Sin título-1 - Catalogo PFH Labmedic

ANTI-HUMAN GLOBULIN
(COOMBS)
ANTI- GLOBULINA HUMANA
(COOMBS)
Números de Catálogos:
1/312i 10ml (green); 1/304i 10ml (Clear)
1/312 10x10ml (green); 1/312c 10x10ml (clear)
1/312-1L 1000ml (green); 1/312C-1L 1000ml (clear)
INTRODUCCION
El reactivo poliespecífico para uso profesional de diagnóstico in Vitro
solamente en la detección de globulinas ligadas inmunológicamente a
los hematíes, mediante las pruebas directas e indirectas de antiglobulina.
Los anticuerpos (Inmunoglobulinas), pueden adherirse a la superficie
de las células de la sangre roja humana tanto in vivo o in Vitro. El revestido In vivo puede ocurrir si el cuerpo produce un auto- anticuerpo
contra un “propio”antígeno localizado en sus propias células rojas.
El revestido In vitro puede ocurrir durante las pruebas de agrupación
sanguínea, las pruebas de compatibilidad antes de la transfusión, o al
realizar la prueba para detectar e investigar anticuerpos atípicos.
CONTENIDO DEL PRODUCTO
El reactivo Anti - Globulina Humana de BIOTEC contiene IgG antihumano de oveja y C3d anti-humano. También contiene < 0.1 % de
sodio azida como preservante. El producto terminado contiene lo
siguiente:
Reactivo Anti-Globulina Humana: 10ml ( 1/312i & 1/304i o 10 x
10ml (1/312 & 1/312c) o 1000ml (1/312-L & 1/312C-1L)
Inserto
ITEMS REQUERIDOS PERO NO SUMINISTRADOS
Salina fisiológica (0.9% NaCI,pH 7.0)
22% o 23% de Albúmina Bovina
Tubos de prueba y/o láminas
Materiales de control (se refiere a “Control de Calidad”)
Pipetas
Centrífuga
ITALMACENAJE Y TIEMPO DE DURACION
Almacenar de 2-8|C.
No usar si manifiesta turbidez o precipitados/presencia de partículas.
No diluír
El reactivo es estable hasta la fecha de caducidad indicada en el rótulo del producto.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
A los usuarios se les aconseja el máximo cuidado para confirmar la
conveniencia del reactivo antes de su uso en técnicas alternas.
El lavado inadecuado de las células rojas puede resultar en la neutralización del reactivo Anti-Globulina Humana.
Seguidamente luego de haber completado la fase de lavado, el exceso de salina residual puede diluir el reactivo Anti-Globulina Humana,
al adicionarse, más allá de los niveles Recomendados.
Notar que las condiciones de centrifugación recomendadas sean
establecidas como fcr (Fuerza Centrifugal Relativa), sírvase referirse
a la guía de su fabricante de la centrífuga para programaciones
equivalentes.
2008/MAR/19 - Anti - Globulina Humana - Página 1 de 2 - Rev. 27CE
BIOTEC Laboratories Ltd. ( a Lab21 company)
Lanwades Business Park - Kenford - Newmarket
Suffolk - CB8 7PN - United Kingdom
Phone : + 44(0) 1638 552882 - Fax : + 44 (0) 1638 552375
E-mail: technical@biotec.com - Web site : www.biotec.com
BI TEC
Las pruebas pueden leerse mediante un procedimiento“de
cuidado” El exceso en la agitación puede perturbar la
débil aglutinación y producir resultados falso negativos.
Los resultados falsos pueden ocurrir debido a la contaminación de materiales de pruebas, reacción impropia de la
temperatura, almacenamiento impropio de materiales ,
omisión del reactivo de prueba, y ciertos estados de
enfermedad.
Ninguna prueba simple es capaz de detectar todos los
anticuerpos clínicamente significativos.
No se puede garantizar que los productos derivados de
fuentes humanas o animales, no transmitan agentes
infecciosos. Por ello se debe tener el cuidado adecuado al
manipular y al desechar este producto.
PREPARACION DEL ESPECIMEN
Los especimenes deben ser colectados mediante técnicas
asépticas con o sin anticoagulante. Sin embargo, las pruebas
directas de Antiglobulina deben realizarse con células frescas
colectadas dentro de anticoagulantes EDTA, para evitar la
sensitisación in vitro con complemento.
El espécimen debe ser evaluado tan pronto sea posible luego
de la colección. Si se demora la prueba, el espécimen debe
ser almacenado a 2 - 8°C. Los especimenes sanguíneos con
gran hemólisis o contaminación no deben ser usados. Los
especimenes coagulados o los colectados en EDTA deben
ser evaluados dentro de los siete días de haberse colectado.
PROCEDIMIENTO
PRUEBA INDIRECTA (IAT): METODO DE LAMINA
1. Preparar una suspensión de 2-4% de las células rojas a ser
usados en la prueba, en salina fisiológica (0.9% NaCl,pH
7.0).
2. Colocar lo siguiente en un tubo pequeño de prueba:
2 volúmenes de suero a evaluar.
1 volumen 2-4% de suspensión de célula roja.
1 volumen 22% o 30% de albúmina Bovina BIOTEC.
3. Mezclar bien e incubar a 37°C por 30 minutos.
4. Lavar las células 4 veces en grandes volúmenes de salina
fisiológica. Decantar completamente el último lavado.
5. Re-suspender las células a una suspensión de 2-4% en
salina fisiológica.
6. Mezclar lo siguiente en un panel limpio o una lámina.
1 volumen de reactivo Anti-Globulina Humano BIOTEC.
1 volumen 2-4% de suspensión de células lavadas.
7. Dejar a temperatura ambiente por 5 minutos.
8. Agitar la lámina suavemente y examinar la aglutinación
sobre una fuente de luz.
PRUEBA INDIRECTA (IAT): METODO DE TUBO
1. Preparar una suspensión de 2 - 4 % de las células a ser
usados en la prueba, en salina fisiológica (0.9% NaCl, pH
7.0).
Colocar lo siguiente en un tubo pequeño de prueba:
2 volúmenes de suero a evaluar.
1 volumen 2-4% de suspensión de célula roja.
1 volumen 22% o 30% de albúmina Bovina BIOTEC.
Representante Exclusivo:
PFH
Lab Medic E.I.R.L.
TecnologíadeCalidadenEquiposeInsumosparaLaboratorio
Av. Tacna N° 482 - Of. 403 - Lima
Telefax: 330-8226 / 7153981 / 7153982
R.U.C.: 20512588868
E-mail: ventas@pfhlabmedic.com.pe
www.pfhlabmedic.com.pe
ANTI-HUMAN GLOBULIN
(COOMBS)
3. Mezclar bien e incubar a 37°C por 30 minutos
4. Lavar las células 4 veces en grandes volúmenes de salina fisiológica.
Decantar completamente el último lavado.
5. Adicionar 2 volúmenes de reactivo anti-Globulina Humano BIOTEC.
6. Mezclar bien y centrifugar a 100 RCF (1000 rpm) por 1 minuto.
7. Agitar el tubo suavemente y examinar macroscópicamente para la
aglutinación. Los negativos pueden ser examinados microscópicamente.
BI TEC
REFERENCIAS
1.Guía para los servicios de Transmisión Sanguínea en el
Reino Unido, 3er. Edición,1996.
2.Flynn, J .C Jr., Esencias de la Inmunohematología, W.B.
Saunders Company, 1998
PRUEBA DIRECTA (DAT): METODO DE LAMINA
1. Lavar las células rojas a ser evaluadas en grandes volúmenes de
salina fisiológica. Decantar completamente el último lavado.
2. Preparar una suspensión de 2-4% de las células rojas en salina fisiológica.
3. Mezclar lo siguiente en un panel limpio o una lámina.
1 gota de reactivo Anti-Globulina Humano BIOTEC.
1 gota de suspensión 2-4% de células lavadas.
4. Dejar atemperar por 5 minutos a temperatura ambiente.
5. Agitar el panel suavemente y examinar la aglutinación sobre una
fuente de luz
PRUEBA DIRECTA (DAT): METODO DE TUBO
1. Lavar las células rojas a ser evaluadas 4 veces en grandes volúmenes
de salina fisiológica. Decantar completamente el último lavado.
2. Resuspender las células rojas a una suspensión de 5% en salina
fisiológica.
3. Colocar lo siguiente en un pequeño tubo de prueba:
2 volúmenes de reactivo Anti-Globulina Humano BIOTEC.
1 volumen de suspensión 5% de células rojas a ser evaluadas.
4. Mezclar y centrifugar a 100RCF (1000rpm) por 1 minuto.
5. Agitar el tubo suavemente y examinar la aglutinación microscópicamente. Los negativos pueden verificarse microscópicamente.
INTERPRETACION
Resultados
Aglutinación
= Resultado de prueba positivo
No aglutinación = Resultado de prueba Negativo
CONTROL DE CALIDAD
Para cada lote de tamizaje de anticuerpos que se esté tomando por una
prueba de antiglobulina humana, se debe incluir un control positivo y
negativo. El control positivo debe ser un débil anti-D (0.2IU/ml); el
control negativo un suero inerte, probado contra el anticuerpo de la
célula tamizada usada. Si el control positivo débil anti-D ha sido
diluido para el uso, debe ser diluido en suero o plasma para actuar
como un control de lavado.
(Nota: si el diluyente fuera salina/BSA, el control de prueba debe ser
positivo, aún cuando el lavado de la célula sea sub-opcional, suficiente
para ocasionar un resultado debil o falso negativo con un anticuerpoconteniendo la muestra de prueba).
CONTROL DE CALIDAD
Las células rojas que son pruebas directas antiglobulina no deben ser
usados en la prueba indirecta antiglobulina.
2008/MAR/19 - Anti - Globulina Humana - Página 1 de 2 - Rev. 27CE
BIOTEC Laboratories Ltd. ( a Lab21 company)
Lanwades Business Park - Kenford - Newmarket
Suffolk - CB8 7PN - United Kingdom
Phone : + 44(0) 1638 552882 - Fax : + 44 (0) 1638 552375
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