mestinon - Roemmers

MESTINON
®
Piridostigmina bromuro 60 mg
VIA ORAL
Comprimidos
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE COMENZAR EL
TRATAMIENTO
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas.
Si tiene alguna duda o si considera que presenta algún efecto adverso, consulte a su
médico.
FÓRMULA
Cada comprimido de MESTINON contiene:
Piridostigmina bromuro.....................................................................................60 mg
Excipientes.................................................................................................................c.s.
¿QUÉ ES MESTINON Y PARA QUÉ SE UTILIZA?
La Piridostigmina pertenece al grupo de fármacos llamados anticolinesterásicos, es
un parasimpaticomimético análogo de la neostigmina, con mayor duración de acción y
menos efectos adversos gastrointestinales.
Es un inhibidor activo y reversible de la enzima colinesterasa, que inhibe la destrucción de
la acetilcolina, mediador químico liberado naturalmente en el organismo, que facilita la
transmisión del impulso nervioso en la unión neuromuscular favoreciendo la contracción
muscular.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
–– Miastenia gravis pseudoparalítica.
–– Atonía intestinal, constipación atónica.
NO TOME ESTE MEDICAMENTO SI:
–– Es alérgico (hipersensible) al principio activo de MESTINON.
–– Si usted tiene patologías que cursan con obstrucción del tracto gastrointestinal o de
las vías urinarias, debido a que puede agravar la sintomatología por aumento de la
actividad muscular del tracto gastrointestinal o urinario.
–– Si ha tenido infarto agudo de miocardio reciente, la Piridostigmina puede disminuir
el flujo coronario.
TENGA PRECAUCIÓN SI UD. PADECE:
–– Asma bronquial, dado que puede desencadenar broncoespasmo y precipitar una
crisis de asma.
–– Arritmia cardíaca, especialmente bradicardia o bloqueo AV ya que Piridostigmina
disminuye la frecuencia cardíaca.
–– Si tiene hipotensión, porque puede disminuir más aún la presión arterial.
–– Epilepsia: aunque no se ha establecido la relación causal, se han descrito crisis
convulsivas en pacientes tratados con betanecol (fármaco parasimpaticomimético)
–– Enfermedad de Parkinson o vagotonía: puede exacerbar estos estados.
–– Úlcera péptica: puede agravar los síntomas por el aumento de la secreción ácida y/o
por aumento de la motilidad gástrica.
–– Insuficiencia: renal debe reducirse la dosis.
–– Diabetes Mellitus
–– Luego de intervenciones quirúrgicas de estómago o intestinos.
USO DE OTROS MEDICAMENTOS
Informe a su médico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos,
incluso los adquiridos sin receta médica.
Corticoides (hidrocortisona, prednisona, prednisolona): disminuyen la efectividad
del efecto de MESTINON
Betabloqueantes (propranolol): posible potenciación de efectos secundarios, con
presencia de bradicardia e hipotensión, por posible adición de sus efectos inotrópicos
negativos.
Quinolonas (ciprofloxacina, norfloxacina): posible inhibición del efecto de
Piridostigmina, por antagonismo de sus acciones sobre el bloqueo neuromuscular.
Antibióticos aminoglucosídicos, polimixina B, antiarrítmicos, fenitoína, sales de litio y
hormonas tiroideas, que pueden agravar la miastenia gravis.
Relajantes musculares no despolarizantes: MESTINON antagoniza los efectos de
éstos.
Relajantes musculares despolarizantes (succinilcolina): MESTINON potencia el
bloqueo neuromuscular.
Atropina: anula los efectos colinérgicos de MESTINON, sobretodo bradicardia e
hipotensión.
TOMA DE MESTINON CON LOS ALIMENTOS Y BEBIDAS
Los alimentos no interfieren con la absorción y biodisponibilidad de la droga.
EMBARAZO Y LACTANCIA
Consulte a su médico antes de utilizar cualquier medicamento.
4510802840-03/11/11
MESTINON - 45 108 02 840
1 tinta = NEGRO
CÓDIGO
FORMATO ACTUALIZACIÓN APROBACIÓNSOPORTE
4510802840160x130 03/11/11 03/11/11
NEGRO
PAP
SIN
PLEGAR
Embarazo: No se recomienda su uso salvo en casos de estricta necesidad. Cuando no
existe otra alternativa terapéutica más segura, deberá ser utilizado con una posología
minuciosamente establecida y bajo estricto control médico.
Categoría C (FDA).
Lactancia: estudios disponibles sugieren que Piridostigmina se excreta en la leche
materna en cantidades mínimas, con mínimos efectos sobre el lactante.
SI OLVIDÓ TOMAR MESTINON
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidada; continúe con el tratamiento
con los intervalos de dosis indicados por su médico.
CÓMO TOMAR MESTINON
Siga exactamente las instrucciones de administración de MESTINON indicadas por su
médico.
Las dosis habituales son:
Adultos:
Miastenia gravis: dosis inicial, 120-180 mg (2-3 comprimidos) 2 a 4 veces por día.
Pacientes con miastenia gravis moderada pueden responder a dosis de 60 a 360 mg
(1 a 6 comprimidos) diarios; mientras que pacientes con miastenia gravis severa pueden
requerir hasta 1500 mg (25 comprimidos) diarios.
El efecto de una dosis se mantiene por 4 hs, mientras que durante la noche (cuando
la actividad física es menor) la duración se prolonga hasta 6 hs aproximadamente. Se
sugiere elegir el momento de las tomas de modo que el efecto máximo corresponda al
de mayor actividad física, por ejemplo al levantarse y durante las comidas.
En caso de dificultades en la deglución, pueden triturarse los comprimidos para su
administración.
Atonía intestinal; constipación atónica: 60 mg (1 comprimido) cada 4 horas.
Niños: aunque la seguridad y eficacia de Piridostigmina no ha sido completamente
establecida estudios realizados hasta la fecha no han descrito problemas específicos
en esta población. Se utilizan dosis proporcionalmente menores a la de adultos y bajo
control médico estricto.
Ancianos: la eficacia y seguridad de Piridostigmina no ha sido totalmente definida en
este grupo etario, no obstante, su utilización es aceptada.
Insuficiencia renal: MESTINON se excreta principalmente sin alteraciones por vía
renal; por lo tanto, pacientes con insuficiencia renal pueden requerir dosis menores
y el tratamiento debe basarse en la determinación de la dosis que produce el efecto
terapéutico deseado.
POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, MESTINON puede producir efectos no deseados.
En la mayor parte de los casos las reacciones adversas son una prolongación de su acción
farmacológica por lo que afectan principalmente al sistema nervioso autónomo (efectos
colinérgicos tipo muscarínicos y nicotínicos).
Los efectos adversos descriptos con mayor frecuencia son: náuseas, vómitos, dolor
abdominal, aumento del peristaltismo, aumento de secreciones bronquiales, calambres
musculares.
Con menor frecuencia se ha descripto: trastornos de la acomodación visual, mareos,
espasmo bronquial o laríngeo, bradicardia, hipersalivación, sudoración, incontinencia
urinaria, diarrea.
Raramente se ha referido: lagrimeo, miosis, diplopía, disfagia, convulsiones, disartria,
somnolencia, dificultad para respirar, espasmos musculares, reacciones anafilácticas,
urticaria, alopecia, erupciones.
Excepcionalmente se ha reportado: parálisis respiratoria, paro cardíaco.
No se alarme por esta lista de posibles efectos adversos; probablemente no presente
ninguno de ellos. Ante cualquier duda, consulte a su médico.
SI TOMA MÁS MESTINON DEL QUE DEBIERA
En esta situación pueden plantearse las siguientes reacciones adversas:
SNC: inestabilidad, confusión, convulsiones, dificultad para respirar y/o hablar,
irritabilidad, nerviosismo.
Efectos muscarínicos: visión borrosa, diarrea severa, secreciones bronquiales excesivas,
salivación, vómitos, dificultad para respirar, broncoespasmo, frecuencia cardíaca lenta,
dolor abdominal, debilidad o cansancio.
Efectos nicotínicos: debilidad muscular o parálisis (sobretodo brazos, cuello, hombros,
lengua), calambres musculares intensos.
En los casos de intoxicación más severa puede provocarse una crisis colinérgica dada
por efectos nicotínicos y muscarínicos intensos, con la debilidad muscular intensa como
principal síntoma.
La crisis colinérgica se trata con la inyección i.v. de 1 mg de atropina, junto a otras
medidas que puedan ser necesarias.
En caso de intoxicación consulte inmediatamente a la emergencia médica.
SI INTERRUMPE EL TRATAMIENTO CON MESTINON
Puede reaparecer la sintomatología, consulte a su médico para retomar el tratamiento.
PRESENTACIÓN DE MESTINON
Envases conteniendo 20 comprimidos de 60 mg.
No utilice medicamentos después de la fecha de vencimiento que aparece en el envase
o si observa indicios visibles de deterioro.
Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al
responsable local de su comercialización.
PRODUCTO MEDICINAL.
CONTROL MEDICO RECOMENDADO.
MANTENER FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS.
CONSERVAR EN LUGAR SECO A TEMPERATURA AMBIENTE INFERIOR A 30 ºC.
IN­DUS­TRIA URU­GUA­YA.
Nota: todo medicamento es potencialmente tóxico.
En caso de intoxicación, llamar al C.I.A.T. – Tel: 1722
ROEM­MERS S.A. Uruguay
Cno. Maldonado 5634. Montevideo
M.S.P. Reg. Nº 13895
D.T.: Q.F. G. Ot­to­ne­llo de Gui­san­de
Información a profesionales y usuarios,
0800-3200, las 24 hs. los 365 días del año.
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