PROTOCOLO DE SEGURIDAD DEL PACIENTE PARA LA ADMINISTRACION DE MEDICAMENTOS EN EL CENTRO DE SIMULACION DE LA UNIVERSIDAD COOPERATIVA DE COLOMBIA SEDE BUCARAMANGA ELIZABETH BARRERA LUISA DOMÍNGUEZ LUZ MAYERLI NOVOA DIANA CAROLINA RINCÓN LORENA ROA UNIVERSIDAD COOPERATIVA DE COLOMBIA FACULTAD DE ENFERMERÍA BUCARAMANGA 2015 PROTOCOLO DE SEGURIDAD DEL PACIENTE PARA LA ADMINISTRACION DE MEDICAMENTOS EN EL CENTRO DE SIMULACION DE LA UNIVERSIDAD COOPERATIVA DE COLOMBIA SEDE BUCARAMANGA ELIZABETH BARRERA LUISA DOMÍNGUEZ LUZ MAYERLI NOVOA DIANA CAROLINA RINCÓN LORENA ROA Mg. DORIAM ESPERANZA CAMACHO RODRÍGUEZ Asesora UNIVERSIDAD COOPERATIVA DE COLOMBIA FACULTAD DE ENFERMERÍA BUCARAMANGA 2015 CONTENIDO Pág. 1. INTRODUCCIÓN ...................................................................................................................... 4 2. OBJETIVOS ............................................................................................................................... 6 2.1 General .................................................................................................................................. 6 2.2 Específicos ............................................................................................................................ 6 3. JUSTIFICACIÓN ....................................................................................................................... 7 4. MARCO TEÓRICO.................................................................................................................. 12 4.1 Glosario ............................................................................................................................... 12 4.2 Evento adverso asociado a medicamentos .......................................................................... 13 4.3 Evento adverso medicamentoso .......................................................................................... 13 4.4 Dónde ocurren los errores de medicación ........................................................................... 15 4.5 Tipos de errores ................................................................................................................... 15 4.6 Estrategias para reducir errores ........................................................................................... 16 4.7 Monitoreo de los aspectos claves en la seguridad del paciente........................................... 16 4.8 Tecno vigilancia .................................................................................................................. 17 4.9 Problemas relacionados con medicamentos (prm) .............................................................. 19 4.10 Reempaque en dosis unitaria ............................................................................................. 19 5. ANÁLISIS DE MODO Y EFECTO DE FALLA..................................................................... 24 6. FACTORES CONTRIBUTIVOS DE EVENTOS ADVERSOS ............................................. 36 RECOMENDACIONES ............................................................................................................... 43 REFERENCIA BIBLIOGRÁFICA .............................................................................................. 44 4 1. INTRODUCCIÓN La seguridad del paciente es un componente de la atención en salud que ha venido tomando fuerza en las últimas décadas. Las diferentes instituciones de salud con el paso del tiempo se han dado cuenta de la importancia de prever posibles eventos adversos en la atención, actuar a tiempo, corregir los errores y aprender de ellos. Esta revisión bibliográfica recopila los aspectos más relevantes acerca de la seguridad del paciente y luego define algunos conceptos básicos y los aspectos más importantes en la actualidad, ya que la seguridad del paciente ha aumentado las expectativas sobre la responsabilidad de los docentes en salud para asegurar el logro de las competencias. El objetivo principal de los profesionales de la salud debe ser la prestación de la atención con la mejor calidad posible a los pacientes, la educación en salud es un medio fundamental para lograr este objetivo ayudando a los profesionales a desarrollar una gama adecuada de habilidades, conocimientos y actitudes. El presente trabajo se elaboró con la orientación de docentes expertos en el área de seguridad del paciente y la revisión sistemática de literatura para encontrar la mejor evidencia científica disponible. Según lo encontrado en las bases de datos y revisión de literatura se ve enmarcada la importancia de realizar primero las prácticas en los centros de simulación para así al momento de llegar a la atención inmediata con los pacientes se pueda evitar y prevenir que se presenten los eventos adversos e incidentes. Los errores no son producto de gente perversa o negligente sino de malos procesos y sistemas, el ejercicio profesional y las consecuencias del os posibles errores están sometidos al escrutinio público como nunca en el pasado, fortalecer la capacidad para actuar y evitar, en la medida de lo posible, que ocurra lo que no debería ocurrir y proteger a los pacientes contra riesgos extremos e innecesarios. 5 Bajo este modelo interactivo de prácticas simuladas se presentan las fallas en la atención en salud más relevantes, las barreras de seguridad que evitan su ocurrencia y los factores contributivos que predisponen a dichas fallas y las correcciones ante las acciones realizadas. Para la realización de este protocolo que se presenta, se siguió la siguiente metodología: Revisión y recolección de la propuesta de ajuste de los paquetes instruccionales vigentes e identificación de nuevas fallas, barreras de seguridad y factores contributivos. Asesoría de expertos técnicos en el tema. Para la retroalimentación en la inclusión se otorgó la Validación de las recomendaciones de los expertos en cada una de las asesorías. 6 2. OBJETIVOS 2.1 General Elaborar el protocolo de seguridad del paciente en la administración de medicamentos para el Centro de simulación de la Universidad Cooperativa de Colombia Sede Bucaramanga 2.2 Específicos Construir el protocolo de seguridad en la administración de medicamentos mediante el análisis de modo y efecto de falla Identificar los factores contributivos de eventos adversos relacionados con la administración de medicamentos Proponer recomendaciones para la implementación del protocolo de seguridad en la administración de medicamentos acorde con los hallazgos de la auditoría realizada en el Centro de simulación 7 3. JUSTIFICACIÓN Según el ministerio de salud y protección social 2008 “La seguridad del paciente es el conjunto de elementos estructurales, procesos, instrumentos y metodologías basadas en evidencias científicamente probadas que propenden por minimizar el riesgo de sufrir un evento adverso en el proceso de atención en salud o de mitigar sus consecuencias”. La falta de seguridad del paciente es un problema mundial de salud pública que afecta a los países de todo nivel, La Alianza Mundial para la Seguridad del Paciente se estableció a fin de promover esfuerzos mundiales encaminados a mejorar la seguridad de la atención de los pacientes de todos los Estados, cuyo objetivo principal es fomentar la investigación como uno de los elementos esenciales para mejorar la seguridad de la atención sanitaria, donde se despliega una serie de indicadores para evaluar, vigilar y controlar el desempeño de los sistemas de salud en materia de seguridad y estandarizar en las Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud (IPS) prácticas más seguras y con menores errores. Colombia crea una Política de Seguridad del Paciente, liderada por el Sistema Obligatorio de Garantía de Calidad de la Atención en Salud, cuyo objetivo es prevenir la ocurrencia de situaciones que afecten la seguridad del paciente, reducir y de ser posible eliminar la ocurrencia de Eventos adversos para contar con instituciones seguras y competitivas internacionalmente. Los eventos adversos son “las lesiones o complicaciones involuntarias que ocurren durante la atención en salud, las cuales son más atribuibles a esta que a la enfermedad subyacente y que pueden conducir a la muerte, la incapacidad o al deterioro en el estado de salud del paciente, a la demora del alta, a la prolongación del tiempo de estancia hospitalizado y al incremento de los costos de no-calidad” Los eventos adversos relacionados con la administración de medicamentos pueden ser causa de muerte o discapacidad, llegando a prolongar la instancia hospitalaria, conllevando a un alto costo para el sistema de salud, el cual podría ser reducido, teniendo en cuenta que la 8 mayoría de eventos adversos relacionados con la administración de medicamentos pueden ser prevenibles y evitables Los eventos adversos tienen una frecuencia similar en todos los estudios (10% del total de hospitalizaciones), la mitad son prevenibles, los más frecuentes son sobre uso de medicamentos, complicaciones peri operatorias e infecciones nosocomiales. En Chile los eventos adversos tienen una tasa de Incidencia del 8,3%, de los cuales un 37,5% corresponden a infecciones nosocomiales (relacionado con la cirugía, anestesia, medicamentos y procedimientos) (Ministerio de Salud, 2008). Uno de los eventos adversos que se presenta con mayor frecuencia en la práctica de enfermería se asocia con la administración de medicamentos y se puede presentar en las fases de prescripción, transcripción, administración y monitoreo; es una acción de enfermería que requiere de un proceso reflexivo en donde a pesar de existir una política nacional de prestación de servicios de salud; cuya meta es prevenir las acciones inseguras que afectan la seguridad del paciente, reducir y eliminar la ocurrencia de eventos adversos, se siguen cometiendo errores en la administración de medicamentos. Para lograr la administración segura de medicamentos se requiere que la (el) enfermera (o) implicado en el proceso comprenda y aplique los principios básicos de la terapéutica farmacológica; en este ámbito el profesional de enfermería en formación, realiza esta propuesta que proporciona la profundización de conocimientos y metodologías enfocadas fundamentalmente en el estudio, análisis, eficacia, riesgos y la asociación de estos en la seguridad del paciente. El enfermero es el profesional responsable del proceso de administración de medicamentos, constituyéndose en líder del equipo de enfermería y asumiendo un papel fundamental tanto en el cuidado al paciente que se encuentra en terapia medicamentosa como en la propagación del conocimiento acerca de esta práctica para el equipo. Entre los cuidados en el proceso de administración de medicamentos destacan la evaluación de la pre-administración y 9 dosis, vigilancia de los efectos terapéuticos, identificación y reducción de efectos adversos, prevención de interacciones medicamentosas y control de la toxicidad. Por el hecho de que la enfermería actúa esencialmente en el final del proceso de la terapia medicamentosa, aumenta su responsabilidad en evidenciar e impedir fallos, pues la acción de administrar es la última oportunidad de interrumpir el sistema, evitando errores que por suerte sucedieron en las primeras fases de este proceso, tales como prescripción y cálculo de dosis. En vista que con frecuencia se observa la presencia de errores en la administración de medicamentos por parte del profesional de enfermería que posiblemente estén asociados a diversos factores que producen una interrupción en el proceso normal de administración de medicamentos a un paciente, es importante determinar cuáles son los factores asociados a estos errores. Diversos estudios afirman que estos incidentes pueden relacionarse con la práctica profesional, con los procedimientos o con los sistemas, incluyendo alteraciones en la prescripción, comunicación, etiquetado, envasado, denominación, preparación, dispensación, distribución, administración, educación, seguimiento y utilización. Una de las principales funciones del profesional de enfermería cuando está en el área asistencial es la administración de medicamentos, donde a pesar de ser responsable, depende de prescripción médica, además es un proceso que consta de un conjunto de fases que se deben dar de una forma secuencial y sin errores durante su ejecución. Es obligación y deber del profesional de enfermería capacitarse adecuadamente sobre los principios farmacológicos de los medicamentos para evitar errores en su administración, pero también debe estar en la capacidad de detectar cuando durante el proceso se ha dado una falla y así evitar consecuencias que pueden llegar a ser graves para el paciente. Los profesionales del área de la salud deberán implementar el uso adecuado y al pie de la letra de los protocolos y la utilización de los diez correctos, mejorando la prestación y la calidad del servicio para ayudar a la pronta recuperación del paciente y reflejando una disminución en la estancia hospitalaria, evitando futuras recaídas, generando satisfacción al usuario, disminución en costos. El profesional de enfermería se dará cuenta de la importancia de tener los suficientes 10 conocimientos para realizar una buena prestación de los servicios y así ayudar a la pronta recuperación del paciente. Para el profesional de enfermería los beneficios que trae las buenas prácticas en la administración de medicamentos son la adquisición de la bases para brindar un servicio seguro y de calidad para el paciente y asegurar de esta manera la integralidad del mismo. En la sociedad existe la tendencia punitiva a las fallas o errores cometidos en la atención en salud. La segunda víctima del error después del paciente es el profesional de la salud, el cual es removido de su cargo o enviado a capacitación, además de la judicialización de la atención de salud. La simulación entrega una oportunidad única a los profesionales de la salud, permite ofrecer un ambiente seguro y discutir libremente los problemas y errores, con otros profesionales de la salud y alejados de los pacientes y sus familiares. Esta metodología ofrece además poder practicar estrategias óptimas en situaciones poco frecuentes, inseguras, de manejo delicado y también de procedimientos de alta complejidad. La simulación es un método muy útil en las Ciencias de la salud, con fines educacionales y evaluativos, Acelera el proceso de aprendizaje del educando y elimina muchas de los errores que, durante su desarrollo se producen a los pacientes y a la organización de los servicios de salud. La metodología de simulación clínica permite el mejoramiento continuo en la calidad de la atención de los pacientes, centrado en diferentes aspectos de desempeño de los profesionales de la salud, tales como habilidades técnicas, comunicacionales y actitudinales, que permiten fortalecer una atención segura y adecuada para todos nuestros pacientes. Para un aprendizaje efectivo se debe integrar la simulación clínica en la parte teórica, tener docentes capacitados y con experiencia, definir objetivos de aprendizaje y criterios de evaluación de modo claro y preciso, establecer variedad de casos, simulación clínica, la posibilidad de repetir experiencias con el simulador y realizar prácticas con niveles de dificultad cada vez mayor para así garantizar una atención segura y de calidad a los pacientes. 11 El uso de la simulación en los procesos educativos constituye un método de enseñanza y de aprendizaje efectivo para lograr en los educandos el desarrollo de un conjunto de habilidades que posibiliten alcanzar modos de actuación superiores. Tiene el propósito de ofrecer al educando la oportunidad de realizar una práctica análoga a la que realizará en su interacción con la realidad en las diferentes áreas o escenarios docente-atencional que se trate. Es necesario que en todo momento se garantice el cumplimiento de los principios bioéticos durante la realización de las diferentes técnicas de simulación. El empleo de la simulación permite acelerar el proceso de aprendizaje y contribuye a elevar su calidad. No puede constituir un elemento aislado del proceso docente, sin un factor integrador, sistémico y ordenado de dicho proceso. Durante la enseñanza-aprendizaje, los diversos tipos de simulación disponibles pueden utilizarse no sólo para el mejoramiento de las técnicas de diagnóstico, tratamiento y de resolución de problemas, sino también para mejorar las facultades psicomotoras y de relaciones humanas, donde en ocasiones pueden ser más eficaces que muchos métodos tradicionales, todo lo cual está en dependencia fundamentalmente de la fidelidad de la simulación. 12 4. MARCO TEÓRICO 4.1 Glosario Evento adverso: Daño no intencionado al paciente, operador o medio ambiente que ocurre como consecuencia de la utilización de un dispositivo médico. Evento adverso serio: Evento no intencionado que pudo haber llevado a la muerte o al deterioro serio de la salud del paciente, operador o todo aquel que se vea implicado directa o indirectamente, como consecuencia de la utilización de un dispositivo médico. Se considera como deterioro serio de la salud: Enfermedad o daño que amenace la vida. Daño de una función o estructura corporal. Condición que requiera una intervención médica o quirúrgica para prevenir un daño permanente de una estructura o función corporal. Evento que lleve a una incapacidad permanente parcial. Evento que necesite una hospitalización o una prolongación en la hospitalización. Evento que sea el origen de una malformación congénita. Evento adverso no serio: Evento no intencionado, diferente a los que pudieron haber llevado a la muerte o al deterioro serio de la salud del paciente, operador o todo aquel que se vea implicado directa o indirectamente, como consecuencia de la utilización de un dispositivo o aparato de uso médico. Incidente adverso: Potencial daño no intencionado al paciente, operador o medio ambiente que ocurre como consecuencia de la utilización de un dispositivo médico. Incidente adverso serio: Potencial riesgo de daño no intencionado que pudo haber llevado a la muerte o al deterioro serio de la salud del paciente, pero que por causa del azar o la 13 intervención de un profesional de la salud u otra persona, o una barrera de seguridad, no generó un desenlace adverso. Incidente adverso no serio: Potencial riesgo de daño no intencionado diferente a los que pudieron haber llevado a la muerte o al deterioro serio de la salud del paciente, pero que por causa del azar o la intervención de un profesional de la salud u otra persona, o una barrera de seguridad, no generó un desenlace adverso. (INVIMA.2015) Nota: Tomado de la RESOLUCIÓN NUMERO 004816 Noviembre 27 de 2008. 4.2 Evento adverso asociado a medicamentos Los eventos adversos a medicamentos (EAM) han sido foco de estudios en varios países, ya que ocurren con frecuencia y aumentan la morbimortalidad de los pacientes, constituyéndose en un nuevo problema de la salud pública. El evento adverso a medicamento (EAM) abarca la reacción adversa a medicamentos (RAM) y el error de medicación (EM). El EM es uno de los más frecuentes tipos de EAM y tienen como características el hecho de poder ser evitado, este ocurre en cualquier etapa del sistema de medicación (prescripción, distribución y administración de medicamentos) y en con cualquier profesional del equipo multidisciplinar, responsable por acciones dirigidas a la terapia medicamentosa: médicos, farmacéuticos y enfermeros. (Silva1, Reis2, Miasso3, Santos4, & Cassiani5, 2011) 4.3 Evento adverso medicamentoso Cualquier signo no intencionado o desfavorable o enfermedad asociada temporalmente con el uso de un producto medicinal… provocada como respuesta a cualquier dosis usada” definición que se asemeja a la de reacción adversa al medicamento, con la diferencia que la reacción advera se puede prever por las descripciones técnicas y no tiene que ver con error en la 14 prescripción, solicitud y administración del mismo se enuncian a continuación los pasos susceptibles de error en el proceso de medicación: Prescripción: Necesidad del medicamento y uso correcto Individualización del régimen terapéutico Obtención de la respuesta terapéutica deseada Distribución: Revisión de la orden Procesamiento de la orden Composición y procesamiento del medicamento Administración: Administración de la droga correcta al paciente correcto Administración en el momento indicado Información al paciente acerca de la administración del medicamento Seguimiento: Seguimiento y documentación de la respuesta del paciente Identificación y reporte de las reacciones adversas a medicamentos Reevaluación de la selección del medicamento, el régimen, la frecuencia y duración La toxicidad de los fármacos (efectos nocivos de un fármaco para un organismo o tejido) se debe a la administración de dosis excesivas, a la ingestión de un fármaco destinado a un uso externo, o a la acumulación del fármaco en sangre por la alteración del metabolismo o la eliminación (efecto acumulativo). Algunos efectos tóxicos aparecen de inmediato, mientras que otros lo hacen pasadas semanas o meses. Afortunadamente, casi todos los casos de toxicidad por fármacos pueden evitarse con una atención cuidadosa a la posología y la vigilancia de la toxicidad. Un ejemplo de efecto toxico es la depresión respiratoria debida al efecto acumulativo del sulfato de morfina en el organismo (Silva1, Reis2, Miasso3, Santos4, & Cassiani5, 2011) 15 Una alergia a un fármaco es una reacción inmunitaria provocada por un medicamento. En la primera exposición del paciente a una sustancia extraña (antígeno), el organismo reacciona produciendo anticuerpos. En las exposiciones siguientes el paciente puede reaccionar frente al fármaco como lo hace frente a un antígeno, y desarrollar síntomas de reacción alergia. Las reacciones alérgicas pueden ser leves o graves. La reacción leve se caracteriza por distintos síntomas, desde la erupción cutánea a la diarrea. 4.4 Dónde ocurren los errores de medicación El proceso hospitalario de administración de medicación se compone de cuatro etapas: Prescripción (mediante la cual el médico indica qué medicamento el paciente debe recibir, en qué intervalos y en qué dosis) Trascripción (cuando la orden se registra en el sistema de la farmacia) Despacho (cuando el medicamento se distribuye a piso desde la farmacia) Administración (la última etapa, cuando el personal da el medicamento al paciente) Los errores en la administración de medicamentos pueden ocurrir en cualquiera de estas cuatro etapas. Afortunadamente, muchos errores de prescripción, Trascripción y despacho se identifican antes de administrar los medicamentos a los pacientes. Desafortunadamente, ningún error se detecta al momento de la administración, provocando los errores prevenibles y eventos adversos potenciales. (Paquete instruccional medicamentos pag 30, 44, 45) 4.5 Tipos de errores Para ayudar e reducir los eventos adversos, los expertos han identificado los tipos de errores que pueden ocurrir en el proceso de la medicación. El uso de dosis inadecuadas y equivocaciones en el medicamento prescrito son dos de los principales errores. 16 4.6 Estrategias para reducir errores Los cinco principios de la administración de medicación: El medicamento correcto La dosis correcta El paciente correcto El momento correcto La vía de administración correcta Al confirmar la certeza de la droga, la dosis, el paciente, el momento y la vía, los errores de medicación en el hospital son prevenible antes de que se presente un evento adverso. Los sistemas de Administración de Medicación, con capacidad de lectura de código de barras, están pensados para ayudar a los profesionales de la salud a confirmar los 5 principios y a reducir los errores de medicación 4.7 Monitoreo de los aspectos claves en la seguridad del paciente Para el 2006, se reportó que los eventos adversos eran la sexta causa muerte en Estados Unidos, por encima de la diabetes, la influenza, la neumonía, la enfermedad renal y el Alzheimer y que la longitud de la estadía hospitalaria y la mortalidad, por eventos adversos asociados a error, contribuyeron a 32.591 muertes por año. Recientemente se reportó que los eventos adversos son la primera causa de morbimortalidad global en algunos países en vía de desarrollo. La explicación al fenómeno de aparición de eventos adversos en la atención en salud es su alta complejidad, traducida en una gran cantidad de factores que intervienen y que cambian constantemente; algunos de los cuales no son de posible control por las personas que atienden al paciente. Podemos mencionar, entre las más importantes, la complejidad propia de cada procedimiento clínico o quirúrgico, el diseño del proceso de atención actual o futuro al cual el paciente será sometido, las condiciones humanas relacionadas con la atención como lo son el conocimiento y las habilidades individuales 17 de quienes entran en contacto directo con los pacientes, su concentración, su estado de ánimo, el estado actual de los equipos y la tecnología a utilizar, la efectividad en que las personas que atienden al paciente se comunican entre sí y trabajan en equipo, etc. Sin control por parte de los profesionales de la salud están las condiciones clínicas del paciente y la complejidad de su enfermedad. Estos cambios constantes que suceden en la atención en salud le dan a la misma, las características de ser un sistema adaptativo, complejo, con innumerables variables que controlar, que favorece la aparición de errores y eventos adversos secundarios. Por esta razón, no debe ser suficiente para un gerente de un hospital, independiente del nivel de complejidad, creer que su institución entrega una atención de buena calidad; debe evidenciar que efectivamente es así y para ello, es necesario monitorizar, constantemente, la seguridad de la atención, a través de la medición planificada, periódica y sistemática, mediante los indicadores. Teniendo en cuenta los antecedentes presentados y con el fin de disminuir la morbilidad y la mortalidad ocasionada por los errores de atención en salud, se presenta la estructura de un sistema de monitoreo del programa de seguridad del paciente: 4.8 Tecno vigilancia Reglamentada en nuestro país por la Resolución 4816 de 2008. Tiene como objetivo fundamental garantizar la seguridad de los pacientes y operadores por medio de la identificación, recolección, gestión y divulgación de los incidentes o eventos adversos que presenten los dispositivos médicos durante su uso. Los dispositivos médicos más asociados a eventos adversos son: Las bombas de infusión (debido a sobredosis de medicamentos) 18 Los catéteres (debido a complicaciones infecciosas, hemorragia o ruptura en cuerpo del paciente). Los desfibriladores (debido a que el equipo no entrega la carga programada). Los dispositivos implantables e invasivos (debido a las complicaciones infecciosas). Los equipos de monitoria (debido a problemas con las alarmas) y los monitores (cuando no registran los parámetros reales del paciente). El paquete instruccional de la seguridad del paciente y la atención segura enumera una serie de actividades que la institución realiza para prevenir la ocurrencia de eventos adversos, por lo tanto, los indicadores de proceso son aquellos que buscan evidenciar que tales actividades sí se hicieron bien hechas. Podemos mencionar como indicadores de proceso los siguientes: Prácticas seguras para prevenir y reducir la ocurrencia de eventos adversos: Para mejorar la seguridad en el uso de medicamentos de alta alerta. ( Taylor pag 231-256) Indicadores: Proporción de medicamentos de alta alerta identificados. Proporción de fallas en el etiquetado de medicamentos de alta alerta. Proporción de pacientes con adecuada conciliación medicamentosa. Proporción de pacientes sobreanticoagulados. Otros eventos adversos: Daño del paciente por el uso incorrecto de medicamentos. Daño del paciente por falla del equipo biomédico. Daño al paciente por errores en el informe diagnóstico de imágenes o de laboratorio. Muerte del paciente o daño serio asociado al uso de medicamentos, en cualquiera de sus correctos Los Errores de Medicamentos (EM) más frecuentes ocurren en las etapas de la prescripción y administración. Se ha determinado que hasta un 67% de prescripciones médicas 19 tienen uno o más errores y que de estos, un 46% ocurren en el ingreso y en alta hospitalarias es decir, en la transición de los pacientes entre diferentes niveles asistenciales. En revisiones sistemáticas realizadas a la presencia de errores en la administración de medicamentos. 4.9 Problemas relacionados con medicamentos (prm) Es cualquier suceso indeseable experimentado por el paciente, que se asocia o se sospecha asociado a una terapia realizada con medicamentos y que interfiere o potencialmente puede interferir con el resultado deseado para el paciente. Los PRM se clasifican en: a) Relacionados con la necesidad: PRM 1: el paciente sufre un problema de salud consecuencia de no recibir una medicación que necesita; PRM 2: El paciente sufre un problema de salud consecuencia de recibir un medicamento que no necesita; b) Relacionados con la efectividad: PRM 3: el paciente sufre un problema de salud consecuencia de una inefectividad no cuantitativa de la medicación; PRM 4: el paciente sufre un problema de salud consecuencia de una inefectividad cuantitativa de la medicación; y, c) Relacionados con la seguridad: PRM 5: el paciente sufre un problema de salud consecuencia de una inseguridad no cuantitativa de un medicamento; PRM 6: el paciente sufre un problema de salud consecuencia de una inseguridad cuantitativa de un medicamento. 4.10 Reempaque en dosis unitaria Es el procedimiento técnico que tiene por objeto pasar de un empaque mayor a otro menor debidamente identificado en su etiqueta, que contiene la dosis unitaria de un medicamento prescrito por un facultativo, para ser administrado a un paciente ambulatorio (en el caso de atención domiciliaria) u hospitalizado ¿Por qué es importante trabajar en mejorar la seguridad en la utilización de medicamentos? Porque los errores de medicación y sus consecuencias negativas, siguen constituyéndose en un grave problema de salud pública, no solo por las repercusiones ya conocidas desde el 20 punto de vista humano, asistencial y económico, sino también porque la desconfianza de los pacientes en el sistema perjudica a los profesionales e instituciones prestadoras de salud. Los errores relacionados con medicamentos constituyen la principal causa de eventos adversos en los hospitales, representando un 19,4% del total de lesiones que producen discapacidad o muerte. Es posible afirmar que los errores de medicación representan la tercera causa más frecuente de aparición de eventos centinela (11,4%) notificados a la JCI (The Joint Commission) Bates et al, describieron que de los eventos adversos relacionados con la medicación, un 40% estaban relacionados con la administración de medicamentos. El 25% de los eventos adversos que se producen durante la administración de medicamentos se deben a falta de conocimientos en relación con el fármaco. El 17% de los eventos adversos relacionados con la administración de medicamentos se deben a la falta de información en relación con el paciente ¿Cuáles son las fallas más comunes que conllevan a que se presenten errores en el uso de medicamentos? El National Coordinating Council for Medication Error Reporting and Prevention (NCC MERP) define los errores de medicación (EM) como: “Cualquier incidente prevenible que pueda causar daño al paciente o dé lugar a una utilización inapropiada de los medicamentos, cuando estos están bajo el control de los profesionales sanitarios o del paciente o consumidor. Estos incidentes pueden estar relacionados con la práctica profesional, con los procedimientos o con los sistemas, incluyendo fallos en la prescripción, comunicación, etiquetado, envasado, denominación, preparación, dispensación, distribución, administración, educación, seguimiento y utilización”. Así enunciado, las causas que llevan a eventos adversos se inician desde la selección prudente del medicamento, la adquisición, el almacenamiento, la prescripción, la dispensación, la administración, como se menciona atrás, y se extiende hasta el seguimiento (monitoreo) del efecto del medicamento en el paciente; todos estos eventos están encadenados en un proceso llamado gestión de medicamentos. 21 En el seguimiento que ha venido realizando la Agencia de Calidad del Sistema Nacional de Salud (SNS) y el Instituto para el Uso Seguro de los Medicamentos (ISMP-España) se muestra que los referentes en donde siguen existiendo mayores oportunidades de mejora, por ser los criterios de seguridad en medicamentos menos implementados en los hospitales, son: acogida y evaluación de la competencia de los profesionales (28,8%) y su formación en seguridad (31,3%), con la disponibilidad y el uso de la información sobre los pacientes (39,9%) y de los medicamentos (44,6%); prevención de errores por nombres, etiquetado y envasado (42,3%); restricción de medicamentos en unidades asistenciales (48,7%); control y estandarización de dispositivos de administración (46,7%); sistemas de notificación de errores (40,6%) y procedimientos de doble chequeo (40,3%). Otros tres criterios mostraron valores comprendidos entre el 50% y el 60%: estandarización y automatización de las prescripciones (51,3%); educación al paciente (52,3%), y desarrollo de programas de reducción de errores (53,2%). Dentro de las recomendaciones de las prácticas seguras evidenciadas en la revisión de los diferentes artículos científicos y de las diferentes comunidades científicas en pro del manejo seguro de medicamentos, se estructuran de manera organizada y concreta las actuales prácticas; entre otras, se mencionan: manejo medicación alto riesgo, prescripción electrónica (PEA), prescripción no electrónica, medicamentos con nombres o apariencia similar conciliación de la medicación al ingreso, al alta y en tránsitos del paciente. ¿Cuáles mecanismos de monitoreo y seguimiento son más eficaces para prevenir los errores en el uso de medicamentos? Es ampliamente conocido que la notificación voluntaria de eventos adversos a medicamentos es irremplazable para la detección de reacciones adversas de baja incidencia, tanto las relativas al uso crónico como las provenientes de poblaciones diferentes a las testeadas, principalmente en ensayos clínicos; por ejemplo, embarazada, lactante, niño, anciano, paciente con condiciones particulares como insuficiencia renal, hepática, etc. Si no se toman medidas apropiadas ante una reacción adversa a un medicamento o cuando se conocen nuevas comprobaciones al respecto, sucede en general que la lección no se aprende, se pierde la 22 oportunidad de generalizar el problema y no se manifestará la capacidad de producir soluciones efectivas y aplicables más amplias. Actualmente, es escasa la participación del equipo de salud en la notificación de eventos adversos por medicamentos. Esto se traduce en falta de información y conocimiento de la situación en las instituciones, aprendizaje y retroalimentación en las propias instituciones, como en el sistema de salud respecto a la magnitud de los eventos adversos relacionados con la medicación. En la actualidad, la farmacovigilancia, como se describe en el informe de la Organización Mundial de la Salud (OMS), Alianza mundial para la seguridad del paciente, cumple con los requisitos exigidos por ellos para mejorar la seguridad de los pacientes, como la calidad y la capacidad de reunir la información más completa sobre reacciones adversas y errores de medicación y se constituye en fuente de conocimiento y base para futuras actividades de prevención. Surgen de esto dos ejes fundamentales de acción: a) La formación adecuada en farmacología clínica y terapéutica en todos los niveles para una mejor utilización de los medicamentos. b) El establecimiento del sistema de farmacovigilancia. Esta disciplina se ha convertido en la responsable de las actividades relacionadas con la detección, evaluación, conocimiento y prevención de reacciones adversas y otros posibles problemas relacionados con los medicamentos, abarcando un espectro amplio de estudio en el contexto real de utilización de los medicamentos, en donde se encuentran también los errores de medicación, los eventos adversos surgidos como consecuencia de errores de medicación, aun aquellos que no causan daño al paciente, participando activamente en toma de decisiones internas en las instituciones para prevenir perjuicios a los pacientes. 23 ¿Cómo se implementan prácticas seguras para evitar los errores en el uso de medicamentos? Por medio de la estandarización y el desarrollo de protocolos. Se deben establecer protocolos de actuación, directrices, escalas de dosificación para los medicamentos de alto riesgo que incluyan normas de correcta prescripción, detección de alergias y recomendaciones específicas que insten a evitar el uso de abreviaturas y prescripciones ambiguas. Estandarizar preparación y administración, énfasis en incorporar sistemas de alertas informatizadas, prácticas de doble chequeo en la preparación y administración de estos medicamentos, limitando los protocolos a los puntos más susceptibles de error en el proceso de gestión de medicamentos. Si se fortalece la utilización de estos protocolos por los profesionales y el personal responsable en cada uno de los eslabones de la cadena de medicamento seguro, a través de un adecuado proceso de inducción y entrenamiento, esto genera de forma automática múltiples controles en el proceso. Además, logra disminuir la dependencia de la memoria y permite que el personal inexperto y recién incorporado pueda realizar, de manera segura, un proceso que no le resulte familiar. Realizar seguimiento a la adherencia de los diferentes protocolos de la cadena o proceso de medicamentos. En este contexto, las herramientas de autoevaluación han resultado muy útiles para avanzar en la mejora de la seguridad, ya que permiten hacer un diagnóstico de la situación y conocer los riesgos de los sistemas y procedimientos, guían en la toma de decisiones y en la planificación de medidas, y también permiten medir los efectos de los programas y de las políticas sanitarias de prevención que se acometan. Por último, sacar a la luz las buenas prácticas que se vienen llevando a cabo en las diferentes instituciones de salud conlleva a facilitar y mejorar la práctica diaria en el manejo de medicamentos seguro y, en consecuencia, fortalece la seguridad de los pacientes en todas las instituciones que las repliquen. 24 UNIVERSIDAD COOPERATIVA DE COLOMBIA SEDE BUCARAMANGA SEMINARIO TALLER DE PROFUNDIZACIÓN EN SEGURIDAD DEL PACIENTE 5. ANÁLISIS DE MODO Y EFECTO DE FALLA PROTOCOLO DE ADMINISTRACIÓN DE MEDICAMENTOS Caracterización del proceso Lavado de manos Se alista los equipos Identificación de los 5 correctos y los 4 YO Informar al paciente del procedimiento Preparación del medicamento según orden medica Posición y ubicación de la zona a punzar Desinfección de la zona de punción Puncionar Posibles fallas activas o Barreras de seguridad acciones inseguras Infección en el Lavarse las manos con agua y solución área de inserción desinfectante. Acuda al lado del paciente con la bandeja con el equipo completo Paciente alérgico Identifique el paciente y verifique los cinco a las penicilinas correctos: paciente, orden médica, medicamento, dosis, vía de administración Explique el procedimiento al paciente Justificación de la intervención Previene la transmisión de infecciones Ofrece seguridad y oportunidad en la atención Es un principio básico y el practicarlo evita cometer errores Disminuye la ansiedad y favorece la colaboración Prepare el medicamento prescrito según Garantiza un tratamiento estricto y específico para el orden médica. paciente. Coloque el paciente en la posición correcta según la zona de punción: ventroglutea, dorso glútea, vasto lateral del muslo, deltoidea Desinfecte con torundas impregnadas de solución desinfectante en un área de 5 cm. de diámetro. Espere que se seque antes de puncionar Puncione con la jeringa perpendicular a la piel, en forma rápida y firme en el ángulo interno del cuadrante superior externo. Evita cometer errores y provoca menos dolor en el paciente. Utilice un movimiento circular de adentro hacia afuera La incisión rápida disminuye el dolor al introducir la aguja. 25 Caracterización del proceso Aspiración en verificación de la zona del procedimiento Administrar el medicamento Retirar la aguja Observar reacciones adversas si las hay Organizar el equipo Lavado de manos Informar al personal de salud Registrar medicamentos utilizados y sus respectivos insumos Posibles fallas activas o acciones inseguras Barreras de seguridad Justificación de la intervención Aspire, si sale sangre retire un milímetro la Garantiza que aguja y vuelva a aspirar. verdadera. Inyecte el líquido lentamente. la aplicación sea intramuscular La inyección lenta, permite una buena difusión tisular del medicamento y disminuye el dolor Retire la aguja con movimiento rápido, Hacer hemostasia en caso de sangrado. haga presión con algodón en el sitio de punción y aplique masaje circular Observe si el paciente presenta alguna Algunos medicamentos pueden producir reacciones de reacción adversa hipersensibilidad que requieren ser tratadas de inmediato. 12. Retire el equipo y organícelo en sitio Garantiza que se mantendrá disponibles los elementos correspondiente necesarios Lávese las manos. El lavado de manos disminuye los microorganismos patógenos de la piel y evita la diseminación de estos hacia unos mismos o hacia los otros pacientes. De información al paciente sobre la fecha, Garantiza la adherencia y continuidad del paciente al hora, de la próxima aplicación del tratamiento medicamento. Registre los medicamentos e insumos * Hacer los registros pertinentes en la historia clínica utilizados inmediatamente concluya el proceso de administración de medicamentos. Utilizar la hora militar para evitar confusiones * Firmar la hoja de administración de medicamentos con la inicial del nombre y apellido completo, con letra legible, No se deben registrar medicamentos que hayan sido administrados por otras personas. 26 Posibles fallas Barreras de activas o acciones Justificación de la intervención seguridad inseguras medica Es responsabilidad de cada profesional sanitario, tomar todas las Revisión de orden medica *Orden ilegible que puede *Verificación precauciones posibles para prevenir que ocurran tales errores, y que ocasionar dosis continua de ordenes estos lleguen a alcanzar al paciente. incorrecta medicas La primera persona que puede tomar medidas para evitar que *Administración de ocurran tales errores de medicación, es el profesional que prescribe, medicamentos sin y es necesario que comunique de manera correcta y con directrices orden medica completas para la medicación adecuada y la dosis adecuada para cada paciente. *No revisar las ordenes medicas El papel del Servicio de Farmacia es importante como un filtro de control de la prescripción médica antes de que llegue al personal de enfermería (ISSN 1561-2988.) *Verificación de los transcripción de la tarjeta *Dosis incorrecta *Medicamento datos de medicamentos incorrecto *Paciente incorrecto uso de *Lavado de manos “Miles de personas mueren diariamente en todo el mundo a causa de Lavado de manos Según la *No antiséptico *Socialización del infecciones contraídas mientras reciben atención sanitaria. • Las OMS *Disminución en el lavado de manos manos son la principal vía de transmisión de gérmenes durante la tiempo destinado según los atención sanitaria. para el previo lavado lineamientos de la • La higiene de las manos es, la medida más importante para evitar de manos OMS. la transmisión de gérmenes perjudiciales y evitar las infecciones *Insuficiente *Promover la asociadas a la atención sanitaria”. sensibilización con cultura de lavado de (OMS,2014) la importancia del manos con lavado de manos. educación continua *Falta de adherencia (campañas al protocolo de educativas, afiches y lavado de manos. carteles del paso a paso del lavado de manos). Caracterización del proceso 27 Posibles fallas Barreras de activas o acciones seguridad inseguras sobre Indagar sobre alergias al *Reacción adversa al *Indagar medicamento antecedentes del paciente paciente a la *Complicaciones al valoración. momento de la administración Caracterización del proceso *Shock anafiláctico Identificar medicamento correcto el el *Similitud en el *Identificar envase de los medicamento y medicamentos comprobar la fecha de caducidad del *Correcta mismo. verificación del *Comprobar el nombre y nombre de la presentación del especialidad al medicamento preparar el medicamento. *No rotular la *Si existe duda no jeringa envasada debe administrarse el medicamento *Desechar cualquier forma farmacéutica que no se encuentre correctamente identificada Justificación de la intervención El conjunto de los efectos adversos no deseados ocasionados por los fármacos quedan englobados dentro de lo que se denominan reacciones adversas a medicamentos (RAM). La organización mundial de la salud (OMS) define RAM como “cualquier efecto perjudicial o no deseado que ocurre tras la administración de una dosis medicamentosa normalmente utilizada en la especie humana para la profilaxis, diagnóstico y/o tratamiento de la enfermedad o para la modificación de una función biológica”. Se incluyen en esta definición las reacciones alérgicas mediadas por mecanismos inmunológicos conocidos o no. (OMS 2014) Manejo de administración correcta de medicamentos establecidos en el Manual Para la Administración Segura de Medicamentos. Aplicación de lista de chequeo periódica para el monitoreo de adherencia al Manual por parte de los profesionales en enfermería. En las acciones que se adelantan para disminuir al mínimo posible y ojala evitar los eventos adversos asociados al uso de medicamentos, se inician desde la selección prudente del medicamento, por adherencia a guías de manejo de patrologías que son monitorizadas por auditoria médica. En este contexto el profesional de enfermería debe asegurar el no incurrir en: Omitir la aplicación de los Instructivos, falta de conocimientos en relación con el fármaco, no elaborar y controlar formas farmacéuticas para las distintas vías de administración, personal no idóneo, no seguimiento del manual de tiempos de administración, distracciones, falta de experiencia, cálculos erróneos, fatiga. Tarea y tecnología: No comprobación entre la prescripción y la etiqueta del fármaco dispensado por el servicio de farmacia y que ambas estén claramente escritas; no comprobación de las dosis, vía y hora de administración, y evaluar la situación del paciente y el tratamiento concomitante antes de la administración de los medicamentos; no comprobación de la vía de administración en fármacos de alto poder irritante. Administración de medicamentos. Hospital Nazaret. (Manual practica segura de administración de medicamentos. Bogotá 2014) 28 Posibles fallas Barreras de activas o acciones Justificación de la intervención seguridad inseguras Preparación del *Similitud en el *Una vez cuando se La preparación de medicamentos en los centros sanitarios incluye envase de los obtenga el todas aquellas operaciones necesarias para adaptarlos para su medicamento correcto medicamentos medicamento administración al paciente, tales como la individualización de la dosis, la reconstitución, dilución, identificación y *Correcta *Zona de acondicionamiento final. Esta preparación debe realizarse siguiendo verificación del almacenamiento. los criterios de calidad y seguridad necesarios para que el producto nombre y final permita alcanzar el objetivo terapéutico, adaptándose a las presentación del *Cuando se prepara necesidades del paciente sin causarle daños. medicamento la dosis a Distintos autores han reportado que el riesgo para los pacientes es *No rotular la administrar. mayor cuando los medicamentos parenterales son preparados en las jeringa envasada unidades clínicas2-4. Por este motivo, numerosos documentos de consenso y guías de calidad en el ámbito sanitario en Europa y a nivel internacional, recomiendan desde hace años que la preparación de los medicamentos estériles parenterales se realice siempre de forma centralizada en el servicio de farmacia y se entreguen listos para administrar5,6 Sin embargo, pese a las recomendaciones, en el ámbito europeo la preparación de medicamentos sigue realizándose en la mayoría de los casos por el personal de enfermería en las unidades y plantas de hospitalización Martín de Rosales Cabrera, Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria vol. 38 (1) p. 57-64 Administrar el *El no rotular la *Debe ser por un La administración de medicamentos es una actividad cotidiana y de jeringa envasada profesional de responsabilidad legal del equipo de enfermería, en todas las medicamento correcto enfermería. instituciones de salud, por lo tanto, esa actividad es de gran *Llevar al mismo importancia tanto para esa categoría profesional cuanto para los tiempo todos los clientes. Es evidente que surjan, en la práctica, por parte de los medicamentos profesionales de enfermería, varias dudas durante la preparación y envasados administración de medicamentos. Medicamentos administrados erróneamente pueden causar perjuicios/daños al cliente debido a factores como incompatibilidad farmacológica, reacciones indeseadas, interacciones farmacológicas, entre otros. Es necesario que el profesional que administra medicamentos esté consiente y seguro de su acción y posea Caracterización del proceso 29 Caracterización del proceso Posibles fallas activas o acciones inseguras Barreras de seguridad Justificación de la intervención conocimientos o acceso a las informaciones necesarias. Cuanto mayor el conocimiento del enfermero sobre los medicamentos que administra, mayor será su capacidad de desenvolver la actividad de administrar medicamentos *Comprobar la identificación del paciente (nombre del paciente, número de identificación o historia clínica.) *Respetar los derechos de los pacientes y deberes del profesional de salud. *No verificar las *Siempre que una Identificar dosis correcta ordenes medicas dosis prescrita antes de administrar parezca inadecuada, verificar de nuevo. *No realización del correcto envasado, dilución y preparación del medicamento Administrar el *No verificar las *Si la vía de medicas administración no medicamento por vía ordenes antes de administrar aparece en la correcta el medicamento prescripción, consultar. *Asegurar que la vía de administración Identificar correcto paciente *La no verificación de los datos del paciente: nombre y apellido, cama, antecedentes Revista Latino-Americana de Enfermagem vol. 15 (5) p. 1010-1017 El personal de enfermería deberá verificar que la persona a la cual se le va a administrar un medicamento, es en realidad la adecuada, ¿Cómo? Preguntando su nombre al paciente o familiar, jamás tratar a los pacientes por el número de cama por ejemplo. Hora correcta Asegurar que se está respetando intervalo de tiempo en el cual está indicado el medicamento. El enfermero debe tener claro cuál será la dosis a administrar, y tener presente que algunos medicamentos como la insulina requieren revisación doble. La vía seleccionada siempre deberá ser la más segura. El enfermero debe conocer la vía por la que deberá administrar la medicación. La administración de medicamentos como técnica es muy fácil, como responsabilidad y ética….......es mucho más complicado de, lo que parece. 30 Caracterización del proceso Posibles fallas activas o acciones inseguras Barreras de seguridad sea correcta. el Administrar el *Adelantar o retrasar *Comprobar hora del aspecto del medicamento a la hora la medicamento medicamento antes correcta de administrarlo. *Administrar medicamentos *Revisar posibles simultáneamente precipitaciones, omitiendo el lapso de cambios de color. tiempo requerido *Se debe prestar especial atención a la administración de antibióticos, antineoplásicos y aquellos medicamentos que exijan intervalo de dosificación estricto. Registrar medicamentos administrados los *Registrar medicamentos haberlos administrados los *Registrar y firmar sin lo antes posible la administración de medicamentos. *Si por alguna razón no se administró ningún Justificación de la intervención Hay algunos datos muy importantes que debemos verificar cuando vamos a despachar un medicamento, cada uno de estos datos están muy bien especificados en el envase de dicho medicamento, a continuación una lista breve de estos datos: · Nombre comercial del medicamento (Atamel, Tempra, etc) · Laboratorio que lo expide, (Bayer, Elmor, Valmorca, Roche, etc) · La fecha de vencimiento del medicamento, · Su presentación, (jarabe, gotas, ampolla, ovulo, tableta, supositorio, etc) · Concentración del medicamento (500mg, 200mg, 50mg etc) · Contenido del medicamento (60 ml, 120 ml, 30 tabletas, 10 capsulas, etc) · Su contenido (10 tabletas, 4 ampollas, 1 óvulo, 12 supositorios etc) · Composición química (ranitidina, acetaminofen, tetraciclina, etc) · Posología (no todos indican cómo se administra el medicamento) · Contraindicaciones (no tomar en caso de .... ) · Uso terapéutico (Antiácido, analgésico, antiinflamatorio, antibiótico, etc) No todos los medicamentos contienen esta descripción del medicamento. · El precio venta al público, contenido en el envase, o en su defecto la etiqueta que le haya colocado la empresa. La persona encargada de despachar el medicamento debe cuidar de velar estos detalles en la mayoría de las situaciones que están relacionadas a su trabajo en la farmacia: La farmacovigilancia es el pilar fundamental para que el país determine realmente el perfil de seguridad de los medicamentos que son comercializados, de esta forma se pueden detectar entre otras; reacciones adversas, usos inapropiados, complicaciones no detectadas durante la etapa de investigación de los medicamentos. Además se encarga de ampliar los procesos de detección, 31 Caracterización del proceso Posibles fallas activas o acciones inseguras Barreras de seguridad medicamento ,se debe registrar en las notas de enfermería y la hoja de medicamentos, especificando la razón por la cual no fue administrado Justificación de la intervención valoración, entendimiento y prevención de las reacciones adversas o cualquier otro problema asociado al uso de medicamentos, de forma tal que los factores predisponentes sean identificados a tiempo y las intervenciones que se lleven a cabo por parte de la agencia reguladora conduzcan al conocimiento real del perfil de seguridad de los medicamentos comercializados en nuestro país fomentando el uso racional de los mismos Lo anterior permite al INVIMA conocer los eventos adversos o problemas relacionados con el uso de los medicamentos y de esta forma conocer o ampliar la información de seguridad y promover el uso seguro y adecuado de los mismos una vez comercializados. (INVIMA, SIVIGILA, 2015) *Sensibilizar sobre La información de medicamentos al paciente tiene como objetivo, la importancia de la mejorar los conocimientos generales sobre el uso de los administración del medicamentos y modificar positivamente su conducta respecto al medicamento. cumplimiento de la terapia prescrita por el médico. http://www.sefh.es/bibliotecavirtual/erroresmedicacion/023.pdf información Informar e instruir al *No paciente sobre el previa acerca del medicamento que se le medicamento administrado ( está administrando reacciones adversas, nombre, la funcionalidad) Monitorización constante *Paciente alérgico a *farmacovigilancia los antibióticos del paciente Comprobar si el paciente presenta alergias y descartar interacciones medicamentosas. La farmacovigilancia es el pilar fundamental para que el país determine realmente el perfil de seguridad de los medicamentos que son comercializados, de esta forma se pueden detectar entre otras; reacciones adversas, usos inapropiados, complicaciones no detectadas durante la etapa de investigación de los medicamentos. Además se encarga de ampliar los procesos de detección, valoración, entendimiento y prevención de las reacciones adversas o cualquier otro problema asociado al uso de medicamentos, de forma tal que los factores predisponentes sean identificados a tiempo y las intervenciones que se lleven a cabo por parte de la agencia reguladora conduzcan al conocimiento real del perfil de seguridad de los medicamentos comercializados en nuestro país fomentando el 32 Caracterización del proceso Posibles fallas activas o acciones inseguras Barreras de seguridad Justificación de la intervención uso lavarse las Procedimiento para la *no administración de manos medicamentos IM *no desinfección del área y seguimiento de la técnica *la no aspiración para verificar si se conectar con un vaso sanguíneo *lávese las manos y recolecte el equipo completo *prepare las inyecciones *acérquese a su paciente y oriéntelo *descubra el área y limpie según la *aplicación rápida técnica del medicamento *estire la piel *el ángulo de usando el dedo aplicación no es índice y pulgar correcto *introduzca la aguja según el ángulo correspondiente, con un solo movimiento firme pero delicado *antes de introducir el medicamento siempre se debe racional de los mismos Lo anterior permite al INVIMA conocer los eventos adversos o problemas relacionados con el uso de los medicamentos y de esta forma conocer o ampliar la información de seguridad y promover el uso seguro y adecuado de los mismos una vez comercializados. (INVIMA, SIVIGILA, 2015). Hay algunos datos muy importantes que debemos verificar cuando vamos a despachar un medicamento, cada uno de estos datos están muy bien especificados en el envase de dicho medicamento, a continuación una lista breve de estos datos: · Nombre comercial del medicamento (Atamel, Tempra, etc) · Laboratorio que lo expide, (Bayer, Elmor, Valmorca, Roche, etc) · La fecha de vencimiento del medicamento, · Su presentación, (jarabe, gotas, ampolla, ovulo, tableta, supositorio, etc) · Concentración del medicamento (500mg, 200mg, 50mg etc) · Contenido del medicamento (60 ml, 120 ml, 30 tabletas, 10 capsulas, etc) · Su contenido (10 tabletas, 4 ampollas, 1 óvulo, 12 supositorios etc) · Composición química (ranitidina, acetaminofen, tetraciclina, etc) · Posología (no todos indican como se administra el medicamento) · Contraindicaciones (no tomar en caso de .... ) · Uso terapéutico (Antiácido, analgésico, antiinflamatorio, antibiótico, etc) No todos los medicamentos contienen esta descripción del medicamento. · El precio venta al público, contenido en el envase, o en su defecto la etiqueta que le haya colocado la empresa. La persona encargada de despachar el medicamento debe cuidar de velar estos detalles en la mayoría de las situaciones que están relacionadas a su trabajo en la farmacia: 33 Caracterización del proceso Posibles fallas activas o acciones inseguras Barreras de seguridad aspirar para ver si hemos conectado con un vaso *el medicamento se debe inyectar lentamente ya que aparte de ser menos doloroso iremos dando tiempo a que se vaya distribuyendo *durante todo el procedimiento iremos observando como va reaccionando el paciente y le preguntaremos si tiene dolor, mareo etc *una vez hayamos administrado el medicamento esperamos unos 10 segundos antes de retirar la aguja *a continuación colocaremos la torunda con el antiséptico justo Justificación de la intervención 34 Caracterización del proceso Adherencia farmacológica Posibles fallas activas o acciones inseguras *Incumplimiento farmacológico en la Disposición de residuos *Déficit selección y manejo hospitalarios. de los desechos hospitalarios utilizados en la hora de la canalización Barreras de seguridad Justificación de la intervención sobre el punto de la inyección y retiramos la aguja con suavidad *Control de la La OMS define la adherencia terapéutica como el grado en que el medicación comportamiento de una persona -tomar el medicamento, seguir un régimen alimentario y ejecutar cambios del modo de vida- se corresponde con las recomendaciones acordadas de un prestador de asistencia sanitaria1 El documento de la OMS recoge que la mala adherencia a los tratamientos crónicos es un problema mundial de alarmante magnitud, estimando el cumplimiento de los tratamientos a largo plazo en un 50% en los países occidentales. Las enfermeras por su proximidad al paciente, pueden contribuir eficazmente a disminuir los errores en la medicación y la falta de adherencia medicamentosa. Este problema es objeto de su atención como prueba el hecho de que el cumplimiento de indicaciones terapéuticas aparece entre los diagnósticos enfermeros más utilizados9 o priorizados por importancia percibida10 en Atención Primaria.(Rodríguez García & Del Castillo Arevalo, 2012) *Manejo correcto de El nexo entre la salud humana y el ambiente ha sido reconocido residuos desde hace mucho tiempo. Sin lugar a dudas, la salud humana hospitalarios depende de la voluntad y la capacidad de una sociedad para mejorar la interacción entre la actividad humana y el ambiente químico, físico y biológico. Esto debe hacerse de manera que promocione la salud humana y prevenga la enfermedad, manteniendo el equilibrio y la integridad de los ecosistemas, y evitando comprometer el bienestar de las futuras generaciones.1 En América Latina y el Caribe el problema del manejo de los desechos sólidos ha evolucionado en complejidad en forma paralela a la de los procesos de urbanización e industrialización. En el manejo de los desechos sólidos se debe considerar, por una parte, el aspecto vinculado a la salud pública, que obliga a una recolección 35 Caracterización del proceso Posibles fallas activas o acciones inseguras Barreras de seguridad Justificación de la intervención eficiente y rápida y a una disposición final que evite impactos irreversibles al ambiente y a la salud, y por otra, al aspecto de la conservación de los recursos naturales, conducente al establecimiento de políticas de reducción de la generación de desechos y al incremento del reciclaje. El manejo de los desechos sólidos de instituciones de salud en Cuba es uno de los aspectos de la gestión hospitalaria que ha ido tomando importancia e interés en los últimos años. Es considerado por algunos autores como una herramienta de gestión que garantiza una seguridad sanitaria y ambiental, la cual se inicia desde la fuente de generación, para continuar su manejo en las diferentes áreas de la institución, hasta asegurar que llegue a su destino final fuera del establecimiento, para su tratamiento o disposición adecuada. Revista Cubana de Higiene y Epidemiología vol. 50 (3) p. 415-419 36 UNIVERSIDAD COOPERATIVA DE COLOMBIA SEDE BUCARAMANGA SEMINARIO TALLER DE PROFUNDIZACIÓN EN SEGURIDAD DEL PACIENTE 6. FACTORES CONTRIBUTIVOS DE EVENTOS ADVERSOS Factores contributivos Del paciente Edad Ejemplo* Prematuros – neonatos niños Adulto mayor Justificación La administración de medicamentos es uno de los procedimientos necesarios y útiles para el manejo de pacientes adultos, adultos mayores, prematuros y neonatos; Características propias de la piel, ya que es más delgada y la relación superficie corporal/ peso es 5 veces mayor que el adulto, esto aumenta su permeabilidad, favoreciendo tanto el paso de diferentes sustancias como la perdida tras epidérmica de agua y calor, además el pH de la superficie cutánea en prematuros es mayor por lo que disminuye la función de barrera y su resistencia a agentes infecciosos, adicionalmente pueden ocasionarse hematomas con más facilidad. La terapia intravenosa debe ser por bombas de infusión y micro goteo, puesto que el goteo continuo y grandes volúmenes, pueden causar flebitis y lesionar el vaso. En la fijación de la canalización, debe evitarse el uso de esparadrapo, para proteger la piel y evitar irritaciones, además el apósito no debe rodear todo el miembro para no comprometer el retorno venoso y linfático se debe ajustar a la medida correcta (Naomi O’Grad; Mary Alexander; Lillian A. Burns, 2002). En los adultos mayores las características de la piel varían, la epidermis se adelgaza perdiendo elasticidad y presentan arrugas y flacidez, la capa de grasa subcutánea se adelgaza, por lo que tiene menos aislamiento y amortiguación esto incrementa el riesgo de lesión de la piel dificultando la admon de medicamentos, y con facilidad la aparición de hematomas prolongados. (Robert Hurd, 37 Factores contributivos Ejemplo* Justificación 2014) La estructura de las venas se encuentra deteriorada, se vuelven varicosas o tromboxadas, impidiendo en esos lugares la canalización. El estado inmune en los adultos mayores se encuentra deteriorado y si no se sigue la técnica de desinfección se le podría ocasionar infeccione locales que en poco tiempo pueden volverse sistémicas (Pozo, 2002). Enfermedades autoinmunes Las enfermedades autoinmunes pueden ser consideradas como un enemigo interior, pues en éstas el sistema inmunológico ataca al propio organismo. Son complejas y multifactoriales, y aumentan el riesgo de infecciones generalizadas, debido a que el cuadro de síntomas se presenta cuando ya la infección está avanzada, por esto en relación con el procedimiento al ser un medio invasivo, aumenta el riesgo y la dificultad del mismo.(Escuela de medicina y ciencias de la salud, 2015) Fistula artero-venosa La fistula artero venosa tiene como función la hemodiálisis, por ende es impórtate garantizar su uso exclusivamente para esto, disminuyendo el riesgo de infección que en este caso sería fatal, al igual que taponamiento, con llevaría a compromiso grave en el paciente.(Magdalena Gándara, 2009) La severidad de su Desorientación secundaria a la En el paciente desorientado realizar una intervención o condición clínica patología o estado de salud del procedimiento se hace dificultoso, debido a que o se cuenta con su usuario apoyo y colaboración, puesto que en ellos se encuentra alterado su componente mental, además de que puede ser relacionada con malos entendidos y llevar hasta procesos penales (Chile., 2015). Sus factores sociales y Comunidades indígenas. Las comunidades indígenas reconoce y aplica la medicina culturales. tradicional como práctica fundamental, ante cualquier inequidad de salud, poniendo barrera en la intervención médica basada en la ciencia, por esto es un poco difícil el manejo de la ven punción en 38 Factores contributivos Su personalidad. Su forma comunicación. Ejemplo* Paciente agitado. ansioso, nervioso o de Paciente que omite información. De la tarea y El diseño de la tarea y Desactualización o falta de tecnología calidad de la estructura de protocolos: lavado de manos, la misma. cateterismo venoso periférico, clasificación de residuos hospitalarios, elementos de protección personal. La presencia de calidad Comité de calidad de la información, Justificación algunas comunidades donde su primer medida curativa están en la yerbas, animales; es aquí donde el profesional, debe tener habilidad para explicar el procedimiento y los beneficios (Jaiberth Cardona, 2012). Realizar un procedimiento a un paciente ansioso, nervioso o agitado, dificulta la ejecución del procedimiento, ya que no hay colaboración de su parte, y en la mayoría de casos hay que hacerlo de manera rápida, saltándose los pasos que garantizan una atención con calidad, además estos pacientes pueden tener crisis nerviosas por el estrés del momento al sentirse conmocionados física y psicológicamente.(Pablo Pascual, 2012) En procedimiento de cateterismo venoso periférico, es importante contar con toda la importación necesaria, para disminuir el riesgo de los efectos colaterales que pueden ocurrir en el caso de estar prevenido, y tener un plan adicional para ejecutar si algo falla. En la práctica clínica diaria, los profesionales de salud se encuentran con la necesidad de tomar decisiones constantemente, Normalmente estas decisiones parten de los conocimientos aprendidos durante el ciclo formativo, de indicaciones de otros profesionales o de la propia experiencia. En la enfermería la desactualización de protocolos es un problema común, entre los factores que desencadenan este problema están: Falta de motivación para el estudio, falta de reconocimiento y las pocas habilidades de desarrollo profesional. La importancia de actualizar, las guías de manejo clínico radica en disminuir los errores, y brindar una atención con calidad, además de entablar un mismo lenguaje para todos los profesionales de la salud (Medrano, 2005). El Sistema Obligatorio de Garantía de Calidad tiene como objetivo proveer de servicios de salud a los usuarios individuales 39 Factores contributivos socialización, disponibilidad y facilidad de consulta de guías, protocolos, y procedimientos misionales Ejemplo* Comité de seguridad del paciente. Del individuo La presencia, disponibilidad, estado de los equipos, y capacitación sobre los equipos Cansancio. Exceso de trabajo Horarios muy prolongados mayores a 16 horas Somnolencia. El persona trabaja en otras instituciones y trabajar sin descansar Sus competencias Desconocimiento de los técnicas y no técnicas protocolos institucionales No Estar familiarizado con el proceso Justificación y colectivos de manera accesible y equitativa, a través de un nivel profesional óptimo, teniendo en cuenta el balance entre beneficios, riesgos y costos, con el propósito de lograr la adhesión y satisfacción de dichos usuarios. Por lo anterior es importante la creación de un comité de calidad intrainstitucional para la realización de seguimiento a los procesos clínicos asistenciales, para lograr brindar una atención con calidad (Ministerio de salud, 2013). La importancia en el comité de seguridad del paciente, se basa en la reducción de los daños no intencionales a los pacientes, en especial a través de la prevención y disminución de los errores, en el sistema y en las personas, determinando la necesidad de tomar conciencia del problema y generar un cambio de hábito y de cultura acerca del error y lograr una actitud más crítica (Dr. Jose M Ceriani Cernadas, 2003) La enfermera debe tener habilidades tanto técnicas como científicas que le permitan desempeñar su trabajo de forma eficiente, esta debe combinar el mando de la tecnología, humanización e individualización de la atención para lograr la 40 Factores contributivos Ejemplo* El personal no se capacita El personal no tiene experiencia Su estado de salud física Depresión. y mental. Síndrome de burnout. Estrés Su actitud y motivación. La apropiación de lineamientos institucionales Del equipo Comunicación ausente o de trabajo deficiente del equipo de trabajo con el que se presta el servicio Agrado por las actividades que realiza Monotonía en sus actividades No empatía con los pacientes Poco compromiso del personal No hay adherencia del personal al protocolo institucional de cateterismo venoso periférico. El médico no comunica a la enfermera nuevas ordenes La enfermera no revisa ordenes médicas en la historia clínica Entrega de turno no Justificación calidad eficiencia y eficacia de un servicio prestado en salud o procedimientos que realice con los individuos. HENRIQUES CAMELO, Silvia Helena and PEDRESCHI CHAVES, Lucieli Dias. Teamwork as a nursing competence at Intensive Care Units. Invest. educ. enferm [online]. 2013, vol.31, n.1, pp. 107-115. ISSN 0120-5307. El estrés puede afectar la salud y el bienestar persona y a su vez afecta también la salud laboral y colectiva, esta afección es un factor que influye en la disminución de la calidad de atención a los pacientes y falta de compromiso en la práctica medica Guillermo Axayacalt Gutiérrez Aceves, Miguel Ángel Celis López, Sergio Moreno Jiménez, Felipe Farias Serratos, José de Jesús Suárez Campos Síndrome de burnout La actitud y motivación del personar también está relacionada con el buen desempeño laboral y buenas practicas Guillermo Axayacalt Gutiérrez Aceves, Miguel Ángel Celis López, Sergio Moreno Jiménez, Felipe Farias Serratos, José de Jesús Suárez Campos Síndrome de burnout El conocimiento de las normas o reglas institucionales como protocolos o guías de manejo hacen parte del buen desempeño profesional participan en la realización de acciones seguras La enfermería cumple un papel importante en la tarea de fomentar la salud y la dignidad humana, la comunicación cumple un papel fundamental en el logro de la satisfacción de las necesidades del individuo o cliente ya que es una forma de cooperar unos con otros en el equipo de trabajo para garantizar un proceso de atención con calidad es interactuar las ideas y conocimientos de cada miembro del equipo. BROCA, Priscilla Valladares and FERREIRA, Márcia de 41 Factores contributivos Falta de supervisión Del ambiente Organización y gerencia Ejemplo* Justificación Assunção. Equipe de enfermagem e comunicação: contribuições para o cuidado de enfermagem. Rev. bras. enferm. [online]. 2012, vol.65, n.1, pp. 97-103. ISSN 0034-7167. internas, La auditoría es necesaria para mejorar y corregir optimizar errores No hay auditorías externas No hay supervisión por part6e de enfermería de los procesos hospitalarios La falta de liderazgo del S.A: el saber distribuir o asignar equipo labores del servicio para el personal de enfermería. Disponibilidad de N.A soporte. Deficiencias en la S.A: falta de organización y orden infraestructura. en los están de insumos. La sobrecarga de trabajo. S.A: mala asignación del personal de salud para labores de enfermería. Mezcla de habilidades Personal de enfermería no entrenado para realizar la administración de medicamentos. El ambiente físico N.A Patrón de turnos. S.A:exceso de carga laboral para el personal de enfermería. Clima laboral. S.A: mala comunicación entre el equipo de trabajo y tensión laboral. Deficiente estructura de S.A: Falta de adherencia a los los procesos de apoyo protocolos institucionales y falta de socialización de los mismos. Cultura organizacional, No hay un líder en el equipo que atiende o coordine o su coordinación es deficiente. Pocos insumos o falta de organización para realizar la administración de medicamentos Alto volumen de pacientes en el servicio. Poca experiencia para el personal de enfermería en las diferentes áreas de trabajo. Mal diseño y distribución de los turnos de enfermería que afectan el ambiente laboral. Deficiente relaciones, mal ambiente laboral por falta de comunicación asertiva. Desactualización medicamentos. de protocolos de administración de 42 Factores contributivos Ejemplo* políticas y decisiones organizacionales. Recursos y limitaciones financieras. Estructura organizacional Carga laboral poco personal de enfermería para la atención de pacientes. Contexto institucional Prioridades organizacionales Debilidades en la administración y gerencia Regulación y normatividad que afecte la institución. Actuaciones de entes externos como EPS o otras IPS. NO APLICA NO APLICA NO APLICA NO APLICA Justificación Se ha evidenciado que el déficit del personal de enfermería en el sector salud afecta la calidad de la atención hacia los pacientes. Esto ha llevado a buscar la relación que existe entre la cantidad de enfermeras vs la cantidad de pacientes y cómo esta relación ha afectado directamente la calidad de los cuidados prestados. A lo anterior también se le suma el alto grado de responsabilidad que como enfermeras profesionales se tiene al estar a la cabeza de un servicio y a cargo de una cantidad de pacientes no proporcional a sus capacidades de cuidado, lo que ha generado un sinnúmero de manifestaciones y movimientos políticos en pro de unas mejores condiciones laborales en donde se garanticen cuidados de alta calidad hacia los pacientes, reconocimiento a la profesión de enfermería y un aporte hacia el mejoramiento continuo de la calidad del sector salud.(YULY ANDREA FERNANDEZ PINZON, 2009) 43 RECOMENDACIONES La recomendación de este protocolo es el dar prioridad al desarrollo de un proceso participativo, como lo es la Clínica de simuladores de la UCC, con el fin de seleccionar la mejor forma de regular el acceso a los recursos de estos como lo son los equipos y asegurar los beneficios derivados de su uso, para así mismo ver resultados de mejoramiento en calidad de la Clínica como es la seguridad del paciente y minimizar eventos adversos que puedan estar ocurriendo en ella. Capacitación En este sentido, es importante brindar capacitación a los estudiantes en temas como seguridad del paciente, de tal manera que se haga un buen uso de las prácticas en la Clínica de simuladores, garantizando un servicio de calidad e información de primera mano. Administración de información Se deben realizar jornadas de actualizaciones de datos tanto para los Docentes como para los estudiantes, en cuanto a la información sugerida de seguridad del paciente y lecturas de protocolos. Que el centro de simulación cuente con los medicamentos esenciales mínimos y necesarios más utilizados, al igual que cada uno de los insumos necesarios para la administración de medicamentos como: jeringas, sueros, catéteres, branulas de todos los calibres, bombas de infusión, equipos macro goteo y micro goteo, etc... Y estar en constante supervisión de las fechas de vencimiento, cantidad existente para irse renovando constante mente y así Poder iniciar satisfactoriamente las diferentes prácticas en cada uno de los diversos escenarios que se planteen. Que el laboratorio de simulación cuente con un sitio específico para la preparación de medicamentos. Implementar las tarjetas de medicamentos 44 REFERENCIA BIBLIOGRÁFICA Agencia nacional de seguridad del paciente de Reino Unido. Siete pasos para la seguridad del paciente en atención primaria, 2003 Ceriani Cernadas, José M. (2003). Comité de seguridad del paciente. Obtenido de http://www.errorenmedicina.anm.edu.ar/pdf/cernadas_ppt.pdf Escuela de medicina y ciencias de la salud. (2015). Las enfermedades auto-inmunes tienen un mismo origen. Obtenido de http://www.urosario.edu.co/urosario_files/72/725b0a40320d-480c-bfbf-d6750b84b08d.pdf España, M. de consumo. (2002). 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