Magnabiotic

Magnabiotic
Azitromicina
Antibiotico macrolido
Composición:
Cada Capleta contiene:
Azitromicina 500 mg
Excipientes c.s.p 1 Capleta
Cada 5mL de suspensión contienen:
Azitromicina 200mg
Excipientes c.s.p 5mL
Acción Terapéutica: La azitromicina es la primera de una clase de antibióticos
designados químicamente como azálidos.
Indicaciones: Magnabiotic está indicado en infecciones por microorganismos
susceptibles en el tracto respiratorio bajo, incluyendo bronquitis y neumonía; en
infecciones de piel y tejidos blandos, en infecciones del tracto respiratorio
superior, incluyendo otitis media, sinusitis y faringitis/amigdalitis. En las
infecciones de transmisión sexual no complicadas, sen hombres y mujeres,
debidas a Clamydia trachomatis y Neisseria gonorrhoeae no multirresistente se
debe excluir infección simultánea por Treponema pallidum.
Contraindicaciones: Historia de reacciones alérgicas a la azitromicina o a
cualquier antibiótico macrólido
Posologia: Magnabíotic se administra en dosis única diaria.
Adultos: Para
todas las indicaciones, a excepción de las enfermedades de transmisión sexual,
500 mg diarios durante 3 dias
Niños : Dosis única diaria de 10 mg/kg durante 3 dias. Para los niños que pesen
de 5 a 15kg, Magnabiotic suspensión debe medirse tan exactamente como sea
posible, usando el vasito de dosificación oral.
Mecanismo de Acción: Inhibe de la síntesis de proteínas bacterianas y evita la
translocación de péptidos. La vida media de eliminación plasmática refleja en
forma cercana la vida media de depleción tisular que es de 2 a 4 dias. Los
estudios de farmacocinética han demostrado niveles, mucho más altos de
azitromicina en los tejidos que en el plasma (hasta 50 veces la concentración
plasmática máxima observada). Las concentraciones en los tejidos blanco
exceden la CIM 90 para loa probables patógenos. En modelos experimentales
se liberan grandes cantidades de azitromicina durante la fagocitosis activa, lo
cual explica las altas concentraciones de azitromicina en el sitio de la infección.
La actividad in vitro incluye Bacterias aerobias grampositivas: Sfaphylococcus
aureus, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, estreptococos
alfa- hemoliticos, otros estreptococos y Corynebacterium diphteriae. La
azitromicina presenta resistencia cruzada con las cepas grampositivas
resistentes a eritromicina, incluyendo el Sfreptococcus faecalis (enterococo) y la
mayoría de cepas de estafilococo meticilino-resistentes. Bacterias aerobias
gramnegativas: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfuenzae, moraxella
catarrhalis especies de Actinobacter especies de Yersinia, Legionella
pneumophila, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, especies de
Shigella, especies de Pasteurella, Vibrio cholerae y parahemoliticus,
Pleisiomonas shigelloides. Bacterias anaeroblas; Bacteroides fragilis, especies
de Bacteroides, Clostridium perfrimgens, especies de Peptococcus y especies
de Peptostreptococcus, Fusobacferium necrophorum y propinebacterium acnes.
Microorganismos de enfermedades transmitidas sexualmente: Chlamydia
trachomatis, y también tiene buena actividad contra Treponema pallidum.
Neisseria gonorrhoeae y Haemophillus ducreyi. Otros microorganismos: Borrelia
Burgdorferi (agente de la enfermedad de Lyme), chlamydia pneumoniae,
Toxoplasma gondii, Mycoplasma pneurnoniae. Mycoplasma hominis,
Ureaplasma urealyticum, Pneumocystis carini, Mycobacterium avium,, especies
de Campylobacfer, Listeria mono-citogenes.
Farmacocinética y Metabolismo: La farmacocinética de la Azitromicina se
caracteriza por un rápido y extenso movimiento desde el suero hasta el interior
de los compartimentos intracelulares. La Azitromicina se distribuye ampliamente
a todos los tejidos. Existe un equlibrio dinámico, entre los distintos
compartimentos séricos: intracelulares e intersticiales, y un flujo predominante
hacia los tejidos, La droga se concentra en forma importante dentro de los
fagocitos y es transportada por mecanismos quimiotácticos al lugar de la
infección. Se encuentran altas concentraciones de azitromicina en tejidos
pulmonares, genitales y linfáticos. Los niveles séricos disminuyen de manera
polifásica con una vida media terminal promedio de aproximadamente 60 horas.
Esta cinética permite que la azitromicina sea administrada una vez al día. Luego
de 5 días consecutivos de administración, los niveles terapéuticos se
mantendrán en los tejidos potencialmente infectados por un tiempo adicional de
4 a 7 días. La biodisponibilidad de la azitromicina es de 37% en seres humanos.
Se piensa que los bajos niveles plasmáticos que se registren a continuación de
24 horas o más desde el término de la adrministración reflejan la lenta liberación
del fármaco desde los tejidos .
Interacciones Medicamentosas: Ciclosporina: Como no existen datos sobre
posible interacción debe tenerse cuidado al administrar conjuntamente estas
drogas, Antiácidos:
Los pacientes que reciben Magnabíotic y antiácidos, no deben hacer las tomas
simultáneamente.
Reacciones Adversas: La azitromicina es bien tolerada, un bajo porcentaje de
los pacientes ha tenido efectos de tipo gastrointestinal (diarrea, malestar
abdominal: dolor, cólicos, meteorismos, vómitos y náuseas). También se ha
detectado una elevación transitoria de las transaminasas hepáticas. Episodios
de una leve reducción en el recuento de neutrófilos se observaron
ocasionalmente en estudios clínicos, pero no se ha establecido relación causal
con la azitromicina. También se han informado reacciones alérgicas que
incluyan erupción cutánea, angioedema y anafilaxia.
Uso en Embarazo y Lactancia: La aizitromicina cruza la barrera placentaria,
pero no se han revelado daños fetales. No hay datos sobre la secreción en la
leche materna. La seguridad para el uso durante el embarazo en seres humanos
y en el periodo de lactancia no han sido establecidos. EI medicamento solo se
deberá usar en caso de que no están disponibles otras alternativas adecuadas.
Precauciones Generales: Como con otros macrolidos, ocasionalmente se han
reportado angioedenia y anafilaxia. Magnabiotic no debe administrarse con los
derivados de la ergotamina Como con cualquier antibiótico se recomienda vigilar
la sobreinfección, incluyendo la de hongos. Deberá prescribirse con precaución
a pacientes con insuficiencia renal severa (aunque no existen datos relacionados
con el uso de azitromicina en presencia de éste trastorno). Si el paciente
presenta insuficiencia renal moderada (depuración de creatinina >40 ml/min) no
requieren ajuste de dosis. No usar en pacientes con enfermedad hepática
significativa; aunque no hay datos relacionados, hay que considerar que la
principal ruta de excreción de la azitromicina es el hígado.
Presentaciones:
Frasco para suspensión X 30 mL
Caja conteniendo 1 blister x 3 Capletas
Recomendaciones para el almacenamiento:
Conservese en un lugar fresco y seco. (25- 35’C)
Protéjase de la luz.
Leyendas de Protección:
Su venta requiere receta médica
Literatura exclusiva para médicos.
No se deje al alcance de los niños.
Magnachem
República Dominicana