REPORTE DE AUDITORÍA Hoja: 1 de 4 INTERNA AUITORÍA INTERNA (AI12-CCBA-02) Duración de la auditoría: Fecha reunión de apertura: Fecha de elaboración del reporte: 15 al 23 de octubre 15 de octubre 22 de octubre Fecha reunión de cierre: 23 de octubre No. de auditados: 7 Objetivo: Dar seguimiento a los resultados de la primera auditoria interna AI12-CCBA-01, verificar el cumplimiento de la documentación establecida en el SGC y los requerimientos de la Norma ISO 9001:2008 Criterio: Norma ISO 9001:2008 y los documentos del Sistema de Gestión de la Calidad del Campus Alcance: Procesos auditados Áreas auditadas Provisión de Servicios de Laboratorios Laboratorio de Bacteriología (LB) Laboratorio de Patología (LPAT) Laboratorio de Zoología (LZOO) Laboratorio de Análisis Clínicos (LAC) Colecciones Zoológicas (CZOO) Equipo auditor QFB Ana María Rejón Magaña QFB Vanesa Guadalupe Evia Pech Dr Humberto Esquivel Mimenza QBA. Sandra Luz Villegas Pérez (AL) AL: Auditor Líder AIF: Auditor Interno en Formación F-CIPLADE-CC-13/ REV:06 REPORTE DE AUDITORÍA INTERNA Hoja: 2 de 4 HALLAZGOS No Conformidades En la revisión al Sistema de Gestión de la Calidad se encontraron un total de _4__ No Conformidades Descripción de la No Conformidad Especificar: Requerimiento (R)- Incumplimiento (I)- Evidencia (E) Punto de la norma ISO 9001:2008 No Conformidad Mayor R: La norma ISO 9001:2008 establece en la cláusula 4.1 inciso a) que la organización debe determinar los procesos necesarios para el Sistema de la Gestión de la Calidad su aplicación a través de la organización. I: Sin embargo no se encontró evidencia de que la organización determina los procesos necesarios para el SGC y su aplicación a través de la organización. 4.1 a) X E: En LZOO se encontró que las actividades declaradas en el procedimiento P-CCBA-LZOO-01 no son las realizadas en el laboratorio. R: La norma ISO 9001:2008 en la cláusula 7.6 inciso a). La organización debe determinar el seguimiento y la medición a realizar y los equipos de seguimiento y medición necesarios para proporcionar la evidencia de la conformidad del producto con los requisitos determinados. a) calibrarse o verificarse, o ambos, a intervalos especificados o antes de su utilización, comparado con patrones de medición trazables a patrones de medición internacionales o nacionales; cuando no existan tales patrones debe registrarse la base utilizada para la calibración o la verificación. 7.6 a) X I: Sin embargo no se encontró evidencia del registro de la verificación, de los equipos de seguimiento. E: En LAC no se encontró evidencia de registros de verificación de los equipos RA-50, ABC. F-CIPLADE-CC-13/ REV:06 Menor REPORTE DE AUDITORÍA INTERNA Hoja: 3 de 4 R: La norma ISO 9001:2008 en la cláusula 8.3 menciona que: La organización debe asegurarse de que el producto que no sea conforme con los requisitos del producto, se identifica y controla para prevenir su uso o entrega no intencionados. I: Sin embargo no se encontró evidencia de que el producto no conforme se identifica y controla. 8.3 X E: En LB y CZOO no se encontró evidencia del registro de productos no conformes. R: El P-CCBA-LAC-01 establece en el apartado de Control de Registro que los registros se almacenan en el archivero del laboratorio. I: Sin embargo no se encontró evidencia de la retención de los registros. X E: En LAC los registro F-CCBA-LAC-02,F-CCBA-LAC-03, F-CCBALAC-04,F-CCBA-LAC-05,F-CCBA-LAC-06,F-CCBA-LAC-07,F-CCBALAC-08 no están disponibles en el lugar de almacenamiento declarado en el P-CCBA-LAC-01. Oportunidades de mejora En las guías, lineamientos, manuales e instructivos se encontró inconsistencia en el nombre y firmas de quienes elaboran, revisan y aprueban dichos documentos. Se encontró que se realiza la captura de resultados en una libreta, actividad que no esta declarada en el procedimiento además de que dicha libreta tampoco esta declarada como un registro. Área LPAT LAC F-CIPLADE-CC-13/ REV:06 REPORTE DE AUDITORÍA INTERNA No se encontró definido en el procedimiento (P-CCBA-LAC-01) los tiempos de entrega de los resultados al responsable de recepción para poder medir los objetivos de calidad No se evidenció la manera de controlar la entrega-recepción de resultados al responsable de recepción. Hoja: 4 de 4 LAC LPAT y LAC La forma en que se archivan los registros de solicitud no aseguran el adecuado resguardo de los mismos. CZOO Los formatos de resultados que requieren de la utilización de más de una hoja pueden ser confundidos ya que a partir de la segunda hoja esta no cuenta con el encabezado en el que se puede identifiar el número de caso al que pertenece LPAT No se encontró que el monitoreo de la temperatura ambiental pueda evidenciar la variación durante el día. CZOO En el P-CCBA-LPAT-01 no se encontró referencia al uso del Procedimientos de Manejo de Residuos Peligrosos del CCBA LPAT En los documentos ( Guía, lineamientos, procedimientos, instructivo y manual) revisados se encontró que se utilizan varios términos para referirse a una mismo concepto. LPAT Fortalezas Área El personal de las áreas auditadas demuestran interés por la mejora continua del SGC. El área se percibe organizada, ordenada y limpia. Disponibilidad y agilidad al momento de requerir los documentos. Aprobado por el representante de la dirección: M en C. Marco Torres León LB,LPAT y LZOO LB,LPAT y LZOO LPAT (Firma) F-CIPLADE-CC-13/ REV:06