Ciprofloxacino

Ciprofloxacino
Antibiótico del grupo de las fluoroquinolonas, inhibe la síntesis
del DNA bacteriano. Bactericida, con un espectro
antimicrobiano que incluye bacilos Gram negativos entéricos
y Pseudomonas aeruginosa. Escasa actividad frente a
patógenos Gram positivos y anaerobios.
USO CLÍNICO
Uso sistémico
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Tratamiento de 2ª-3ª línea de infecciones complicadas del tracto urinario
y pielonefritis en niños > 1 año (A).
Tratamiento de la exacerbación pulmonar aguda por P. aeruginosa en
pacientes con fibrosis quística en niños > 5 años (A).
Profilaxis-tratamiento tras inhalación de B anthracis. (A)
El resto de los usos en población pediátrica se considera uso off-label.
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Infecciones por gérmenes Gram negativos en los que no se dispone de
otro antibiótico por vía oral, (excepto en infecciones del sistema nervioso
central, mala penetración): infecciones nosocomiales, infecciones
articulares y osteomielitis, infecciones de partes blandas e infecciones
respiratorias de vías bajas.
Tratamiento de segunda línea de la infección por Mycobacterium
tuberculosis.
Tratamiento empírico en niños con fiebre y neutropenia de bajo riesgo.
Fiebre tifoidea por Salmonella Typha.
Infecciones gastrointestinales con indicación de tratamiento antibótico.
Gonorrea no complicada cervical y uretral por N gonorrhoeae.
Vía oftálmica: Tratamiento de la úlcera corneal
microorganismos sensibles en niños > 1 año (A).
Vía ótica: Tratamiento de la otitis externa.
y
conjuntivitis
por
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DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN
Fibrosis quística: Oral: 40mg/kg/día divididos cada 12 horas; dosis máxima
1500 mg/día. IV: 30mg/kg/día divididos cada 8-12h; dosis máxima: 1200mg/día.
ITU complicada: IV: 18-30mg/kg/día dividido cada 8h durante 10-21 días;
dosis máxima: 1200mg/día.
Oral: 20-40mg/kg/día divididos cada 12h durante 10-21días; dosis máxima:
1500mg/día.
Carbunco inhalado (postexposición): Tratamiento inicial: IV: 20mg/kg/día
dividido cada 12h durante 60días; dosis máxima: 800mg/día (sustituir por
antibiótico oral tan pronto como las condiciones clínicas mejoren). Oral:
30mg/kg/día divididos cada 12h durante 60 días; dosis máxima: 1000mg/día.
Otras infecciones: Oral: 20-30 mg/kg/día repartido en 2 dosis; dosis máxima:
1.5g/día. IV: 20-30mg/kg/día repartido cada 12h; dosis máxima: 800mg/día.
*Neonatos:
10 mg/kg/dosis, cada 12 horas, iv para infecciones Gram-. En caso de
Pseudomonas o Staph Aureus: 10-60 mg/kg/día
Insuficiencia renal (datos en adultos): no es preciso modificar las dosis
cuando el aclaramiento de creatinina es mayor a 50 ml/min, entre 10-50 ml/min:
7,5 mg/kg/12 horas, < 10 ml/min: 5 mg/kg/12 horas. En caso de hemodiálisis o
diálisis peritoneal dosificación igual que en caso de aclaramiento de creatinina
< a 10 ml/min.
No precisa ajuste de dosis en caso de insuficiencia hepática.
CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad a ciprofloxacino, a alguno de sus componentes, u otras
quinolonas; administración concomitante con tizanidina.
PRECAUCIONES
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Estudios en animales inmaduros han demostrado que acusa artropatia
en articulaciones de carga, sin embargo de acuerdo a datos de un
ensayo clínico comparativo (n=335) en menores de 18 años no se
encontraron diferencias entre los niños que recibieron ciprofloxacino y
los que fueron tratados con comparador.
Por lo general, ciprofloxacino no debe administrarse en pacientes con
antecedentes de enfermedad o trastorno tendinoso relacionado con un
tratamiento con quinolonas. Se han descrito casos de tendinitis y ruptura
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de tendón, especialmente en las primeras 48 horas de tratamiento. Se
recomienda vigilar e interrumpir tratamiento ante cualquier signo de
sospecha
Administrar con precaución en pacientes con desórdenes a nivel del
SNC: epilepsia, alteración orgánica cerebral.
La administración prolongada de ciprofloxacino podría resultar en
sobreinfección bacteriana o fúngica (candidiasis).
El
uso
de
ciprofloxacino
puede
desencadenar
colitis
pseudomembranosa.
Pueden producirse reacciones de fotosensibilidad moderada-grave.
Evitar exposición al sol excesiva y tomar precauciones para limitar la
exposición.
Debe administrarse con precaución en pacientes con historia familia o
déficit de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa ya que puede desencadenar
una crisis hemolítica.
Debe ser usado con precaución en pacientes con miastemia gravis.
EFECTOS SECUNDARIOS
Cardiovascular: arritminas (Torsade de pointes,
palpitaciones), síncope, hipertensión, hipotensión,
vasoconstricción, vasculitis, migraña.
taquicardia,
angina de
flutter,
pecho,
SNC: cefalea, insomnio, vértigo, confusión, alucinaciones, agitación,
somnolencia, fiebre, pesadillas, depresión, paranoia, temblores, convulsiones.
Dermatológicas: rash, fotosensibilidad, prurito, urticaria, eritema, síndrome de
Stevens Johnson.
Endocrinos y metabólicos: elevación de triglicéridos, colesterol y lipasa.
Hiperglucemia.
Gastrointestinales: nauseas, diarrea, vómitos, sangrado GI, dolor abdominal,
estreñimiento, colitis pseudomembranosa, pancreatitis, anorexia.
Hematológico: anemia, eosinofilia, neutropenia, agranulocitosis.
Hepáticos: elevación de las enzimas hepáticas, colestasis, hepatitis.
Locales: IV: flebitis, dolor, eritema y tumefacción (más frecuentemente en
infusiones < 30min).
Neuromuscular y esqueléticos: artralgia, dolor articular, , rigidez, artritis,
mioclonía, tendinitis, ruptura de tendón Aquileo (más frecuente en ancianos y
en personas que reciben tratamiento corticoideo concomitante), neuropatía
periférica, mialgia, parestesias, hipoestesia, , debilidad.
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Ocular: nistagmo, visión borrosa; pomada oftálmica: visión borrosa, sequedad
ocular, fotofobia.
Trastornos del oído y del laberinto: Acúfenos, pérdida / alteración de la
audición.
Trastornos renales y urinarios: insuficiencia renal, hematuria, cristaluria, nefritis
tubulointersticial.
Respiratorios: disnea, broncoespasmo, edema pulmonar.
Nota: Si se desea cumplimentar esta información consulte la ficha técnica.
INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS
Formación de complejos por quelación: la absorción de ciprofloxacino se
reduce con la administración concomitante de hierro, sucralfato, antiácidos,
fármacos altamente tamponados que contienen magnesio, aluminio o calcio,
fármacos antivirales que contengan didanosina en forma tamponada,
soluciones orales nutricionales y cantidades elevadas de productos lácteos o
de bebidas enriquecidas en minerales; reducen la absorción de ciprofloxacino.
El ciprofloxacino deberá administrarse 1-2 horas antes o bien al menos 4 horas
después de administrar estos preparado, esto no es aplicable a los
antagonistas de los receptores H2.
Derivados de las xantinas: la administración concomitante de ciprofloxacino y
teofilina puede producir un incremento de las concentraciones plasmáticas de
teofilina, por lo tanto deberán monitorizarse las concentraciones plasmáticas de
teofilina. También produce una elevación plasmática de las concentraciones de
cafeina y pentoxifilina.
Ciclosporina: la administración concomitante puede inducir a la elvación de la
creatinina sérica, se debe monitorizar.
Probenecid: inhibe la excrección renal de ciprofloxacino, se produce un
aumento de las concentraciones plasmáticas de ciprofloxacino.
Omeprazol: la administración concomitante con omeprazol puede producir una
disminución de las concentraciones plasmáticas de ciprofloxacino.
Fenitoína: puede aumentar o disminuir sus niveles plasmáticos. Monitorizar
niveles.
Anticoagulantes orales: puede producirse un aumento de la actividad
anticoagulante. Vigilar tiempo de coagulación.
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DATOS FARMACÉUTICOS
Lista de excipientes (evitar en caso de anafilaxia a dichos componentes).
Comprimidos recubiertos con película: celulosa microcristalina, glicolato sódico
de almidón, povidona, almidón de maiz, silica coloidal anhidra estearato de
magnesio, dióxido de titanio, hypromelosa 6cP y macrogol 4000. No requieren
condiciones especiales de almacenamiento.
Comprimidos: almidón de maíz, celulosa microcritalina, silice coloidal, estearato
de magnésio, glicolato sódico de almidón, talco, hipromelosa, propilenglicol,
dióxido de titanio, polisorbto 80, isopropano, cloruro de metilo.
Solución para perfusión: acido láctico, glucosa 5g/100 ml, ácido clorhídrico y
agua para inyección.
Suspensión oral: poliacrilato, estearato de magnesio, pipromelosa, polisorbato
20, povidona, lecitina de soja, sacarosa, sabor a fresa, triglicéridos de cadena
media, agua purificada. Una vez reconstituida solo permanece estable durante
14 días, se puede conservar a temperatura ambiente (< 30ºC) o en nevera (28ºc).
Sobres: lecitina de soja, manitol (E-421), etilcelulosa N-50, ácido ascórbico (E200), sacarina sódica, ciclamato sódico, polisorbato 20, bicarbonato sódico,
glicirrizato amónico, aroma de nuez, aroma de leche condensada, etasan 3575.
Gotas óticas: ácido láctico, povidona, glucosa anhidra, solución hidróxido
sódico, água purificada. Asociaciones con corticóides (parahidroxibenzoato de
metilio, parahidroxibenzoato de propilo, povidona, dietilglicol monoetil etes,
clicereth-26, ácido clorhídrico, agua purificada).
Los excipientes pueden variar de una forma comercial a otra, consultar ficha
técnica.
Presentaciones comerciales. Las presentaciones disponibles en España pueden
consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS
(CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima , y en http://pediamecum.es en el enlace
Presentaciones correspondiente a cada ficha.
BIBLIOGRAFÍA
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(Paediatric Regulation. Disponible en http://www.hma.eu
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– CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, España: Agencia española de
medicamentos y productos sanitarios (AEMPS) - [fecha de acceso 26 Junio 2012].
Disponible en:
https://sinaem4.agemed.es/consaem/fichasTecnicas.do?metodo=detalleForm
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Fecha de actualización: Mayo 2016.
La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada
por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en
la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas
para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos
Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).
Sugerencia para citar esta ficha:
Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición
2015. Ciprofloxacino. Disponible en: http://www.pediamecum.es. Consultado en (fecha
de la consulta).