Inhibidores Selectivos de la Recaptación de Serotonina

Inhibidores Selectivos de la Recaptación de Serotonina, comunicación de seguridad de
la FDA.
14 de Diciembre de 2011
La FDA notificó a los profesionales y al público sobre el riesgo potencial de
hipertensión pulmonar persistente del recién nacido (PPHN), asociado con el uso de
inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) en mujeres durante el
embarazo.
En julio de 2006, un Comité Asesor alertó sobre este riesgo potencial, basado en un
único estudio publicado. Los resultados de nuevos estudios de evaluación de este riesgo,
desde ese momento, han sido contradictorios, por lo cual no está claro si el uso de ISRS
durante el embarazo se asociaba a PPHN.
La FDA revisó los resultados adicionales de un nuevo estudio y concluyó que, dados los
resultados contradictorios de los diferentes estudios, era prematuro arribar a una
conclusión acerca de una posible relación entre el uso de ISRS durante el embarazo y la
PPHN.
Se aconseja a los profesionales no alterar su actual práctica clínica del tratamiento de la
depresión durante el embarazo
La nota original
Selective Serotonin Reuptake Inhibitor (SSRI) Antidepressants: Drug Safety
Communication - Use During Pregnancy and Potential Risk of Persistent Pulmonary
Hypertension of the Newborn
Including Celexa (citalopram); Lexapro (escitalopram); Prozac, Sarafem, Symbyax
(fluoxetine); Luvox, Luvox CR (fluvoxamine); Paxil, Paxil CR, Pexeva (paroxetine);
Zoloft (sertraline); Viibryd (vilazodone)
Disponible en:
http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation/SafetyAlertsforHumanMedica
lProducts/ucm283696.htm