SOLUCIONES PARA LA SEGURIDAD DEL PACIENTE 2008 COMUNICACIÓN DE RESULTADOS DE PRUEBAS CRÍTICAS BORRADOR DECLARACIÓN DEL PROBLEMA E IMPACTO pruebas diagnósticas en los Estados Unidos. Hay poca legislación similar en otros países. La comunicación precisa, efectiva y a tiempo a los profesionales sanitarios que ordenan las pruebas, de los valores de laboratorio significativamente anormales (resultados o valores críticos) es esencial para asegurar una atención adecuada y prevenir los resultados adversos de los retrasos en el tratamiento (1-3). La comunicación a tiempo, precisa, completa e inequívoca de las pruebas diagnósticas/de laboratorio de elevada prioridad (pruebas críticas) es igualmente necesaria. Entre las pruebas diagnósticas pueden figurar por ejemplo radiografías, TAC o electrocardiogramas. El término resultados de pruebas críticas hace referencia tanto a resultados o valores críticos de las pruebas como a pruebas críticas. Un estudio encontró que sólo el 51% de los resultados críticos potencialmente fatales recibieron la atención oportuna (4). En los Estados Unidos la Ley para la Mejora de los Laboratorios Clínicos exige que los laboratorios y hospitales dispongan de procedimientos en uso para la comunicación inmediata de los resultados críticos de pruebas diagnósticas al médico que las ordena. A pesar de las regulaciones y recomendaciones, persisten los problemas de comunicación de resultados críticos de Una auditoría de historias clínicas reveló que el 15% no contenía documentación por la que los profesionales sanitarios fueran conscientes de los resultados de las pruebas críticas o sobre cualquier acción correctora que se hubiese tomado (5). Otro estudio halló que aunque los resultados críticos de las pruebas se informaran sin demora por el laboratorio, los retrasos en el tratamiento eran comunes. El intervalo medio de tiempo hasta que se instauraba el tratamiento adecuado era de 2,5 horas, con demoras mayores de 5 horas en el 27% de los casos (6). En los centros ambulatorios, los estudios sugieren que la mayoría de eventos adversos están causados por la pérdida de pruebas críticas que originan fallos o retrasos en el diagnóstico y que pueden ocasionar un daño potencial (7, 8). 1 Documento borrador traducido y adaptado por la Agencia de Calidad Sanitaria de Andalucía de “Communicating Critical Test Results” WHO Collaborating Centre on Patient Safety Solutions. SOLUCIONES PARA LA SEGURIDAD DEL PACIENTE 2008 TEMAS ASOCIADOS La comunicación ineficaz es la categoría que con más frecuencia se cita en los análisis de causa raíz de los eventos adversos serios en la atención sanitaria. La comunicación efectiva de los resultados críticos de las pruebas diagnósticas viene determinada por que la información transmitida sea oportuna, correcta, completa, inequívoca y comprensible para el destinatario. Los retrasos en informar sobre resultados críticos de las pruebas se relacionan ante todo con aspectos de la comunicación y de la complejidad del proceso. Un estudio descubrió que una causa común de fallos o interrupciones en la comunicación es el insuficiente sentido de propiedad sobre el proceso de laboratorios, unidades de enfermería y médicos de guardia implicados en el proceso (8). Se llevó a cabo un estudio longitudinal multicéntrico para evaluar los patrones de comunicación de resultados críticos de pruebas y para examinar las pautas de práctica y factores demográficos asociados con mejoras sustanciales en la comunicación de tales resultados. En este estudio se relacionó la mejora significativa y progresiva en la comunicación de los resultados críticos, especialmente de las pruebas de laboratorios, en pacientes hospitalarios y ambulatorios, con la participación continuada en una intervención de investigación, indicando que las mejoras pueden producirse (9). Las organizaciones deberían hacer una distinción entre: a. Valores o resultados críticos: aquellos hallaz- gos anormales que exigen una rápida comunicación, incluso si proceden de test rutinarios. b. Pruebas diagnósticas críticas: aquellas prue- bas que siempre requieren una rápida comunicación, tanto si son normales como anormales (pruebas muy urgentes). En el caso de los valores o resultados críticos, las actividades de evaluación y medición deberían centrarse en el intervalo de tiempo desde que se conoce que el resultado es crítico, hasta que se informa al médico que ordenó la prueba (intervalo desde que se sabe hasta que se informa). Como no se conoce a priori qué tipo de pruebas (urgentes, rutinarias, programadas, etc.) van a generar un resultado crítico, el margen de tiempo desde que se ordena hasta que se realiza la prueba normalmente no es relevante. Si en una organización los resultados críticos se informan por el servicio de diagnóstico, en lugar de al médico que ordenó la prueba, a un sustituto autorizado, es necesario que las actividades de evaluación y medición incorporen el intervalo de tiempo desde que se informa del resultado a este sustituto, hasta que se informa al médico ordenante. Se desprende así que los líderes de la organización necesitarán respaldar un proceso de revisión interdisciplinar y colaborativo, y ser conscientes de que no es responsabilidad exclusiva de los servicios de diagnóstico la monitorización y gestión de aquellos aspectos del proceso de informar que están fuera de su control. En el caso de pruebas críticas, las organizaciones deberían definir qué pruebas han de estar incluidas en esta categoría y estipular el periodo de tiempo desde su solicitud hasta su realiza- 2 SOLUCIONES PARA LA SEGURIDAD DEL PACIENTE 2008 ción. Este intervalo es importante en la evaluación de los procesos para proporcionar los resultados de manera oportuna. a. Identificar quién debería entregar y quién Cuando se trata de informar fuera de la organización, tanto las pruebas como los resultados críticos, las organizaciones pueden estar limitadas en su capacidad de medir tanto cuando se informa al médico que ordena la prueba, como cuando se informa al personal administrativo. Las organizaciones deberían medir el tiempo de respuesta de forma preliminar en este caso. • La responsabilidad principal en la recepción y seguimiento de los resultados críticos de las pruebas recae en el médico que las ordena. Los resultados críticos incluyen no sólo pruebas de laboratorio, sino también estudios de imagen, electrocardiogramas y otros. Hasta hace pocos años, muchos de los estudios se han centrado en los valores de laboratorio que excedían los límites prefijados superior o inferior, o reflejaban cambios rápidos entre esos umbrales indicando situaciones clínicas importantes que si no se abordan inmediatamente, pueden llevar a resultados adversos. Los tiempos de respuesta y la efectividad en la comunicación de los resultados son importantes en todos los tipos de pruebas diagnósticas. MEDIDAS SUGERIDAS Las siguientes estrategias han sido consideradas por los Estados Miembros de la OMS: 1 Asegurar que las organizaciones sanitarias implantan un abordaje estandarizado de la comunicación de los resultados críticos de las pruebas (1, 8, 10, 11). Entre los elementos a considerar en este abordaje se sugieren: debería recibir los resultados críticos de las pruebas (1). • Los resultados críticos de las pruebas transmitidos desde los servicios diagnósticos deberían ser notificados directamente al médico que puede tomar medidas. Los resultados podrían comunicarse a un sustituto autorizado del médico ordenante si esto no generara un retraso significativo en tratar rápidamente al paciente. b. Identificar quién debería recibir los resulta- dos críticos de las pruebas cuando el médico que las ordena no está disponible (1). • Desarrollar un procedimiento para vincular cada paciente con su médico o su sustituto en el momento del ingreso. • Crear un programa o sistema de guardias que especifique a quién deberían enviarse los resultados cuando el médico que los ordenó no está disponible. • Facultar al hospital o al centro de llamadas (call center) para que actúe como repositorio centralizado de toda la programación de guardias y notificación de operaciones. 3 SOLUCIONES PARA LA SEGURIDAD DEL PACIENTE 2008 c. Definir qué pruebas críticas o interpreta- ciones/valores críticos requieren comunicación fiable y oportuna (1, 12). • Mantener un listado priorizado de interpretaciones/valores críticos y pruebas críticas que requieren de sistemas de notificación acelerada. • Definir un conjunto de valores o resultados de “alerta elevada” que siempre tengan prioridad. • Limitar el número de pruebas clasificadas como de “alta prioridad”. d. Especificar cuándo un resultado crítico ha de notificarse activamente al médico ordenante y establecer de manera explícita los tiempos de referencia para este proceso (1). • Definir de forma adecuada los parámetros para la comunicación de los resultados críticos de las pruebas de acuerdo con su urgencia, p.e. en 1 hora, en el turno (6-8 horas), en 3 días. • Maximizar la eficiencia de los flujos de trabajo y sincronizar las llamadas con otros sistemas existentes, p.e. los cambios de turno. ciar y realizar el seguimiento del aviso sobre resultados críticos de las pruebas al médico ordenante. • Desarrollar un plan de seguridad para comunicar los resultados críticos de las pruebas cuando no se pueda contactar con el médico ordenante o sustituto en el periodo de tiempo designado. e. Determinar cómo notificar al médico que ordena las pruebas (1). • Identificar y utilizar las técnicas de comunicación que resulten más apropiadas para la situación clínica particular, p.e. sistemas activos “push” (el mensaje se envía a su destinatario en cuanto está listo sin esperar a que lo solicite…) para aquellos resultados que requieren una rápida respuesta clínica. • Asegurarse, para todas las interpretaciones/valores críticos, de la recepción (“acuse de recibo”) de los resultados por el médico que puede tomar las acciones oportunas. f. Establecer una política compartida para uniformar la comunicación de todos los tipos de resultados de pruebas (laboratorio, cardiología, radiología, etc.) a todos los tipos de destinatarios (1). • Evitar las llamadas redundantes a altas horas de la noche, a no ser que sea absolutamente necesario. • Clarificar explícitamente los sistemas de notificación para todos los interesados. • Describir de manera explícita los pasos del sistema de notificación; describir cuándo los que informan deberían ini- • Fomentar e impulsar la responsabilidad compartida y el trabajo en equipo entre las disciplinas clínicas. 4 SOLUCIONES PARA LA SEGURIDAD DEL PACIENTE 2008 • Decidir qué información debería incluirse en el conjunto mínimo de datos para comunicarse al médico que ordena las pruebas. • Desarrollar un proceso para poder conocer si hay acuse de recibo de los resultados críticos de las pruebas y se ha atendido al paciente. 2 Diseño fiable de los sistemas (1, 10): a. Utilizar funciones obligatorias en los pun- tos donde se ordenan las pruebas para identificar al médico ordenante y su información completa de contacto, incluyendo nº de busca (1). procedimientos para la comunicación de los resultados críticos de las pruebas (1). b. Proporcionar monitorización permanente de la efectividad de los sistemas (p.e. tasa de fallos semanales, pruebas de los sistemas de llamada y tiempos de respuesta). EXPECTATIVAS • Las pruebas en los puntos de atención pueden acordar los tiempos de respuesta al informar, pero son actualmente más costosas y pueden estar sujetas a una variabilidad significativa. La fiabilidad y precisión se verá mejorada a medida que mejoren las tecnologías (9). b. Utilizar funciones obligatorias en los pun- tos donde se ordenan las pruebas para garantizar que la petición incluye el conjunto mínimo de datos de información clínica para apoyar la interpretación del test diagnóstico (1). c. Crear sistemas de seguimiento para asegu- rar la comunicación oportuna y fiable de los resultados de las pruebas (1). d. Crear un sistema de monitorización que reconozca y tenga acuse de recibo de que los pacientes han sido atendidos a tiempo respondiendo a los resultados críticos de las pruebas (1). 3 Apoyar y mantener sistemas para (1): a. Proporcionar orientación y formación actua- lizada a los profesionales sanitarios sobre • Los sistemas de notificación automatizados de los resultados críticos de las pruebas con capacidad para requerir del médico solicitante que documente que ha recibido la información podrían en el futuro garantizar la precisión e inmediatez en la entrega de los resultados críticos de las pruebas (4, 5, 12). • La adopción y uso de tecnologías avanzadas de la comunicación como intranet, internet seguro y otros métodos de mensajería digital pueden mejorar la velocidad de la notificación de los resultados (1). APLICABILIDAD • Atención ambulatoria, salud mental, atención hospitalaria, laboratorios, consultas. 5 SOLUCIONES PARA LA SEGURIDAD DEL PACIENTE 2008 OPORTUNIDADES DE PARTICIPACIÓN DEL PACIENTE Y DE LA FAMILIA • Falta de conocimientos sobre cómo establecer y mejorar los sistemas. • Trabajar junto con los pacientes acerca de la comunicación de las pruebas diagnósticas. Incrementar el acceso de los pacientes a los resultados propiciando una atención centrada en el paciente e implicándolos en el proceso (1, 13). • Fallos en el liderazgo que se requiere para la implantación de los nuevos sistemas y actuaciones profesionales. • El compromiso de los pacientes como corresponsales de su atención puede ayudar a garantizar el oportuno seguimiento de los resultados de las pruebas. • Animar a los pacientes a conservar la documentación y/o ser proactivos en la obtención de sus resultados. BARRERAS POTENCIALES • Resistencia al cambio de los cuidadores. • Escasez de información sobre interoperatibilidad de las tecnologías e infraestructura de apoyo a la notificación. RIESGO DE CONSECUENCIAS NO DELIBERADAS • Las alertas críticas frecuentes pueden disminuir el impacto de las mismas. La evaluación periódica de la lista de interpretaciones/valores críticos de las pruebas y trabajar para generar un correcto equilibrio en los requisitos de la notificación, junto con el carácter crítico de los resultados de las pruebas, pueden ayudar a mitigar este riesgo (14, 15, 16). • Presión de tiempo por las necesidades del paciente u otras responsabilidades. • Los resultados críticos en pacientes ambulatorios representan un especial desafío. • Costes de formación y tiempo empleado en la implantación de nuevos procesos de notificación. • Diferencias culturales e idiomáticas entre los pacientes y el personal. • Escasez de recursos económicos y falta de personal. 6 SOLUCIONES PARA LA SEGURIDAD DEL PACIENTE 2008 REFERENCIAS 1 Kremsdorf R. 1. Hanna D, Griswold G, Leape LL, Bates DW. Communicating Critical Test Results: Safe Practice Recommendations. Jt Comm J Qual Patient Saf. 2005 Feb;31(2):68-80. 2 Lundberg GD. When to panic over abnormal values. MLO Med Lab Obs. 1972; 4:47-54. 3 Lundberg GD. Critical (panic) value notification: an established laboratory practice policy (parameter) [editorial]. JAMA. 1990; 263:709. 4 Tate KE, Gardner RM, Weaver LK. A computerized laboratory alerting system. MD Comput. 1990;7:296-301. 5 Tate KE and Gardner RM. Computers, quality and the clinical laboratory: a look at critical value reporting. Proc. 17th Annu Symp Comput App Med Care. 1993;193-7. 6 Kuperman GJ, Boyle D, Jha A, Rittenberg E, Ma'Luf N, Tanasijevic MJ, Teich JM, Winkelman J, Bates DW. How promptly are inpatients treated for critical laboratory results? J Am Med Inform Assoc. 1998 Jan-Feb;5(1):112-9. 7 Woods DM, Thomas EJ, Holl JL, Weiss KB, and Brennan TA. Ambulatory care adverse events leading to a hospital admission. Qual Saf Health Care. 2007; 16: 127-131. 8 Schiff GD, Kim S, Krosnjar N, Wisniewski MF, Bult J, Fogelfeld L, McNutt RA. Missed Hypothyroidsim Diagmosis Uncovered by Linking Laboratory and Pharmacy Data. Arch Intern Med. 2005 Mar 14;165: 574-577. 9 Saxena S. An Innovative Approach to Enhancing Communication of Critical Laboratory Results to Practitioners: A Failure Mode Effects and Criticality Analysis, Getting Results: Reliably Communicating and Acting on Critical Test Results. Gordon D. Schiff, MD, Editor, Joint Commission Resources, 2006. 10 Hickner JM, Fernald DH, Harris DM, Poon EG, Elder NC, and Mold JW. Jt Comm J Qual Patient Saf. 2005 Feb;31(2):81-89. 11 Wager EA., et al. Assessment monitoring of laboratory critical values : a College of American Pathologists Q-Tracks study of 180 institutions. Arch Pathol Lab Med. 2007;131(1): 44-9. 12 Dighe AS, Rao A, Coakley AB, and Lewandrowski KB. Analysis of Laboratory Critical Value Reporting at a Large Academic Medical Center. Am J Clin Pathol 2006;125:758-764. 7 SOLUCIONES PARA LA SEGURIDAD DEL PACIENTE 2008 13 Jones B.A. Testing at the patient’s bedside. Clin Lab Med. 1994;14(3): 473-91. 14 Kuperman GJ, Teich JM, Tanasijevic MJ, Ma'Luf N, Rittenberg E, Jha A, Fiskio J, Winkelman J, Bates DW. Improving response to critical laboratory results with automation: results of a randomized controlled trial. J Am Med Inform Assoc. 1999 Nov-Dec;6(6):512-22. 15 Johnson AJ, Hawkins H, Applegate KE. Web-based results distribution: New channels of communi- cation from radiologists to patients. J Am Coll Radiol. 2005 Feb;2(2):168-73. 16 Tillman J, Barth JH; ACB National Audit Group. A survey of laboratory 'critical (alert) limits' in the UK. Ann Clin Biochem. 2003 Mar;40(Pt 2):181-4. 17 Lum G. Critical limits (alert values) for physician notification: universal or medical center specific limits? Ann Clin Lab Sci. 1999 Sep-Oct;28(5):261-71. OTROS RECURSOS SELECCIONADOS 1 The Joint Commission. National Patient Safety Goals. http://www.jointcommission.org/PatientSafety/NationalPatientSafetyGoals/ 2 Massachusetts Coalition for the Prevention of Medical Errors. Toolkit: Communicating Critical Test Results. http://www.macoalition.org/Initiatives/CCTRToolkit.shtml 8 SOLUCIONES PARA LA SEGURIDAD DEL PACIENTE 2008 SOLUCIÓN DE UN VISTAZO COMUNICACIÓN DE RESULTADOS CRÍTICOS DE LAS PRUEBAS ORGANIZACIÓN ESTANDARIZAR EL ABORDAJE DE LA COMUNICACIÓN DE LOS RESULTADOS CRÍTICOS DE LAS PRUEBAS AL MÉDICO QUE LAS ORDENA O AL SUSTITUTO ASIGNADO. DEFINIR QUÉ PRUEBAS CRÍTICAS Y QUÉ RESULTADOS CRÍTICOS REQUIEREN COMUNICACIÓN OPORTUNA (A TIEMPO) Y FIABLE. ESPECIFICAR CUÁNDO LOS RESULTADOS DE LAS PRUEBAS DEBERÍAN INFORMARSE ACTIVAMENTE AL MÉDICO ORDENANTE Y ESTABLECER TIEMPOS DE REFERENCIA EN ESTE PROCESO. ESPECIFICAR UN MÉTODO UNIFORME PARA LA NOTIFICACIÓN AL MÉDICO QUE ORDENA LAS PRUEBAS. ASEGURAR QUE SE HA IDENTIFICADO AL MÉDICO ORDENANTE QUE RECIBE LOS RESULTADOS DE LAS PRUEBAS. ASEGURAR QUE SE IDENTIFICA UNA ALTERNATIVA SI EL MÉDICO ORDENANTE NO ESTÁ DISPONIBLE. PROFESIONALES GARANTIZAR LA COMUNICACIÓN OPORTUNA Y FIABLE DE LOS RESULTADOS CRÍTICOS DE LAS PRUEBAS. ASEGURAR QUE ESTÁ DEFINIDO EL MÉTODO PARA COMUNICAR LOS RESULTADOS DE LAS PRUEBAS. ACUSE DE RECIBO DE LA RECEPCIÓN DE LOS RESULTADOS DE LAS PRUEBAS. ASEGURAR LA MODIFICACIÓN OPORTUNA DE LA ATENCIÓN EN BASE A LOS RESULTADOS COMUNICADOS. PACIENTES PROFESIONALES ORGANIZACIÓN IMPLICAR AL PACIENTE Y A SU FAMILIA EN LA TOMA DE DECISIONES COMPARTIDA SOBRE SU CUIDADO, AL NIVEL QUE ELLOS ELIJAN. EVALUACIÓN/MONITORIZACIÓN PROPORCIONAR INFORMACIÓN SOBRE LAS PRUEBAS QUE SE ESTÁN SOLICITANDO Y EL SIGNIFICADO DE LOS RESULTADOS DE UNA MANERA COMPRENSIBLE PARA EL PACIENTE. EN EL CASO DE VALORES/RESULTADOS CRÍTICOS, LAS ACTIVIDADES DE MEDICIÓN Y EVALUACIÓN DEBERÍAN CENTRARSE EN EL INTERVALO DE TIEMPO DESDE QUE SE IDENTIFICA UN RESULTADO CRÍTICO HASTA QUE ES INFORMADO AL MÉDICO QUE ORDENA LA PRUEBA. EN EL CASO DE PRUEBAS CRÍTICAS, LAS ORGANIZACIONES DEBERÍAN DEFINIR QUÉ PRUEBAS HAN DE INCLUIRSE EN ESTA CATEGORÍA Y ESTIPULAR LOS TIEMPOS DE REFERENCIA DESDE QUE LA PRUEBA SE ORDENA HASTA QUE SE REALIZA. 9