vernakalant - Cardiología Mérida

VERNAKALANT
EVIDENCIA CIENTÍFICA
Carlos Palanco Vázquez
Servicio de Cardiología
Hospital de Mérida
INDICACIÓN TERAPEÚTICA
• Conversión rápida a ritmo
sinusal de la fibrilación
auricular de inicio reciente en
adultos (> 18 años):
- En pacientes no quirúrgicos: fibrilación
auricular 7 días de duración.
- En pacientes después de cirugía
cardiaca: fibrilación auricular 3 días
de duración.
MECANISMO DE ACCIÓN
• Bloquea el potencial de acción de los canales
de Na y K.
• Alarga el periodo refractario auricular sin
afectar apenas al ventricular.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
•
•
Vida media = 2-3 horas.
Administración I.V:
–
–
3 mg/kg i.v. durante 10 min (para peso > 113 Kg: dosis máxima
339 mg).
En caso de persistencia de la FA: segunda infusión de 2 mg/kg
i.v. durante 10 min después de 15 min de descanso (para peso >
113 Kg: dosis máxima 226 mg).
• No es necesario el ajuste de dosis en
insuficiencia renal, insuficiencia hepática ni en
edad avanzada, pero no se recomienda en
insuficiencia hepática avanzada por falta de
experiencia.
• Se requiere control de constantes y
monitorización durante dos horas tras iniciar
la perfusión y hasta estabilización
hemodinámica y eléctrica. Se debe controlar
la TA frecuentemente al menos durante 15
minutos después de terminar la perfusión.
CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad .
Estenosis aórtica grave.
Presión arterial sistólica < 100 mmHg.
Insuficiencia cardiaca de clase NYHA III y IV.
Intervalo QT prolongado en la situación inicial (> 440
mseg no corregido).
– Bradicardia grave, disfunción del nodo sinusal o bloqueo
auriculoventricular de segundo y tercer grado, en
ausencia de marcapasos.
– Uso de antiarrítmicos intravenosos para el control del
ritmo (clase I y clase III) dentro de las 4 horas previas a la
administración y en las 4 primeras horas después de la
misma.
– Síndrome coronario agudo dentro de los últimos 30 días.
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REACCIONES ADVERSAS
FICHA TÉCNICA
EVIDENCIA CIENTIFICA
Am J Cardiol. 2010 Nov 1;106(9):1277-83.
Usefulness of vernakalant hydrochloride injection for rapid
conversion of atrial fibrillation.
Pratt CM, Roy D, Torp-Pedersen C, Wyse DG, Toft E, JuulMoller S, Retyk E, Drenning DH; Atrial Arrhythmia
Conversion Trial (ACT-III) Investigators.
Vernakalant Hydrochloride for Rapid Conversion
of Atrial Fibrillation
A Phase 3, Randomized, Placebo-Controlled Trial (ACT I)
• Dos grupos: 3 horas-7 días y 8-45 días de duración de la arritmia.
• Pacientes hemodinamicamente estables (TAS 90-160 y TAD < 95
mmHg) con peso entre 45y 136 kg y adecuada anticoagulación.
• Paciente no incluidos: QT > 440 ms, QRS > 140 ms sin MP, FA < 50
lpm, enfermedad del seno, SCA o cirugía cardiaca los 30 días antes,
ICC CF IV, enfermedad terminal, disbalance hidroelectrolítico,
intoxicación digitálica.
• Dos perfusiones de vernakalant: 3 mg/Kg durante 10 minutos y a
los 15 minutos 2 mg/Kg si la FA no hubiera cedido.
• Objetivo primario del estudio: conversión a RS durante al menos 1
minuto dentro de los 90 minutos de iniciada la perfusión en el
grupo de FA de corta duración.
Am J Cardiol. 2010 Nov 1;106(9):1277-83.
Usefulness of vernakalant hydrochloride injection
for rapid conversion of atrial fibrillation.
Pratt CM, Roy D, Torp-Pedersen C, Wyse DG, Toft E,
Juul-Moller S, Retyk E, Drenning DH; Atrial
Arrhythmia Conversion Trial (ACT-III) Investigators.
Am J Cardiol. 2010 Nov 1;106(9):1277-83.
Usefulness of vernakalant hydrochloride injection for rapid conversion of
atrial fibrillation.
Atrial Arrhythmia Conversion Trial (ACT-III) Investigators.
• Valoración de la conversión de fibrilación o flúter auricular.
• Dos grupos: 3 horas-7 días y 8-45 días de duración de la arritmia.
• Dos perfusiones de vernakalant: 3 mg/Kg durante 10 minutos y a
los 15 minutos 2 mg/Kg si la FA no hubiera cedido.
• Objetivo primario del estudio: conversión a RS durante al menos 1
minuto dentro de los 90 minutos de iniciada la perfusión en el
grupo de FA de corta duración.
• Resultados superponibles al estudio ACT I con dos añadidos:
– Ausencia de eficacia del vernakalant en la reversión del flúter (23
pacientes incluidos con flúter: grupo vernakalant 14 (revierte 1) y
grupo placebo 9 (no revierte ninguno).
– Fallece un paciente con historia de estenosis aórtica severa (CF II, con
SCA y FA a 150 lpm, hipoTA previa tras intento de control de FC con
metoprolol).
Vernakalant Hydrochloride for the Rapid Conversion of
Atrial Fibrillation After Cardiac Surgery
A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Trial
• Pacientes intervenidos de revascularización coronaria y/o cirugía
valvular con FA/flúter de nueva aparición (3-72 horas de duración)
en las 24 horas-7 días tras la cirugía.
• Pacientes hemodinamicamente estables (TAS 90-160 y TAD < 95
mmHg) con peso entre 45 y 136 Kg.
• Paciente no incluidos: QT > 500 ms, QRS > 140 ms sin MP, FA < 45
lpm, BAV 2º o 3º grado, historia de torsión de puntas, ICC CF IV,
enfermedad renal y/o hepática severa, enfermedad terminal,
disbalance hidroelectrolítico, intoxicación digitálica.
• Objetivo primario del estudio: reversión de FA o flúter a ritmo
sinusal dentro de los 90 primeros minutos de iniciada la perfusión
de vernakalant.
• Dos perfusiones de vernakalant: 3 mg/Kg durante 10 minutos y a
los 15 minutos 2 mg/Kg si la FA o flúter no hubiera cedido.
Ningún paciente con flúter revirtió a RS con vernakalant
Efectos secundarios graves relacionados con vernakalant: Un paciente con
hipotensión severa y otro con BAV. Ningún éxitus en el estudio.
A Randomized Active-Controlled Study Comparing the Efficacy
and Safety of
Vernakalant to Amiodarone in Recent-Onset Atrial Fibrillation
• Objetivo primario: conversión a RS durante al menos 1
minuto dentro de los 90 minutos de iniciada la perfusión.
• Pacientes en FA de entre 3 a 48 horas,
hemodinamicamente estables (TAS 100-160 y TAD < 95
mmHg) y adecuada anticoagulación.
• Paciente no incluidos: QT > 500 ms y/o LQTS, QRS > 140 ms,
FA < 50 lpm, bradicardia sintomática o ENS, BAV, historia de
TV/FV, ICC CF IV, SCA y/o cirugía cardiaca 30 días antes, ACV
en los tres meses anteriores, MHO, miocardiopatía
restrictiva, pericarditis constrictiva, CVE previa fallida,
enfermedad terminal, toxicidad por digoxina, disbalance
hidroelectrolítico.
Conversion a los 90 minutos en grupo vernakalant 60
of 116 (51.7%) y en grupo amiodarona 6 of 116 (5.2%)
(p < 0.0001).
Ausencia de síntomas por FA a los 90 minutos
62 de116 pacientes con vernakalant(53.4%) vs 38 de 116 pacientes con
amiodarona(32.8%) (p = 0.0012); RR 1.63 (95% IC: 1.20 to 2.23).
Mejoría de vernakalant respecto a amiodarona en la puntuación
del cuestionario de calidad de vida EQ-5D realizado a las 2 horas
(incremento 10.9 vs 5.6) (p = 0.0006)
GRACIAS