I. MARCO TEÓRICO La Doxiciclina es un antibiótico del grupo de las tetraciclinas. Estos medicamentos actúan contra las infecciones bacterianas. La sustancia activa doxiciclina inhibe la síntesis de proteínas en las bacterias. Las bacterias mueren sin conseguir reproducirse, de modo que al cabo de unos días disminuyen los síntomas de infección bacteriana, como el dolor y la fiebre. II. DOSIS ADULTOS La dosis usual de DOXICICLINA son 200 mg el primer día de tratamiento (administrada como 100 mg cada 12 horas o 50 mg cada 6 horas) seguida por una dosis de mantenimiento de 100 mg/día. La dosis de mantenimiento puede administrarse como una dosis al día o como 50 mg cada 12 horas. En el manejo de infecciones más severas (en particular infecciones crónicas del tracto urinario), se recomiendan 100 mg cada 12 horas. NIÑOS MAYORES DE 8 AÑOS El esquema de dosificación recomendado para niños con un peso de 45.3 kg, o menor es de 4.41 mg/kg de peso corporal, dividida en dos dosis el primer día de tratamiento, seguida por 2.2 mg/kg de peso corporal administrada en los días subsiguientes como una sola dosis o dividida en dos dosis. Para infecciones más severas se pueden usar hasta 4.41 mg/kg de peso corporal. Para niños que pesan más de 43.5 kg se debe usar la dosis usual para adultos. Infecciones gonocócicas no complicadas en adultos (excepto infecciones anorrectales en hombres): 100 mg por vía oral dos veces al día durante 7 días. Como una dosis única alternativa administrar 300 mg seguida en 1 hora por una segunda dosis de 300mg.Cuando se requiera, se puede administrar la dosis con los alimentos, incluyendo leche o bebidas carbonatadas. Infección uretral, endocervical o rectal no complicada en adultos, causada por Chlamydia trachomatis: 100 mg por vía oral dos veces al día, por lo menos durante 7 días. Uretritis no gonocócica (NGU) causada por C. trachomatis o U. urealyticum: 100 mg por vía oral 2 veces al día, por lo menos durante 7 días. Sífilis temprana: Los pacientes que son alérgicos a la penicilina deben ser tratados con DOXICICLINA, 100 mg por vía oral dos veces al día durante 2 semanas. Sífilis de más de un año de duración: Los pacientes que son alérgicos a la penicilina deben ser tratados con DOXICICLINA 100 mg por vía oral dos veces al día durante 4 semanas. De manera alternativa, en la sífilis primaria y secundaria: 300 mg al día en dosis divididas por lo menos durante 10 días. Epididimoorquitis aguda causada por N. gonorrhoeae: 100 mg por vía oral dos veces al día, por lo menos durante 10 días. Cuando se usa en infecciones causadas por estreptococos, la terapia se debe continuar durante 10 días. Se recomienda la administración de cantidades adecuadas de líquidos junto con las cápsulas y tabletas de los fármacos de la clase de las tetraciclinas para lavar los fármacos y disminuir el riesgo de irritación esofágica y ulceración. Si ocurre irritación gástrica, DOXICICLINA puede administrarse con los alimentos. Se ha demostrado que la ingestión de una comida rica en grasas retarda el tiempo para alcanzar las concentraciones plasmáticas máximas en un promedio de 1hora y 20 minutos. Sin embargo, en el mismo estudio, la comida aumentó la concentración máxima promedio en 7.5% y área bajo la curva en 5.7%. Para la profilaxis de malaria: Adultos: Las dosis recomendadas son 100 mg/día. Para niños mayores de B años: La dosis recomendada es de 2 mg/kg administrada una vez al día hasta alcanzar la dosis para adultos. La profilaxis se debe empezar 1 a 2 días antes de viajar a un área endémica para malaria. La profilaxis se debe continuar diariamente durante la estancia en el área endémica y durante 4 semanas después de que los viajeros salen del área endémica. III. FARMACODINAMIA, FARMACOCINETICA Y METABOLISMO Es un derivado semisintético de la adritetraciclina, molécula de bajo costo con buenas propiedades farmacocinéticas frecuentemente usada para formulación. Se absorbe por vía oral de un 90% a un 100% del total ingerido, obteniéndose la concentración máxima entre la 2ª y la 4ª hora, La absorción está afectada por la ingesta simultánea de alimentos y está poco afectada por la ingesta de leche. La doxiciclina se une a proteínas plasmáticas en aproximadamente un 82-93%. No atraviesa bien la barrera hematoencefálica, motivo por el que en el líquido cefalorraquídeo se alcanzan concentraciones bajas. Es parcialmente inactivada por el metabolismo hepático. Su vida media normal es de 12 a 22 horas y se elimina por vía renal por filtración glomerular y por vía fecal; también se excreta en la leche materna. La doxiciclina se concentra en la bilis. Alrededor del 40% de la dosis administrada se elimina en 3 días en forma inalterada por la orina y alrededor del 32% por las heces. IV. PRECAUCIONES EMBARAZO/CONDUCCIÓN/ALCOHOL La Doxiciclina no se puede tomar durante el embarazo: puede afectar al desarrollo de los huesos y de la dentadura del feto. Tampoco puede tomarse durante la lactancia, salvo que se lo recomiende su médico. No existen restricciones para la conducción durante el tratamiento de Doxiciclina. Este medicamento no es incompatible con ningún alimento ni bebida. PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD No se han realizado estudios a largo plazo en animales para evaluar la posible carcinogenicidad de DOXICICLINA. Sin embargo, ha habido evidencia de actividad oncogénica en estudios con ratas con los antibióticos relacionados, oxitetraciclina (tumores adrenales e hipofisarios) y minociclina (tumores de la tiroides). De igual manera, aunque no se han realizado estudios de mutagenicidad de DOXICICLINA, se han reportado resultados positivos obtenidos en estudios en células de mamíferos in vitro con antibióticos relacionados (tetraciclina y oxitetraciclina). DOXICICLINA administrada oralmente a dosis tan altas como 250 mg/kg/día no tiene efecto aparente en la fertilidad en ratas hembras. No se ha estudiado en la fertilidad en machos. CONTRAINDICACIONES El uso de tetraciclinas durante el desarrollo dental (segunda mitad del embarazo, lactancia y niños menores de 8 años), puede causar decoloración permanente de los dientes (de gris parduzco a amarillento). Aunque esta reacción adversa es más frecuente con el uso durante períodos prolongados, también se ha observado tras la administración de tratamientos cortos repetidos.13. En caso de alergia a tetraciclinas (doxiciclina, minociclina, oxitetraciclina, tetraciclina). En pacientes con porfiria. Las tetraciclinas deben evitarse en pacientes con lupus eritematoso sistémico. V. REACCIONES ADVERSAS En el siguiente listado se recogen tan solo las reacciones adversas descritas con una frecuencia superior al 0.1% (>1/1.000). Están descritas otras numerosas reacciones que se presentan con una frecuencia inferior(< 1/1.000; menor del 0.1%). Órgano afectado. Criterio CIOMS. Pruebas de Infrecuentes Laboratorio. Trastornos de la Infrecuentes sangre. Trastornos del sistema nervioso. Trastornos gastrointestinales Trastornos de la piel. Otros Infrecuentes. Infrecuentes Infrecuentes Muy frecuentes Tipo de reacción adversa. aumentos en los niveles de urea en sangre. Anemia. hemolítica, trombocitopenia, eosinofilia. Dolor de cabeza. neutropenia y Glosodinia, náuseas y vómitos, faringitis aguda; gastroenteritis y colitis no infecciosa, estomatitis. Rash maculopapular y eritematoso. Fotosensibilidad. Hipersensibilidad dental (al calor).