Autor, año Tipo de estudio Patología Tamaño de muestra 100 sujetos Alternativas comparadas Cerebrolysin vs placebo Duración del estudio 10 días de tratamiento 21 días de seguimiento Cerebrolysin vs placebo o no tratamiento 21 días de tratamiento 90 días seguimiento Bajenaru,2010 Aleatorizado, controlado con placebo EVC hemorrágico Ziganshina LE, 2010 Revisión sistemática EVC isquémico aguado 146 sujetos Jinau, 2010 Aleatorizado Afasia de Broca en EVC isquémico agudo en arteria 156 sujetos Cerebrolysin 52 con vs solución Cerebrolysin salina 104 placebo 90 días Variables evaluadas -Escala Neurológica Unificada de EVC (UNSS) - Indice Barthel (BI) -Syndrome Short Test (SST) -Batería Occidental de Afasia (WAB) -NIHSS -Escala modificada de Categoría Variables Eficacia Seguridad Eficacia Seguridad Población -País Resultados Adultos Rumania No se encontró diferencia estadística en las escalas entre los 2 grupos. Adultos *No diferencia en mortalidad ni efectos adversos *No existe evidencia suficiente para evaluar el efecto de Cerebrolysinen sobrevida y dependencia Adultos Rumania *Mejoría en el Cociente de afasia, en habla, repetición y nombres cerebral media izquierda Rankin (mRS) Hong Z, 2009 Aleatorizado controlado con placebo (CASTA) EVC isquémico 1060 sujetos Cerebrolysin 30 cc/día + 100 mg aspirina vs solución salina +100 mg aspirina Tratamiento por 10 días Seguimiento por 90 días Gusev EI, 2007 Observacional EVC isquémico ND Cerebrolysin 10 y 20cc/día ND Skvorstova VI, 2006 Aleatorizado EVC isquémico 227 sujetos 138 Cerebrolysin 10 cc/día Tratamiento por 10 días -Escala modificada de Rankin (mRS) - Indice Barthel (IB) - NIHSS Eficacia Seguridad Adultos China Corea 50 centros Eficacia Adultos Farmacoeconomía -NIHSS -Score Rankin Eficacia Seguridad Adultos Rusia (p<0.05) en el grupo de Cerebrolysin *Sin diferencia en la mortalidad *No hubo diferencias en NIHSS,mRS ni IB en el seguimiento global. *Mejoría discreta en subgrupo NIHSS >12 *Menor mortalidad 6.6% en Cerebrolysin vs placebo 5.3% *Mejoría en tasa de rehabilitación en el habla y afasia con Cerebrolysin 20 cc Mejoría en NIHSS, BI, mRS Ladurner, 2005 Aleatorio,controlado EVC con placebo isquémico agudo de arteria cerebral media Cerebrolysin 139 con tratamiento básico estándar 146 sujetos 78 Cerebrolysin 68 placebo modificado (mRS) -Indice Barthel (BI) Aspirina 250 mg +Pentoxifilina 300 mg vs Aspirina 250 mg + Pentoxifilina 300 mg + Cerebrolysin 50 mL 21 días de tratamiento 90 días de seguimiento -Escala Neurológica Canadiense (CNS) -Indice Barthel (BI) -Escala Coma de Glasgow(GCS) -Impresión Clínica Global (CGI) -Examen MiniMental (MMSE) -Syndrome Short test (SST) - Escala de Autoevaluación (SAS) -Escala Hamilton para depresión (HAMD) Eficacia sobre desempeño neurológico, funcional y cognitivo. Seguridad del Cerebrolysin (p<0.05) en el grupo Cerebrolysin en los días 10 y 28 Adultos*Tendencia Austria fuerte (p<0.1) Checoslovaquia hacia la Hungría mejoría neurológica en el grupo Cerebrolysin en el subscore de funciones motoras de la CNS en los días 3 y 7 post EVC *No hubo diferencia en GCS. *Mejoría en el SST en el grupo Cerebrolysin los primeros 21 días. (p<0.05) *Mejoría en MMSE (p<0.001) en pacientes con EVC de lóbulo cerebral derecho. *Mejoría en BI en subgrupo de incontinencia fecal (p<0.01) y alimentación (p<0.05) Skwortsova, 2004 Aleatorizado con placebo EVC isquémico de arteria carótida 36 sujetos 24 con Cerebrolysin en 2 grupos con dosis diferentes vs 12 placebo Cerebrolysin 10 ml/día; Cerebrolysin 50 ml/día vs placebo Tratamiento por 10 días, con seguimiento a 30 días -Escala de impresión Clínica Global (CGIS) -NIHSS Eficacia Seguridad Adultos Rusia +Tendencia a mejoría en CGIS e NIHSS hacia el día 30 *Reducción de la isquemia hacia el día 3 en los grupos de Cerebrolysin *Disminución en el tamaño y diseminación de ondas delta y teta en el EEG en 72% de los sujetos en el grupo Cerebrolysin 50 ml/día Gusev EI, 1994 Observacional EVC 30 sujetos Cerebrolysin a dosis de 10,20,30 ml durante 5 días o 10 ml por 10 días Tratamiento por 10 días ND Eficacia Adultos Rusia *Mejoría en funciones motoras