La Educación: Pilar de la Calidad del Laboratorio

La Educación: Pilar de la Calidad del Laboratorio
Rosa Isabel SIERRA AMOR
MEXICO
Participantes
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Argentina, Gustavo Maccallini Argentina, Patricia Bechi
Colombia, Martha Gallego México , Ma Isabel Alvarez México, Gisela Mercado •
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México , Lina Romero Panamá ,María Eugenia Abrego R. Dominicana, Julie Cuesta Uruguay, Stella Raymondo Perú, Vilma Herrera
Mexico, Rocio Moreno, Coordinación Adjunta
5 Ciclo Internacional de Conferencias de la Calidad, Cancun 2010 07.02
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¿Qué tan importante es la Capacitación del Personal para controlar la Calidad del Laboratorio?
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Laboratorio Clínico • Son una parte esencial para el diagnóstico, tratamiento, prevención e investigación de las enfermedades, y por tanto de las ciencias de la salud, donde se desarrollan funciones específicas como: la toma de muestras, su identificación, transporte, almacenamiento, proceso analítico y el informe de resultados, y se da asesoría pre‐analítica y consultoría post‐analítica, de tal forma que se asegure que la información suministrada por el laboratorio sea clínicamente útil.
– Referencia: A.E.F.A. REQUISITOS MÍNIMOS PARA EL LABORATORIO DE 5 Ciclo Internacional de Conferencias de la ANÁLISIS CLINICOS (Documento de consenso aprobado el día 26 de Octubre Calidad, Cancun 2010 07.02
de 2001)
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Laboratorio Clínico
El Laboratorio clínico es el lugar donde los técnicos y personal facultativo realizan análisis clínicos que contribuyen al estudio, prevención, diagnóstico y tratamiento de problemas de salud. En el laboratorio clínico se obtienen y se estudian muestras biológicas, como sangre, orina, excremento, líquido sinovial (articulaciones), líquido cefalorraquídeo, exudados faríngeos y vaginales, entre otros tipos de muestras.
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Definición ISO 15189:2007
3.0 Términos y Definiciones
– 3.9 Laboratorio clínico
Laboratorio para el examen biológico, microbiológico, inmunológico, químico,
inmunohematológico, hematológico, biofísico, citológico, patológico u otros
exámenes de materiales derivados del cuerpo humano, con el propósito de
proporcionar información para el diagnóstico, la prevención, y el tratamiento de la
enfermedad o la evaluación de la salud de los seres humanos, los cuales pueden proporcionar un servicio de consultoría cubriendo todos los aspectos de un
laboratorio de investigación incluyendo la interpretación de resultados y el
consejo para investigaciones apropiadas posteriores.
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¿Cuáles son las razones para utilizar los servicio de un laboratorio clínico?
1. Descubrir enfermedades en etapas sub‐clínicas
2. Ratificar un diagnostico sospechado clínicamente.
3. Obtener información sobre el pronóstico de una enfermedad.
4. Establecer un diagnóstico basado en una sospecha bien definida.
5. Vigilar un tratamiento o conocer una determinada respuesta terapéutica.
6. Precisar factores de riesgo.
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Disciplinas
Microbiología (Bacteriología y Micología)

Citopatología

Anatomía patológica

Parasitología

Toxicología

Virología

Citometría de Flujo

Química Clínica


Urianálisis
Laboratorio de Medicina Transfusional

Hematología y Coagulación

Histocompatibilidad y Genética

Inmunoquímica

Pruebas descentralizadas

Diagnóstico Molecular
(POCT‐Point of care testing)

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¿Cuáles deben ser los Requisitos de Educación Mínimos para trabajar en un Laboratorio Clínico?
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Perfil del profesional
de laboratorio clÍnico
Inquisitivo (indaga, curioso), cognocitivo
Flexible, Adaptable
Dinámico, Decidido Comunicologo, Accesible
Ético, Formal
Gran calidad humana
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¿Quién dirige el laboratorio clínico?
• El laboratorio de análisis clínicos debe ser dirigido por un especialista en análisis clínicos que debe asumir las siguientes responsabilidades y funciones:
• Cumplir con todos los requisitos legales a los que obliga la apertura y funcionamiento de un laboratorio de análisis clínicos. • Verificar que todo el personal que trabaja en el laboratorio está
suficientemente cualificado, tiene la documentación técnica necesaria para su trabajo y está entrenado para desarrollar sus actividades
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¿Quién dirige el laboratorio clínico?
 Desarrollar programas de formación continuada para él mismo y para el resto de personal del laboratorio.  Seleccionar y evaluar los laboratorios colaboradores. Implantar procedimientos de prevención de la salud laboral y de protección medioambiental.  Establecer una política de calidad para su laboratorio en la que se definirán los estándares para todo el proceso del análisis clínicos y los objetivos de calidad analítica del laboratorio para cada una de las magnitudes biológicas que constituyen el catálogo de prestaciones del laboratorio Definir el organigrama funcional con delegación de funciones.
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Definición ISO 15189:2007
• 3.0 Términos y Definiciones
– 3.6 Director de laboratorio
persona (s) competente (s) con responsabilidad para, y autoridad sobre, un laboratorio
Norma Oficial Mexicana: NOM 166 SSA 1997
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3 ¿Necesita ser Profesional Certificado?
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Beneficios de la Certificación
• Para el profesional –
–
–
–
–
–
Realza el reconocimiento profesional y el crecimiento personal. Incrementa la credibilidad con el empleador, colegas y clientes.
Actúa como elemento clave diferenciador en el mercado de trabajo. Incrementa la competencia en la ejecución de funciones de trabajo. Acceso a un mejor soporte técnico. Puede incrementar la remuneración. 5 Ciclo Internacional de Conferencias de la Calidad, Cancun 2010 07.02
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Beneficios de la Certificación
• Para las Organizaciones – Asegura a la Organización la contratación de profesionales de alta calidad. – Permite identificar a aquellos profesionales calificados para ser líderes en los equipos de trabajo Incrementa la credibilidad y competencia con clientes. – Provee un claro elemento diferenciador entre empleados y nuevos contratos. – Mejora la productividad en equipos de trabajo técnico. – Puede tener un impacto positivo en términos de ahorro de costo 5 Ciclo Internacional de Conferencias de la Calidad, Cancun 2010 07.02
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Necesidad Regional
• Formación de recursos humanos (entrenamientos y posgrados)
• Investigación aplicada al laboratorio clínico
• Publicación de la información a nivel nacional e internacional
• Comunicación entre profesionales • Aplicación de las normas y regulaciones 5 Ciclo Internacional de Conferencias de la Calidad, Cancun 2010 07.02
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Necesidad Regional
•
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•
Importar y exportar el conocimiento
Intercambio tecnológico Mejorar la comunicación y la informática de los laboratorios
Implementación de nuevas tecnologías
Formación de grupos de trabajo a nivel local, regional y nacional 5 Ciclo Internacional de Conferencias de la Calidad, Cancun 2010 07.02
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4 ¿Cual es la mejor manera de educar al personal?
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Entrenamiento – Interno
• Previo a desempeñar las funciones por las cuales fue contratado
• Durante los tres primeros meses después de la contratación
• Anualmente o en base a un calendario establecido para verificar que desempeña apropiadamente sus funciones 5 Ciclo Internacional de Conferencias de la Calidad, Cancun 2010 07.02
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Entrenamiento
– Externo
• Cursos de educación continua una vez al año , interactivos, teorico –prácticos.
• Asistencia a conferencias y congresos de actualización
• Visitas de entrenamiento a laboratorios especializados
• Estancias en el extranjero (becas de entrenamiento, PICP deIFCC www.ifcc.org , SEQC www.seqc.es , AACC www.aacc.org )
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Fase pre‐exámen
• Estudio multidisciplinario entre laboratorios clínicos de países emergentes sobre la calidad en la toma de la muestra o fase pre‐examen/pre‐analítica: “The quality of the extra‐
analytical phase of laboratory practice in some developing European countries and Mexico – a multicentric study”
•
Referencia CCLM sometido a publicación 2010 06 10 Ana‐Maria Simundic; Lidija Bilic‐Zulle; Nora Nikolac; Vesna Supak‐ Smolcic; Lorena Honovic; Sanja Avram; Elena Beregovaja; Minodora Dobreanu; Joao Tiago Guimaraes; Gabor L. Kovacs; Nada Majkic Singh; Rosa I. Sierra‐Amor; Grazyna Sypniewska; Tomas Zima
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Fase pre‐exámen
• Score for sample acceptance criteria differed between groups relative to the status of accreditation, professional education and computer skills.
– One of the key findings of our study is that laboratory accreditation is associated with better practices and higher overall quality of the extra‐analytical procedures
• We therefore strongly believe that the urgent need exists to improve the quality of patient’s care by successful system of tracking, reporting and prevention of errors as well as implementing the risk management strategy.
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FACTORES QUE AFECTAN
LA CALIDAD DE LAS
PRESTACIONES DE UN
LAC (FCP)
A) FACTORES RELACIONADOS CON LA FORMACION DEL PERSONAL
•El nivel de formación de los RRHH del LAC.
•Existencia de un Plan de Educación Continua EN EL LABORATORIO.
- motivación del personal
B)FACTORES RELACIONADOS CON LA CALIDAD DE MATERIALES,
INSTRUMENTOS Y EQUIPAMIENTOS DE LABORATORIO
•Calidad de agua e instrumentos.
•Calibración de balanza analítica y de termómetros.
•Tesis de doctorado “Mejoría en el Desempeño de los Laboratorios de Análisis
Clínicos en el Uruguay” BC Ana Ma. Piana
FACTORES QUE AFECTAN
LA CALIDAD DE LAS
PRESTACIONES DE UN
LAC (FCP)
C)FACTORES RELACIONADOS CON EL SISTEMA DE GESTION DE
CALIDAD
DEL LABORATORIO CLINICO
•Estado de certificación/ ACREDITACION/HABILITACION del LAC.
D) FACTORES RELACIONADOS CON LA FASE ANALITICA
Participación en Programas de Control Externo .
Trazabilidad de calibradores a métodos de referencia.
Control Interno
Participación del LAC en Programas de Estandarización
Validación de Métodos
ISO 15189:2007
• 5 Requisitos Técnicos
– 5.1 Personal
• 5.1.4 el director de laboratorio o los designados deben: g) asegurar que existe suficiente personal calificado con la formación y experiencia adecuadas y documentadas para resolver las necesidades del laboratorio;
j) proporcionar programas educativos para el personal clínico y del laboratorio y participar en los programas educativos de la institución;
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ISO 15189:2007
• 5.0 Requisitos Técnico
– 5.1 Personal
• 5.1.3 • NOTA: Competencia se entiende aquí como el producto de la formación académica básica, de postgrado y educación continua, así como la formación y la experiencia de varios años en un laboratorio clínico. 5 Ciclo Internacional de Conferencias de la Calidad, Cancun 2010 07.02
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Competencias Profesionales
• Las competencias profesionales son:
– Conocimiento científico y técnico. Esta competencia está
constituida por los conocimientos, habilidades y la adquisición de experiencia a través del ejercicio constante de la profesión y la actualización profesional.
– El dominio de la competencia se sustenta en la trayectoria y la actualización en la profesión
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Competencias Profesionales
• Las competencias profesionales se basan en las Competencias Humanas: – Liderazgo y trabajo en equipo.
– Comunicación.
– Gestión.
– Innovación y mejora continúa.
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¿Qué programas educativos han sido satisfactoriamente probados?
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Nuevas Tendencias  Los algoritmos y los sistemas de computo para conocer mas adecuadamente su uso en el laboratorio clínico
 Mejorar la calidad de los resultados, reducir los errores, y aumentar el numero de resultados por inter‐fase
 Nanotecnología
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Nuevas Tendencias
– Mejorar la seguridad, la exactitud y la visibilidad de los laboratorios clínicos
– La tecnología del futuro: el buen manejo de las enfermedades crónicas
– Regulación de los reactivos y equipos de diagnostico In vitro
– El uso del laboratorio clínico como un ecosistema con énfasis en el crecimiento de los sistemas de informática.
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Nuevas Tendencias
1. Sistemas para interpretar el laboratorio basado en la evidencia
2. Garantia de la Calidad: fases pre, analítica y post‐analítica
3. Normas y regulaciones en laboratorio clínico
4. Desarrollo continuo del profesional en las sociedades nacionales
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Nuevas Tendencias
5. Evaluación objetiva de la información en la detección de las enfermedades
6. Guías y algoritmos
7. Diagnóstico Molecular
8. Detección temprana de la enfermedad/evidencia
9. Inmunosensores
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Nuevas Tendencias
10. Farmacogenética: implicaciones en el laboratorio
11. Industria de Diagnóstico in Vitro, papel de la industria
12. Soluciones para el laboratorio basadas en metas
de la red de laboratorios
13. Acreditación y entrenamiento de post‐grado
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Post‐grados en Laboratorio Clínico Doctorados, Maestrías y Especialización • http://www.ffyb.uba.ar/gxpsites/hgxpp001.aspx?2
• http://www2.udec.cl/graduados/magister/pbustos/index.php
• http://www.quimica.unam.mx/cont_espe2.php?id_rubrique=
15&id_article=765&color=227AB9&rub2=345
• http://www.cun.es/la‐clinica/servicios‐medicos/bioquimica/
• http://www.labtestsonline.org/lab/who‐2.html
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Post‐grados en Laboratorio Clínico
•
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•
•
http://redalyc.uaemex.mx/redalyc/pdf/535/53541112.pdf
http://www.educaedu.com.pe/maestria‐en‐bioquimica‐clinica‐postgrado‐
27435.html
http://www.vicerrectoradoacademico‐
uquil.com/departamentos/postgrados/170‐maestria‐en‐bioquimica‐
clinica.html
http://www.fcs.uc.edu.ve/postgrado/index.php?option=com_content&ta
sk=section&id=9&Itemid=31
http://uy.doceos.com/cursos‐bioquimica_clinica‐categoria‐i2752.htm
http://www.unal.edu.co/webprogramas/programa.php@are=102dd7c41
5a1cae3bd97a2028ad6b902&lev=mae&id_prog=82.html
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Resumen de la Mesa de Trabajo
3 La Educación: Pilar de la Calidad del Laboratorio
Impacto Negativo en la Atención al Paciente
Incorrecta utilización de
herramientas en la Gestión
de la Calidad
Dificultad en la instrumentación
de la educación continua
Recursos Humanos limitados con
conciencia del valor de la Calidad
Resistencia al Cambio
Connotaciones éticas, sociales
y legales negativas
Efectos
Pérdidas económicas por
la “no Calidad”
Incapacidad para detectar
puntos críticos en los
procesos de laboratorio
Deficiencia de Cultura en la
Gestión de Calidad en el
Laboratorio Clínico
Problema
Desconocimiento para la
asignación de presupuesto
para Gestión de Calidad
Disponibilidad limitada de
profesionales para desempeño en
Garantía de Calidad
Causas
Docentes poco calificados en
Gestión de la Calidad
Programas académicos
inadecuados
Falta de oportunidades de
capacitación y actualización
Ofertas de procesos de
Certificación insuficientes
Satisfacción y Confiabilidad
Beneficios
Disminución de
Optimización de los
recursos
Adaptación al Cambio
Planificación y cumplimiento
de la educación continua
Seguridad Legal
los costos
Uso de indicadores de
calidad
Establecer la cultura en la
Gestión de Calidad en el
Laboratorio Clínico
Generar recurso humano con
conciencia del valor de la Gestión
de la Calidad
Solución Principal
Consolidar la educación de
profesionales
Concientizar a la alta
Dirección
Soluciones
Favorecer la formación y
vinculación de docentes con
práctica clínica
Inclusión de sistemas de
gestión de la calidad en
programas educativos
Implementación de planes
de educación continua
Post-grado
Incorporar procesos de
Certificación
Lo que logramos
• 1. Consenso de opiniones • 2. Directrices a seguir • 3. Propuestas de trabajo 5 Ciclo Internacional de Conferencias de la Calidad, Cancun 2010 07.02
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¡Muchas gracias!
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