P RE SE N TA CI Ó N D E L P R O D U C T O Hand (Mano) APTUS ® APTUS ® Hand (Mano) INTRODUCCIÓN Las lesiones y enfermedades óseas representan un reto para la cirugía moderna de mano. La anatomía compleja del hueso y las articulaciones, así como el tejido blando en espacios confinados, requieren un alto grado de habilidad y precisión para reconstruir y restablecer las funciones. En este aspecto, los nuevos implantes mejorados biomecánicamente, en combinación con instrumentos coincidentes en forma adecuada, facilitan el trabajo diario y contribuyen a una rehabilitación confiable y a la conservación de funciones. En colaboración con especialistas líderes, Medartis ha desarrollado el sistema de fijación APTUS Hand único para tratamiento de fracturas y cirugía reconstructiva. Los diferentes diseños de placa están adaptados a la anatomía del hueso de la mano. Un perfil reducido y una superficie de implante optimizado minimiza la irritación del tejido blando. Con el desarrollo de la tecnología de bloqueo TriLock, las fracturas complejas e intra-articulares se estabilizan por medio de un principio de fijador interno. La biomecánica mejorada de los implantes permite una movilización fácil y terapia activa. Con la introducción de APTUS Hand, Medartis ha podido ofrecer una contribución considerable hacia la expansión de la diversidad terapéutica para el tratamiento de fracturas de las falanges y metacarpos así como para realizar artrodesis. Con TriLock, Medartis fue la primera compañía en ofrecer un sistema de fijación de mano angular estable y multidireccional, una tendencia que se ha convertido en tecnología de punta en la cirugía de mano. Medartis, APTUS, MODUS, TriLock, HexaDrive and SpeedTip son marcas registradas comerciales de Medartis AG, 4057 Basilea, Suiza. 4 | APTUS ® Hand Precisión en Fijación 1 2 3 4 5 à www.medartis/products/aptus/hand 1 Imagen tridimensional de un tornillo TriLock 2 Oficina central de Medartis en Basilea 3 Producción de tornillo 4 Modelo de demostración TriLock, escala 10:1 5 Inspección de calidad APTUS ® Hand | 5 Medartis AG, con sede en Basilea, Suiza, se especializa en implantes de alta-precisión técnica para fijación quirúrgica de fracturas óseas y osteotomías. Medartis desarrolla, fabrica y vende tornillos y placas de Para cumplir con los requerimientos de crecimiento de titanio, instrumentos quirúrgicos y soluciones para fijación dispositivos médicos, nuestros equipos de desarrollo están de fracturas. Estos implantes permiten la rehabilitación del comprometidos en realizar un intercambio de conocimiento paciente después de la reconstrucción quirúrgica de fracturas, intensivo con nuestros clientes, socios e institutos científicos malas uniones y deformidades en enfermedades óseas y sus líderes a nivel mundial. Las ubicaciones internacionales tejidos blandos adyacentes. Medartis está representada a de Medartis nos permiten determinar las necesidades de nivel mundial a través de sus filiales y una red de distribución cirujanos y pacientes directamente en sitio e incorporar estas amplia. necesidades en el desarrollo del producto. Esta es la única forma en que podemos resolver eficientemente los problemas Nuestro lema es „Precisión en Fijación“. Le damos la más alta actuales clínicos y ofrecer productos orientados al mercado prioridad al mantenimiento de estándares de calidad estrictos, para utilizarlos en el quirófano. al desarrollo continuo posterior e innovaciones así como a la disposición de un amplio servicio para cirujanos, para el per- La calidad de servicio está considerablemente conformada por sonal de quirófano y para nuestros pacientes. Esto mejora las nuestra presencia internacional así como con una cooperación relaciones con el cliente a largo plazo con base en asociaciones local. La calidad del producto se mantiene por el hecho de que y ha formado la fundación para el éxito sustentable desde la la cadena completa del proceso – desde el desarrollo hasta la fundación de la compañía en 1997. La meta de Medartis es asistencia postoperatoria – se encuentra en manos de nuestros mejorar continuamente la rehabilitación funcional temprana a departamentos internos. Medartis puede por lo tanto aplicar través de sus productos de alta calidad y tecnologías desarro- exclusivamente las tecnologías más recientes durante el lladas exclusivamente. desarrollo del producto para áreas especiales como cirugía de huesos pequeños. Al mismo tiempo, tenemos el control más estricto posible sobre la calidad y flexibilidad del proceso. à www.medartis/products/aptus/hand 6 | APTUS ® Hand 27 Huesos – una multitud de opciones APTUS Hand • Para fracturas de las falanges distales, mediales y proximales y de los huesos del metacarpo • Para artrodesis de las falanges y los huesos del metacarpo • Para fracturas del carpo y de artrodesis 1 2 à www.medartis/products/aptus/hand 3 APTUS ® Hand | 7 AP TUS HAND Trauma Artrodesis Cada fractura es diferente y en consequencia así se debe La artrosis de las articulaciones del dedo y pulgar tratar. El objetivo principal es el restablecimiento funcional representan un problema frecuente en la práctica médica. y libre de dolor de la anatomía y funcionalidad de movimiento La movilidad libre de dolor de las articulaciones del dedo es de la mano. Medartis ofrece una gran selección de placas un prerrequisito para la funcionalidad de la mano. Si esto ya y tornillos para encontrar la mejor solución para todos los no se puede asegurar, la artrodesis es un método potencial tipos de fractura. La fijación de la placa y las soluciones para tratar articulaciones dolorosas del dedo. de tratamiento estable angular, de acuerdo al principio de fijación interna, permiten la movilización temprana y acortan considerablemente el tiempo de recuperación después de la cirugía. 4 55 1 Ligamento/avulsión de hueso 2 Fractura intra-articular 3 Fractura oblicua 4 Artrodesis PIP 5 Artrodesis de cuatro esquinas à www.medartis/products/aptus/hand 8 | APTUS ® Hand Diseños anatómicos de placas APTUS Hand 1 2 3 4 5 1 Placas de fijación en el módulo 2 Detalle de la placa de fijación 3 Placa de fusión de cuatro esquinas con tornillos 4 Parte del modelo óseo de la mano 5 Representación de elementos finitos de alguna placa Medartis Para mayor información sobre el rango de placas, consulte el Catálogo APTUS en la siguiente dirección www.medartis.com/meta/downloads/mercadeo-mx. www.medartis/products/aptus/hand APTUS ® Hand | 9 • El sistema para un manejo perfecto de fracturas • Fijación multidireccional (±15°) y angular estable • Tratamiento específico de fracturas y artrodesis RANGO DE LAS PLACAS El rango de las placas incluye una amplia selección de diversas placas para las siguientes indicaciones: • Fracturas de las falanges distales, mediales y proximales así como los huesos del metacarpo • Todas las fracturas transversales, fracturas espirales y fracturas cerca de articulaciones con o sin involucración de las articulaciones, fracturas del eje, fracturas conminuta, fracturas dislocadas y avulsiones de ligamento/óseas • DIP, PIP y artrodesis del carpo CARACTERÍSTICAS DE LAS PLACAS • Geometría de la placa premoldeada anatómicamente para aplicación transoperatoria simple • Bordes bien redondeados y superficie altamente pulida para una protección máxima de tejido blando • Implantes codificados por color para una identificación fácil en el quirófano: o Oro = Placas de fijación y tornillos corticales (fijación) o Azul = Placas TriLock y tornillos TriLock (bloqueo) • Los orificios no uniformes en numerosas placas proporcionan mayor estabilidad rotacional, evitan colisiones entre tornillos y evitan la división ósea • Se pueden utilizar 2 tamaños de tornillos para cada espesor de la placa: o Tornillos 1.2/1.5 para placas de 0.6/0.8 mm o Tornillos 2.0/2.3 para placas de 1.0/1.3 mm à www.medartis/products/aptus/hand 10 | APTUS ® Hand Tecnología superior del tornillo APTUS Hand 1 2 3 1 TriLock – tornillo bloqueado en la placa 2 Rosca de tornillo afilada 3 Análisis de elemento finito de momentos torsionales Para mayor información sobre el rango de tornillos, consulte el Catálogo APTUS en la siguiente dirección www.medartis.com/meta/downloads/mercadeo-mx. www.medartis/products/aptus/hand APTUS ® Hand | 11 • Interfaz HexaDrive con propiedades de autofijación óptima • Características de rosca sobresaliente • Fuerza de ténsion y de torsión excelente OPCIONES DE TORNILLO • Tornillos TriLock de 2.0 (bloqueo) • Tornillos corticales de 1.2 / 1.5 / 2.0 / 2.3 (fijación) Tornillo TriLock Tornillo cortical Propiedades excelentes de autofijación CARACTERÍSTICAS DE LOS TORNILLOS • Sistema de bloqueo TriLock (+- 15°) multidireccional y angular estable o Bloqueo de cuña esférica de tres puntos o Bloqueo de fricción a través de reforzamiento radial de la cabeza del tornillo en la placa sin componentes adicionales de tensión • HexaDrive – el mecanismo optimo de autofijación entre el tornillo y el destornillador para incrementar la transmisión de giro • Excelentes propiedades autoroscantes (sin acanalados de corte) y fácil inserción del tornillo debido al perfil de rosca de corte de precisión • La punta del tornillo atraumática minimiza la irritación del tejido blando cuando inserta tornillos en forma bicortical • Paso de la rosca del tornillo adaptado en tornillos corticales dependiendo de la longitud del tornillo • Tornillos de doble rosca Trilock para una inserción más rápida • Superficie de contacto para la transmisión de giro Superficie de contacto para retener el tornillo Diseño de cabeza mínima del tornillo Doble rosca Diámetro del núcleo cónico cercano a la cabeza del tornillo para mayor fuerza de torsión y de tensión Diámetro del núcleo cónico www.medartis/products/aptus/hand 12 | APTUS ® Hand Tecnología, material y biomecánica APTUS Hand 1 2 3 www.medartis/products/aptus/hand 1 Orificio de la placa con contorno de bloqueo 2 Prueba biomecánica de un implante 3 Bloqueo de la cuña de tres puntos esférica APTUS ® Hand | 13 • Tecnología de bloqueo TriLock • Materiales de alto grado • Estándar de la más alta calidad TECNOLOGÍA INNOVADORA DE BLOQUEO TRILOCK Los tornillos TriLock TriLock es una tecnología de bloqueo, multidireccional y angular estable única a bloquear máximo • Alta estabilidad a través de refuerzo friccional de la cabeza del tornillo en la placa (bloqueo de la cuña de tres puntos esférica) • Ángulo variable de ± 15° en todas las direcciones permite una colocación óptima del tornillo • El contorno de bloqueo especial de la cabeza del tornillo y del orificio de la placa permite un ajuste transoperatorio preciso pueden volverse tres veces Ángulo variable de ± 15° Principio fijador interno PRINCIPIO FIJADOR INTERNO Las funciones de conexión de la placa-tornillo TriLock están de acuerdo al principio de fijación interna y por lo tanto permite el puenteo de zonas inestables. Además, mejoran la vascularización del periostio, ya que no es necesario que la placa esté en contacto directo con la superficie ósea. Puenteo de una zona inestable Zona de carga libre MATERIAL Las placas y los tornillos están fabricados de titanio puro (ASTM F67, ISO 5832-2) o de aleación de titanio (ASTM F136, ISO 5832-3). El titanio es un material seguro y confiable, que es biocompatible y resistente a la corrosión, no dispara ninguna reacción alérgica y de acuerdo al entendimiento actual puede permanecer en el cuerpo indefinidamente. BIOMECÁNICAS Geometría de placa optimizada por computadora asegura que los implantes puedan soportar alto estrés mecánico con un espesor mínimo de la placa. à www.medartis/products/aptus/hand 14 | APTUS ® Hand Instrumental APTUS Hand 11 2 3 55 4 à www.medartis/products/aptus/hand 1 Pinzas para modelar placas en uso 2 Alicate para corte de placas 3 Mecanismo de autofijación de tornillo/destornillador 4 Instrumentos codificados por color en la charola de instrumentos 5 Unidad de medición del medidor de profundidad APTUS ® Hand | 15 • Kit reducido de instrumentos • Aplicación asertiva debido a codificación clara de color • Fácil de utilizar KIT DE INSTRUMENTOS SIMPLES Los instrumentos Medartis son compactos, diseñados ergonómicamente y fáciles de utilizar. • Medidor de profundidad para uso manual único • Un destornillador y un instrumento para sujetar y posicionar placas cada uno para 1.2/1.5 y 2.0/2.3 • Una guía de broca para todos los diámetros de brocas • Un par de pinzas para doblar placas de todos los tamaños • Un alicate para corte de placas para placas de todos los tamaños 1.2/1.5 y 2.0/2.3 CONCEPTO DE CODIFICACIÓN CLARA DE COLOR Las brocas y los instrumentos tienen un código de color consistente y claro que permite un uso asertivo dentro de los diferentes tamaños del sistema. APTUS 1.2 = rojo APTUS 1.5 = verde APTUS 2.0 = azul APTUS 2.3 = café à www.medartis/products/aptus/hand 16 | APTUS ® Hand Almacenamiento en perfección APTUS Hand 1 2 3 44 5 à www.medartis/products/aptus/hand 1 Módulo de placa 6/16 2 Módulos de tornillo 2/16 3 Parte inferior del marco de base con módulos fijos 4 Medición y módulo de brocas 5 Codificación de color en el contenedor de implante APTUS ® Hand | 17 • Modular, económico, compacto • 16/16 – puede configurarse para adecuarse a las necesidades del cliente Módulos de la placa 3/16 – 6/16 16/16 • 3/16 Módulos de tornillo 1/16 + 2/16 1/16 2/16 • 2/16 Módulo de broca 1/16 2/16 • 3/16 El marco de la base en la rejilla 16/16 se puede combinar libremente con los módulos de tornillo y placa de diferentes tamaños, permitiendo que el cliente configure un sistema APTUS Hand individual. Marco de la base 16/16 3/16 3/16 CONCEPTO DEL CONTENEDOR MODULAR • 6/16 • Codificación de color clara y consistente CONFIGURACIÓN INDIVIDUAL Las placas y tornillos pueden combinarse libremente en los contenedores de implantes. Desde una configuración básica pequeña hasta un rango completo de producto, todo se puede adaptar a las necesidades del usuario individual. CODIFICACIÓN DE COLOR FLEXIBLE Y CONCEPTO DE ETIQUETADO El uso de etiquetas de color en el contenedor de implantes permite una codificación consistente y clara de color de implantes individuales y tamaños del sistema asegurando una identificación clara de las placas y tornillos. à www.medartis/products/aptus/hand 18 | APTUS ® Hand OP-Bilder 1-9: OP-Bilder 1 intraop.1-9: sichtbare Drehfehlstellung; 2-6 Darstellung und Reposition der Impre 1 Gelenkfraktur intraop. sichtbare Drehfehlstellung; 2-6 Darstellung und Reposition der Impress mit Implantation von Keramik-Knochenersatz; 7,8 Osteosynthes Gelenkfraktur mit Implantation von Keramik-Knochenersatz; 7,8 Osteosynthese m 9 Rekonstruktion der Strecksehnenaponeurose 9 Rekonstruktion der Strecksehnenaponeurose Ejemplos clínicos APTUS Hand Caso 1 – Avulsión del tendón del extensor óseo de la falange distal Rayos-X lateral preoperatorio rechts Vista transoperatorio del fragmento con avulsión Caso 2 – Fractura de la falange II intermedia Rayos-X lateral postoperatorio sthcer V rutkarfkneleG-sisabdei :sthcer V red Rayos-X -preoperatorio Fractura abierta Fijación con una placa de rejilla 1.2 / 1.5 h lasrod-o PostoperativeRöntgenkontrolle Röntgenkontrolle nach AusPostoperative nach AusCaso 3 –heilung: Fractura de articulación de la falange proximal V heilung: seitlich li.:li.:seitlich re.:dorso-palmar dorso-palmar re.: Rayos-X preoperatorio Recolocación de la fractura de la articulación deprimida con implantación de un rellenador de hueso de cerámica, fijación con una placa de 1.2 / 1.5 T y reconstrucción del aponeurosis del tendón del extensor Rayos-X después de la curación :9-1 re nois2-6 serp mI red noitisund opeReposition R dnu gnullder etsraImpressionsD 6-2 ;gnulletslhefherD erabthcis . ng; Darstellung tim esehtnysoetsO 8,7 ;zta7,8 sreOsteosynthese nehconK-kimaremit K no v noitatnalpmI tim rutkar n Keramik-Knochenersatz; Platte; Caso 1 - Dr. Mark Aerni, Münsterlingen, Suiza / Casos 3, 4, 6 - Dr. Christoph Ranft, Kiel, Alemania www.medartis/products/aptus/hand APTUS ® Hand | 19 Caso 4 – Metacarpo II/III – fracturas de cabeza Rayos-X preoperatorio Recolocación manual y estabilización con una Rayos-X oblicuos postoperatorio placa estable angular 2.0 Caso 5 – Fractura del eje del metacarpo Rayos-X preoperatorio Fijación con placas de compresión 2.0/2.3 Rayos-X postoperatorios Caso 6 – Artrodesis PIP V para la tercera recurrencia de contractura Fotografía clínica de la capacidad de extensión antes de la cirugía Resección cuneiforme de la articulación para corrección de la extensión y fijación con una placa de rejilla 1.2 / 1.5 Rayos-X postoperatorios www.medartis/products/aptus/hand HAND-00000007_v2 / © 04.2014, Medartis AG, Suiza. Todos los datos técnicos están sujetos a alteración. C A S A M AT R I Z Medartis AG | Hochbergerstrasse 60E | 4057 Basel/Suiza P +41 61 633 34 34 | F +41 61 633 34 00 | www.medartis.com MEXICO Medartis S.A. de C.V. | Hipólito Taine 229 Piso 6 | Despacho 601 | Col. Chapultepec Morales | C.P. 11570 México D. F. P (55) 3300 6054 | F (55) 3300 6006 | www.medartis.com | servicioaclientes@medartis.com SUBSIDIARIAS Alemania | Australia | Austria | EE.UU. | Francia | Nueva Zelanda | Polonia | Reino Unido Para más información acerca de nuestros subsidiarios y distribuidores, visite nuestra página www.medartis.com
