Autor, año Tipo de estudio Patología Tamaño de muestra
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Autor, año Tipo de estudio Patología Tamaño de muestra Alternativas comparadas Duración del estudio Variables evaluadas Categoría Variables Población País Resultados Bajenaru,2010 Aleatorizado, controlado con placebo EVC hemorrágico 100 sujetos 50 sujetos en cada grupo Cerebrolysin vs placebo 10 días de tratamiento 21 días de seguimiento -Escala Neurológica Unificada de EVC (UNSS) - Indice Barthel (BI) -Syndrome Short Test (SST) Eficacia Seguridad Adultos Rumania No se encontró diferencia estadística en las escalas entre los 2 grupos. Ziganshina LE, 2010 Revisión sistemática EVC isquémico agudo 146 sujetos 73 sujetos en cada grupo Cerebrolysin vs placebo o no tratamiento 21 días de tratamiento 90 días seguimiento Adultos *No diferencia en mortalidad ni efectos adversos *No existe evidencia suficiente para evaluar el efecto de Cerebrolysin en sobrevida y dependencia Jinau, 2010 Aleatorizado Afasia de Broca en EVC isquémico agudo en arteria cerebral media izquierda 156 sujetos 52 con Cerebrolysin 104 placebo Cerebrolysin vs solución salina 90 días Hong Z, 2009 Aleatorizado controlado con placebo (CASTA) EVC isquémico 1060 sujetos Cerebrolysin 30 cc/día + 100 mg aspirina vs solución salina +100 mg aspirina Tratamiento por 10 días Seguimiento por 90 días Lang W, 2009 Aleatorizado controlado con placebo EVC isquémico 119 sujetos; 60 con Cerebrolysin y 59 con placebo Alteplasa + Cerebrolysin 30 cc/día durante 10 días vs Alteplasa + solución salina Tratamiento por 10 días.Seguimiento por 90 días Gusev EI, 2007 Observacional EVC isquémico 76 sujetos : 50 cerebrolysin 26 con aaspirina y enalapril o captopril Cerebrolysin 10 y 20cc/día Tratamiento por 21 días. Seguimiento a 50 días -Batería Occidental de Afasia (WAB) -NIHSS -Escala modificada de Rankin (mRS) -Escala modificada de Rankin (mRS) - Indice Barthel (IB) - NIHSS -SF-12 -Escala modificada de Rankin (mRS) -NIHSS -Indice Barthel -Escala Glasgow Eficacia Seguridad Adultos Rumania *Mejoría en el Cociente de afasia, en habla, repetición y nombres (p<0.05) en el grupo de Cerebrolysin *Sin diferencia en la mortalidad Eficacia Seguridad Adultos China Corea Multicéntrico -50 centros Eficacia Seguridad Adultos Austria Croacia Reino Unido Checoslovaquia Eslovenia Multicéntrico 5 centros -Escala Lindmark -Indice de Barthel -Escala minimental -Escala de depresión Hamilton Eficacia Farmacoeconomía Adultos Rusia *No hubo diferencias en NIHSS,mRS ni IB en el seguimiento global. *Mejoría discreta en subgrupo NIHSS >12 *Menor mortalidad 6.6% en Cerebrolysin vs placebo 5.3% *No se demostró beneficio estadístico con Cerebrolysin a los 90 días de seguimiento. *Sin embrago se encontró una mejoría significativa mayor a 6 puntos de la escala NIHSS en los días 2,5,10 y 30 en el grupo Cerebrolysin. *Mejoría significativa en los primeros 7 y 10 días en el Indice Barthel y en la escala modificada de Rankin a favor de Cerebrolysin *Mejoría en tasa de rehabilitación en el habla y afasia con Cerebrolysin 20 cc Skvorstova VI, 2006 Aleatorizado EVC isquémico 227 sujetos 138 Cerebrolysin 139 con tratamiento básico estándar Cerebrolysin 10 cc/día Tratamiento por 10 días Ladurner, 2005 Aleatorio, controlado con placebo EVC isquémico agudo de arteria cerebral media 146 sujetos 78 Cerebrolysin 68 placebo Aspirina 250 mg +Pentoxifilina 300 mg vs Aspirina 250 mg + Pentoxifilina 300 mg + Cerebrolysin 50 mL 21 días de tratamiento 90 días de seguimiento Hong Z, 2005 Aleatorizado con placebo EVC de arteria carótida 287 sujetos 147 con Cerebrolysin 140 placebo Cerebrolysin 50 ml/día vs placebo Skvortsova VI, 2004 Aleatorizado con placebo EVC isquémico de arteria carótida 36 sujetos 24 con Cerebrolysin en 2 grupos con dosis diferentes vs 12 placebo Cerebrolysin 10 ml/día; Cerebrolysin 50 ml/día vs placebo Tratamiento por 10 días; seguimiento a 28 días Tratamiento por 10 días, con seguimiento a 30 días Gusev EI, 1994 Observacional EVC 30 sujetos Cerebrolysin a dosis de 10,20,30 ml durante 5 días o 10 ml por 10 días Tratamiento por 10 días -NIHSS -Score Rankin modificado (mRS) -Indice Barthel (BI) -Escala Neurológica Canadiense (CNS) -Indice Barthel (BI) -Escala Coma de Glasgow(GCS) -Impresión Clínica Global (CGI) -Examen MiniMental (MMSE) -Syndrome Short test (SST) - Escala de Autoevaluación (SAS) -Escala Hamilton para depresión (HAMD) -NIHS -Total Li ving Scale Eficacia Seguridad Adultos Rusia Mejoría en NIHSS, BI, mRS (p<0.05) en el grupo Cerebrolysin en los días 10 y 28. Eficacia sobre desempeño neurológico, funcional y cognitivo. Seguridad del Cerebrolysin Adultos- Austria Checoslovaquia Hungría *Tendencia fuerte (p<0.1) hacia la mejoría neurológica en el grupo Cerebrolysin en el subscore de funciones motoras de la CNS en los días 3 y 7 post EVC. *No hubo diferencia en GCS. *Mejoría en el SST en el grupo Cerebrolysin los primeros 21 días. (p<0.05) *Mejoría en MMSE (p<0.001) en pacientes con EVC de lóbulo cerebral derecho. *Mejoría en BI en subgrupo de incontinencia fecal (p<0.01) y alimentación (p<0.05) Eficacia Adultos, China -Mejoría en escala NIHSS y TLS (p<0.05) -Escala de impresión Clínica Global (CGIS) -NIHSS Eficacia Seguridad Adultos Rusia ND Eficacia Adultos Rusia +Tendencia a mejoría en CGIS e NIHSS hacia el día 30. *Reducción de la isquemia hacia el día 3 en los grupos de Cerebrolysin *Disminución en el tamaño y diseminación de ondas delta y teta en el EEG en 72% de los sujetos en el grupo Cerebrolysin 50 ml/día *Mejoría en funciones motoras
