Tratamientos de profilaxis antibiótica y fármacos para la cesárea

Tratamientos de profilaxis antibiótica y fármacos para la cesárea (Revisión)
Hopkins L, Smaill F
Reproducción de una revisión Cochrane, publicada en The Cochrane Library 2007, Número 4, y traducida.
http://www.thecochranelibrary.com
Tratamientos de profilaxis antibiótica y fármacos para la cesárea
Copyright © 2007, La Colaboración Cochrane. Publicada por John Wiley & Sons, Ltd
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TA B L A D E C O N T E N I D O S
RESUMEN. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
ANTECEDENTES. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
OBJETIVOS. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
CRITERIOS PARA CONSIDERAR LOS ESTUDIOS PARA ESTA REVISIÓN. .
MÉTODOS DE BÚSQUEDA PARA LA IDENTIFICACIÓN DE LOS ESTUDIOS.
MÉTODOS DE LA REVISIÓN. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
DESCRIPCIÓN DE LOS ESTUDIOS. . . . . . . . . . . . . . . . . . .
CALIDAD METODOLÓGICA. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
RESULTADOS. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
DISCUSIÓN. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
CONCLUSIONES DE LOS AUTORES. . . . . . . . . . . . . . . . . .
POTENCIAL CONFLICTO DE INTERESES. . . . . . . . . . . . . . . .
AGRADECIMIENTOS. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
FUENTES DE FINANCIACIÓN. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
REFERENCIAS. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
TABLAS. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
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Características de los estudios incluidos. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 12
Características de los estudios excluidos. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 31
ANÁLISIS. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 32
Comparison 02 Cefalosporina de primera generación versus cefalosporina de segunda/tercera generación. . . . . . . . . . . . .
Comparison 03 Penicilina de amplio espectro versus cefalosporina de segunda/tercera generación. . . . . . . . . . . . . . . .
Comparison 04 Cefalosporina de segunda generación versus cefalosporina de tercera generación. . . . . . . . . . . . . . . . .
Comparison 05 Penicilina versus lincosinide y aminoglucósido. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Comparison 07 Cefalosporina de primera generación versus ampicilina. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Comparison 08 Ampicilina versus ampicilina y aminoglucósido. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Comparison 09 Carbapeneme versus cefalosporina de segunda/tercera generación. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Comparison 10 Ampicilina versus cefalosporina de segunda/tercera generación. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Comparison 11 Cualquier lavado versus cualquier tratamiento sistémico. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Comparison 12 Cualquier tratamiento sistémico de dosis única (pre, post o intraoperatoria) versus cualquier tratamiento de dosis múltiple.
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INDICE DE TÉRMINOS. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 34
CARÁTULA. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 34
GRÁFICOS Y OTRAS TABLAS. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 36
Análisis 02.01 Comparación 02 Cefalosporina de primera generación versus cefalosporina de segunda/tercera generación, Resultado 01 Morbilidad
febril. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 36
Análisis 02.02 Comparación 02 Cefalosporina de primera generación versus cefalosporina de segunda/tercera generación, Resultado 02 Endometritis. 36
Análisis 02.03 Comparación 02 Cefalosporina de primera generación versus cefalosporina de segunda/tercera generación, Resultado 03 Infección de la
herida. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 37
Análisis 02.04 Comparación 02 Cefalosporina de primera generación versus cefalosporina de segunda/tercera generación, Resultado 04 Infección del
tracto urinario. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 37
Análisis 02.05 Comparación 02 Cefalosporina de primera generación versus cefalosporina de segunda/tercera generación, Resultado 05 Otras infecciones
graves (shock séptico, absceso, tromboflebitis séptica de la vena pélvica). . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 38
Análisis 03.01 Comparación 03 Penicilina de amplio espectro versus cefalosporina de segunda/tercera generación, Resultado 01 Morbilidad febril. 38
Análisis 03.02 Comparación 03 Penicilina de amplio espectro versus cefalosporina de segunda/tercera generación, Resultado 02 Endometritis. . . 38
Análisis 03.03 Comparación 03 Penicilina de amplio espectro versus cefalosporina de segunda/tercera generación, Resultado 03 Infección de la herida. 39
Análisis 03.04 Comparación 03 Penicilina de amplio espectro versus cefalosporina de segunda/tercera generación, Resultado 04 Infección del tracto
urinario. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 39
Análisis 04.01 Comparación 04 Cefalosporina de segunda generación versus cefalosporina de tercera generación, Resultado 01 Morbilidad febril. 39
Análisis 04.02 Comparación 04 Cefalosporina de segunda generación versus cefalosporina de tercera generación, Resultado 02 Endometritis. . . 40
Análisis 04.03 Comparación 04 Cefalosporina de segunda generación versus cefalosporina de tercera generación, Resultado 03 Infección de la herida. 40
Análisis 04.04 Comparación 04 Cefalosporina de segunda generación versus cefalosporina de tercera generación, Resultado 04 Infección del tracto
urinario. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 40
Análisis 05.01 Comparación 05 Penicilina versus lincosinide y aminoglucósido, Resultado 01 Infección de la herida. . . . . . . . . . . . 41
Análisis 05.02 Comparación 05 Penicilina versus lincosinide y aminoglucósido, Resultado 02 Endometritis. . . . . . . . . . . . . . . . 41
Análisis 07.02 Comparación 07 Cefalosporina de primera generación versus Ampicilina, Resultado 02 Endometritis. . . . . . . . . . . . 41
Tratamientos de profilaxis antibiótica y fármacos para la cesárea
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Análisis 07.03 Comparación 07 Cefalosporina de primera generación versus Ampicilina, Resultado 03 Infección de la herida. . . . . . . . . 42
Análisis 07.04 Comparación 07 Cefalosporina de primera generación versus Ampicilina, Resultado 04 Infección del tracto urinario. . . . . . . 42
Análisis 07.05 Comparación 07 Cefalosporina de primera generación versus Ampicilina, Resultado 05 Otras infecciones graves (p. ej., neumonitis). 42
Análisis 07.06 Comparación 07 Cefalosporina de primera generación versus Ampicilina, Resultado 05 Morbilidad febril. . . . . . . . . . . 43
Análisis 08.01 Comparación 08 Ampicilina versus Ampicilina y aminoglucósido, Resultado 01 Morbilidad febril. . . . . . . . . . . . . 43
Análisis 08.02 Comparación 05 Penicilina versus Ampicilina y aminoglucósido, Resultado 02 Endometritisx. . . . . . . . . . . . . . . 43
Análisis 08.03 Comparación 08 Ampicilina versus Ampicilina y aminoglucósido, Resultado 03 Infección de la herida. . . . . . . . . . . . 43
Análisis 08.04 Comparación 08 Ampicilina versus Ampicilina y aminoglucósido, Resultado 04 Infección del tracto urinario. . . . . . . . . 44
Análisis 09.01 Comparación 09 Carbapeneme versus cefalosporina de segunda/tercera generación, Resultado 01 Morbilidad febril. . . . . . . 44
Análisis 09.02 Comparación 09 Carbapeneme versus cefalosporina de segunda/tercera generación, Resultado 02 Endometritis. . . . . . . . . 44
Análisis 10.01 Comparación 10 Ampicilina versus cefalosporina de segunda/tercera generación, Resultado 01 Morbilidad febril. . . . . . . . 45
Análisis 10.02 Comparación 10 Ampicilina versus cefalosporina de segunda/tercera generación, Resultado 02 Endometritis. . . . . . . . . . 45
Análisis 10.03 Comparación 10 Ampicilina versus cefalosporina de segunda/tercera generación, Resultado 03 Infección de la herida. . . . . . 45
Análisis 10.04 Comparación 10 Ampicilina versus cefalosporina de segunda/tercera generación, Resultado 04 Infección del tracto urinario. . . . 46
Análisis 11.01 Comparación 11 Cualquier lavado versus cualquier régimen sistémico, Resultado 01 Morbilidad febril. . . . . . . . . . . . 46
Análisis 11.02 Comparación 11 Cualquier lavado versus cualquier régimen sistémico, Resultado 02 Endometritis. . . . . . . . . . . . . 46
Análisis 11.03 Comparación 11 Cualquier lavado versus cualquier régimen sistémico, Resultado 03 Infección de la herida. . . . . . . . . . 47
Análisis 11.04 Comparación 11 Cualquier lavado versus cualquier tratamiento sistémico, Resultado 04 Infección del tracto urinario. . . . . . . 47
Análisis 12.01 Comparación 12 Cualquier tratamiento sistémico de dosis única (pre, post o intraoperatorio) versus cualquier tratamiento de dosis múltiple,
Resultado 01 Morbilidad febril. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 48
Análisis 12.02 Comparación 12 Cualquier tratamiento sistémico de dosis única (pre, post o intraoperatorio) versus cualquier tratamiento de dosis múltiple,
Resultado 02 Endometritis. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 48
Análisis 12.03 Comparación 12 Cualquier tratamiento sistémico de dosis única (pre, post o intraoperatorio) versus cualquier tratamiento de dosis múltiple,
Resultado 03 Infección de la herida. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 49
Análisis 12.04 Comparación 12 Cualquier tratamiento sistémico de dosis única (pre, post o intraoperatorio) versus cualquier tratamiento de dosis múltiple,
Resultado 04 Infección del tracto urinario. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 49
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Tratamientos de profilaxis antibiótica y fármacos para la cesárea
(revisión)
Hopkins L, Smaill F
Esta revisión debería citarse como:
Hopkins L, Smaill F. Tratamientos de profilaxis antibiótica y fármacos para la cesárea. Base de Datos Cochrane de Revisiones Sistemáticas 1999, Issue 2.
No.: CD001136. DOI: 10.1002/14651858.CD001136.
Esta versión publicada por primera vez en línea : 26 Abril 1999 in Issue 2, 1999
Fecha de la enmienda significativa más reciente : 01 Enero 1999
ABSTRACT
Antecedentes
Se ha demostrado que mediante el uso profiláctico de antibióticos para la cesárea es posible reducir la incidencia de la morbilidad materna infecciosa
postoperatoria. Asimismo, se ha informado acerca de la efectividad de un gran número de tratamientos antibióticos.
Objetivos
El objetivo de esta revisión fue determinar cuáles de estos tratamientos resultan más efectivos para reducir la incidencia de morbilidad infecciosa en mujeres
a quienes se les practica una cesárea.
Estrategia De Búsqueda
Se realizaron búsquedas en el registro de estudios clínicos del Grupo Cochrane de Embarazo y Parto (Cochrane Pregnancy and Childbirth Group) y en el
Registro Cochrane de Estudios Clínicos Controlados (Cochrane Controlled Trials Register). La más reciente se llevó a cabo en octubre de 1998.
Criterios De Selección
Se incluyeron estudios clínicos aleatorizados en los que participaron mujeres a quienes se les practicó una cesárea. Los estudios clínicos debían comparar al
menos dos tratamientos antibióticos diferentes. No se incluyeron, en cambio, aquellos que compararon el uso de placebo con un solo tratamiento antibiótico
debido a que dichos estudios se analizaron en otra revisión Cochrane.
Recopilación Y Análisis De Datos:
Los revisores extrajeron los datos de cada publicación de manera independiente. No se cegó a los revisores con respecto a los autores y a las fuentes de los
artículos. La variable más importante en los resultados fue la endometritis, aunque siempre que fue posible, también se recopiló información sobre otras
complicaciones infecciosas.
Resultados Principales
En esta revisión se incluyeron cincuenta y un estudios clínicos publicados entre 1979 y 1994 y se excluyeron cuatro. Los siguientes resultados se refieren a
las reducciones en la incidencia de endometritis. Tanto la ampicilina como las cefalosporinas de primera generación tienen una eficacia similar, con un odds
ratio (OR) de 1.27 (intervalo de confianza [IC] del 95%: 0.84 1.93). Al comparar la ampicilina con las cefalosporinas de segunda o tercera generación, el
odds ratio fue de 0.83 (IC 95%: 0.54 a 1.26), mientras que al hacer lo propio con una cefalosporina de primera generación y un agente de segunda o tercera
generación, el odds ratio fue de 1.21 (IC 95%: 0.97 a 1.51). Aparentemente, en comparación con un tratamiento de dosis única, un régimen profiláctico con
múltiples dosis no ofrece beneficio adicional; OR: 0.92 (IC 95%: 0.70 a 1.23). Parece ser también que no existe diferencia en el efecto entre las vías de
administración sistémica y lavaje; OR: 1.19 (IC 95%: 0.81 a 1.73). Con respecto a los distintos análisis de subgrupo, no hubo una heterogeneidad significativa
entre los estudios clínicos incluidos, aunque en ocasiones se utilizaron intervalos de confianza amplios.
Conclusiones De Los Autores
Tanto la ampicilina como las cefalosporinas de primera generación tienen un grado de eficacia similar para la reducción de la incidencia de endometritis
postoperatoria. Parece no haber beneficios adicionales al utilizar un agente de amplio espectro o un tratamiento de múltiples dosis. Existe la necesidad de
contar con un estudio clínico apropiadamente diseñado y aleatorizado para determinar el momento más adecuado de administración (inmediatamente después
del clampeo del cordón umbilical versus el uso preoperatorio).
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ANTECEDENTES
OBJETIVOS
Se han realizado investigaciones sistemáticas acerca del potencial del uso
de antibióticos profilácticos para reducir la incidencia de la morbilidad
infecciosa materna luego de una cesárea (Duff 1982; Gibbs 1972; Polk 1982;
Harger 1981; Padilla 1983). A pesar de que existe evidencia clara que apoya
esta práctica, la realidad indica que en la práctica clínica el uso de
tratamientos de profilaxis antibiótica para la cesárea no es uniforme. Se sabe
que tanto la tasa de uso como la elección del agente profiláctico varían
(Pedersen 1996).
Determinar, a partir de la mejor evidencia disponible, el tratamiento
antibiótico más efectivo para reducir la incidencia de morbilidad febril,
infección de la herida, endometritis, infección urinaria o cualquier otro tipo
de complicación infecciosa grave en mujeres a quienes se les practica una
cesárea.
También se ha demostrado que el tratamiento de profilaxis antibiótica reduce
la incidencia de morbilidad febril, endometritis, infección de la herida,
infección urinaria (Gibbs 1980; Leigh 1990; Boggess 1996) y otro tipo de
complicaciones postoperatorias graves (incluidos shock séptico, absceso
pélvico y tromboflebitis séptica de la vena pélvica). Se ha demostrado que
hay una reducción en el riesgo relativo de endometritis e infección de las
heridas en mujeres a quienes se les practica una cesárea electiva (programada)
o un procedimiento de emergencia Padilla 1983; Mohamed 1988).
Tipos De Estudios
Aunque es evidente que las mujeres a quienes se les realiza una cesárea se
benefician de los antibióticos profilácticos, no es claro si algún agente en
especial es el fármaco de elección. Muchos regímenes farmacológicos
diferentes han demostrado ser efectivos para reducir la incidencia de la
morbilidad infecciosa postoperatoria. Hasta la fecha, entre los fármacos
utilizados para la profilaxis en cesáreas se incluyen penicilina, ampicilina,
ticarcilina, mezlocilina, piperacilina, imipenem, metronidazol, clindamicina,
gentamicina, tobramicina, cefazolina, cefalotina, ceforanida, cefonicida,
cefuroxima, ceftazidima, cefoxitina, cefamandol, cefradina, cefotetan y
cefotaxima, y todos ellos han demostrado ser efectivos solos o en
combinación con otro fármaco. Algunos de estos fármacos combaten un
rango limitado de patógenos potenciales (por ejemplo, metrodinazol,
gentamicina), otros tienen actividad anaeróbica adicional específica (por
ejemplo, cefoxitina y cefotetan) y hay un tercer grupo con cobertura de
amplio espectro (imipenem). También existen diferencias con respecto a sus
propiedades farmacocinéticas (por ejemplo, vida media sérica).
Tipos De Intervención
Debido a que la cantidad de fármacos de efectividad comprobada disponible
en el mercado hoy en día es abrumadora, ha resultado difícil intentar
determinar cuál es el tratamiento antibiótico ideal. En teoría, este tratamiento
debería contar con las siguientes características: 1) efectividad demostrada
mediante estudios clínicos bien diseñados, prospectivos, aleatorizados y
doble ciego; 2) activo contra la mayoría de los patógenos que probablemente
estén involucrados; 3) niveles séricos y tisulares adecuados a través del
procedimiento; 4) no asociado al desarrollo de resistencia antimicrobiana;
5) precio accesible y 6) bien tolerado. Las penicilinas y las cefalosporinas
cumplen con muchos de estos criterios. Muchos investigadores han utilizado
y expresado su preferencia por estas clases de fármacos para la profilaxis en
la cesárea (Cartwright 1984).
Además de la selección del fármaco, hay diferencias en cuanto al momento
y la vía de administración de los antibióticos profilácticos. Se ha informado
acerca del uso de la irrigación intraoperatoria del útero y de la cavidad
peritoneal con una solución antibiótica así como de la administración
sistémica de antibióticos. Algunas guías recomiendan el uso de múltiples
dosis de antibióticos, sin embargo, es posible que administrar una dosis única
al momento de realizar el procedimiento sea también una decisión adecuada.
En las últimas décadas se ha observado un aumento en la incidencia de
cesáreas asociado a un incremento en la tasa de infecciones maternas
postoperatorias. Los informes indican, en aquellos casos en los que no se
utilizaron antibióticos profilácticos, un rango del 18% al 83% en la incidencia
de este tipo de complicaciones. Por lo tanto, las complicaciones infecciosas
postcesárea contribuyen considerablemente al aumento de los índices de
morbimortalidad materna (Henderson 1995), a períodos de hospitalización
más prolongados y al desaprovechamiento de recursos financieros. No
obstante, mediante el uso de un tratamiento de antibióticos profilácticos en
las cesáreas, es posible pronosticar una reducción notable del índice de
morbilidad infecciosa postoperatoria. Por consiguiente, la pregunta a
responder no es si debe utilizarse un agente para la profilaxis, sino qué
tratamiento debe administrarse.
C R I T E R I O S PA R A C O N S I D E R A R L O S
E S T U D I O S PA R A E S TA R E V I S I Ó N
También se consideraron todos los estudios clínicos cuya intención era
asignar aleatoriamente a las participantes a uno de al menos dos tratamientos
alternativos de profilaxis antibiótica para cesárea.
Tipos De Participantes
Mujeres sometidas a cesárea tanto electiva como no electiva.
Sólo se consideraron aquellos estudios clínicos que comparaban al menos
dos regímenes antibióticos profilácticos. Además de la comparación de
diferentes agentes antimicrobianos, se incluyeron estudios en los que se
comparaba el momento y la vía (sistémica o lavaje) de administración, así
como el número de dosis.
Tipos De Medidas De Resultado
Se evaluaron sólo estudios clínicos que describían alguna forma de morbilidad
infecciosa después de una cesárea. Se recopiló información acerca de las
siguientes variables de resultado:
(i) fiebre
(ii) infección de la herida
(iii) infección urinaria
(iv) otras complicaciones infecciosas graves (por ejemplo, bacteriemia, shock
séptico, tromboflebitis séptica de la vena pélvica, fascitis necrosante o muerte
atribuida a la infección).
Además, siempre que fue posible se recogieron datos sobre eventos adversos
durante el tratamiento (reacciones alérgicas y tóxicas de otro tipo, diarrea
asociada al antibiótico, desarrollo de resistencia bacteriana, etc.), duración
y costos de la hospitalización materna y resultados neonatales.
M É T O D O S D E B Ú S Q U E D A PA R A L A
IDENTIFICACIÓN DE LOS ESTUDIOS
Ver: métodos utilizados en las revisiones:
Esta revisión adoptó la estrategia de búsqueda desarrollada por el Grupo
Cochrane de Embarazo y Parto en su totalidad. Se utilizó como fuente
principal de investigación el registro de estudios clínicos del grupo de
revisión, el Registro Especializado del Grupo de Embarazo y Parto
(Pregnancy and Chilbirth Group's Specialized Register) de estudios clínicos
controlados. Si desea obtener más información, consulte los datos del Grupo
de Revisión (Review Group). También se realizaron búsquedas en el Registro
Cochrane de Estudios Clínicos Controlados (Cochrane Controlled Trials
Register). La última búsqueda se llevó a cabo en octubre de 1998.
MÉTODOS DE LA REVISIÓN
Se evaluó la elegibilidad de los estudios clínicos según los criterios
especificados en el protocolo y dos revisores extrajeron información de cada
publicación. Las discrepancias se resolvieron mediante sesiones de discusión.
Además de las principales medidas de resultado enumeradas antes, se recopiló
información sobre el lugar del estudio (país, tipo de población, nivel
socioeconómico), se obtuvo una descripción detallada del régimen antibiótico
utilizado (fármaco, dosis, frecuencia y momento de administración) y de las
definiciones de los resultados (si estaban disponibles). Siempre que fue
posible se realizó el análisis por intención de tratar.
Los estudios clínicos se evaluaron en función de su calidad metodológica
mediante los criterios Cochrane estándar de calidad de ocultamiento de la
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asignación: A) adecuado, B) poco claro, C) inadecuado o D) no se utilizó
ocultamiento de la asignación. Se recopiló información sobre el cegamiento
de la evaluación de resultados y los casos de pérdida de seguimiento.
La comparación principal de cualquier tratamiento versus otro tratamiento
no se estratificó de acuerdo con el criterio de indicación de cesárea.
Se compararon por separado los diferentes regímenes antimicrobianos y,
según correspondía, se los agrupó por espectro de actividad. Siempre que se
dispuso de suficientes estudios clínicos, se realizaron comparaciones por
separado entre el momento de administración del antibiótico, el número de
dosis utilizadas y la vía de administración (sistémica o lavaje).
Cuando no había heterogeneidad significativa entre los estudios clínicos, se
utilizó un modelo de efectos fijos para calcular los riesgos relativos
resumidos.
DESCRIPCIÓN DE LOS ESTUDIOS
Si desea obtener una descripción detallada de los estudios vea la tabla
"Características de los estudios incluidos".
Los 51 estudios clínicos incluidos en la revisión se llevaron a cabo en países
industrializados (Estados Unidos, Canadá, Israel, Italia, Suiza o los Países
Bajos). En todos los estudios se pudo observar una uniformidad notable de
los criterios para definir la presencia de variables de resultado de interés (por
ejemplo, endometritis). En todos excepto en tres estudios clínicos, los
antibióticos para profilaxis se administraron siempre después del clampeo
del cordón umbilical. Entre los agentes antimicrobianos utilizados se
incluyeron penicilina, ampicilina, imipenem, cefazolina, cefalotina, cefapirina,
cefotetan, cefamandol, cefuroxima, cefmetazol, cefoxitina, piperacilina,
cefotaxima, ceftazidima, ceftriaxona, mezlocilina, moxalactam, cefonicida,
ceftizoxima, ticarcilina, gentamicina, clindamicina, ceforanida y
metronidazol. Se publicaron dos estudios en la década de 1970, 37 en la de
1980 y 12 en la década de 1990. Con respecto a la administración
preoperatoria de antibióticos profilácticos, se pudieron identificar sólo tres
estudios que cumplían con los criterios de elegibilidad para la inclusión. La
gran mayoría eran estudios clínicos controlados con placebo sin ramas
adicionales de tratamiento, por lo tanto, no se los consideró para su inclusión.
CALIDAD METODOLÓGICA
Si desea obtener más información acerca de los métodos empleados, vea la
tabla de "Características de los estudios incluidos".
En general, la calidad metodológica de los estudios clínicos fue excelente.
Casi todos los estudios propusieron el análisis por intención de tratar y en
algunos, si se contaba con la información necesaria, fue posible realizar la
conversión.
R E S U LTA D O S
Los resultados del metanálisis indican que tanto la ampicilina como las
cefalosporinas de primera generación son igualmente efectivas para reducir
la incidencia de la morbilidad materna infecciosa postcesárea. Además, según
los diferentes regímenes antibióticos, se observaron resultados relativamente
menores de la morbilidad febril y la endometritis y también en los casos de
infección grave. No existe evidencia que respalde la hipótesis que indica que
un agente de más amplio espectro tiene mayor eficacia en la reducción de
los índices de morbilidad infecciosa postcesárea. Tampoco se pudo obtener,
a partir de este metanálisis, evidencia que apoye el uso de múltiples dosis
de antibiótico. Aparentemente, la vía de administración del fármaco (sistémica
o lavaje) no afecta su eficacia. Aún no existe evidencia suficiente que permita
realizar algún tipo de recomendación con respecto al momento óptimo de
administración.
administración. Es interesante destacar que se han publicado muy pocos
estudios clínicos sobre este tema desde fines de la década de 1980.
Los resultados de esta revisión indican que la ampicilina y las cefalosporinas
de primera generación son opciones apropiadas para la profilaxis antibiótica
en cesáreas Se recomienda la administración sistemática de estos agentes
sobre la base de los resultados de esta revisión.
Los resultados también indican que, en comparación con un tratamiento de
dosis única, el régimen de múltiples dosis no ofrece beneficios adicionales.
Además, los tratamientos con una única dosis generalmente son menos
costosos. Las ventajas de un tratamiento de dosis única son obvias y podrían
asegurar el uso generalizado de antibióticos profilácticos para las cesáreas,
especialmente en países de escasos recursos.
No obstante, aún no existe información suficiente que permita realizar algún
tipo de recomendación con respecto al momento de administración
(preoperatorio o luego del clampeo del cordón umbilical). Casi todos los
estudios clínicos publicados desde 1978 indican que administran el agente
antimicrobiano inmediatamente después del clampeo del cordón umbilical,
mientras que en años anteriores, los agentes profilácticos se administraban
en la etapa preoperatoria. Este cambio radical en la práctica obedeció a la
publicación de un estudio clínico controlado con placebo, aleatorizado y
prospectivo que demostraba que la ampicilina profiláctica administrada luego
del clampeo del cordón umbilical era tan efectiva como la administración
preoperatoria para reducir la incidencia de morbilidad materna (Gordon
1979). Lamentablemente, aún no se ha publicado ningún estudio con la
magnitud adecuada que logre dilucidar el problema. Por lo tanto, hasta
obtener más evidencia, será el prestador de salud quien decida el momento
de la administración. Sin embargo, el objetivo principal debería ser asegurarse
de que todas las mujeres a quienes se les practica una cesárea reciban un
tratamiento de profilaxis antibiótica con ampicilina o una cefalosporina de
primera generación. En el caso de mujeres alérgicas a la penicilina, la
clindamicina constituye una alternativa adecuada.
CONCLUSIONES DE LOS AUTORES
Consecuencias para la práctica
Tanto la ampicilina como las cefalosporinas de primera generación son
buenas opciones para la profilaxis en mujeres a quienes se les realiza una
cesárea. No existe evidencia que demuestre que las cefalosporinas de segunda
o tercera generación y las penicilinas de amplio espectro, que son más
costosas, y los tratamientos combinados sean más efectivos. Tampoco se
dispone de evidencia alguna que indique que un tratamiento de múltiples
dosis ofrece mayores beneficios que uno de una única dosis.
Consecuencias para la investigación
Con respecto al momento óptimo para la administración de antibióticos,
resulta evidente que el debate seguirá existiendo, tanto en las publicaciones
científicas como en la práctica clínica. Esto se debe, principalmente, a que
aún no se dispone de evidencia suficiente que permita optar por uno de los
dos, y esta cuestión no se resolverá hasta que se realice un estudio clínico
aleatorizado de la magnitud adecuada en la que se compare la administración
preoperatoria versus la administración inmediatamente después del clampeo
del cordón umbilical.
POTENCIAL CONFLICTO DE INTERESES
No se conocen.
AGRADECIMIENTOS
Ninguno.
FUENTES DE FINANCIACIÓN
DISCUSIÓN
Fuentes Externas De Financiación
Mediante el uso de profilaxis antibiótica, es posible pronosticar una reducción
significativa de la incidencia de la morbilidad materna infecciosa. En las
publicaciones científicas se han estudiado y debatido extensivamente los
tipos de agentes profilácticos, así como el momento óptimo para su
• No se suministraron fuentes de financiación
Fuentes Internas De Financiación
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TA B L A S
Características de los estudios incluidos
Estudio
Benigo 1986
Métodos
Aleatorizado y doble ciego.
Participantes
Mujeres sometidas a una cesárea.
N = 346 incluidas: Grupo 1, N = 169 versus Grupo 2, N = 177.
Se excluyó un total de 63 mujeres de conformidad con los criterios de exclusión y pérdida de seguimiento (Grupo 1, N = 33
y Grupo 2, N = 30).
Criterios de exclusión: uso de antibióticos en los últimos siete días, alergia al fármaco, disfunción renal o hepática, infección
al momento del reclutamiento, intención de amamantar en las primeras 24 horas postparto.
Intervenciones
Grupo 1: 2 g de piperacilina por vía intravenosa luego del clampeo del cordón umbilical y a las 4 y 8 horas después de la
primera dosis.
Grupo 2: 2 g de cefoxitina luego del clampeo del cordón umbilical y a las 4 y 8 horas después de la primera dosis.
Resultados
Morbilidad febril (temperatura > 38 °C en dos ocasiones con 6 horas de intervalo, sin incluir las primeras 24 horas
postoperatorias.
Grupo 1: 20/136 mujeres versus Grupo 2: 26/147.
Infección de la herida (no se especificaron los criterios)
Grupo 1: 14/136 mujeres versus Grupo 2: 10/147.
Notas
No se realizó el análisis por intención de tratar, no se pudo convertir por falta de información. Cointervención: administración
sistémica de antibióticos adicional a siete pacientes del Grupo 1 y a nueve del Grupo 2, pero no debido a presencia de infección
en la herida (los autores señalaron que repitieron el análisis, excluyeron a estas pacientes y no encontraron diferencias
significativas en los resultados). Reacciones adversas al fármaco: Grupo 1: dos episodios de eritema y Grupo 2: un caso de
diarrea y uno de disnea. País: EE. UU.
Ocultamiento de la
asignación
A – Adecuado
Estudio
Berkeley 1990
Métodos
Estudio clínico aleatorizado, no cegado.
Participantes
Todas las pacientes sometidas a una cesárea.
N = 107, se excluyeron siete en conformidad con los criterios de exclusión.
Criterios de exclusión: edad < 18, alergia al fármaco, uso de antibióticos en las últimas 72 horas, uso de esteroides para
maduración pulmonar fetal o por enfermedad, disfunción renal o hepática, evidencia de infección intraamniótica.
Intervenciones
Grupo 1: lavaje uterino con 2 g de cefotaxima en 1 litro de solución fisiológica normal.
Grupo 2: 1 g de cefotaxima por vía intravenosa luego del clampeo del cordón umbilical y a las 6 y 12 horas.
Resultados
Morbilidad febril (temperatura > 38 °C en dos ocasiones con 6 horas de intervalo, sin incluir las primeras 24 horas
postparto.
Grupo 1: 9/50 mujeres versus Grupo 2: 8/50
Morbilidad infecciosa (no especificada, se incluyó endometritis e infección del tracto urinario):
Grupo 1: 6/50 mujeres versus Grupo 2: 6/50.
Notas
"Morbilidad infecciosa" sin especificación es un resultado que carece de la precisión necesaria para esta revisión.
País: EE. UU.
Ocultamiento de la asignación
A – Adecuado
Estudio
Bernstein 1994
Métodos
Estudio aleatorizado y con cegamiento
Grupo tratamiento con una proporción de 2 a 1, con el doble de participantes en el grupo cefotetan. Se estratificó la
aleatorización según el estado de las membranas.
Participantes
Mujeres sometidas a una cesárea no electiva.
N = 168 incluidas, una excluida por parto vaginal.
Criterios de inclusión: edad > 18, sin infección antes de la cesárea.
Criterios de exclusión: temperatura >38 °C en las primeras 24 horas de la cirugía, alergia al fármaco, trastorno renal,
enfermedad grave, participación en otro estudio sobre fármacos, infección intraamniótica, uso de antibióticos en los últimos
14 días, alcoholismo o drogadicción.
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12
Intervenciones
Grupo 1: 2 g de cefotetan por vía intravenosa luego del clampeo del cordón umbilical y dos dosis adicionales de cefotetan
o placebo a las 6 y 12 horas.
Grupo 2: 2 g de cefoxitina en conformidad con el tratamiento arriba mencionado.
Resultados
Índice de fracaso (morbilidad infecciosa, se incluyó evidencia de cualquier infección, entre ellas, endometritis, infección
de la herida, absceso pélvico y tromboflebitis séptica de la vena pélvica, fiebre > 38 °C en dos ocasiones)
Grupo 1: 10/111 mujeres versus Grupo 2: 6/56.
Notas
País: Canadá.
Ocultamiento de la asignación
A – Adecuado
Estudio
Boothby 1984
Métodos
Estudio clínico aleatorizado; la enfermera encargada de las rondas utilizó una tabla de números aleatorios para asignar
las pacientes.
Análisis según intención de tratar.
Participantes
Todas las mujeres a quienes se les practicó una cesárea primaria en un período de seis meses.
Criterios de exclusión: alergia al fármaco, uso reciente de antibióticos (no especificados) o procesos infecciosos conocidos.
Intervenciones
Grupo 1: irrigación intraoperatoria con 2 g de cefoxitina en 1 litro de solución fisiológica normal, N = 53
Grupo 2: 2 g de cefoxitina por vía intravenosa luego del clampeo del cordón umbilical y repetición de la dosis (2 g por
vía intravenosa) a las 6, 12 y 18 horas, N = 50.
Resultados
Endometritis (temperatura > 38 °C, dolor a la palpación uterina y loquios purulentos.
Grupo 1: 2/53 mujeres versus Grupo 2: 2/50
Infección del tracto urinario (con fiebre, cultivo positivo)
Grupo 1: 1/53 mujeres versus Grupo 2: 0/50
Infección de la herida (no se especificaron los criterios)
Grupo 1: 1/53 mujeres versus Grupo 2: 1/50.
Notas
País: EE. UU.
Ocultamiento de la asignación
B – Poco claro
Estudio
Carlson 1990
Métodos
Aleatorizado, doble ciego.
Participantes
Todas las mujeres que se sometían a una cesárea no electiva.
Criterios de exclusión: alergia al fármaco, uso de antibióticos en los últimos 14 días, evidencia clínica de infección.
Intervenciones
Grupo 1: 2 g de cefazolina por vía intravenosa luego del clampeo del cordón umbilical, N = 192.
Grupo 2: 2 g de cefotetan por vía intravenosa luego del clampeo del cordón umbilical, N = 185.
Resultados
Morbilidad febril (temperatura > 38 °C en dos ocasiones con 4 horas de intervalo, sin incluir las primeras 24 horas
postoperatorias.
Grupo 1: 43/192 mujeres versus Grupo 2: 40/185.
Endometritis (fiebre, dolor pélvico, dolor a la palpación uterina, irritación pélvica, ausencia de otra causa obvia de fiebre):
Grupo 1: 37/192 mujeres versus Grupo 2: 39/185.
Infección de la herida (celulitis o drenaje purulento):
Grupo 1: 3/192 mujeres versus Grupo 2: 3/185.
Infección del tracto urinario (10 exp 2 microorg/ml, muestra por sonda):
Grupo 1: 6/192 mujeres versus Grupo 2: 12/185
Sepsis (hemocultivo positivo):
Grupo 1: 2/192 mujeres versus Grupo 2: 1/185.
Notas
No se incluyó información sobre reacciones adversas al fármaco, duración de la hospitalización materna ni resultados
neonatales. País: EE. UU.
Ocultamiento de la asignación
A – Adecuado
Estudio
Conover 1984
Métodos
Asignación "aleatoria" según el último dígito del número del seguro social.
Período de estudio: marzo de 1982, nueve meses.
Se excluyeron los grupos placebo de este resumen.
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Participantes
Pacientes sometidas a una cesárea, que estaban en trabajo de parto o con rotura de membranas antes de la cirugía.
Criterios de exclusión: alergia al fármaco, uso de antibióticos en las últimas 48 horas, otra indicación de tratamiento de
profilaxis antibiótica, análisis de orina positivo antes de la cirugía o infección intraamniótica.
Intervenciones
Grupo 2: irrigación con 2 g de cefoxitina en 500 cc de solución fisiológica normal (n = 37).
Grupo 4: 2 g de cefoxitina por vía intravenosa luego del clampeo del cordón umbilical y a las 8 y 16 horas postoperatorias
(n = 31).
Resultados
Endometritis (fiebre y dolor a la palpación uterina, ausencia de otra causa obvia de infección):
Grupo 2: 7/37 mujeres versus Grupo 4: 1/31
Infección de la herida (no se especificaron los criterios).
Grupo 2: 2/37 mujeres versus Grupo 4: 0/31
Ausencia de infección del tracto urinario, absceso o tromboflebitis séptica de la vena pélvica en los grupos tratamiento.
Notas
Los grupos 1 y 3 arriba mencionados son ramas de placebo que sirven de complemento a cada grupo especificado antes.
País: EE. UU.
Ocultamiento de la asignación
C – Inadecuado
Estudio
Crombleholme 1987
Métodos
Aleatorizado y doble ciego, no se especificó el mecanismo.
mayo de 1983 a septiembre de 1984
N = 117 aleatorizadas, 107 analizadas.
Participantes
Mujeres a quienes se les practicó una cesárea no electiva: en trabajo de parto o con rotura de membranas.
Criterios de exclusión: fiebre, alergia al fármaco, signos de infección, administración de antibióticos por otras razones, cesárea
electiva repetida.
Intervenciones
Grupo 1: dos dosis de mezlocilina; la primera de 4 g por vía intravenosa luego del clampeo del cordón umbilical y otra a las
4 horas (n = 67).
Grupo 2: tres dosis de mezlocilina; la primera de 4 g por vía intravenosa luego del clampeo del cordón umbilical y dos más
(4 g por vía intravenosa) en dos ocasiones cada 4 horas (n = 49).
Resultados
Morbilidad febril (temperatura > 38 °C en dos ocasiones con 4 horas de intervalo, sin incluir las primeras 24 horas
postoperatorias.
Grupo 1: 14/67 mujeres versus Grupo 2: 2/49
Infección de la herida (fiebre, eritema, induración, dolor a la palpación o secreción purulenta de la herida).
Grupo 1: 2/67 mujeres versus Grupo 2: 0/49
Endometritis (fiebre o dolor a la palpación uterina con/sin loquios fétidos:
Grupo 1: 6/67 mujeres versus Grupo 2: 3/49
Infección del tracto urinario (fiebre, disuria y cultivo positivo).
Grupo 1: 2/67 versus Grupo 2: 0/49.
Notas
Se convirtió el estudio al modelo por intención de tratar (N = 116); no se incluyeron los resultados de las últimas mujeres; a
una mujer se le practicó una cesárea e histerectomía.
La infección del tracto urinario, la infección de la herida y la endometritis arriba mencionadas son claramente diferentes de
la "morbilidad febril".
País: EE. UU.
Ocultamiento de la
asignación
B – Poco claro
Estudio
Dashow 1986
Métodos
Estudio clínico aleatorizado, controlado y doble ciego.
Números generados por computadora mediante el método congruencial mixto.
Análisis según intención de tratar.
Participantes
Mujeres a quienes se les practicó una cesárea entre diciembre de 1982 y mayo de 1984, todo tipo de indicación.
Criterios de exclusión: alergia al fármaco, tratamiento antibiótico, procesos infecciosos conocidos.
Intervenciones
Soluciones para irrigación: (se excluyó la información de la rama placebo). Todas las soluciones contenían 2 g del fármaco en
800 cc de solución fisiológica normal y una vitamina para ocultar su presencia.
Grupo 1: cefapirina sódica
Grupo 2: cefamandol nafate
Grupo 3: moxalactam disódico
Grupo 4: ampicilina sódica.
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14
Resultados
Endometritis (temperatura > 37.8 °C, dolor a la palpación uterina, irritación pélvica sin otros signos circunscritos
Grupo 1: 8/70 mujeres versus Grupo 2: 3/64 mujeres versus Grupo 3: 13/79 mujeres versus Grupo 4: 6/70.
Infección del tracto urinario (> 100,000 microorganismos)
Grupo 1: total de 12 de 70 versus Grupo 2: 2/64 mujeres versus Grupo 3: 12/79 mujeres versus Grupo 4: 5/70.
Infección de la herida (dehiscencia, cultivo positivo o celulitis: Grupo 1: 3/70 mujeres versus Grupo 2: 2/64 mujeres versus
Grupo 3: 2/79 mujeres versus Grupo 4: 0/70.
Morbilidad febril (temperatura > 38 °C [100.4 °F] en dos ocasiones con 6 horas de intervalo, sin incluir las primeras 24 horas):
Grupo 1: 15/70 mujeres versus Grupo 2: 12/64 mujeres versus Grupo 3: 16/79 mujeres versus Grupo 4: 10/70.
Notas
Duración media de la hospitalización: Grupo 1: 4.6 versus Grupo 2: 4.3 versus Grupo 3: 4.8 versus Grupo 4: 4.6. No se incluyó
información sobre morbilidad neonatal o reacciones adversas al fármaco.
En esta revisión se agrupó la información de acuerdo a la clasificación de comparación (es decir, se sumaron los resultados de
cefalosporinas de segunda/tercera generación) y se incluyó en el análisis donde fuera relevante.
País: EE. UU.
Ocultamiento de la
asignación
A – Adecuado
Estudio
Donnenfeld 1986
Métodos
Se describió como un estudio clínico aleatorizado, pero no se proporcionaron detalles.
Participantes
Todas las mujeres en trabajo de parto a quienes se les practicó una cesárea
Criterios de exclusión: alergia al fármaco, indicaciones adicionales de tratamiento antibiótico, evidencia de infección.
N = 103 aleatorizadas, tres exclusiones por violaciones al protocolo.
Intervenciones
Grupo 1: 1 g de cefazolina administrado por vía intravenosa luego del clampeo de cordón umbilical y dos dosis
adicionales de 1 g por vía intravenosa cada 8 horas (n = 51).
Grupo 2: irrigación con 1 g de cefazolina en 500 cc de solución fisiológica normal (n = 49).
Resultados
Endometritis (temperatura > 38 °C, loquios purulentos, dolor a la palpación uterina, sin otra causa de infección):
Grupo 1: 15/51 mujeres versus Grupo 2: 18/49.
Notas
No se realizó el análisis por intención de tratar, no se pudo convertir; no se proporcionó información.
País: EE. UU.
Ocultamiento de la asignación
B – Poco claro
Estudio
Duff 1987
Métodos
Estudio clínico aleatorizado doble ciego.
Análisis según intención de tratar.
Participantes
Todas las mujeres a quienes se les practicaba una cesárea no electiva entre agosto de 1985 y junio de 1986.
Criterios de exclusión: alergia al fármaco, tratamiento antibiótico durante los últimos 14 días, infección intraamniótica.
Intervenciones
Grupo 1: 1 g de cefazolina luego del clampeo del cordón umbilical (n = 96).
Grupo 2: 1 g de cefonicida luego del clampeo del cordón umbilical (n = 103).
Resultados
No se observó infección de la herida.
Morbilidad febril (temperatura > 37.8 °C en dos ocasiones con 4 horas de intervalo, sin incluir las primeras 24 horas
postoperatorias o temperatura > 38 °C en las primeras 24 horas)
Grupo 1: 18/96 mujeres versus Grupo 2: 15/103.
Endometritis (fiebre, dolor pélvico, dolor a la palpación uterina, irritación pélvica, sin signos circunscritos):
Grupo 1: 19/96 mujeres versus Grupo 2: 13/103.
Sepsis (hemocultivo positivo):
Grupo 1: 1/96 mujeres versus Grupo 2: 0/103.
Infección del tracto urinario (cultivo positivo, > 10 exp 5 ufc/mL):
Grupo 1: 3/96 mujeres versus Grupo 2: 3/103.
Notas
Duración de la hospitalización (media): Grupo 1: 4.4 días versus Grupo 2: 4.2 días.
País: EE. UU.
Ocultamiento de la asignación
A – Adecuado
Estudio
Elliot 1982
Tratamientos de profilaxis antibiótica y fármacos para la cesárea
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15
Métodos
Aleatorizado, controlado con placebo y con cegamiento (no se especificó el mecanismo)
Siempre que se presentó una infección postoperatoria, se reveló el código.
Se excluyó la información del placebo de esta revisión.
Intención de tratar.
Participantes
Mujeres sometidas a una cesárea.
Criterios de inclusión: rotura de membranas, por lo menos un examen vaginal espontáneo.
Criterios de exclusión: alergia al fármaco, temperatura > 37.6 °C, infección intraamniótica.
Intervenciones
Grupo 1: 2 g de ampicilina luego del clampeo del cordón umbilical; luego, 1 g por vía intravenosa cada 6 horas hasta abrir la
vía oral; por último, 500 mg por vía oral para completar tres días (n = 37).
Grupo 2: 2 g de ampicilina por vía intravenosa luego del clampeo del cordón umbilical; luego, 1 g por vía intravenosa cada
6 horas, tres dosis (n = 46).
Resultados
Morbilidad febril (temperatura > 37.8 °C en dos ocasiones con 6 horas de intervalo, sin incluir las primeras 24 horas):
Grupo 1: 3/37 versus Grupo 2: 15/46.
Endometritis (fiebre, dolor a la palpación uterina, flujo fétido): Grupo 1: 3/37 mujeres versus Grupo 2: 13/46.
Infección del tracto urinario (fiebre, disuria o cultivo positivo):
Grupo 1: 0/37 mujeres versus Grupo 2: 1/46.
Infección de la herida (fiebre, celulitis y exudado)
Grupo 1: 0/37 mujeres versus Grupo 2: 1/46.
Otras infecciones graves (tromboflebitis séptica de la vena pélvica, sepsis):
Grupo 1: 0/37 mujeres versus Grupo 2: 2/46.
Notas
Duración media de la hospitalización: Grupo 1: 4.41 días versus Grupo 2: 5.52 días. No se incluyó información sobre morbilidad
neonatal o reacciones adversas al fármaco. País: EE. UU.
Ocultamiento de la
asignación
B – Poco claro
Estudio
Elliot 1986
Métodos
Estudio clínico controlado, aleatorizado y sin cegamiento
(no se especificó el mecanismo).
Para los fines de esta revisión, se excluyó la información del grupo sin tratamiento.
Análisis según intención de tratar.
Participantes
Mujeres en trabajo de parto o con rotura de membranas a quienes se les practicó una cesárea.
Criterios de exclusión: alergia al fármaco, tratamiento antibiótico para infección intraamniótica en los últimos 14 días, febril.
Intervenciones
Grupo 1: 2 g de cefoxitina por vía intravenosa luego del clampeo del cordón umbilical más siete dosis adicionales (2 g por
vía intravenosa) cada 6 horas.
Grupo 2: irrigación con 2 g de cefoxitina en 1 litro de solución fisiológica normal.
Grupo 3: combinación de los dos tratamientos arriba mencionados.
Resultados
Morbilidad febril (temperatura > 38 °C en dos ocasiones con 6 horas de intervalo, sin incluir las primeras 24 horas
postoperatorias):
Grupo 1: 2/39 mujeres versus Grupo 2: 3/42 mujeres versus Grupo 3: 2/38.
No se observaron casos de infección de la herida ni de sepsis.
Endometritis (fiebre, dolor a la palpación uterina, flujo fétido, sin otra etiología aparente):
Grupo 1: 2/39 mujeres versus Grupo 2: 2/42 mujeres versus Grupo 3: 2/38
Infección del tracto urinario (fiebre, síntomas urinarios o cultivo positivo):
Grupo 1: 0/39 mujeres versus Grupo 2: 1/42 mujeres versus Grupo 3: 0/38.
Notas
País: EE. UU.
Ocultamiento de la asignación B – Poco claro
Estudio
Faro 1990
Métodos
Estudio clínico aleatorizado.
No se realizó el balance de los números de cada grupo tratamiento, la razón fue: estudio en curso; aleatorización incompleta.
Se realizó el análisis por intención de tratar.
Participantes
Mujeres para cesárea, población indigente, condado Harris, Texas, EE. UU.
Criterios de inclusión: trabajo de parto > 2 horas, afebril, sin tratamiento antibiótico en los siete días anteriores.
Criterios de exclusión: alergia al fármaco
N = 1580.
Tratamientos de profilaxis antibiótica y fármacos para la cesárea
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16
Intervenciones
Grupo control: 1 g de cefazolina por vía intravenosa, tres dosis (la primera luego del clampeo del cordón umbilical).
Otros nueve grupos (todos con dosis únicas por vía intravenosa luego del clampeo del cordón umbilical):
Grupo 1 (1 g de cefazolina/n = 217), Grupo 2 (2 g de cefazolina/n = 161), Grupo 3 (1 g de ceftizoxima/n = 145), Grupo 4 (1
g de cefonicida/n = 147), Grupo 5 (1 g de cefotetan/n = 148), Grupo 6 (1 g de cefoxitina/n = 155), Grupo 7 (2 g de cefoxitina/n
= 162), Grupo 8 (2 g de ampicilina/n = 148) y Grupo 9 (4 g de piperacilina/n = 155).
Resultados
Endometritis (temperatura > 37.8 °C en dos ocasiones con 4 horas de intervalo, sin incluir 24 horas postparto más taquicardia,
glóbulos blancos > 14, dolor a la palpación uterina):
Control: 32/142 mujeres versus Grupo 1: 44/217 mujeres versus Grupo 2: 17/161 versus Grupo 3: 24/155 versus Grupo 4:
27/162 mujeres versus Grupo 5: 9/148 mujeres versus Grupo 6: 26/145 mujeres versus Grupo 7: 22/146 mujeres versus Grupo
8: 19/148 mujeres versus Grupo 9: 13/155.
Notas
No se incluyeron resultados en relación a la morbilidad neonatal, reacción al fármaco, duración de la hospitalización materna.
Se agrupó y se combinó la información según correspondía a los varios subgrupos para comparación.
País: EE. UU.
Ocultamiento de la
asignación
A – Adecuado
Estudio
Ford 1986
Métodos
Aleatorizado, no se especificó el mecanismo.
Análisis según intención de tratar.
La mayoría eran indigentes del Centro Médico de la Universidad de California de Los Angeles (University of California
in Los Angeles Medical Centre).
Participantes
Mujeres sometidas a una cesárea (n=263).
Criterios de exclusión: alergia al fármaco, antibióticos en los últimos siete días, infección al momento del reclutamiento,
disfunción renal o hepática.
Intervenciones
Grupo 1: 2 g de piperacilina por vía intravenosa luego del clampeo del cordón umbilical más dos dosis adicionales (2
g por vía intravenosa) cada 4 horas.
Grupo 2: cefoxitina (misma dosis y vía de administración que las arriba mencionadas).
Resultados
Endometritis (no se especificaron los criterios):
Grupo 1: 3/132 mujeres versus Grupo 2: 12/131.
Notas
Reacción adversa al fármaco: Grupo 1: un único caso, sin detalles y Grupo 2: 2 casos, no especificados. País: EE. UU.
Ocultamiento de la asignación
B – Poco claro
Estudio
Fugere 1983
Métodos
Estudio clínico aleatorizado, controlado y doble ciego.
Grupo placebo (no se incluye información en este resumen ya que no es relevante para la revisión).
Análisis según intención de tratar.
Participantes
Mujeres a quienes se les practicó una cesárea no electiva.
Criterios de exclusión: sin trabajo de parto, membranas intactas, tratamiento antibiótico en las últimas 48 horas, alergia
al fármaco, temperatura > 38 °C en las últimas 24 horas, rotura de membranas > 36 horas.
Intervenciones
Grupo 1: 2 g de cefoxitina por vía intravenosa luego del clampeo del cordón umbilical y de nuevo en dos ocasiones cada
6 horas (n = 30).
Grupo 2: 1 g de cefazolina por vía intravenosa luego del clampeo del cordón umbilical y de nuevo en dos ocasiones cada
6 horas (n = 30).
Resultados
Endometritis:
Grupo 1: 1/30 mujeres versus Grupo 2: 1/30.
Infección de la herida:
Grupo 1: 0/30 mujeres versus Grupo 2: 2/30.
No se informó acerca de casos de infección del tracto urinario o morbilidad febril.
Notas
Sesgo de idioma: francés.
No se incluyó información sobre la duración de la hospitalización, reacciones adversas al fármaco o resultados neonatales.
País: Canadá.
Ocultamiento de la asignación
A – Adecuado
Estudio
Galask 1988
Tratamientos de profilaxis antibiótica y fármacos para la cesárea
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17
Métodos
Aleatorizado.
Tabla de números aleatorios en proporción 2:1, de manera que se administró cefotetan al doble de las participantes.
Sin intención de tratar, no se pudo convertir.
Participantes
Mujeres para cesárea primaria o repetida.
Criterios de inclusión: 18 a 50 años de edad, sin evidencia de infección, disposición a amamantar durante 48 horas después
de la administración del fármaco.
Criterios de exclusión: temperatura >38 °C durante las primeras 24 horas de realizado el procedimiento, alergia al fármaco,
trastorno renal, infección intraamniótica, tratamiento antibiótico en los últimos 14 días, padecimiento médico significativo.
Se perdieron 28 participantes del análisis debido al uso de otros antibióticos, infección antes de la cirugía, aleatorización
inadecuada o esquema de dosis incorrecto
Intervenciones
Grupo 1: 2 g de cefotetan por vía intravenosa luego del clampeo del cordón umbilical (n = 162).
Grupo 2: 2 g de cefoxitina por vía intravenosa luego del clampeo del cordón umbilical y dos dosis adicionales (2 g por vía
intravenosa) a las 6 y 12 horas después de la primera dosis (n = 79).
Resultados
Endometritis (no se especificaron los criterios):
Grupo 1: 19/162 mujeres versus Grupo 2: 4/79.
Infección de la herida (no se especificaron los criterios):
Grupo 1: 4/162 mujeres versus Grupo 2: 4/79.
Infección del tracto urinario (no se especificaron los criterios):
Grupo 1: 1/162 mujeres versus Grupo 2: 2/79.
Morbilidad febril (no se especificaron los criterios):
Grupo 1: 1/162 mujeres versus Grupo 2: 0/79.
Notas
País: EE. UU.
Ocultamiento de la asignación B – Poco claro
Estudio
Gall 1987
Métodos
Aleatorizado doble ciego.
Sin intención de tratar, no se pudo convertir debido a falta de información.
Participantes
Mujeres a quienes se les practicó una cesárea primaria supuestamente expuestas a mayor riesgo.
Criterios de inclusión: trabajo de parto o rotura de membranas > 6 horas, terminal de registro en el cuero cabelludo >
9 horas, sonda para medición de presión intrauterina, tres o más tactos vaginales.
Se excluyeron 13 participantes postaleatorización debido a errores en la administración de antibióticos.
Intervenciones
Grupo 1: 4 g de piperacilina por vía intravenosa luego del clampeo del cordón umbilical (n = 60).
Grupo 2: 4 g de piperacilina por vía intravenosa luego del clampeo del cordón umbilical y de nuevo a las 4 y 8 horas
después de la primera dosis (n = 56).
Resultados
Endometritis (no se especificaron los criterios):
Grupo 1: 8/60 mujeres versus Grupo 2: 3/56.
Notas
País: EE. UU.
Ocultamiento de la asignación
A – Adecuado
Estudio
Gonen 1986
Métodos
Estudio aleatorizado doble ciego.
Sin intención de tratar, no se pudo convertir debido a falta de información.
Participantes
Mujeres sometidas a una cesárea.
Criterios de exclusión: fiebre, infección durante el trabajo de parto, tratamiento antibiótico en las últimas 48 horas,
indicación adicional de profilaxis, alergia al fármaco.
Se aleatorizaron 217 mujeres y se excluyeron nueve debido a un desvío del protocolo.
Intervenciones
Grupo 1: irrigación con 2 g de cefamandol en 1 litro de solución fisiológica normal (n = 101).
Grupo 2: 2 g de cefamandol por vía intravenosa luego del clampeo del cordón umbilical y de nuevo cada 6 horas, cinco
dosis (n = 107).
Resultados
Endometritis (temperatura >38 °C durante dos días, sin incluir las primeras 24 horas, dolor a la palpación uterina, con o
sin loquios fétidos, sin otra causa obvia de infección):
Grupo 1: 11 de 101 versus Grupo 2: 15/107.
Infección de la herida (no se especificaron los criterios):
Grupo 1: 2/101 mujeres versus Grupo 2: 1/107.
Infección del tracto urinario (no se especificaron los criterios):
Grupo 1: 2/101 mujeres versus Grupo 2: 2/107.
Cualquier infección: Grupo 1: 15/101 mujeres versus Grupo 2: 18/107.
Tratamientos de profilaxis antibiótica y fármacos para la cesárea
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18
Notas
País: Israel.
Ocultamiento de la asignación
A – Adecuado
Estudio
Gonik 1985
Métodos
Estudio clínico aleatorizado.
Participantes
Mujeres a quienes se les practicó una cesárea.
Criterios de inclusión (al menos uno de los siguientes): trabajo de parto, rotura de membranas, más de tres exámenes
vaginales, sonda para medir la presión intrauterina.
Criterios de exclusión: alergia al fármaco, disfunción renal o hepática, infección activa, enfermedad crónica subyacente,
tratamiento antibiótico en los últimos siete días.
Intervenciones
Grupo 1: 1 g de cefotaxima por vía intravenosa luego del clampeo del cordón umbilical (n = 50).
Grupo 2: 1 g de cefotaxima por vía intravenosa luego del clampeo del cordón umbilical y dos dosis adicionales (1 g por
vía intravenosa) a las 6 y 12 horas postoperatorias (n = 50).
Resultados
Morbilidad febril (temperatura >38 °C en dos ocasiones con 4 horas de intervalo, sin incluir las primeras 24 horas
postoperatorias):
Grupo 1: 5/50 mujeres versus Grupo 2: 10/50.
Endometritis (fiebre, dolor a la palpación uterina y loquios fétidos): Grupo 1: 5 de 50 mujeres versus Grupo 2: 7/50.
Notas
País: EE. UU.
Ocultamiento de la asignación
A – Adecuado
Estudio
Hager 1991
Métodos
Estudio clínico, prospectivo, aleatorizado y doble ciego.
Sin intención de tratar, no se pudo convertir.
Participantes
Mujeres sometidas a una cesárea.
Criterios de inclusión: edad > 18 años, sin alergia al fármaco, en trabajo de parto o presencia de rotura de membranas.
Criterios de exclusión: cesárea electiva, tratamiento antibiótico en curso, enfermedad crónica renal o hepática.
Intervenciones
Grupo 1: 1 g de cefazolina por vía intravenosa luego del clampeo del cordón umbilical (N = 63).
Grupo 2: 2 g de cefoxitina por vía intravenosa luego del clampeo del cordón umbilical (N = 66).
Grupo 3: 1 g de cefotaxima por vía intravenosa luego del clampeo del cordón umbilical (N = 60).
Resultados
Endometritis (aumento de la temperatura, dolor a la palpación uterina, loquios fétidos, leucocitosis > 15,000):
Grupo 1: 4/63 mujeres versus Grupo 2: 9/66 mujeres versus Grupo 3: 5/60.
Infección del tracto urinario: (> 50,000 ufc/mL):
Grupo 1: 1/63 mujeres versus Grupo 2: 0/66 mujeres versus Grupo 3: 0/60.
Bacteriemia (no se especificaron los criterios):
Grupo 1: 2/63 mujeres versus Grupo 2: 1/63 mujeres versus Grupo 3: 0/60.
Notas
País: EE. UU.
Ocultamiento de la asignación
B – Poco claro
Estudio
Hartert 1987
Métodos
Aleatorizado.
No se realizó el análisis por intención de tratar, no se pudo convertir debido a falta de información.
Participantes
Mujeres sometidas a una cesárea.
Criterios de exclusión: infección, tratamiento antibiótico en las últimas 24 horas, temperatura >38 °C, alergia al fármaco.
Se reclutaron 158 mujeres y se excluyeron 19 del análisis debido a violaciones importantes del protocolo (n = 139).
Intervenciones
Grupo 1: 1 g de cefonicida por vía intravenosa luego del clampeo del cordón umbilical (n = 81).
Grupo 2: 2 g de cefoxitina por vía intravenosa luego del clampeo del cordón umbilical y de nuevo a las 6, 12 y 18 horas
después de la primera dosis (n = 58).
Resultados
Endometritis (fiebre, dolor a la palpación uterina con/sin loquios fétidos): Grupo 1: 14/81 mujeres versus Grupo 2: 7/58.
Infección del tracto urinario (síntomas con/sin cultivo):
Grupo 1: 2/81 mujeres versus Grupo 2: 1/58.
Infección de la herida (no se especificaron los criterios)
Grupo 1: Uno de 81 mujeres versus Grupo 2: Cero de 58.
Tratamientos de profilaxis antibiótica y fármacos para la cesárea
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19
Notas
Aparentemente, los números del grupo de estudio no estaban balanceados.
País: EE. UU.
Ocultamiento de la asignación
B – Poco claro
Estudio
Hawrylyshyn 1983
Métodos
Aleatorizado doble ciego.
Sin intención de tratar, no se pudo convertir debido a falta de información.
De acuerdo con el propósito de esta revisión, no se incluyó información del grupo placebo.
Participantes
Mujeres a quienes se les practicó una cesárea y supuestamente expuestas a alto riesgo.
Criterios de inclusión: rotura de membranas y trabajo de parto antes de la cesárea.
Criterios de exclusión: fiebre > 38 °C al momento de la cesárea, alergia al fármaco, tratamiento antibiótico en las últimas 24
horas, hepatopatía o nefropatía.
N = 189, se excluyeron 58 mujeres del grupo placebo.
Se excluyó a siete mujeres del análisis por presentar fiebre en las primeras 24 horas postoperatorias y se les debió administrar
tratamiento.
Intervenciones
Grupo 1: 2 g de cefoxitina por vía intravenosa luego del clampeo del cordón umbilical (n = 64).
Grupo 2: 2 g de cefoxitina por vía intravenosa luego del clampeo del cordón umbilical y dos dosis adicionales iguales a las
4 y 8 horas después de la primera dosis.
Resultados
Morbilidad febril (temperatura > 38 °C en dos ocasiones con 8 horas de intervalo, sin incluir las primeras 24 horas
postoperatorias.
Grupo 1: 8/64 mujeres versus Grupo 2: 5/60.
Endometritis (fiebre, líquido fétido o dolor a la palpación uterina):
Grupo 1: 6/64 mujeres versus Grupo 2: 3/60.
Infección del tracto urinario (fiebre, cultivo positivo, con o sin disuria):
Grupo 1: 4/64 mujeres versus Grupo 2: 2/60.
Infección de la herida (fiebre, celulitis o exudado):
Grupo 1: 1/64 mujeres versus Grupo 2: 1/60.
Notas
País: Canadá.
Ocultamiento de la asignación A – Adecuado
Estudio
Itskovitz 1979
Métodos
Se menciona que se realizó una asignación aleatoria según el día de admisión.
Tres grupos de mujeres, uno de ellos el grupo placebo. El objetivo de esta revisión es comparar tratamientos diferentes, por
lo tanto se excluyó la información del grupo placebo.
Participantes
Mujeres a quienes se les practicó una cesárea por diferentes razones, N = 150.
Criterios de exclusión: alergia al fármaco, rotura de membranas > 24 horas, bacteriuria asintomática preoperatoria.
Intervenciones
Grupo 1: n = 50. Se administró 1 g de cefalotina por vía intravenosa en la primera hora postoperatoria seguida de 1 g por vía
intravenosa cada 6 horas durante 24 horas; luego, 500 mg de cefalexina por vía oral cada 6 horas hasta el quinto día
postoperatorio.
Grupo 2: n = 50. Se administraron 500 mg de ampicilina por vía intramuscular en la primera hora postoperatoria seguida de
500 mg por vía intramuscular cada 6 horas durante 48 horas; luego, 500 mg de ampicilina por vía oral cada 6 horas hasta el
quinto día postoperatorio.
Resultados
Endometritis (fiebre, dolor a la palpación uterina, loquios fétidos)
Grupo 1: 5/50 mujeres versus Grupo 2: 8/50.
Infección del tracto urinario (fiebre, síntomas urinarios, cultivo positivo):
Grupo 1: 3/50 versus Grupo 2: 5/50.
Infección de la herida (fiebre, celulitis, exudado):
Grupo 1: 0/50 mujeres versus Grupo 2: 1/50.
Neumonitis (fiebre, anomalía en el examen físico o en las radiografías):
Grupo 1: 0/50 mujeres versus Grupo 2: 1/50.
Notas
Administración postoperatoria de antibióticos (en la primera hora).
No se observaron reacciones adversas al fármaco. No se incluye información sobre la duración de la hospitalización o de la
morbilidad neonatal.
País: Israel.
Ocultamiento de la
asignación
B – Poco claro
Tratamientos de profilaxis antibiótica y fármacos para la cesárea
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20
Estudio
Jakobi 1988
Métodos
Estudio clínico aleatorizado.
Análisis según intención de tratar.
Se excluyó la información del grupo placebo y los datos relacionados, de conformidad con el objetivo de la revisión.
Participantes
Total de 100 mujeres que debían someterse a una cesárea
Criterios de exclusión: cesárea electiva, rotura de membranas < 3 horas, dos o menos exámenes vaginales, temperatura >
38 °C, alergia al fármaco, rotura de membranas > 24 horas.
Intervenciones
Grupo 1: 1 g de cefazolina por vía intravenosa luego del clampeo del cordón umbilical (n = 50).
Grupo 2: 1 g de cefazolina por vía intravenosa luego del clampeo del cordón umbilical y dos dosis adicionales iguales a
las 8 y 16 horas postoperatorias (n = 50).
Resultados
Morbilidad febril (temperatura >38 °C en dos ocasiones con 4 horas de intervalo, sin incluir las primeras 24 horas
postoperatorias):
Grupo 1: Nueve de 50 mujeres versus Grupo 2: Seis de 50.
Endometritis (fiebre, dolor a la palpación uterina, loquios fétidos):
Grupo 1: 3/50 mujeres versus Grupo 2: 4/50.
Infección del tracto urinario (fiebre, con o sin disuria, cultivo positivo):
Grupo 1: 4/50 mujeres versus Grupo 2: 0/50.
Infección de la herida (fiebre, celulitis o exudado):
Grupo 1: 0/50 mujeres versus Grupo 2: 1/50.
Notas
País: Israel.
Ocultamiento de la asignación
A – Adecuado
Estudio
Koppel 1992
Métodos
Estudio clínico aleatorizado doble ciego.
Análisis según intención de tratar.
Participantes
Mujeres a quienes se les practicó una cesárea.
Suiza, Hospital Cantonal (Cantonal Hospital); Winterthur.
Criterios de exclusión: alergia al fármaco, tratamiento antibiótico en las últimas dos semanas.
Intervenciones
Grupo 1: 1 g de cefotaxima por vía intravenosa luego del clampeo del cordón umbilical (N = 59).
Grupo 2: 1.2 g de ampicilina más ácido clavulánico por vía intravenosa luego del clampeo del cordón umbilical (N = 60).
Resultados
Endometritis (temperatura > 37.5 °C, dolor a la palpación uterina):
Grupo 1: 1/59 mujeres versus Grupo 2: 1/60.
Infección del tracto urinario (> 10 exp 4 microorgs/mL):
Grupo 1: 1/59 mujeres versus Grupo 2: 2/60.
Infección de la herida (no se especificaron los criterios):
Grupo 1: 0/59 mujeres versus Grupo 2: 3/60.
Morbilidad febril (cualquier causa, temperatura > 37.5 °C después de tres días postoperatorios): Grupo 1: 7/59 mujeres
versus Grupo 2: 8/60.
Notas
Idioma: alemán.
No se incluyó información sobre la duración de la hospitalización, la morbilidad neonatal ni las reacciones adversas al
fármaco.
Ocultamiento de la asignación
A – Adecuado
Estudio
Kreutner 1979
Métodos
Asignación aleatorizada y triple ciego, no se proporcionaron detalles.
Tres grupos, uno de ellos era la rama placebo. Debido a que el objetivo de esta revisión era estudiar tratamientos diferentes, se
compararon sólo los primeros dos grupos.
Participantes
Todas las mujeres se convirtieron en candidatas cuando se decidió realizar una cesárea primaria. Para unas pocas, no era una
cesárea primaria por lo que se convirtieron en candidatas si se presentaban con rotura espontánea de membranas, en trabajo de
parto, con obesidad o trastornos clínicos crónicos asociados con un riesgo infeccioso aumentado.
Criterios de exclusión: signos de infección (temperatura > 38 °C, infección intraamniótica), alergia a la penicilina o a la
cefalosporina, tratamiento antibiótico en los últimos 14 días, imposibilidad de obtener consentimiento.
Intervenciones
N=120.
Grupo 1: 1 g de cefalotina por vía intravenosa "en espera de cirugía" y otra vez a las 2 y 8 horas postoperatorias (n = 48).
Grupo 2: 1 g de cefamandol por vía intravenosa; momento de administración como se menciona arriba (n = 43).
Tratamientos de profilaxis antibiótica y fármacos para la cesárea
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21
Resultados
Morbilidad febril (temperatura > 38 °C durante dos días, sin incluir las primeras 24 horas)
Grupo 1: 18 de 48; Grupo 2: 12 de 43.
Morbilidad febril (arriba mencionada) y después desdoblamiento por causa:
endometritis (fiebre, dolor a la palpación uterina)
Grupo 1: 15 de 48; Grupo 2: 10 de 43.
Infección del tracto urinario (fiebre, cultivo de orina positivo, sintomático):
Grupo 1: 3 de 48; Grupo 2: 1 de 43.
Infección de la herida (fiebre, exudado o celulitis):
Grupo 1: 0 de 48; Grupo 2: 1 de 43.
Notas
No se justificó el desequilibrio observado en los grupos aleatorizados: Grupo 1: 48, Grupo 2: 43 y su grupo placebo, Grupo 3:
(n = 29).
Duración media de la hospitalización: Grupo 1: 6.2 días versus Grupo 2: 5.4 días. No se incluyó información sobre la morbilidad
neonatal o las reacciones adversas al fármaco.
País: EE. UU.
Ocultamiento de la
asignación
B – Poco claro
Estudio
Lavery 1986
Métodos
Administración "aleatorizada" de antibióticos por parte del personal, quienes seleccionaron sobres no identificados con el fármaco
en el momento de la cirugía.
Se combinaron las vías de lavado e intravenosa en este estudio.
Participantes
Población de alto riesgo, mayoría de mujeres indigentes de áreas urbanas.
Total de 212 mujeres consecutivas a quienes se les debía practicar una cesárea de emergencia.
Criterios de exclusión: cesárea electiva, primaria o repetida; signos de infección, alergia a la penicilina, tratamiento antibiótico
en los últimos siete días.
Intervenciones
Administración de 4 g de mezlocilina por vía intravenosa luego del clampeo del cordón umbilical (n = 59, Grupo 1).
Irrigación durante sutura con 4 g mezlocilina en 1 litro de solución fisiológica normal (n = 49, Grupo 2).
Administración de 4 g de mezlocilina por vía intravenosa luego del clampeo del cordón umbilical más 4 g por vía intravenosa 4
y 8 horas después del procedimiento (n = 54, Grupo 3).
Irrigación con 2 g de mezlocilina en 1 litro de solución fisiológica normal y 2 g de mezlocilina por vía intravenosa luego del
clampeo del cordón umbilical (n = 50, Grupo 4).
Resultados
Infecciones relacionadas con la cirugía, incluidas endometritis, infección de la herida, sepsis y absceso. Endometritis presente si
había dolor a la palpación uterina, loquios fétidos, temperatura > 38 °C en dos ocasiones (sin incluir las primeras 24 horas), conteo
de glóbulos blancos > 15, sin otra causa identificable. El diagnóstico de sepsis implicaba un hemocultivo positivo.
Grupo 1: once de 59. Grupo 2: nueve de 49. Grupo 3: doce de 54. Grupo 4: Seis de 50.
Morbilidad febril total definida como "otros factores asociados a la fiebre, pero sin relación con el procedimiento quirúrgico" y
que requería antibióticos adicionales.
Grupo 1: Doce de 59, Grupo 2: diez de 49. Grupo 3: diez de 54. Grupo 4: siete de 50
Notas
Información para el tratamiento de lavaje versus cualquier tratamiento sistémico (sólo Grupos 1 y 2).
El resultado de las infecciones relacionadas con la cirugía no era suficientemente específico para los criterios de la revisión; se
incluyó el estudio únicamente por sus datos sobre morbilidad febril.
País: EE. UU.
Ocultamiento de la
asignación
B – Poco claro
Estudio
Leonetti 1989
Métodos
Estudio clínico aleatorizado, con cegamiento y controlado con placebo.
Se excluyó la información del grupo placebo de esta revisión.
Intención de tratar.
Participantes
Pacientes para cesárea (primaria, después del inicio del trabajo de parto).
La mayoría eran indigentes.
Intervenciones
Grupo 1: 4 g de piperacilina por vía intravenosa luego del clampeo del cordón umbilical (N = 50).
Grupo 2: 4 g de piperacilina por vía intravenosa luego del clampeo del cordón umbilical; después, la misma dosis a las
4 y 8 horas después de la primera (N = 50).
Resultados
Morbilidad febril (temperatura > 38 °C con 6 horas de intervalo, sin incluir las primeras 24 horas postoperatorias):
Grupo 1: 5/50 mujeres versus Grupo 2: 5/50.
Endometritis (temperatura > 38 °C, dolor a la palpación uterina, loquios fétidos): Grupo 1: 5/50 mujeres versus Grupo
2: 5/50.
Ninguna paciente desarrolló infección del tracto urinario o infección de la herida.
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22
Notas
Duración media de la hospitalización, Grupo 1: 5.2 días versus Grupo 2: 5.1 días.
País: EE. UU.
Ocultamiento de la asignación
A – Adecuado
Estudio
Leveno 1984
Métodos
Aleatorizado, doble ciego.
Análisis según intención de tratar.
Participantes
Mujeres que se sometían a una cesárea con rotura de membranas > 6 horas, cuya indicación para cesárea fue
desproporción cefalopélvica.
Intervenciones
Grupo 1: lavado con 2 g de cefamandol (N = 51).
Grupo 2: 2 g de cefamandol por vía intravenosa luego del clampeo del cordón umbilical y repetición de dos
dosis cada 6 horas (N = 52).
Resultados
Endometritis (no se especificaron los criterios) Grupo 1: 16/51 mujeres versus Grupo 2: 11/52
Notas
País: EE. UU.
Ocultamiento de la asignación
A – Adecuado
Estudio
Levin 1983
Métodos
Aleatorizado doble ciego.
No se incluyó información sobre el grupo placebo, de conformidad con el objetivo de la revisión.
Sin intención de tratar, no se pudo convertir.
Participantes
Mujeres sometidas a una cesárea.
Criterios de exclusión: fiebre, evidencia de infección, alergia al fármaco.
N = 132, cuatro pérdidas por desvíos del protocolo.
Intervenciones
Grupo 1: irrigación con 2 g de cefoxitina en 1 litro de solución fisiológica normal (N = 41).
Grupo 2: irrigación con 2 g de cefapirina en 1 litro de solución fisiológica normal (N = 44).
Resultados
Endometritis (temperatura > 38 °C [100.4° F], dolor a la palpación uterina, loquios fétidos, sin otra causa de infección):
Grupo 1: 1/41 mujeres versus Grupo 2: 4/44.
Infección de la herida: ningún caso.
Infección del tracto urinario (> 10 exp 5 orgs/ml): Grupo 1: 2/41 mujeres versus Grupo 2: 1/44.
Notas
Duración media de la hospitalización, Grupo 1: 4.9 días versus Grupo 2: 4.8 días. No se incluyó información sobre
morbilidad neonatal o reacciones al fármaco. País: EE. UU.
Ocultamiento de la asignación
A – Adecuado
Estudio
Lewis 1990
Métodos
Aleatorizado y doble ciego.
No se incluyó información sobre el grupo placebo, de conformidad con el objetivo de la revisión.
Sin intención de tratar, no se pudo convertir.
Participantes
Mujeres indigentes a quienes se les practicó una cesárea.
N = 396; se excluyeron nueve mujeres debido a tablas incompletas.
Criterios de exclusión: tratamiento antibiótico en los últimos 14 días, alergia al fármaco.
Intervenciones
Grupo 1: irrigación con 5 g de ticarcilina en 1.2 litros de solución fisiológica normal (N = 152).
Grupo 2: irrigación con 2 g de cefoxitina en 1.5 litros de solución fisiológica normal (N = 135).
Resultados
Endometritis (no se especificaron los criterios):
Grupo 1: 35/152 mujeres versus Grupo 2: 30/135.
Infección de la herida (no se especificaron los criterios):
Grupo 1: 3/152 mujeres versus Grupo 2: 4/135.
Infección del tracto urinario (no se especificaron los criterios):
Grupo 1: 3/152 mujeres versus Grupo 2: 5/135
No se observó ningún caso de sepsis.
Notas
Duración media de la hospitalización: Grupo 1: 4.5 días versus Grupo 2: 4.4 días.
No se midió la morbilidad neonatal o las reacciones adversas al fármaco.
País: EE. UU.
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23
Ocultamiento de la asignación
A – Adecuado
Estudio
Louie 1982
Métodos
Aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo.
No se incluyó información sobre el grupo placebo
Análisis según intención de tratar.
Participantes
Todas las mujeres a quienes se les practicó cesárea no electiva.
Criterios de inclusión: trabajo de parto activo con rotura de membranas, afebril, sin alergia al fármaco, sin tratamiento antibiótico
en los últimos 14 días.
Intervenciones
Grupo 1: 1 g de ampicilina por vía intravenosa luego del clampeo del cordón umbilical y dos dosis más a las 6 y 12 horas
postoperatorias (N = 60).
Grupo 2: 1 g de cefazolina por vía intravenosa luego del clampeo del cordón umbilical y dos dosis más a las 6 y 12 horas
postoperatorias (N = 70).
Grupo 3: 1 g de cefotaxima por vía intravenosa luego del clampeo del cordón umbilical y dos dosis más a las 6 y 12 horas
postoperatorias (N = 58).
Resultados
Endometritis (temperatura > 38 °C, loquios fétidos, dolor a la palpación uterina): Grupo 1: 2/60 mujeres versus Grupo 2: 3/70
mujeres versus Grupo 3: 4/58.
Infección del tracto urinario (> 10 exp 5 microorg/mL con/sin disuria o fiebre): Grupo 1: 2/60 mujeres versus Grupo 2: 3/70
mujeres versus Grupo 3: 1/58.
Infección de la herida: Grupo 1: 2/60 mujeres versus Grupo 2: 1/70 mujeres versus Grupo 3: 1/58.
Morbilidad febril (temperatura > 38 °C en dos ocasiones con 6 horas de intervalo, sin incluir las primeras 24 horas). Grupo 1:
6/60 mujeres versus Grupo 2: 5/70 mujeres versus Grupo 3: 5/58.
Notas
Duración media de la hospitalización según el "éxito - sin complicaciones de naturaleza infecciosa"; Grupo 1: 7.11 días versus
Grupo 2: 6.5 días versus Grupo 3: seis de 18 días. Se confeccionó un registro similar para "fracaso - cualquier complicación
infecciosa": Grupo 1: 8.12 días versus Grupo 2: 8.71 días versus Grupo 3: 7.14 días.
País: Canadá.
Ocultamiento de la
asignación
A – Adecuado
Estudio
Mansueto 1989
Métodos
Estudio clínico aleatorizado.
Intención de tratar.
Participantes
Mujeres a quienes se les practicó una cesárea no electiva.
Criterios de exclusión: alergia al fármaco, disfunción renal, temperatura > 38 °C, tratamiento antibiótico en las últimas
48 horas.
Intervenciones
Grupo 1: 500 mg de imipenem por vía intravenosa luego del clampeo del cordón umbilical (N = 22).
Grupo 2: 1 g de cefotaxima por vía intravenosa luego del clampeo del cordón umbilical y tres dosis adicionales cada
12 horas (N = 26).
Resultados
Endometritis (no se especificaron los criterios): Grupo 1: 1/22 mujeres versus Grupo 2: 1/26.
Morbilidad febril (no se especificaron los criterios): Grupo 1: 0/22 mujeres versus Grupo 2: 1/26.
Notas
Sesgo de idioma: Italiano. País: Italia.
No se incluyó información sobre la duración de la hospitalización, la morbilidad neonatal o las reacciones al fármaco.
Ocultamiento de la asignación
A – Adecuado
Estudio
Masse 1988
Métodos
Asignación de pacientes mediante número de identidad del hospital.
Intención de tratar.
Participantes
Mujeres para cesárea no electiva, trabajo de parto o rotura de membrana, N = 255.
Criterios de exclusión: sin trabajo de parto, membranas intactas, antibióticos en las últimas 48 horas, temperatura >
38 °C en las últimas 24 horas, alergia al fármaco.
Intervenciones
Grupo 1: 2 g de cefoxitina por vía intravenosa luego del clampeo del cordón umbilical (N = 103).
Grupo 2: 2 g de cefoxitina por vía intravenosa luego del clampeo del cordón umbilical y dos dosis adicionales a las 6
y 12 horas después de la primera (N = 152).
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24
Resultados
Endometritis (no se especificaron los criterios): Grupo 1: 4/103 mujeres versus Grupo 2: 5/152.
Otro tipo de morbilidad infecciosa (incluye infección del tracto urinario, infección de la herida): Grupo 1: 4/103 mujeres
versus Grupo 2: 7/152.
Notas
Sesgo de idioma: francés.
País: Canadá.
Ocultamiento de la asignación
C – Inadecuado
Estudio
Mathelier 1992
Métodos
Asignación alternada a los grupos tratamiento.
Intención de tratar.
Participantes
Mujeres para cesárea.
Población indigente.
Criterios de exclusión: infección intraamniótica, evidencia de otra infección.
Intervenciones
Grupo 1: 2 g de cefazolina por vía intravenosa luego del clampeo del cordón umbilical e irrigación con solución fisiológica
del abdomen (N = 154).
Grupo 2: 1 g de cefazolina por vía intravenosa luego del clampeo del cordón umbilical y 1 g de cefazolina en 500 cc
de solución fisiológica normal, por irrigación (N = 154).
Resultados
Endometritis e infección de la herida (agrupadas para el análisis, fue imposible separarlas): endometritis: temperatura
> 38 °C, taquicardia, dolor a la palpación uterina, loquios fétidos. Herida: secreción purulenta o celulitis extensa en la
incisión, Grupo 1: 13/154 mujeres versus Grupo 2: 2/154.
Infección del tracto urinario (disuria, tenesmo, polaquiuria, fiebre, dolor en fosa renal o bacteriuria): Grupo 1: 1/154
mujeres versus Grupo 2: 2/154.
Notas
País: EE. UU.
Ocultamiento de la asignación
C – Inadecuado
Estudio
McGregor 1986
Métodos
Aleatorizado, cegado.
Programa de aleatorización generado por computadora; proporción asignada 2:1 para cefotetan versus cefoxitina.
Intención de tratar.
Participantes
Mujeres a quienes se les practicó una cesárea con rotura de membranas o en trabajo de parto, que negaron ser alérgicas al
fármaco.
Criterios de exclusión: temp. > 38 °C en las primeras 24 horas postcesárea, alergia al fármaco, disfunción renal, patología
clínica grave, infección intraamniótica, tratamiento antibiótico en los últimos 14 días.
Intervenciones
Grupo 1: 2 g de cefotetan por vía intravenosa luego del clampeo del cordón umbilical (N = 46).
Grupo 2: 2 g de cefoxitina por vía intravenosa y dos dosis adicionales a las 4 y 8 horas postoperatorias (N = 24).
Resultados
Endometritis (temperatura > 38 °C, dolor a la palpación uterina, cultivo positivo, sin otra causa identificable de infección)
Grupo 1: 7/46 mujeres versus Grupo 2: 2/24.
Infección de la herida (no se especificaron los criterios)
Grupo 1: 4/46 mujeres versus Grupo 2: 4/24.
Infección del tracto urinario (no se especificaron los criterios). Grupo 1: 1/46 mujeres versus Grupo 2: 0/24.
Notas
País: EE. UU.
Duración media de la hospitalización: Grupo 1: 4.5 días versus Grupo 2: 4.5 días.
Ocultamiento de la asignación
A – Adecuado
Estudio
McGregor 1988
Métodos
Estudio clínico aleatorizado y multicéntrico.
Asignación en una proporción de 2:1 para cefotetan, de acuerdo con los códigos de aleatorización generados por computadora.
Sin intención de tratar, no se pudo convertir.
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25
Participantes
Mujeres adultas (18 a 50 años) a quienes se les practicó una cesárea, sin evidencia de infección y dispuestas a amamantar
durante 48 horas después de la administración del fármaco.
Criterios de exclusión: temperatura >38 °C en las primeras 24 horas después del procedimiento, alergia al fármaco, infección
intraamniótica, disfunción renal, enfermedad significativa subyacente, tratamiento antibiótico en los últimos 14 días, infección
del tracto urinario demostrada mediante cultivo positivo.
N = 308 aleatorizadas, se excluyeron 22 mujeres por violación del protocolo (n = 286 restantes).
Intervenciones
Grupo 1: 1 g de cefotetan por vía intravenosa luego del clampeo del cordón umbilical (N = 195).
Grupo 2: 2 g de cefoxitina por vía intravenosa luego del clampeo del cordón umbilical y dos dosis adicionales a las 4 y 8
horas postoperatorias (N = 91).
Resultados
Endometritis (no se especificaron los criterios):
Grupo 1: 8 de 195 versus Grupo 2: 10/91.
Infección de la herida (celulitis con o sin exudado):
Grupo 1: 5/195 mujeres versus Grupo 2: 3/91.
Infección del tracto urinario (no se especificaron los criterios):
Grupo 1: 0/195 mujeres versus Grupo 2: 1/91.
Notas
País: EE. UU.
No se incluyó información sobre la duración de la hospitalización o los resultados neonatales.
Ocultamiento de la asignación A – Adecuado
Estudio
Neuman 1990
Métodos
Estudio aleatorizado según el último dígito del número de identidad del hospital.
Sin intención de tratar, no se pudo convertir.
Participantes
Mujeres sometidas a una cesárea.
Criterios de exclusión: alergia al fármaco, tratamiento antibiótico en los últimos 10 días, mujeres que requerían profilaxis
por endocarditis bacteriana subaguda, evidencia de infección.
Intervenciones
Grupo 1: 10 mU de penicilina G por vía intravenosa y 250 mg de tetraciclina por vía intramuscular luego del clampeo del
cordón umbilical. Repetición de la dosis de tetraciclina (como se indica arriba) 12 horas más tarde (N = 96).
Grupo 2: exactamente como se indica arriba, más 2 g de ampicilina y 1.5 g de tetraciclina diarios, para completar tres días
(N = 87).
Resultados
Morbilidad febril (temperatura > 38 °C en dos ocasiones con 4 horas de intervalo, sin incluir las primeras 24 horas): Grupo
1: 14/96 mujeres versus Grupo 2: 11/87.
Endometritis: Grupo 1: 7/96 mujeres versus Grupo 2: 3/87.
Infección de la herida: Grupo 1: 5/96 mujeres versus Grupo 2: 6/87.
Infección del tracto urinario: Grupo 1: 3/96 mujeres versus Grupo 2: 1/87.
(No se especificaron los criterios para los tres puntos arriba mencionados).
Otro tipo de infecciones graves (sepsis, neumonía):
Grupo 1: 1/96 mujeres versus Grupo 2: 1/87.
Notas
La intervención fue poco clara con respecto a la frecuencia y la vía de administración de los antibióticos.
No se incluyó información sobre la duración de la hospitalización o la morbilidad neonatal.
País: Israel.
Ocultamiento de la asignación C – Inadecuado
Estudio
O'Leary 1986
Métodos
Aleatorizado, sin cegamiento.
Aleatorización mediante número de hospital.
Intención de tratar.
Participantes
Mujeres a quienes se les practicó una cesárea primaria después del comienzo de trabajo de parto.
Población indigente.
Criterios de exclusión: febril, alergia al fármaco, presencia de infección.
Intervenciones
Grupo 1: 2 g de ampicilina por vía intravenosa durante la cirugía y siete dosis adicionales cada 6 horas (N = 61).
Grupo 2: 2 g de ampicilina por vía intravenosa como se indicó arriba, más 1 mg/kg de Gentamicina luego del clampeo de
cordón umbilical y cada 8 horas, seis dosis (N = 62).
Tratamientos de profilaxis antibiótica y fármacos para la cesárea
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26
Resultados
Morbilidad febril (temperatura > 37.9 °C en dos ocasiones con 6 horas de intervalo, al menos 24 horas postoperatorias):
Grupo 1: 19/61 mujeres versus Grupo 2: 12/62.
Endometritis (dolor a la palpación uterina, loquios fétidos, temperatura > 37.9 °C):
Grupo 1: 13/61 mujeres versus Grupo 2: 5/62.
Infección de la herida (no se especificaron los criterios):
Grupo 1: 1/61 mujeres versus Grupo 2: 1/62.
Infección del tracto urinario (sin criterios): Grupo 1: 1/61 mujeres versus Grupo 2: 1/62.
Notas
Duración media de la hospitalización, Grupo 1: 6.7 días versus Grupo 2: 5.3 días. No se incluyó información sobre la
morbilidad neonatal o las reacciones al fármaco. País: EE. UU.
Ocultamiento de la asignación
C – Inadecuado
Estudio
Parsons 1985
Métodos
Estudio clínico aleatorizado y controlado.
Sin intención de tratar (se excluyeron siete mujeres debido a violaciones del protocolo), no se pudo convertir.
Participantes
Mujeres a quienes se les practicó una cesárea primaria o repetida, en presencia de uno o más factores de riesgo (rotura de
membranas, obesidad, toxemia).
Criterios de exclusión: menos de 18 años de edad, alergia al fármaco, temperatura >38 °C, signos de infección, enfermedad
subyacente significativa que interferiría con la evaluación de la respuesta, necesidad de profilaxis por otras razones o
tratamiento antibiótico en los últimos siete días, trastorno renal.
N = 159 (se excluyeron siete mujeres como se mencionó anteriormente).
Intervenciones
Grupo 1: 1 g de cefonicida por vía intravenosa luego del clampeo del cordón umbilical (N = 90).
Grupo 2: 2 g de cefoxitina por vía intravenosa luego del clampeo del cordón umbilical y cuatro dosis adicionales (N = 62).
Resultados
Morbilidad febril (temperatura > 38 °C en dos ocasiones, sin incluir las primeras 24 horas): Grupo 1: 33/90 mujeres versus
Grupo 2: 17/62.
Morbilidad infecciosa (endometritis +/- infección del tracto urinario):
Grupo 1: 9/0 mujeres versus Grupo 2: 8/62.
Infección de la herida: Grupo 1: 0/90 mujeres versus Grupo 2: 1/62.
Notas
Se describe como "aleatorizado", sin embargo existe una discrepancia numérica entre los grupos.
País: EE. UU.
Ocultamiento de la asignación B – Poco claro
Estudio
Peterson 1990
Métodos
Aleatorizado doble ciego.
Análisis según intención de tratar.
Participantes
Mujeres a quienes se les practicó una cesárea no electiva (definidas como en trabajo de parto con rotura de membranas).
Criterios de exclusión: alergia al fármaco, tratamiento antibiótico en curso, evidencia de infección, necesidad de profilaxis
por endocarditis bacteriana subaguda.
Intervenciones
Grupo 1: 2 g de cefazolina por vía intravenosa luego del clampeo del cordón umbilical (N = 47).
Grupo 2: 2 g de cefamandol por vía intravenosa luego del clampeo del cordón umbilical (N = 59).
Grupo 3: lavado con 2 g de cefazolina en 1 litro de solución fisiológica normal (N = 47).
Grupo 4: lavado con 2 g de cefamandole en 1 litro de solución fisiológica normal (N = 54).
Resultados
Endometritis (temperatura > 38 °C, > 24 horas postoperatorias, dolor a la palpación uterina, sin hallazgos circunscritos):
Grupo 1: 6/47 mujeres versus Grupo 2: 6/59 mujeres versus Grupo 3: 5/47 mujeres versus Grupo 4: 5/54.
Infección de la herida (celulitis o exudado purulento): Grupo 1: 0/47 mujeres versus Grupo 2: 2/59 mujeres versus Grupo 3:
0/47 mujeres versus Grupo 4: 0/54.
Infección del tracto urinario (> 10 exp 5 orgs/mL): Grupo 1: 0/47 mujeres versus Grupo 2: 1/59 mujeres versus Grupo 3: 1/47
mujeres versus Grupo 4: 1/54.
Notas
No se incluyó información sobre la duración de la hospitalización, la morbilidad neonatal o las reacciones adversas al fármaco.
Para esta revisión se ha comparado la información de las ramas de lavaje con las de tratamiento sistémico.
País: EE. UU.
Ocultamiento de la asignación A – Adecuado
Estudio
Rehu 1980
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27
Métodos
Cuatro grupos de mujeres (asignación "aleatoria" en los primeros tres; en el cuarto se asignaron mujeres con alergia a
fármacos o que debían someterse a una cesárea de emergencia). Debido a que en los grupos 3 y 4 se utilizó placebo, se
realizó una comparación sólo entre los dos primeros grupos (análisis doble ciego).
Participantes
Todas las mujeres a quienes se les practicó una cesárea entre septiembre de 1977 y enero de 1978.
Criterios de exclusión: tratamiento antibiótico en curso por otras razones.
Intervenciones
Grupo 1: 10 mU de benzilpenicilina en 1 litro de solución glucosada al 5% (n = 46).
Grupo 2: 500 mg de clindamicina en 1 litro de solución glucosada al 5% y 80 mg de gentamicina (n = 42).
Se comenzó con la transfusión de las soluciones 30 minutos antes de la cesárea y, en el Grupo 2, se administró la gentamicina
por inyección intramuscular 30 minutos antes del procedimiento.
Resultados
Endometritis (dos tomas de: temperatura > 37.5 °C en dos ocasiones, sin incluir las primeras 24 horas/flujo vaginal fétido/dolor
a la palpación uterina): Grupo 1: 3/46 versus Grupo 2: 4/42.
Infección de la herida (criterios de Karl y col. NEJM 1966:275: 305 8) : Grupo 1: 2 de 46 versus Grupo 2: 2 de 42.
Notas
Duración media de la hospitalización: Grupo 1: 7.8 días versus Grupo 2: 7.6 días. No se incluyó información sobre la
morbilidad neonatal o las
reacciones adversas al fármaco.
País: Finlandia.
Ocultamiento de la asignación B – Poco claro
Estudio
Roex 1987
Métodos
Aleatorizado doble ciego.
Sin intención de tratar, no se pudo convertir.
Participantes
Todas las mujeres con un parto por cesárea.
Criterios de exclusión: alergia al fármaco, trastorno renal o hepático, evidencia de infección, tratamiento antibiótico en
los últimos siete días, "fallas de protocolo".
Intervenciones
Grupo 1: 2 g de cefoxitina por vía intravenosa luego del clampeo del cordón umbilical (N = 66).
Grupo 2: 2 g de cefoxitina por vía intravenosa luego del clampeo del cordón umbilical y dos dosis adicionales de 1 g por
vía intravenosa a las 6 y 12 horas postoperatorias (N = 72).
Resultados
Morbilidad febril (temperatura > 38 °C durante 24 horas, sin incluir las primeras 24 horas postcesárea): Grupo 1: 19/66
mujeres versus Grupo 2: 11/72.
Endometritis (fiebre, loquios fétidos o dolor a la palpación uterina). Grupo 1: 5/66 versus Grupo 2: 1/72.
Infección de la herida (induración palpable, dehiscencia en la herida o pus):
Grupo 1: 7/66 mujeres versus Grupo 2: 1/72.
Infección del tracto urinario (> 10 exp 5 microorg/mL): Grupo 1: 3/66 mujeres versus Grupo 2: 0/72.
Notas
País: Países Bajos.
No se incluyó información sobre la duración de la hospitalización, los resultados neonatales o las reacciones al fármaco.
Ocultamiento de la asignación
A – Adecuado
Estudio
Saltzman 1986
Métodos
Aleatorizado y doble ciego, no se especificó el mecanismo.
Participantes
Total de 151 mujeres que se sometían a una cesárea primaria, en trabajo de parto activo y/o con rotura de membranas durante
más de 6 horas.
Criterios de exclusión: temperatura > 38 °C, signos de infección activa, uso de agentes antimicrobianos en las últimas 72 horas,
alergia al fármaco.
Intervenciones
Grupo 1: 4 g de mezlocilina por vía intravenosa luego del clampeo del cordón umbilical (dosis única), n = 51.
Grupo 2: 4 g de mezlocilina por vía intravenosa luego del clampeo del cordón umbilical y dos dosis adicionales (4 g por vía
intravenosa) cada 4 horas, n = 51.
Grupo 3: 2 g de cefoxitina por vía intravenosa luego del clampeo del cordón umbilical y dos dosis adicionales (2 g por vía
intravenosa) cada 4 horas, n = 49.
Resultados
Morbilidad febril (temperatura > 38 °C en dos ocasiones con 8 horas de intervalo, sin incluir las primeras 24 horas postoperatorias.
Grupo 1: 3/51 mujeres versus Grupo 2: 1/51 mujeres versus Grupo 3: 3/49.
Endometritis (temperatura > 38 °C más loquios fétidos o dolor a la palpación uterina,
Grupo 1: 3/51 mujeres versus Grupo 2: 2/51 mujeres versus Grupo 3: 2/49.
Infección de la herida (herida rodeada de celulitis o secreción de material purulento,
Grupo 1: 0/51 mujeres versus Grupo 2: 1/51 mujeres versus Grupo 3: 3/49.
Infección del tracto urinario (> 10 exp 5 microorgs/mL en cultivo):
Grupo 1: 6/51 mujeres versus Grupo 2: 4/51 mujeres versus Grupo 3: 9/49
Tratamientos de profilaxis antibiótica y fármacos para la cesárea
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28
Notas
Se combinaron los resultados de los grupos 2 y 3 para realizar el análisis del subgrupo "Cualquier tratamiento de dosis única
versus tratamiento de dosis múltiple".
País: EE. UU.
No se incluyó información sobre la duración de la hospitalización, los resultados neonatales o las reacciones al fármaco.
Ocultamiento de la
asignación
B – Poco claro
Estudio
Saravolatz 1985
Métodos
Aleatorizado doble ciego.
Sin intención de tratar, no se pudo convertir.
Participantes
Mujeres >18 años de edad con rotura de membranas durante 3 horas o más que se sometían a una cesárea.
Criterios de exclusión: alergia al fármaco, tratamiento antibiótico en las últimas 72 horas, probabilidad de tratamiento
antibiótico adicional, evidencia de infección intraparto.
Intervenciones
Grupo 1: 2 g de ceforanida por vía intravenosa luego del clampeo del cordón umbilical (N = 34).
Grupo 2: irrigación con 2 g de ceforanida en 1 litro de solución fisiológica normal (N = 27).
Resultados
Endometritis (secreción cervical purulenta, dolor a la palpación uterina, temperatura >38 °C):
Grupo 1: 4/34 mujeres versus Grupo 2: 3/27.
Infección de la herida (drenaje purulento de la herida):
Grupo 1: 0/34 mujeres versus Grupo 2: 1/27.
Infección del tracto urinario (> 10 exp 5 microorg/mL con fiebre, disuria, polaquiuria o dolor a la palpación costovertebral):
Grupo 1: 2/34 mujeres versus Grupo 2: 1/27.
Morbilidad febril (temperatura > 38 °C durante dos días consecutivos, sin incluir las primeras 24 horas): Grupo 1: 7/34
mujeres versus Grupo 2: 6/27.
Notas
País: EE. UU.
Duración media de la hospitalización: Grupo 1: 7.7 días versus Grupo 2: 6.55 días.
Ocultamiento de la asignación
A – Adecuado
Estudio
Scarpignato 1982
Métodos
Estudio clínico aleatorizado y controlado con placebo.
Se excluyó la información del grupo placebo, de conformidad con el objetivo de esta revisión.
Participantes
Mujeres a quienes se les practicó una cesárea no electiva.
Criterios de exclusión: alergia al fármaco, nefropatía grave, antecedentes de infecciones pélvicas.
Intervenciones
Grupo 1: 750 mg de cefuroxima por vía intramuscular de 30 a 60 minutos preoperatorio y nuevamente a las 8 y 16 horas
postoperatorias (N = 19).
Grupo 2: 750 de cefuroxima por vía intramuscular tres veces al día hasta completar cinco días de tratamiento. Primera
dosis postoperatoria después de regresar la paciente a la sala (N = 20).
Resultados
Endometritis (criterios no definidos):
Grupo 1: 0/19 mujeres versus Grupo 2: 2/20
Morbilidad febril (temperatura >38 °C en dos ocasiones con 6 horas de intervalo, sin incluir las primeras 24 horas
postoperatorias):
Grupo 1: 0 de 19 versus Grupo 2: 0 de 20.
Notas
País: Italia.
Duración media de la hospitalización: Grupo 1: 7.0 días versus Grupo 2: 7.2 días.
Ocultamiento de la asignación
A – Adecuado
Estudio
Stiver 1983
Métodos
Aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo.
Sin intención de tratar.
Se excluyó la información del grupo placebo.
Participantes
Todas las mujeres a quienes se les practicó cesárea no electiva.
Criterios de inclusión: trabajo de parto, rotura de membranas o ambas; cesárea primaria o repetida.
Intervenciones
Grupo 1: 2 g de cefoxitina por vía intravenosa luego del clampeo del cordón umbilical (N = 124).
Grupo 2: 1 g de cefazolina por vía intravenosa luego del clampeo del cordón umbilical (N = 119).
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29
Resultados
Endometritis (dolor a la palpación uterina o anexial, acompañado de fiebre con o sin flujo vaginal purulento: Grupo 1:
5/124 mujeres versus Grupo 2: 3/119.
Infección de la herida (enrojecimiento, induración, dolor a la palpación o secreción purulenta de la incisión):
Grupo 1: 2/124 mujeres versus Grupo 2: 4/119.
Shock séptico: Grupo 1: 0/124 mujeres versus Grupo 2: 1/119.
Notas
Duración media de la hospitalización: Grupo 1: 7.3 días versus Grupo 2: 7.4 días. No se incluyó información sobre la
morbilidad neonatal o las reacciones adversas al fármaco.
País: Canadá.
Ocultamiento de la asignación
A – Adecuado
Estudio
Tassi 1987
Métodos
Estudio clínico aleatorizado.
Intención de tratar.
Participantes
Mujeres a quienes se les practicó una cesárea no electiva.
Criterios de exclusión: evidencia de infección/fiebre, tratamiento antibiótico en los últimos 14 días, alergia al fármaco,
uso intraoperatorio de antibióticos.
Intervenciones
Grupo 1: 2 g de ceftazidima por vía intramuscular 1 hora preoperatoria (N = 100).
Grupo 2: 1 g de ceftazidima por vía intramuscular 1 hora preoperatoria y dos dosis adicionales cada 6 horas (N = 100).
Resultados
No se observó ningún caso de endometritis.
Infección de la herida (sutura infiltrada, posiblemente con drenaje seroso o purulento):
Grupo 1: 3/100 mujeres versus Grupo 2: 1/100.
Infección del tracto urinario (signos y síntomas sugerentes en presencia de cultivo positivo): Grupo 1: 0/100 mujeres
versus Grupo 2: 1/100.
Morbilidad febril (temperatura >38 °C durante más de dos días postoperatorios, de curso continuo o remitente, pero sin
evidencia de infección local, general o de otro tipo):
Grupo 1: 1/100 mujeres versus Grupo 2: 3/100.
Notas
País: Italia.
Ocultamiento de la asignación
A – Adecuado
Estudio
Varner 1986
Métodos
Establecen que las mujeres fueron aleatorizadas; programa de asignación proporcionado por Stuart Pharmaceuticals.
Se aleatorizaron 36 mujeres para cefotetan o cefoxitina en una proporción de 2:1
(se excluyeron siete postaleatorización en conformidad con los criterios de exclusión).
Participantes
Mujeres programadas para cesárea primaria o repetida.
Criterios de exclusión: temperatura >38 °C en las primeras 24 horas después de la cirugía, alergia al fármaco, trastorno
renal (creatinina sérica de 2.5 mg/100 ml o mayor), enfermedad subyacente grave, infección intraamniótica, uso de
antibióticos en los últimos 14 días.
Intervenciones
Grupo 1: 2 g de cefotetan por vía intravenosa luego del clampeo del cordón umbilical (n = 20).
Grupo 2: 2 g de cefoxitina por vía intravenosa luego del clampeo del cordón umbilical y 2 g por vía intravenosa a las 4 y
8 horas postoperatorias (n = 9).
Resultados
Infección de la herida (método de Karl y col. NEJM 1966:275:305 8)
Grupo 1: 3/20 mujeres versus Grupo 2: 1/9.
Falla bacteriológica (cultivo postoperatorio endometrial positivo)
Grupo 1: 2/20 mujeres versus Grupo 2: 0/9
Notas
País: EE. UU.
Duración media de la hospitalización: Grupo 1: 6.1 días versus Grupo 2: 6,4 días.
Ocultamiento de la asignación
B – Poco claro
Estudio
Wells 1994
Métodos
Estudio clínico aleatorizado y controlado con placebo.
Se excluyó la información del grupo placebo en conformidad con el objetivo de esta revisión.
Intención de tratar.
Participantes
Mujeres a quienes se les practicó una cesárea no electiva.
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30
Intervenciones
Grupo 1: 1 g de metronidazol por vía rectal luego del clampeo del cordón umbilical (N = 28).
Grupo 2: 1 g de metronidazol por vía rectal luego del clampeo del cordón umbilical y 750 mg de cefuroxima por
vía intravenosa luego del clampeo del cordón umbilical.
Resultados
Morbilidad infecciosa (temperatura >38 °C 24 horas postoperatorias, endometritis, infección de la herida e infección
del tracto urinario):
Grupo 1: 5/28 mujeres versus Grupo 2: 1/28.
Notas
Disponible sólo en forma de resumen.
País: Inglaterra.
Ocultamiento de la asignación
A – Adecuado
Estudio
von Mandach 1993
Métodos
Estudio aleatorizado según la primera letra del apellido.
Intención de tratar.
Participantes
Mujeres para cesárea.
Criterios de exclusión: uso de antibióticos en los últimos 14 días.
Intervenciones
Grupo 1: 1 g de ceftriaxona por vía intravenosa luego del clampeo del cordón umbilical (N = 536).
Grupo 2: 1 g de cefoxitina por vía intravenosa luego del clampeo del cordón umbilical y dos dosis
adicionales a las 8 y 16 horas después de la primera dosis (N = 516).
Resultados
Morbilidad febril (temperatura > 38 °C en dos ocasiones, sin incluir las primeras 24 horas postoperatorias).
Grupo 1: 14/536 mujeres versus Grupo 2: 10/516.
Endometritis: fiebre, loquios fétidos, dolor a la palpación uterina
Grupo 1: 4/536 mujeres versus Grupo 2: 3/516.
Infección de la herida: infección en la incisión con drenaje purulento y bacteriología positiva
Grupo 1: 17/536 mujeres versus Grupo 2: 20/516.
Infección del tracto urinario: >10 exp 4 microorganismos/mL, cultivo positivo
Grupo 1: 52/536 mujeres versus Grupo 2: 92/516.
Notas
Duración media de la hospitalización: Grupo 1: 11.33 días versus Grupo 2: 11.47 días.
Reacciones adversas al fármaco: Grupo 1: 11/536 mujeres versus Grupo 2: 10/516 incluye eritema,
prurito. Se observaron tres casos de colitis por Clostridium difficile en el grupo ceftriaxona
País: Suiza
Ocultamiento de la asignación
C – Inadecuado
Cdiff = clostridia difficile
DCP = desproporción cefalopélvica
C/S = cesárea
IA = infección intraamniótica
ID = identidad
IL = un litro
CPIU = sonda de presión intrauterina
IV = intravenoso
S = solución fisiológica normal
PO = por boca
Q4H = cada cuatro horas
RM = rotura de membranas
EBS = endocarditis bacteriana subaguda
TSVP = tromboflebitis séptica de la vena pélvica
RC = infección relacionada con cirugía
REM = rotura espontánea de membranas
EVE = examen vaginal espontáneo
UCLA = Universidad de California en Los Angeles
ITU = infección del tracto urinario
CGB = conteo de glóbulos blancos
Características de los estudios excluidos
Estudio
Motivo de la exclusión
D'Angelo 1980
Comparación de tratamientos de profilaxis antibiótica cortos versus largos:
Los autores no mencionaron el momento ni la dosis del fármaco utilizada en la primera administración (etapa preoperatoria,
luego del clampeo del cordón umbilical). Tampoco se identificó específicamente el fármaco con el que se inicia el tratamiento.
Se declaró que fue un estudio aleatorio pero no se proporcionaron detalles del mecanismo.
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31
DePalma 1980
Había dos ramas al inicio del estudio: un grupo sin tratamiento y otro al que se le administraba cefamandol o penicilina más
gentamicina. Hubiera sido posible realizar un análisis exhaustivo de la información relevante del estudio, sin embargo, luego de
tratar a 57 de 105 mujeres del subgrupo cefamandol, se decidió modificar el tratamiento antibiótico.
Se aplicó también una cointervención (añadiendo cloranfenicol) a 3 de 105 mujeres del subgrupo cefamandol y a 4 de 104 de la
rama penicilina/gentamicina.
DePalma 1982
No se especifica el momento de administración de antibióticos. Los autores afirman que se realizó dentro de los primeros 90
minutos postparto, pero no indican si fue en la etapa pre, post o intraoperatoria.
El mecanismo de aleatorización es evidentemente inadecuado.
Flaherty 1983
Comparación de la farmacocinética de la cefoxitina administrada por vía intravenosa versus lavaje intraperitoneal. Variable de
resultado de interés: concentración del fármaco en decidua.
No se enumeraron ni se recopilaron resultados de interés para esta revisión (por ejemplo, morbilidad febril, endometritis, etc.).
ANÁLISIS
Comparison 02. Cefalosporina de primera generación versus cefalosporina de segunda/tercera generación
Título del resultado
N.º de
estudios
N.º de
participantes
Método estadístico
Magnitud del efecto
01 Morbilidad febril
5
1008
Odds ratio de Peto IC 95%
1.15 [0.84, 1.58]
02 Endometritis
10
2778
Odds ratio de Peto IC 95%
1.21 [0.97, 1.51]
03 Infección de la herida
7
1218
Odds ratio de Peto IC 95%
1.21 [0.55, 2.67]
04 Infección del tracto urinario
8
1284
Odds ratio de Peto IC 95%
1.35 [0.78, 2.35]
05 Otras infecciones graves (shock séptico,
absceso, tromboflebitis séptica de la vena
pélvica)
3
819
Odds ratio de Peto IC 95%
3.34 [0.58, 19.31]
Comparison 03. Penicilina de amplio espectro versus cefalosporina de segunda/tercera generación
Título del resultado
N.º de estudios N.º de participantes Método estadístico
Magnitud del efecto
01 Morbilidad febril
2
383
Odds ratio de Peto IC 95%
0.74 [0.41, 1.36]
02 Endometritis
5
1848
Odds ratio de Peto IC 95%
0.78 [0.58, 1.05]
03 Infección de la herida
4
957
Odds ratio de Peto IC 95%
1.00 [0.54, 1.87]
04 Infección del tracto urinario
3
674
Odds ratio de Peto IC 95%
0.38 [0.17, 0.83]
Comparison 04. Cefalosporina de segunda generación versus cefalosporina de tercera generación
Título del resultado
N.º de estudios N.º de participantes
Método estadístico
Magnitud del efecto
01 Morbilidad febril
2
1195
Odds ratio de Peto IC 95%
0.82 [0.46, 1.46]
02 Endometritis
3
1841
Odds ratio de Peto IC 95%
0.74 [0.48, 1.13]
03 Infección de la herida
2
1195
Odds ratio de Peto IC 95%
1.23 [0.66, 2.30]
04 Infección del tracto urinario
2
1195
Odds ratio de Peto IC 95%
1.65 [1.18, 2.30]
Comparison 05. Penicilina versus lincosinide y aminoglucósido
Título del resultado
N.º de estudios
N.º de participantes
Método estadístico
Magnitud del efecto
01 Infección de la herida
1
88
Odds ratio de Peto IC 95%
0.91 [0.12, 6.70]
02 Endometritis
1
88
Odds ratio de Peto IC 95%
0.67 [0.14, 3.10]
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32
Comparison 07. Cefalosporina de primera generación versus ampicilina
Título del resultado
N.º de
estudios
N.º de
participantes
Método estadístico
Magnitud del efecto
02 Endometritis
3
908
Odds ratio de Peto IC 95%
1.27 [0.84, 1.93]
03 Infección de la herida
2
240
Odds ratio de Peto IC 95%
2.75 [0.38, 19.72]
04 Infección del tracto urinario
2
240
Odds ratio de Peto IC 95%
1.56 [0.68, 3.57]
05 Otras infecciones graves (p. ej.,
neumonitis)
1
100
Odds ratio de Peto IC 95%
0.14 [0.00, 6.82]
06 Morbilidad febril
1
140
Odds ratio de Peto IC 95%
1.62 [0.68, 3.84]
Comparison 08. Ampicilina versus ampicilina y aminoglucósido
Título del resultado
N.º de estudios N.º de participantes Método estadístico
Magnitud del efecto
01 Morbilidad febril
1
123
Odds ratio de Peto IC 95%
1.86 [0.83, 4.18]
02 Endometritis
1
123
Odds ratio de Peto IC 95%
2.86 [1.06, 7.75]
03 Infección de la herida
1
123
Odds ratio de Peto IC 95%
1.02 [0.06, 16.44]
04 Infección del tracto urinario
1
123
Odds ratio de Peto IC 95%
1.02 [0.06, 16.44]
Comparison 09. Carbapeneme versus cefalosporina de segunda/tercera generación
Título del resultado
N.º de estudios
N.º de participantes
Método estadístico
Magnitud del efecto
01 Morbilidad febril
1
48
Odds ratio de Peto IC 95%
0.16 [0.00, 8.06]
02 Endometritis
1
48
Odds ratio de Peto IC 95%
1.19 [0.07, 19.75]
Comparison 10. Ampicilina versus cefalosporina de segunda/tercera generación
Título del resultado
N.º de estudios N.º de participantes Método estadístico
Magnitud del efecto
01 Morbilidad febril
3
450
Odds ratio de Peto IC 95%
0.88 [0.51, 1.52]
02 Endometritis
4
1354
Odds ratio de Peto IC 95%
0.83 [0.54, 1.26]
03 Infección de la herida
3
450
Odds ratio de Peto IC 95%
1.32 [0.37, 4.74]
04 Infección del tracto urinario
3
450
Odds ratio de Peto IC 95%
0.95 [0.41, 2.22]
Comparison 11. Cualquier lavado versus cualquier tratamiento sistémico
Título del resultado
N.º de estudios N.º de participantes Método estadístico
Magnitud del efecto
01 Morbilidad febril
4
350
Odds ratio de Peto IC 95%
1.11 [0.62, 1.96]
02 Endometritis
8
931
Odds ratio de Peto IC 95%
1.19 [0.81, 1.73]
03 Infección de la herida
5
647
Odds ratio de Peto IC 95%
1.50 [0.43, 5.23]
04 Infección del tracto urinario
5
660
Odds ratio de Peto IC 95%
1.52 [0.49, 4.77]
Comparison 12. Cualquier tratamiento sistémico de dosis única (pre, post o intraoperatoria) versus cualquier tratamiento de dosis múltiple
Título del resultado
N.º de estudios N.º de participantes Método estadístico
Magnitud del efecto
01 Morbilidad febril
11
1.32 [0.95, 1.84]
2406
Odds ratio de Peto IC 95%
Tratamientos de profilaxis antibiótica y fármacos para la cesárea
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33
02 Endometritis
14
4348
Odds ratio de Peto IC 95%
0.92 [0.70, 1.23]
03 Infección de la herida
11
2531
Odds ratio de Peto IC 95%
0.91 [0.58, 1.43]
04 Infección del tracto urinario
9
2350
Odds ratio de Peto IC 95%
0.60 [0.43, 0.83]
INDICE DE TÉRMINOS
Títulos de Temas Médicos (MeSH)
Antibiotic Prophylaxis, Cesarean Section
Control de palabras MeSH
Female; Humans; Pregnancy
C A R ÁT U L A
Titulo
Tratamientos de profilaxis antibiótica y fármacos para la cesárea
Autor(es)
Hopkins L, Smaill F
Contribución de los autor(es)
El autor no facilitó la información
Número de protocolo publicado inicialmente
1998/3
Número de revisión publicada inicialmente
1999/2
Fecha de la enmienda más reciente
19 Agosto 2005
Fecha de la modificación SIGNIFICATIVA más
reciente
01 Enero 1999
Cambios más recientes
El autor no facilitó la información
Fecha de búsqueda de nuevos estudios no
localizados
El autor no facilitó la información
Fecha de localización de nuevos estudios aún
no incluidos/excluidos
El autor no facilitó la información
Fecha de localización de nuevos estudios
incluidos/excluidos
El autor no facilitó la información
Fecha de modificación de la sección
conclusiones de los autores
El autor no facilitó la información
Dirección de contacto
Dr Fiona Smaill
Professor
Department of Pathology and Molecular Medicine, Faculty of Health Sciences
McMaster University
Room 2N16
1200 Main Street West
Hamilton
Ontario
L8N 3Z5
CANADA
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34
E-mail: smaill@mcmaster.ca
Tel: +1 905 5212100
Fax: +1 905 5215099
DOI
10.1002/14651858.CD001136
Número de la Cochrane Library
CD001136
Grupo editorial
Grupo Cochrane de Embarazo y Parto
Código del grupo editorial
HM-PREG
Tratamientos de profilaxis antibiótica y fármacos para la cesárea
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G R Á F I C O S Y O T R A S TA B L A S
COMPARACIÓN 02 CEFALOSPORINA DE PRIMERA GENERACIÓN VERSUS CEFALOSPORINA DE SEGUNDA/TERCERA GENERACIÓN,
RESULTADO 01 MORBILIDAD FEBRIL
COMPARACIÓN 02 CEFALOSPORINA DE PRIMERA GENERACIÓN VERSUS CEFALOSPORINA DE SEGUNDA/TERCERA GENERACIÓN,
RESULTADO 02 ENDOMETRITIS
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COMPARACIÓN 02 CEFALOSPORINA DE PRIMERA GENERACIÓN VERSUS CEFALOSPORINA DE SEGUNDA/TERCERA GENERACIÓN,
RESULTADO 03 INFECCIÓN DE LA HERIDA
COMPARACIÓN 02 CEFALOSPORINA DE PRIMERA GENERACIÓN VERSUS CEFALOSPORINA DE SEGUNDA/TERCERA GENERACIÓN,
RESULTADO 04 INFECCIÓN DEL TRACTO URINARIO
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COMPARACIÓN 02 CEFALOSPORINA DE PRIMERA GENERACIÓN VERSUS CEFALOSPORINA DE SEGUNDA/TERCERA GENERACIÓN,
RESULTADO 05 OTRAS INFECCIONES GRAVES (SHOCK SÉPTICO, ABSCESO, TROMBOFLEBITIS SÉPTICA DE LA VENA PÉLVICA)
COMPARACIÓN 03 PENICILINA DE AMPLIO ESPECTRO VERSUS CEFALOSPORINA DE SEGUNDA/TERCERA GENERACIÓN,
RESULTADO 01 MORBILIDAD FEBRIL
COMPARACIÓN 03 PENICILINA DE AMPLIO ESPECTRO VERSUS CEFALOSPORINA DE SEGUNDA/TERCERA GENERACIÓN,
RESULTADO 02 ENDOMETRITIS
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COMPARACIÓN 03 PENICILINA DE AMPLIO ESPECTRO VERSUS CEFALOSPORINA DE SEGUNDA/TERCERA GENERACIÓN,
RESULTADO 03 INFECCIÓN DE LA HERIDA
COMPARACIÓN 03 PENICILINA DE AMPLIO ESPECTRO VERSUS CEFALOSPORINA DE SEGUNDA/TERCERA GENERACIÓN,
RESULTADO 04 INFECCIÓN DEL TRACTO URINARIO
COMPARACIÓN 04 CEFALOSPORINA DE SEGUNDA GENERACIÓN VERSUS CEFALOSPORINA DE TERCERA GENERACIÓN,
RESULTADO 01 MORBILIDAD FEBRIL
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COMPARACIÓN 04 CEFALOSPORINA DE SEGUNDA GENERACIÓN VERSUS CEFALOSPORINA DE TERCERA GENERACIÓN,
RESULTADO 02 ENDOMETRITIS
COMPARACIÓN 04 CEFALOSPORINA DE SEGUNDA GENERACIÓN VERSUS CEFALOSPORINA DE TERCERA GENERACIÓN,
RESULTADO 03 INFECCIÓN DE LA HERIDA
COMPARACIÓN 04 CEFALOSPORINA DE SEGUNDA GENERACIÓN VERSUS CEFALOSPORINA DE TERCERA GENERACIÓN,
RESULTADO 04 INFECCIÓN DEL TRACTO URINARIO
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COMPARACIÓN 05 PENICILINA VERSUS LINCOSINIDE Y AMINOGLUCÓSIDO, RESULTADO 01 INFECCIÓN DE LA HERIDA
COMPARACIÓN 05 PENICILINA VERSUS LINCOSINIDE Y AMINOGLUCÓSIDO, RESULTADO 02 ENDOMETRITIS
COMPARACIÓN 07 CEFALOSPORINA DE PRIMERA GENERACIÓN VERSUS AMPICILINA, RESULTADO 02 ENDOMETRITIS
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COMPARACIÓN 07 CEFALOSPORINA DE PRIMERA GENERACIÓN VERSUS AMPICILINA, RESULTADO 03 INFECCIÓN DE LA HERIDA
COMPARACIÓN 07 CEFALOSPORINA DE PRIMERA GENERACIÓN VERSUS AMPICILINA, RESULTADO 04 INFECCIÓN DEL TRACTO
URINARIO
COMPARACIÓN 07 CEFALOSPORINA DE PRIMERA GENERACIÓN VERSUS AMPICILINA, RESULTADO 05 OTRAS INFECCIONES
GRAVES (P. EJ., NEUMONITIS)
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COMPARACIÓN 07 CEFALOSPORINA DE PRIMERA GENERACIÓN VERSUS AMPICILINA, RESULTADO 05 MORBILIDAD FEBRIL
COMPARACIÓN 08 AMPICILINA VERSUS AMPICILINA Y AMINOGLUCÓSIDO, RESULTADO 01 MORBILIDAD FEBRIL
COMPARACIÓN 05 PENICILINA VERSUS AMPICILINA Y AMINOGLUCÓSIDO, RESULTADO 02 ENDOMETRITISX
COMPARACIÓN 08 AMPICILINA VERSUS AMPICILINA Y AMINOGLUCÓSIDO, RESULTADO 03 INFECCIÓN DE LA HERIDA
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COMPARACIÓN 08 AMPICILINA VERSUS AMPICILINA Y AMINOGLUCÓSIDO, RESULTADO 04 INFECCIÓN DEL TRACTO URINARIO
COMPARACIÓN 09 CARBAPENEME VERSUS CEFALOSPORINA DE SEGUNDA/TERCERA GENERACIÓN, RESULTADO 01 MORBILIDAD
FEBRIL
COMPARACIÓN 09 CARBAPENEME VERSUS CEFALOSPORINA DE SEGUNDA/TERCERA GENERACIÓN, RESULTADO 02
ENDOMETRITIS
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COMPARACIÓN 10 AMPICILINA VERSUS CEFALOSPORINA DE SEGUNDA/TERCERA GENERACIÓN, RESULTADO 01 MORBILIDAD
FEBRIL
COMPARACIÓN 10 AMPICILINA VERSUS CEFALOSPORINA DE SEGUNDA/TERCERA GENERACIÓN, RESULTADO 02 ENDOMETRITIS
COMPARACIÓN 10 AMPICILINA VERSUS CEFALOSPORINA DE SEGUNDA/TERCERA GENERACIÓN, RESULTADO 03 INFECCIÓN
DE LA HERIDA
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COMPARACIÓN 10 AMPICILINA VERSUS CEFALOSPORINA DE SEGUNDA/TERCERA GENERACIÓN, RESULTADO 04 INFECCIÓN
DEL TRACTO URINARIO
COMPARACIÓN 11 CUALQUIER LAVADO VERSUS CUALQUIER RÉGIMEN SISTÉMICO, RESULTADO 01 MORBILIDAD FEBRIL
COMPARACIÓN 11 CUALQUIER LAVADO VERSUS CUALQUIER RÉGIMEN SISTÉMICO, RESULTADO 02 ENDOMETRITIS
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COMPARACIÓN 11 CUALQUIER LAVADO VERSUS CUALQUIER RÉGIMEN SISTÉMICO, RESULTADO 03 INFECCIÓN DE LA HERIDA
COMPARACIÓN 11 CUALQUIER LAVADO VERSUS CUALQUIER TRATAMIENTO SISTÉMICO, RESULTADO 04 INFECCIÓN DEL TRACTO
URINARIO
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COMPARACIÓN 12 CUALQUIER TRATAMIENTO SISTÉMICO DE DOSIS ÚNICA (PRE, POST O INTRAOPERATORIO) VERSUS CUALQUIER
TRATAMIENTO DE DOSIS MÚLTIPLE, RESULTADO 01 MORBILIDAD FEBRIL
COMPARACIÓN 12 CUALQUIER TRATAMIENTO SISTÉMICO DE DOSIS ÚNICA (PRE, POST O INTRAOPERATORIO) VERSUS CUALQUIER
TRATAMIENTO DE DOSIS MÚLTIPLE, RESULTADO 02 ENDOMETRITIS
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COMPARACIÓN 12 CUALQUIER TRATAMIENTO SISTÉMICO DE DOSIS ÚNICA (PRE, POST O INTRAOPERATORIO) VERSUS CUALQUIER
TRATAMIENTO DE DOSIS MÚLTIPLE, RESULTADO 03 INFECCIÓN DE LA HERIDA
COMPARACIÓN 12 CUALQUIER TRATAMIENTO SISTÉMICO DE DOSIS ÚNICA (PRE, POST O INTRAOPERATORIO) VERSUS CUALQUIER
TRATAMIENTO DE DOSIS MÚLTIPLE, RESULTADO 04 INFECCIÓN DEL TRACTO URINARIO
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