CENTRO DE ATENCION FARMACEUTICA (CAF DIGEMID) Ciprofloxacino Inyectable 200mg/100mL Tableta ranurada 500mg (como clorhidrato) Riesgo en el embarazo equivalente a la categoría FDA: C Indicaciones (1) Infecciones del tracto urinario (2) Prostatitis bacteriana crónica. (3) Sinusitis aguda. (4) Infecciones del tracto respiratorio bajo (5) Infecciones de la piel y tejidos blandos. (6) Infecciones del hueso y articulaciones. (7) Gonorrea uretral y cervical no complicada. (8) Fiebre tifoidea. (9) Infecciones del TGI. (10) Infecciones intrabdominales, en asociación con metronidazol. (11) Tratamiento empírico de pacientes neutropenicos febriles, en asociación con piperacilina. (12) En exposición a ántrax, en profilaxis y tratamiento. (13) Chancroide. (14) Tuberculosis Espectro: son sensibles la mayoría de bacterias aerobias gram (-) incluyendo Enterobacteriaceae y Ps. aeruginosa. La mayoría bacteria aeróbicas gram (+) incluyendo las productoras de penicilinasas y Bacillus anthracis. Pueden ser sensibles: Strep. Grupo A,B,C,G, Strep. Pneumoniae, Acinetobacter sp, Clostridium no difficile, Peptostreptococcus sp, Mycoplasma, Mycobacterium, Plasmodium, Chlamydia sp y Rickettsia. No sensibles: Enterococcus faecium, Staph. aureus meticilino resistente, Actinomyces, Bacteroides fragilis, Clostridium difficile, hongos y virus. Dosis Adultos: infecciones de hueso y articulaciones: 500mg c/12 h VO para infecciones leve a moderado y de 750mg c/12 h para infecciones severas de 4 a 6 semanas. Infecciones gastrointestinales: 500mg c/12 h VO por 5-7 días. Infección intrabdominal: iniciar con 400mg c/12 h IV en asociación con metronidazol, luego cambiar a 500mg c/12 h VO por 7-14 días. Sinusitis: 500mg c/12 h VO por 10 días. Infecciones del tracto respiratorio bajo: 500mg c/12 h VO por 7-14 días en infecciones de leve a moderado y de 750mg c/12 h VO por 7-14días en infecciones severas o complicadas. Neumonía nosocomial: 400mg c/8 h IV por: 10-14 días en infección leve, moderado o severo. Infecciones de la piel y tejidos blandos: 500 a 750mg c/12 h VO por 7-14 días. Infecciones del Tracto Urinario complicadas: 500mg c/12 h VO por 7-14 días. Fiebre tifoidea: 500mg c/12 h VO por 10 días. Chancroide: 500mg c/12 h VO por 3 días. Gonorrea no complicada: 250mg VO dosis única. Niños: en niños y adolescentes menores de 18 años no ha sido establecido. Ajuste de dosis: Clcr > 50 mL/min, no necesita reajuste; Clcr 30 a 50 mL/ min, administrar 250 a 500mg c/12 h VO; Clcr 5 a 29 mL/min, administrar 250 a 500mg c/18 h VO ó 200 a 400 mg IV cada 18-24 h. Avenida Arenales 1302 Interior 201 – Jesús María Teléfono: 470 – 7836 Correo electrónico: caf@digemid.minsa.gob.pe Farmacocinética. Alrededor del 70% es absorbida después de la administración oral. Alimentos retardan la tasa de absorción. Pero no la magnitud. Los niveles pico en sangre suero ocurren dentro de 1 a 2 horas después de la dosis oral. Unión a proteínas plasmáticas: 20 a 40%. Los niveles en el LCR son alrededor del 10% de los niveles en plasma. El metabolismo es probablemente hepático. La excreción 1/2 es principalmente renal, el t es alrededor de 4 horas en adultos con función renal normal. Precauciones (1) Embarazo: cruza barrera placentaria, no hay estudios adecuados en humanos; por causar artropatía en animales jóvenes no se recomienda su uso. (2) Lactancia: se distribuye en leche materna, por los potenciales efectos adversos en el lactante se debe evitar la lactancia o la administración del medicamento. (3) Pediatría: no esta establecida la seguridad y eficacia en menores de 18 años de edad; usarlo sólo cuando el beneficio justifique el riesgo potencial, en caso de resistencia a otros esquemas de tratamiento. (4) Geriatría: los estudios realizados no han documentado problemas, evaluar función renal. (5) Insuficiencia hepática: incrementa riesgo de toxicidad. (6) Historia de convulsiones: incrementa su riesgo. (7) Deficiencia de G6PD: posibilidad de anemia hemolítica. (8) Pacientes con desordenes convulsivos, arteriosclerosis cerebral severa: predisposición a convulsiones. Reacciones adversas Frecuentes: náusea; vomito; dolor abdominal; mareo, dolor de cabeza, somnolencia, Poco Frecuente: temblores; insomnio; vértigo, confusión; alucinaciones, delirio, rash; urticaria; eosinofilia; neutropenia; incremento de la actividad de las enzimas hepáticas; incremento de la concentración de creatinina en suero; leucopenia; artralgia, fotosensibilidad. Raras: Nistagmus; papiledema; disturbios visuales; necrosis hepática; supresión medular; anafilaxia; enfer medad del suero; ataques; psicosis toxica; encefalopatía con coma, convulsiones; nefritis intersticial; prolongado tiempo de coagulación; vasculitis, colitis seudomembranosa Contraindicaciones Contraindicado en pacientes con hipersensibilidad a fluoroquinolonas, con historia de tendinitis o ruptura de tendón con ciprofloxacino u otras quinolonas. Tratamiento de sobredosis y de efectos adversos graves Vaciamiento gástrico mediante inducción del vómito o lavado. Proveer medidas de soporte y mantener la hidratación. La diálisis peritoneal o la hemodiálisis pueden ayudar, particularmente si el paciente tiene la función renal comprometida. Interacciones Medicamentos Antiácidos que contienen aluminio, calcio y magnesio: pueden interferir con la absorción de ciprofloxacino. Los antiácidos pueden ser administrados 2 horas antes o 6 horas después de administrar ciprofloxacino. Aminoglucósidos y betalactámicos: Ocurren efectos sinérgicos con el uso concurrente. Probenecid: el uso concurrente interfiere con la secreción renal tubular y resultan niveles altos de ciprofloxacino en sangre. Evitar la asociación. Sucralfato: Reduce la absorción de ciprofloxacino en un 50%. Evitar el uso de juntos. Teofilina: Incrementa el riesgo de toxicidad por teofilina. Puede disminuir la depuración de las metilxantinas de la hierba mate y causar toxicidad; usar cuidadosamente. Cafeína: Ciprofloxacino prolonga el tiempo de eliminación de la cafeína. Warfarina: se incrementa el tiempo de protrombina. Avenida Arenales 1302 Interior 201 – Jesús María Teléfono: 470 – 7836 Correo electrónico: caf@digemid.minsa.gob.pe Vitaminas, minerales y hierro: pueden interferir con la absorción de ciprofloxacino. Evitar la asociación. Alteración de pruebas de Laboratorio No interfiere con la determinación de glucosa en orina usando solución de sulfato cúprico o con el test de glucosa oxidasa. Almacenamiento y estabilidad Ciprofloxacino tabletas: almacenar por debajo de los 36ºC en recipientes bien cerrados. Ciprofloxacino inyección: almacenar en un lugar frío entre los 8 y 15ºC o en una habitación controlando la temperatura entre los 20 a 25ºC Proteger de la luz y evitar el congelamiento. Información básica para el paciente. Evitar el uso oral con leche, yogurt o productos fortalecidos con calcio. El paciente debe ser bien hidratado. Evitar exponerse al sol o rayos ultravioleta (pueden ocurrir reacciones de fotosensibilidad). Advertencia complementaria Se debe evitar actividades arriesgadas que requieran alerta mental durante el tratamiento. Son posibles las sobreinfecciones causadas por organismos poco sensibles a ciprofloxacino. El tratamiento debe interrumpirse si el paciente experimenta dolor en tendones, inflamación o rotura. Avenida Arenales 1302 Interior 201 – Jesús María Teléfono: 470 – 7836 Correo electrónico: caf@digemid.minsa.gob.pe