Ficha Tecnica de Productos Página 1 de 1 Regulatory Affairs Fecha: 15/03/2013 Hora: 13:48:39 FICHA TECNICA DE PRODUCTOS ID PAIS SEDE 13611 COLOMBIA Usuario: _castiy1 LINEA GRUPO TIPO DE PRODUCTO MEDICATION DELIVERY TERCEROS MEDICAMENTO NOMBRE COMERCIAL: PEPTAMEN CON PREBIO 1 CODIGO: No. REGISTRO: 2003M-014284-R1 FECHA VCTO: 26/05/2013 No. EXPEDIENTE: 48096 FECHA RESOL.: 02/05/2003 REF. TECNICA: N/A MARCA: 2L2804 PEPTAMEN TITULAR: FABRICANTE: PAIS ORIGEN: NESTLE CLINICAL NUTRITION NESTLE CLINICAL NUTRITION ESTADOS UNIDOS COMPLEMENTO NOMBRE GENERICO ó DE PRODUCTO: COMPLEMENTO ELEMENTAL PRINCIPIO ACTIVO ó COMPOSICION: CADA 100 mL contiene VITAMINA A 430 U.I., BETACAROTENO 0,1 mg, VITAMINA D 40 U.I., VITAMINA E 3 U.I., VITAMINA K 5 mcg ,VITAMINA C 34 mg, TIAMINA B1 0,2 mg, RIBOFLAVINA B2 0,24 mg , NIACINA 2,8 mg, VITAMINA B6 0,4 mg, ACIDO FOLICO 54 mcg, ACIDO PANTOTENICO 1,4 mg, VITAMINA B12 0,8 mcg, BIOTINA 40 mcg, COLINA 45,2 mcg, TAURINA 10 mg, L-CARNITINA 10 mg, CLORURO DE CROMO 12,2 mg EQUIVALENTE A CROMO 4 mcg , SULFATO DE MANGANESO 0,7 mg EQUIVALENTE A MANGANESO 0,28 mg , SULFATO CUPRICO 0,5 mg EQUIVALENTE A COBRE 0,2 mg, SULFATO DE ZINC 5,9 mg EQUIVALENTE A ZINC 2,4 mg, SULFATO FERROSO 4,9 mg EQUIVALENTE A HIERRO 1,8 mg, CLORURO DE MAGNESIO HEXAHIDRATADO 19,6 mg, OXIDO DE MAGNESIO 19,5 mg, EQUIVALENTE A MAGNESIO 30 mg. FORMA FARMACEUTICA: Solucion liquida para nutricion enteral INDICACIONES GENERALES DE USO: Dieta liquida enteral completa de bajo residuo para pacientes con funcion gastrointestinal deteriorada. CONTRAINDICACIONES Y ADVERTENCIAS: No es para uso parenteral PRESENTACION COMERCIAL: Bolsa por 1000 ml. EMPAQUE PRIMARIO: Bolsa sistema ultrapack ® impaco EMPAQUE SECUNDARIO: Caja de carton EMBALAJE: N/A FACTOR DE EMBALAJE: 6 unidades por caja. VIDA UTIL: 12 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenado a temperatura inferior de 25ºC CONDICIONES ESPECIALES DE MANIPULACION: No usar para nutricion parenteral TIPO DE MEDICAMENTO: N/A CLASIFICACION DEL RIESGO: N/A CONDICION DE VENTA: CODIGO SISTEMA DE SALUD (ATC): OBSERVACIONES: INFORMACION DE PROPIEDAD DE BAXTER – ESTE DOCUMENTO NO DEBE SER REPRODUCIDO O DIVULGADO A OTROS SIN PREVIA AUTORIZACIÓN DE BAXTER. EL USUARIO ES RESPONSABLE DE ASEGURARSE, QUE LA VERSIÓN DEL DOCUMENTO ES LA VIGENTE PARA SU ADECUADO USO. https://bioscience.connect.inbaxter.com/sites/radb/esp/paginas/regConsultaFichaESP.aspx... 15/03/2013