.
2.2.4 Controles analíticos:
Puede reducir los valores de las determinaciones analíticas de hemoglobina, hematocrito
y glóbulos blancos.
2.2.5 Dopaje
2.2.6 Otras consideraciones especiales:
Se aconsejan visitas periódicas a su médico para evaluar el progreso de la enfermedad.
2.2.7 Advertencias dietéticas:
2.3 Interacciones con alimentos y bebidas
No se realizan recomendaciones específicas en cuanto a las comidas
2.4 Uso por mujeres embarazadas o en periodo de lactancia, niños y ancianos
2.4.1 Embarazo:
Consulte a su médico o farmacéutico si está embarazada o planea estarlo. El uso de este
medicamento sólo se acepta en caso de ausencia de alternativas terapéuticas más
seguras.
2.4.2 Lactancia:
Este medicamento es excretado en cantidades significativas con la leche materna. Se
desconocen los efectos sobre el comportamiento y el desarrollo neuronal a largo plazo.
Uso precautorio en mujeres embarazadas, recomendándose un estricto control médico.
2.4.3 Niños:
La seguridad y eficacia de la paroxetina en niños no han sido establecidas. No se
recomienda su uso.
2.4.4 Ancianos:
Se recomienda un uso precautorio y un seguimiento en el incremento de la posología
del paciente muy estrecho.
2.5 Conducción y uso de maquinaria:
Se aconseja precaución, vigilando como le afecta el tratamiento, en la conducción de
vehículos y el manejo de maquinaria peligrosa o de precisión debido a la alteración de
la capacidad de concentración y los reflejos.
2.6 Información importante de excipientes
2.7 Interacción con otros medicamentos ¿Toma otros medicamentos?
La paroxetina interacciona con muchos medicamentos. Su médico o su farmacéutico le
indicaran que medicación puede tomar concomitantemente con este tratamiento y la que
no puede hacerlo.
Especialmente debe tener cuidado con los antidepresivos del grupo (IMAO) y con los
antidepresivos tricíclicos y con los antiepilépticos.
También puede haber un aumento del efecto anticoagulante y episodios hemorrágicos
cuando hay una administración conjunta con anticoagulantes (warfarina).
3.- CÓMO USAR ESTE MEDICAMENTO:
3.1 Dosificación:
Adultos:
Ø Depresión: 20 mg/ 24 horas; después de varias semanas de tratamiento, puede
incrementarse la dosis diaria, en función de la respuesta clínica, hasta un máximo de
50 mg/ día.
Ø Trastorno obsesivo compulsivo: 20 mg/día. Dosis máxima 60 mg/día.
Ø Fobia social: La dosis recomendada es de 20 mg/día. Dosis máxima 50 mg/día.
Ø Ancianos: Dosis iniciales igual que adultos, pudiéndose incrementar hasta 40 mg/día
en función de la respuesta clínica.
Ø Niños: uso no recomendado
Ø Insuficiencia renal o hepática: La dosis se debe reducir a 20 mg.
Al comienzo del tratamiento de los ataques de pánico puede haber un empeoramiento de
la sintomatología.
La dosis debe ser revisada y ajustada en las dos o tres primeras semanas de tratamiento.
La suspensión del tratamiento debe realizarse de forma gradual, a fin de evitar la
aparición de insomnio, mareos y/o irritabilidad.
3.2 Forma de uso, vía de administración:
Se recomienda administrar una dosis por la mañana con alimento. No masticar.
Suspender la terapia gradualmente debido a la aparición de síntomas de rebote.
3.3 Duración del tratamiento:
Según las necesidades del paciente lo que el médico prescriba
3.4 Sobredosis
3.4.1: Síntomas
Los síntomas más frecuentes en la intoxicación son los trastornos gastrointestinales(
naúseas, vómitos, diarrea), somnolencia y mareo.
3.4.2: Acciones a seguir ¿qué hacer?
Consulte a su médico o farmacéutico, llame al Centro Nacional de Toxicología (91 562
04 20) o acuda a los servicios médicos de emergencia más próximos.
3.5 Olvido de una dosis:
Tomarla lo antes posible, a menos que esté próxima la siguiente toma, en cuyo caso la
omitiremos, para continuar con el regimen de dosificación habitual. No tomar el doble
de la dosis en la siguiente.
3.6 Interrupción del tratamiento:
La interrupción del tratamiento ha de hacerse de forma paulatina.
4.- POSIBLES EFECTOS ADVERSOS DE ESTE MEDICAMENTO.
Como todos los medicamentos, puede tener efectos adversos.
Consulte a su médico, tan pronto como le sea posible, si aparece alguno de los síntomas
siguientes:
-Raramente:
Convulsiones, somnolencia, cansancio, insomnio, sudoración.
--Ocasionalmente:
Alteraciones sexuales (impotencia sexual).
- Frecuentes:
Náuseas, sequedad de boca, estreñimiento, dolor de cabeza, temblores, mareos.
- Muy Frecuente:
Nauseas
El tratamiento debe ser suspendido inmediatamente, en el caso de que el paciente
experimente episodios muy intensos de vómitos, cefalea, convulsiones, y/o alteraciones
del sueño.
Si se observa cualquier otra reacción no descrita, consulte a su médico o farmacéutico.
5.- CONSERVACION.
5.1 Condiciones de conservación.
Mantenga este medicamento fuera del alcance y de la vista de los niños.
No se precisan condiciones especiales de conservación.
5.2 Caducidad.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en la etiqueta /
caja / frasco.