Otitis Aguda Media Infantil Fichas de Productos AZITROMICINA Contenido : Acción Indicaciones Posología Contraindicaciones Efectos adversos Precauciones Interacciones Eficacia clínica Lugar en la terapéutica Observaciones al paciente Presentación Costes Acción Antibiótico perteneciente al grupo de los macrólidos. Actúa inhibiendo la síntesis de las proteínas bacterianas por unión a la subunidad 50 S del ribosoma e inhibiendo la translocación de los péptidos. Respecto a eritromicina, la azitromicina es más activa frente a bacterias Gram-negativas (Haemophilus, Moraxella, Neisseria, enterobacterias), espiroquetas, Chlamydia trachomatis y el complejo Mycobacterium avium (MAC), y ligeramente menos activa frente a cocos Gram-positivos (Staphylococcus aureus, Streptococcus). Se administra por vía oral y se absorbe aproximadamente el 37% de la dosis. En el caso de las cápsulas, la presencia de alimentos disminuye la cantidad absorbida de medicamento de forma significativa, en el caso de otras formas de dosificación oral esta cantidad es menos importante. Se distribuye con rapidez y facilidad a la gran mayoría de tejidos excepto el SNC. Se elimina principalmente a través de la bilis, en parte inalterado y en parte después de metabolizarse en el hígado. Presenta una semivida de eliminación de 68-72 horas, lo que posibilita la instauración de tratamientos de corta duración en dosis única diaria o de una sola dosis. Indicaciones Neumonía adquirida en la comunidad por gérmenes atípicos (Mycoplasma, Chlamydia, Legionella, etc.). Los macrólidos se consideran de elección. Otras infecciones del aparato respiratorio superior o inferior por gérmenes sensibles, principalmente Streptococcus pneumoniae o Haemophilus influenzae: otitis media, faringitis, amigdalitis, sinusitis, exacerbaciones de la EPOC. Infecciones de piel y tejidos blandos, principalmente por Staphylococcus aureus. Enfermedades de transmisión sexual por Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae o Haemophilus ducreyi. Profilaxis y tratamiento de la infección por MAC, sola o asociada a rifabutina. En general, los macrólidos se consideran una alternativa a los beta-lactámicos en caso de resistencia, alergia o intolerancia a éstos. Posología Pauta general en adultos. Pauta de 3 días: 500 mg/24h durante 3 días. Pauta de 5 días: 500 mg el primer día seguido de 250 mg/24h los 4 días siguientes. Pauta general en niños. Pauta de 3 días: 10 mg/kg/24h durante 3 días. Pauta de 5 días: 10 mg/kg el primer día seguido de 5 mg/kg/24h los 4 días siguientes. Enfermedades de transmisión sexual por C. trachomatis, N. gonorrhoeae o H. ducreyi en adultos: 1 g en dosis única. No es necesario ajustar la dosis en caso de insuficiencia hepática o renal. Forma de administración. Vía oral. Las comprimidos deben tomarse 1 hora antes o 2 horas después de las comidas. Los alimentos pueden disminuir hasta en un 50% la biodisponibilidad de los comprimidos. Contraindicaciones Antecedentes de reacciones alérgicas a azitromicina u otros macrólidos. Efectos adversos En general es bien tolerado, son poco frecuentes. Gastrointestinales: el más frecuente es la diarrea, aunque menos que eritromicina. También molestias abdominales, náuseas, vómitos o flatulencia. Se ha descrito colitis pseudomembranosa por 11 Otitis Aguda Media Infantil Fichas de Productos sobreinfección. nervioso: principalmente cefalea, mareos. Raramente reacciones de agresividad, nerviosismo, agitación y ansiedad, convulsiones, somnolencia y parestesias. Hipersensibilidad: raramente reacciones alérgicas que incluyen rash, fotosensibilidad, angioedema y anafilaxia. Otros: alteraciones de la audición (sordera o tinnitus) de carácter reversible asociadas a altas dosis, alteraciones del gusto (disgeusia), aumento reversible de enzimas hepáticas e ictericia colestásica, nefritis intersticial e insuficiencia renal aguda, trombocitopenia y artralgias. Sistema Precauciones Antecedentes de hepatopatía. Embarazo: categoría B de la FDA. No existe información específica en humanos. Sólo se acepta su uso en ausencia de alternativas terapéuticas más seguras, como los beta-lactámicos. Lactancia: se excreta en la leche materna pero en muy pequeña cantidad. Se acepta su uso. Pediatría: no se recomienda su uso en menores de 6 meses, excepto para profilaxis de infección por MAC. Interacciones El perfil de interacciones de azitromicina es más favorable que otros macrólidos, como eritromicina o claritromicina, porque se metaboliza en el hígado por una vía distinta del citocromo P-450 y no es probable que interaccione por inhibición metabólica. Antiácidos: los que contienen aluminio y magnesio pueden reducir la concentración máxima de azitromicina, aunque no la cantidad total absorbida, por lo que no deben ser administrados simultáneamente. Digoxina: En aproximadamente un 10% de los pacientes, las bacterias del tracto gastrointestinal convierten una cantidad de digoxina en un producto inactivo; la eritromicina altera la flora intestinal y puede ser que en estos pacientes se metalice menos digoxina, aumentando la cantidad absorbida de digoxina, e incrementándose sus niveles plasmáticos y su toxicidad. En los pacientes que reciben macrólidos y digitálicos se deben vigilar los posibles cambios en la respuesta a los digitálicos. azitromicina puede aumentar su nivel plasmático por un mecanismo desconocido. Ciclosporina: se han descrito casos de aumento del nivel plasmático de ciclosporina, tampoco se conoce el motivo. Interacción con la nutrición enteral: A ser posible separar de la administración de la nutrición enteral; la azitromicina se debe administrar 1 hora antes ó 2 horas después de la nutrición enteral. Eficacia clínica La pauta de cinco días no demostro mayor eficacia que la de tres días. Lugar en la terapéutica En alérgicos a B-Lactámicos los macrólidos son la primera elección; dentro de ellos, la Azitromicina es el indicado por su buena tolerancia y fácil cumplimentación. Observaciones al paciente Su absorción es mejor en ayunas. Se deben tener en cuenta las frecuentes interacciones de este grupo terapéutico. ( ver ficha). Presentación Azitromicina Ratiopharm EFG (sobres 250 y 500 mg, comprimidos 500 mg y suspensión oral 200 mg/5ml) Vinzam (cápsulas 250 mg, sobres 250, 500 y 1000 mg y suspensión oral 200 mg/5ml) Zitromax (cápsulas 250 mg, sobres 250, 500 y 1000 mg, comprimidos 500 mg y suspensión oral 200 mg/5ml). Costes Coste total del antibiótico necesario para el tratamiento del proceso OMA, calculados en base a un paciente pediátrico de 30 k. de peso. (Esta medida se utilizo para todos los antibióticos): Azitromicina ( suspensión 200mg/5ml-30ml-) Pauta corta ( 3 días ): 1 envase……….10.02 €. Pauta larga ( 5 días ): 1 envase……….10.02 €. Aviso Legal 12