Informacion Medica - Laboratorios Farsiman

Fórmula: Cada tableta recubierta contiene:
Dexketoprofeno trometamol equivalente a Dexketoprofeno...................................................25
mg
Indicaciones terapéuticas: Se utiliza en trastornos reumáticos y articulares como la espondilitis
anquilosante, la osteoartritis y la artritis reumatoide, y en trastornos periarticulares como la bursitis y la tendinitis. También en el dolor postoperatorio, en procesos dolorosos e inflamatorios, se
utiliza para aliviar el dolor de tipo reumático de leve a moderado, y en la dismenorrea y la odontalgia.
Vía de administración: Oral.
Posología y forma de administración: La dosis habitual es de 12.5 mg cada 4 ó 6 horas ó 25
mg cada 8 horas. La dosis máxima permitida es de 75 mg al día. En ancianos y pacientes con
insuficiencia hepática leve a moderada o con afectación renal leve la dosis máxima es de 50 mg
al día. No es recomendado su uso en niños.
Contraindicaciones y advertencias: No se recomienda su uso en pacientes con hipersensibilidad conocida al medicamento, al ácido acetil salicílico u otro antiinflamatorio no esteroidal.
Aquellos pacientes que hayan sufrido ataque de asma, broncoespasmo, rinitis aguda, urticaria,
angioedema, después de haber ingerido ácido acetil salicílico u otro antiinflamatorio no esteroidal; hayan padecido o padezcan de desórdenes gástricos crónicos o úlcera péptica. No debe
utilizarse en pacientes con insuficiencia hepática grave o insuficiencia renal de moderada a
grave. No se recomienda su uso en embarazo, lactancia y en niños.
Efectos secundarios: Los descritos a continuación son características de los AINE´s:
Comunes (1 – 10 %): náusea, vómito, diarrea, dolor de estómago o reflujo.
Poco comunes (0.1 – 1 %): desórdenes del sueño, nerviosismo, dolor de cabeza, mareo, vértigo,
palpitaciones, constipación, sequedad de boca, flatulencia, rash cutáneo, fatiga, bochornos.
Raros (0.01 – 0.1 %): ulceración estomacal, hemorragia gástrica o perforación, presión arterial
alta, retención de agua, respiración lenta, disminución de enzimas hepáticas.
Muy raros / casos aislados (< 0.1 %): visión borrosa, tinnitus, presión arterial baja, reacciones
hematológicas, daño renal o hepático, reacciones de fotosensibilidad o dermatológicas, broncoespasmo o anafilaxis.
En pacientes con lupus eritematoso sistémico o enfermedades de tejido conectivo mixtas, los antiinflamatorios pueden causar muy raras veces casos de fiebre, dolor de cabeza y rigidez en la
nuca.
Interacciones: No administrar en conjunto si se está tomando anticoagulantes, litio, metrotexato,
hidantoínas, inhibidores de ECA, diuréticos, betabloqueantes, pentoxiflina, zidovudina, ciclosporina o tacrolimús, sulfonilureas, trombolíticos, probenecid, glucósidos cardiotónicos, quinolonas.
Farmacodinamia: El dexketoprofeno pertenece a la clase de fármacos llamados antiinflamatorios no esteroidales. El mecanismo de acción es la inhibición de las ciclooxigenasas. Su consecuente inhibición interfiere en la producción de prostaglandinas y tromboxanos, sustancias
químicas que son mediadores de la inflamación, dolor y fiebre.
Farmacocinética: El dexketoprofeno se absorbe inalterado en el tubo digestivo; la concentración plasmática máxima se alcanza entre 0.5 a 2 horas tras su administración. Si se administra
con alimentos, su biodisponibilidad no se altera, pero la velocidad de absorción disminuye. El
ketoprofeno se absorbe bien por vía intramuscular y rectal; por vía tópica se absorbe sólo una
pequeña cantidad del fármaco. Se une en un 99 % a las proteínas plasmáticas y se detectan
importantes concentraciones del fármaco en el líquido sinovial. La semivida de eliminación
plasmática es de aproximadamente 1.5 a 4 horas. Se metaboliza principalmente por glucuronoconjugación y se excreta fundamentalmente por la orina. El ketoprofeno posee un centro quiral.
Se administra habitualmente en forma de racemato, pero sus acciones farmacológicas se deben
fundamentalmente al enantiómero-(S), el dexketoprofeno.
Presentación:
Dexketoprofeno 25 mg: Caja x 10 tabletas recubiertas
Venta con receta médica.
Manténgase fuera del alcance de los niños.
Consérvese en un lugar seco a temperatura inferior a 30°C.
Registro Sanitario No.: Honduras: M-18385
Producto elaborado por Incepta Pharmaceuticals Ltd., Bangladesh para
Laboratorios FARSIMAN, Honduras.