Título del Producto Prospecto Dexprofar 25 mg Dexprofar Dexketoprofeno 25 mg Fórmula: Cada tableta recubierta contiene: Dexketoprofeno trometamol equivalente a Dexketoprofeno...................................................25 mg Indicaciones terapéuticas: Se utiliza en trastornos reumáticos y articulares como la espondilitis anquilosante, la osteoartritis y la artritis reumatoide, y en trastornos periarticulares como la bursitis y la tendinitis. También en el dolor postoperatorio, en procesos dolorosos e inflamatorios, se utiliza para aliviar el dolor de tipo reumático de leve a moderado, y en la dismenorrea y la odontalgia. Vía de administración: Oral. Posología y forma de administración: La dosis habitual es de 12.5 mg cada 4 ó 6 horas ó 25 mg cada 8 horas. La dosis máxima permitida es de 75 mg al día. En ancianos y pacientes con insuficiencia hepática leve a moderada o con afectación renal leve la dosis máxima es de 50 mg al día. No es recomendado su uso en niños. Contraindicaciones y advertencias: No se recomienda su uso en pacientes con hipersensibilidad conocida al medicamento, al ácido acetil salicílico u otro antiinflamatorio no esteroidal. Aquellos pacientes que hayan sufrido ataque de asma, broncoespasmo, rinitis aguda, urticaria, angioedema, después de haber ingerido ácido acetil salicílico u otro antiinflamatorio no esteroidal; hayan padecido o padezcan de desórdenes gástricos crónicos o úlcera péptica. No debe utilizarse en pacientes con insuficiencia hepática grave o insuficiencia renal de moderada a grave. No se recomienda su uso en embarazo, lactancia y en niños. Efectos secundarios: Los descritos a continuación son características de los AINE´s: Comunes (1 – 10 %): náusea, vómito, diarrea, dolor de estómago o reflujo. Poco comunes (0.1 – 1 %): desórdenes del sueño, nerviosismo, dolor de cabeza, mareo, vértigo, palpitaciones, constipación, sequedad de boca, flatulencia, rash cutáneo, fatiga, bochornos. Raros (0.01 – 0.1 %): ulceración estomacal, hemorragia gástrica o perforación, presión arterial alta, retención de agua, respiración lenta, disminución de enzimas hepáticas. Muy raros / casos aislados (< 0.1 %): visión borrosa, tinnitus, presión arterial baja, reacciones hematológicas, daño renal o hepático, reacciones de fotosensibilidad o dermatológicas, broncoespasmo o anafilaxis. En pacientes con lupus eritematoso sistémico o enfermedades de tejido conectivo mixtas, los antiinflamatorios pueden causar muy raras veces casos de fiebre, dolor de cabeza y rigidez en la nuca. Interacciones: No administrar en conjunto si se está tomando anticoagulantes, litio, metrotexato, hidantoínas, inhibidores de ECA, diuréticos, betabloqueantes, pentoxiflina, zidovudina, ciclosporina o tacrolimús, sulfonilureas, trombolíticos, probenecid, glucósidos cardiotónicos, quinolonas. Farmacodinamia: El dexketoprofeno pertenece a la clase de fármacos llamados antiinflamatorios no esteroidales. El mecanismo de acción es la inhibición de las ciclooxigenasas. Su consecuente inhibición interfiere en la producción de prostaglandinas y tromboxanos, sustancias químicas que son mediadores de la inflamación, dolor y fiebre. Farmacocinética: El dexketoprofeno se absorbe inalterado en el tubo digestivo; la concentración plasmática máxima se alcanza entre 0.5 a 2 horas tras su administración. Si se administra con alimentos, su biodisponibilidad no se altera, pero la velocidad de absorción disminuye. El ketoprofeno se absorbe bien por vía intramuscular y rectal; por vía tópica se absorbe sólo una pequeña cantidad del fármaco. Se une en un 99 % a las proteínas plasmáticas y se detectan importantes concentraciones del fármaco en el líquido sinovial. La semivida de eliminación plasmática es de aproximadamente 1.5 a 4 horas. Se metaboliza principalmente por glucuronoconjugación y se excreta fundamentalmente por la orina. El ketoprofeno posee un centro quiral. Se administra habitualmente en forma de racemato, pero sus acciones farmacológicas se deben fundamentalmente al enantiómero-(S), el dexketoprofeno. Presentación: Dexketoprofeno 25 mg: Caja x 10 tabletas recubiertas Venta con receta médica. Manténgase fuera del alcance de los niños. Consérvese en un lugar seco a temperatura inferior a 30°C. Registro Sanitario No.: Honduras: M-18385 Producto elaborado por Incepta Pharmaceuticals Ltd., Bangladesh para Laboratorios FARSIMAN, Honduras. Laboratorios FARSIMAN X Existente No. de Colores Dimensiones Nuevo NEGRO 142,0 x 74,0 mm Fuentes: - Futura Extra Black Condensed Italic BT - Helvetica Medium - Helvetica Bold - Helvetica Oblique 45 Light Comentarios: