Anexo I Relación de los nombres del medicamento, formas

Anexo I
Relación de los nombres del medicamento, formas farmacéuticas, dosis, vía
de administración, titulares de la autorización de comercialización en los
estados miembros
1
Estado
miembro
UE/EEE
Titular de la autorización de
Nombre (Marca
comercialización
de fantasía)
GlaxoSmithKline Pharma GmbH
Austria
Albert-Schweitzer-Gasse 6
1140 Wien
Austria
GlaxoSmithKline Pharma GmbH
Austria
Albert-Schweitzer-Gasse 6
1140 Wien
Austria
GlaxoSmithKline s.a. / n.v.
Bélgica
Rue du Tilleul 13
1332 Genval
Bélgica
GlaxoSmithKline s.a. / n.v.
Bélgica
Rue du Tilleul 13
1332 Genval
Bélgica
Bélgica
Dosis
Flolan 0,5 mg 0,5 mg
zur
Infusionsbereitung
Flolan 1,5 mg -
1,5 mg
zur
Infusionsbereitung
Flolan 0.5 mg
solvent for
0,5 mg
solution for
Flolan 1.5 mg
solvent for
1,5 mg
solution for
Vía intravenosa
0,5mg/50ml
Vía intravenosa
1,5mg/100ml
Vía intravenosa
1,5mg /vial
disolvente para
solución para
disolvente para
solución para
perfusión
infusion
infusion
1,5mg/100ml
solución para
Polvo y
powder and
Bélgica
Vía intravenosa
disolvente para
perfusión
infusion
solution for
0,5mg/50ml
solución para
Polvo y
powder and
1332 Genval
Vía intravenosa
disolvente para
perfusión
mit Lösungsmittel
powder for
(Concentración)
Polvo y
Trockensubstanz
Rue du Tilleul 13
Contenido
administración
perfusión
mit Lösungsmittel
Flolan 1.5 mg
Vía de
farmacéutica
Polvo y
Trockensubstanz
GlaxoSmithKline s.a. / n.v.
Forma
Polvo para
1,5 mg
solución para
perfusión
2
Estado
miembro
UE/EEE
República
Checa
República
Checa
Titular de la autorización de
Nombre (Marca
comercialización
de fantasía)
The Wellcome Foundation Ltd.,
Flolan 0.5 mg,
Berkeley Avenue 21,
powder and
Greenford, Middlesex,
solvent for
UB6 0NN
solution for
Reino Unido
infusion
The Wellcome Foundation Ltd.,
Flolan 1.5 mg,
Berkeley Avenue 21,
powder and
Greenford, Middlesex,
solvent for
UB6 0NN
solution for
Reino Unido
infusion
Dosis
Dinamarca
Nykaer 68,
2605 Broendby
0,5 mg
Nykaer 68,
2605 Broendby
(Concentración)
Vía intravenosa
0,5mg/50ml
Vía intravenosa
1,5mg/50ml
Vía intravenosa
0,5mg/50ml
Vía intravenosa
1,5mg/50ml
Vía intravenosa
0,5mg/50ml
disolvente para
solución para
Polvo y
1,5 mg
disolvente para
solución para
perfusión
Polvo y
Epoprostenol 500
micrograms
0,5 mg
disolvente para
solución para
perfusión
GlaxoSmithKline
Dinamarca
Contenido
administración
perfusión
Dinamarca
Pharma A/S
Vía de
farmacéutica
Polvo y
GlaxoSmithKline
Pharma A/S
Forma
Polvo y
Epoprostenol 1.5
mg
1,5 mg
disolvente para
solución para
perfusión
Dinamarca
Glaxo Wellcome UK Limited trading
as Glaxo Wellcome Operations
Estonia
Glaxo Wellcome House
Berkeley Avenue, Greenford
Polvo y
Flolan
0,5 mg
Middlesex UB6 0NN
disolvente para
solución para
perfusión
Reino Unido
3
Estado
miembro
UE/EEE
Titular de la autorización de
Nombre (Marca
comercialización
de fantasía)
Laboratoire GLAXOSMITHKLINE
Francia
100, route de Versailles
78163 Marly-le-Roi Cedex
Francia
Laboratoire GLAXOSMITHKLINE
Francia
100, route de Versailles
78163 Marly-le-Roi Cedex
Francia
Dosis
Flolan 0.5 mg,
Forma
Vía de
Contenido
farmacéutica
administración
(Concentración)
Vía intravenosa
0,5mg/50ml
Vía intravenosa
1,5mg/50ml
Vía intravenosa
0,5mg/50ml
Vía intravenosa
1,5mg/50ml
Vía intravenosa
0,5mg/50ml
Polvo y
powder and
0,5 mg
solvent for
solution for
disolvente para
solución para
perfusión
injection
Flolan 1.5 mg,
Polvo y
powder and
1,5 mg
solvent for
solution for
disolvente para
solución para
perfusión
injection
Flolan 500
Irlanda
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
micrograms
Stonemasons Way
Powder and
Rathfarnham, Dublin 16
Solvent for
Irlanda
Solution for
Polvo y
0,5 mg
disolvente para
solución para
perfusión
Infusion
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
Irlanda
Stonemasons Way
Rathfarnham, Dublin 16
Irlanda
Flolan 1.5mg
Polvo y
Infusion, powder
1,5 mg
and solvent for
solution for
disolvente para
solución para
perfusión
infusion
The Wellcome Foundation Ltd.
Polvo y
Glaxo Wellcome house
Italia
Berkeley Avenue
Greenford
Flolan
0,5 mg
disolvente para
solución para
perfusión
Middlesex UB6 ONN
Reino Unido
4
Estado
miembro
UE/EEE
Titular de la autorización de
Nombre (Marca
comercialización
de fantasía)
Dosis
Forma
Vía de
Contenido
farmacéutica
administración
(Concentración)
Vía intravenosa
0,5mg/50ml
Vía intravenosa
1,5mg/50ml
Vía intravenosa
0,5mg/50ml
Vía intravenosa
1,5mg/100ml
The Wellcome Foundation Ltd.
Glaxo Wellcome house
Italia
Berkeley Avenue
Greenford
Polvo para
Flolan
0,5 mg
solución para
perfusión
Middlesex UB6 ONN
Reino Unido
The Wellcome Foundation Ltd.
Polvo y
Glaxo Wellcome house
Italia
Berkeley Avenue
Greenford
Flolan
1,5 mg
disolvente para
solución para
perfusión
Middlesex UB6 ONN
Reino Unido
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals SA
Luxemburgo
2-4-6, Avenue Pascal
B-1330 Wavre
Bélgica
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals SA
Luxemburgo
2-4-6, Avenue Pascal
B-1330 Wavre
Bélgica
Flolan 0.5 mg
Polvo y
powder and
0,5 mg
solvent for
solution for
disolvente para
solución para
perfusión
infusion
Flolan 1.5 mg
Polvo y
powder and
1,5 mg
solvent for
solution for
disolvente para
solución para
perfusión
infusion
5
Estado
miembro
UE/EEE
Titular de la autorización de
Nombre (Marca
comercialización
de fantasía)
Glaxo Wellcome UK Limited
Glaxo Wellcome House
Malta
Berkeley Avenue
Greenford
Middlesex UB6 ONN
Reino Unido
GlaxoSmithKline B.V.
Holanda
Huis ter Heideweg 62
3705 LZ Zeist
Holanda
Dosis
Flolan 0.5mg
Forma
Vía de
Contenido
farmacéutica
administración
(Concentración)
Vía intravenosa
0,5mg/50ml
Vía intravenosa
0,5mg/50ml
Vía intravenosa
0,5mg/100ml
Vía intravenosa
1,5mg/vial
Polvo y
Injection Powder
and solvent for
0,5 mg
solution for
disolvente para
solución para
perfusión
Infusion 0.5mg
Flolan 500
Polvo para
microgram,
0,5 mg
powder for
solución para
perfusión
solution for
infusion
Flolan 500
Holanda
GlaxoSmithKline B.V.
microgram,
Huis ter Heideweg 62
powder and
3705 LZ Zeist
solvent for
Holanda
solution for
Polvo y
0,5 mg
disolvente para
solución para
perfusión
infusion
GlaxoSmithKline B.V.
Holanda
Huis ter Heideweg 62
3705 LZ Zeist
Holanda
Flolan 1500
Polvo para
microgram,
1,5 mg
powder for
solution for
solución para
perfusión
infusion
6
Estado
miembro
UE/EEE
Titular de la autorización de
Nombre (Marca
comercialización
de fantasía)
Forma
Vía de
Contenido
farmacéutica
administración
(Concentración)
Vía intravenosa
1,5mg/100ml
Vía intravenosa
0,5mg/100ml
Vía intravenosa
1,5mg/100ml
0,5 mg
Polvo y
disolvente para
solución para
perfusión
Vía intravenosa
0,5mg/50ml
0,5 mg
Polvo liofilizado
Vía intravenosa
0,5mg/50ml
Dosis
Flolan 1500
Holanda
GlaxoSmithKline B.V.
microgram,
Huis ter Heideweg 62
powder and
3705 LZ Zeist
solvent for
Holanda
solution for
Polvo y
1,5 mg
disolvente para
solución para
perfusión
infusion
GlaxoSmithKline AS
Polvo y
Forskningsveien 2 A
Noruega
Postboks 180 Vinderen
Flolan
0,5 mg
0319 Oslo
GlaxoSmithKline AS
Polvo y
Forskningsveien 2 A
Postboks 180 Vinderen
Flolan
1,5 mg
0319 OSLO
GlaxoSmithKline, S.A.
P.T.M. - C/ Severo Ochoa, 2
28760 - Tres Cantos
disolvente para
solución para
perfusión
Noruega
España
solución para
perfusión
Noruega
Noruega
disolvente para
Flolan
Madrid
España
Glaxo Wellcome UK Ltd
Stockley Park West
Reino Unido
Uxbridge
Middlesex, UB11 1BT
Flolan 0.5mg
Injection
Reino Unido
7
Estado
miembro
UE/EEE
Titular de la autorización de
Nombre (Marca
comercialización
de fantasía)
Dosis
Glaxo Wellcome UK Ltd
Stockley Park West
Reino Unido
Uxbridge
Middlesex, UB11 1BT
Forma
Vía de
Contenido
farmacéutica
administración
(Concentración)
Vía intravenosa
1,5mg/50ml
Polvo estéril
liofilizado para
Flolan 1.5mg
1,5 mg
Injection
solución para
perfusión
Reino Unido
8