REGULACIÓN Y ACCESO A MEDICAMENTOS SITUACIÓN ACTUAL Y PROYECCIONES Comisión Investigadora Cámara de Diputados Carmen Castillo T., Ministra de Salud 4 de enero 2016 REGULACIÓN DE MEDICAMENTOS 2 LEGISLACIÓN Y REGLAMENTACIÓN: PRINCIPIOS RECTORES PARA LAS POLITICAS Y REGULACIÓN FARMACÉUTICA OBJETIVO SANITARIO: GARANTIZAR A LA POBLACIÓN ACCESO A MEDICAMENTOS DE CALIDAD COMPROBADA Y UTILIZADOS RACIONALMENTE CÓDIGO SANITARIO ACCESO LEY 20.724 MODIFICACIÓN CÓDIGO SANITARIO USO RACIONAL CALIDAD SEGURIDAD, EFICACIA Y CALIDAD POLÍTICAS, ESTRATEGIAS, NORMAS Y REGLAMENTOS QUE ASEGUREN ACCESO/CALIDAD/ USO RACIONAL DE MEDICAMENTOS • El Código Sanitario establece el marco jurídico base para el establecimiento de Regulaciones y Políticas que promuevan el acceso, calidad y uso racional de los medicamentos. 3 LEGISLACIÓN Y REGLAMENTACIÓN Avances en Legislación CÓDIGO SANITARIO • Prohibición de incentivos a la prescripción y venta de medicamentos. • Transparencia de precios (accesibles y comparables). Ley 20.724 Modificación Código Sanitario • Rol del QF en la educación de usuarios y determinación de las farmacias como centros de salud (de apoyo, complementando a otras prestaciones de salud). • Permite a la CENABAST registrar e importar medicamentos en casos de inaccesibilidad o desabastecimiento. • Regula la intercambiabilidad de medicamentos. • La Ley de Fármacos (Ley Nº 20.724) estableció normas relevantes para la regulación del mercado farmacéutico, definiendo un estatuto jurídico incipiente para el desarrollo de políticas públicas relacionadas con los medicamentos; sin embargo varias de sus disposiciones quedaron sujetas en su aplicación a la dictación de reglamentos técnicos sobre la materia. 4 ACTUALIZACIÓN NORMATIVA: PROCESO Ley 20.724 Modificación Código Sanitario Actualización Reglamentaria: A. Regl. Farmacias y otros establ. (DS Nº 466/1984) 1. Venta directa de medicamentos en “góndolas” 2. Fraccionamiento de envases de medicamentos en Farmacias. 3. Horarios de atención y turnos de farmacias y almacenes farmacéuticos. 4. Regulación almacenes farmacéuticos. 5. Regulación Rotulación y Publicidad de Precios. 6. Regulación de la Prescripción e Intercambiabilidad. B.- Regl. Productos Farmacéuticos (DS MINSAL Nº 3/2010) 1. Publicidad de medicamentos 2. Normas de Bioequivalencia . • TRÁMITE REGLAMENTARIO Emisión MINSAL 02.01.2015 Proceso Transparente y Participativo 2014 • Aplicó Buenas Prácticas Regulatorias y convenciones de la Organización Mundial del Comercio (OMC): Consulta Pública • Nacional: 45 días (Texto Completo). • Internacional: 60 días (solo algunos aspectos regulatorios). • Ajustes a las propuestas ministeriales, de acuerdo a las observaciones realizadas por diversas vías (Consulta Pública, reuniones, prensa, etc.). Toma de Razón 30.11.2015 Publicación D. Oficial 05.12.2015 La operacionalización de la Ley Nº 20.724 requirió grandes cambios a la reglamentación farmacéutica, proceso que además se extendió por una larga tramitación ante la Contraloría General de la República, atendidas diversas interpretaciones o vacíos de la nueva legislación; situación que obliga a su pronto perfeccionamiento. 5 REGLAMENTO “LEY DE FÁRMACOS”: PRINCIPALES MODIFICACIONES (DS Nº 1/2015) - VENTA MEDICAMENTOS EN GÓNDOLAS OBJETIVO REGULACIÓN Regular la Venta Directa de Medicamentos sin intermediación (GÓNDOLAS) con estándares de seguridad y racionalidad, que permita la adecuada selección por parte de las personas (aplica solo a medicamentos de venta sin receta). Acceso • • • • • • Transparencia • • Política Genéricos Instalación voluntaria (de acuerdo a Ley 20.724) en Farmacias y Almacenes Farmacéuticos. Normas asociadas al área del establecimiento que se destinará a la exhibición y expendio, incluyendo medidas de seguridad que eviten el alcance de los medicamentos por parte de los infantes. Posibilidad de exhibir medicamentos o elementos que los representen. Regulación de la forma de exhibición e identificación de los productos (agrupados por tipo/principio activo y señalizados por su grupo terapéutico). Prohibición de incentivos que distorsionen el acceso o comparabilidad de los productos (aplica Art 100 CS). Optimización del material de consulta a usuarios (Bioequivalentes/Precios/Petitorio). Implementación de infografías de uso racional de medicamentos. Obligación de informar presencia de genéricos y otros aspectos asociados al uso racional. Uso racional • La venta en góndolas de farmacia requerirá de educación a la población, por lo que se establecerán campañas de Uso Racional de Medicamentos (empleando estrategias existentes en el Sistema Público de Salud: Planes Comunales de Salud Pública, Diálogo Ciudadano, Educación a Pacientes, entre otras.) 6 REGLAMENTO “LEY DE FÁRMACOS”: PRINCIPALES MODIFICACIONES (DS Nº 1/2015) - FRACCIONAMIENTO DE ENVASES DE MEDICAMENTOS OBJETIVO REGULACIÓN Normar el fraccionamiento con exigencias para mantener la calidad de los productos y priorizando el uso racional de los medicamentos de acuerdo a lo prescrito. • Actividad voluntaria y sujeta a autorización sanitaria (de acuerdo a Ley Nº 20.724). • Determinación de las formas farmacéuticas y productos cuyo fraccionamiento estará permitido, para ajustarse a las indicaciones de la prescripción. • Normas para la instalación de un sector de fraccionamiento y exigencias para realizar un proceso adecuado. • Exigencias de envases de entrega a usuarios (sellados) y con rotulación conducente a un adecuado uso y trazabilidad del medicamento. Acceso • Exigencia de dispensación informada (verbal y/o escrita). Uso racional • Estandarización de información de medicamentos (ISP). Calidad • • Venta de envases clínicos a farmacias. El fraccionamiento de envases en farmacia es una medida que requiere supervigilancia técnica y se estipuló en el reglamento la realización de evaluaciones periódicas por parte del MINSAL, con información proporcionada por el ISP. 7 REGLAMENTO “LEY DE FÁRMACOS”: PRINCIPALES MODIFICACIONES (DS Nº 1/2015) - REGULACIÓN DE LA ROTULACIÓN Y PUBLICIDAD DE PRECIOS REGULACIÓN OBJETIVO Precios mas visibles y útiles, reduciendo las asimetrías de información del consumidor. Acceso • Normas que favorecen la transparencia y comparabilidad de precios. • Regula la obligación de rotular precios en envases de productos. • Establece la prohibición de publicidad para medicamentos de venta bajo receta médica por medios masivos (radio, televisión, diarios, entre otros). • Establece la prohibición de privilegiar económicamente la venta de una medicamento por sobre otro. Transparencia * Norma de aplicación diferida (6M) – En trámite • La reducción en las asimetrías de información de los pacientes y personal sanitario es una de las principales barreras al acceso a medicamentos. Las recomendaciones internacionales propician la transparencia e información a los usuarios. 8 REGLAMENTO “LEY DE FÁRMACOS”: PRINCIPALES MODIFICACIONES (DS Nº 1/2015) - REGULACIÓN DE LA RECETA PROFESIONAL Y PRESCRIPCIÓN REGULACIÓN OBJETIVO Normar la receta profesional y posibilitar el intercambio seguro de productos. • Concepto Receta (ley 20,724) y avance en formatos electrónicos. • Habilita la prescripción por Denominación Común Internacional (DCI – Nombre genérico) o Nombre de fantasía (Marca). • Permite el intercambio, solo ante la existencia de medicamentos bioequivalentes certificados. • Normas de escrituración de receta (formato e indicaciones) . • Habilita la dictación de normas de Buenas Prácticas de Prescripción y Dispensación. • Timbraje de recetas / sistema de validación (en SEREMI). Protección Acceso Transparencia ** Entrada en vigencia diferida para formatos/timbrajes y normas técnicas (6M) – En trámite Política Genéricos • ** Se requieren ajustes a la Ley La legislación farmacéutica debe ser modificada, pues privilegia la prescripción por nombre de fantasía, que corresponden a productos que son notoriamente más caros que los medicamentos genéricos, limitando el acceso. 9 ACCESO A MEDICAMENTOS 10 ANTECEDENTES: EVOLUCIÓN COMO PORCENTAJE DEL GASTO TOTAL EN SALUD 19972014 50,0% 45,0% 40,0% 46% 45% 46% 42% GES 40% 41% 43% 42% 42% 40% 39% 37% 35,0% 34% 34% 34% 33% 32% 32% 30,0% 25,0% 20,0% 1997 1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 • • El Gasto de Bolsillo en Salud ha tenido una baja sostenida desde el año 2005. El inicio de las Garantías Explícitas en Salud (2006) ha impactado significativamente en la reducción del gasto de bolsillo en salud y por ende del gasto en medicamentos. Fuente: Elaborado por Departamento de Economía de la Salud, Ministerio de Salud, a partir de EPF del INE 11 ANTECEDENTES: EVOLUCIÓN COMO PORCENTAJE DEL GASTO TOTAL EN SALUD 19972014 60% 50% 50% 39% 40% 40% 38% 35% 33% 31% 30% 27% 25% 33% 28% 31% 20% 10% 0% 1 2 3 1997 4 2007 5 Total 2012 Fuente: Elaborado por Departamento de Economía de la Salud, Ministerio de Salud, a partir de EPF del INE • • • Entre los años 1997 y 2012, el gasto de bolsillo en medicamentos, como proporción del gasto de bolsillo en salud, ha disminuido considerablemente en todos los quintiles, con excepción del más rico, Actualmente, los hogares destinan en promedio mensualmente 51 mil pesos a gastos de bolsillo en Salud. El 31,5% del gasto de bolsillo en Salud corresponde a gasto en medicamentos. 12 ANTECEDENTES: ÍNDICE DE PRECIOS DE MEDICAMENTOS - INE 130,00 125,00 120,00 • MEDICAMENTOS PARA EL APARATO CARDIOVASCULAR MEDICAMENTOS PARA EL SISTEMA NERVIOSO CENTRAL El índice de precios de medicamentos varía en un rango muy superior al índice de precios al consumidor relacionados con otros productos. 115,00 110,00 105,00 100,00 MEDICAMENTOS PARA EL APARATO DIGESTIVO Y METABÓLICO MEDICAMENTOS PARA EL TRATAMIENTO DEL CÁNCER, SISTEMA INMUNE Y CUIDADOS PALIATIVOS DEL DOLOR Observación del mercado de medicamentos 2 años: • En los últimos 21 meses el IPC de medicamentos se ha incrementado en más de 15%. • Algunos medicamentos han aumentado por sobre ese porcentaje: IPC MEDICAMENTOS (TOTAL) 95,00 - Cardiovasculares: 25% 90,00 IPC General - Del aparato digestivo: 20% • Fuente: INE El IPC general ha registrado un alza acumulada de 10% en el mismo período. 13 ESTADÍSTICAS DEL PRECIO DE LOS MEDICAMENTOS Precios Promedio por Categoría de Medicamento en Farmacias Valor Promedio Pesos Chilenos 8 000 7 000 6 000 5 000 4 000 3 000 2 000 1 000 0 янв.11 янв.12 янв.13 янв.14 янв.15 июн.11 2 822 июн.12 2 993 июн.13 3 072 июн.14 3 146 июн.15 3 430 MARCA 5 965 6 064 6 398 6 763 7 303 SIMILAR 3 414 3 519 3 755 4 022 4 547 MARCA PROPIA 1 455 1 716 1 657 1 723 1 802 531 566 558 542 571 Mercado Total GENERICO Fuente: IMS Health • • GLOSARIO: Marca: Primer producto en el mercado . Similar: Productos que ingresan a posteriori que el de Marca y se comercializan bajo nombre de fantasía. Marca Propia: Corresponde a un similar. que es comercializado en una canal de distribución que pertenece a su titular de registro. Genérico: Producto que se comercializa bajo su Denominación Común Internacional (DCI). Las estadísticas muestran que el valor promedio de un genérico es de $571 (año 2015), en tanto un producto comercializado bajo un nombre de fantasía, cualquiera sea su categoría, es 3 a 9 veces más caro, dependiendo si es un producto de marca de la misma empresa que expende (MARCA PROPIA) o marca de algún laboratorio (SIMILAR). Por otro lado, un producto de innovación (MARCA) es 10 veces más caro que un genérico. 14 SITUACIÓN DEL EXPENDIO FARMACÉUTICO EN CHILE (FARMACIAS) NÚMERO DE FARMACIAS POR REGIÓN 1468 322 31 49 92 48 107 280 132 189 107 47 110 10 21 Fuente: MINSAL, junio de 2015 • • • • En Chile existen 3.013 farmacias a junio 2015. 1.468 del total de establecimientos se encuentran en la Región Metropolitana. 1.545 farmacias se distribuyen en el resto del país. Existen 17 farmacias de urgencia (atención 24 horas): Metropolitana 13, Valparaíso 2, O’Higgins 1, Magallanes 1. 15 SITUACIÓN DEL EXPENDIO FARMACÉUTICO EN CHILE (FARMACIAS) TIPOS DE ESTABLECIMIENTOS Cadenas 51,2 % Independientes 48,8 % Fuente: MINSAL, junio de 2015 • • 51,2% de las farmacias pertenecen a las cadenas AHUMADA, CRUZ VERDE, SALCOBRAND y DR. SIMI. 48,8% de las farmacias son independientes. 16 SITUACIÓN DEL EXPENDIO FARMACÉUTICO EN CHILE (FARMACIAS) PORCENTAJE DE VENTA DE MEDICAMENTOS 89,8% Cadenas 10,2% Independientes Fuente: MINSAL, junio de 2015 • • El 89,8% de las ventas de medicamentos se concentran en las farmacias de cadenas AHUMADA, CRUZ VERDE y SALCOBRAND. El 10,2% de las ventas corresponden a farmacias independientes. 17 COMUNAS SIN ESTABLECIMIENTOS NI SERVICIOS MÓVILES FARMACÉUTICOS 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 REGIÓN Arica y Parinacota Tarapacá Antofagasta Antofagasta Atacama Atacama Coquimbo Coquimbo Coquimbo Coquimbo Valparaíso Valparaíso Valparaíso O´Higgins O´Higgins O´Higgins O´Higgins O´Higgins O´Higgins O´Higgins Maule Bio Bío COMUNA REGIÓN COMUNA General Lagos 28 Bio Bío Alto Biobío Camiña Sierra Gorda Ollagüe Alto del Carmen Freirina La Higuera Paiguano Canela Río Hurtado San Esteban Hijuelas Panquehue Codegua Malloa Olivar Paredones Palmilla Placilla Pumanque Vichuquén Antuco 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 39 40 41 42 43 44 45 46 47 48 49 Bio Bío Bio Bío Bio Bío Bio Bío Los Ríos Los Lagos Los Lagos Los Lagos Los Lagos Los Lagos Los Lagos Los Lagos Los Lagos Aysén Aysén Aysén Aysén Aysén Magallanes Magallanes Magallanes Cobquecura Ñiquén San Fabián Treguaco Corral Cochamó Curaco de Vélez Queilén Quemchi San Juan de la Costa Chaitén Futaleufú Palena Lago Verde Guaitecas O’Higgins Tortel Río Ibáñez Laguna Blanca Río Verde San Gregorio Bio Bío Bio Bío Bio Bío Negrete Quilaco Quilleco 50 Magallanes Bio Bío San Rosendo Cabo de Hornos (E1 Navarino) Antártica Timaukel Torres del Paine 51 Magallanes 52 Magallanes 53 Magallanes 53 comunas sin establecimientos de expendio farmacéutico. 52 comunas con establecimientos públicos de salud. 15 comunas sólo poseen Postas de Salud Rural. Deben contar con medicamentos para atención de patologías de mayor prevalencia y aquellos para dar continuidad al tratamiento farmacológico de pacientes crónicos que sean derivados. 1 comuna sin establecimientos de salud: La Antártica. Fuente: MINSAL, noviembre de 2015 18 SALUD Y MUNICIPIO: LAS FARMACIAS MUNICIPALES - LEY Nº 19.378 Acciones de Salud Municipal • Ley Orgánica de Municipalidades • Ley Nº 19.378 Estatuto de APS Municipal Iniciativas municipales Planes y programas de Salud Pública Deben autorizarse sanitariamente como farmacias comunitarias (por ISP o SEREMI). Prestaciones de Salud del Sistema Público (FONASA) GES y no GES Otras prestaciones de Salud FARMACIA MUNICIPAL Deben cumplir la misma regulación que cualquier otra farmacia comunitaria o privada (DS Nº 466/1984): - Infraestructura - Dotación de RRHH (QF) - Petitorio Farmacéutico - Entre otros. Complementan las acciones de salud del municipio (no reemplazan las existentes y garantizadas) para los vecinos. • Art 56 Ley 19.378: “Los establecimientos municipales de Atención Primaria de Salud cumplirán las normas técnicas, planes y programas que sobre la materia imparta el Ministerio de Salud. No obstante, siempre sin necesidad de autorización alguna, podrán extender, a costo municipal o mediante cobro al usuario, la atención de salud a otras prestaciones”. 19 COSTO DE LOS MEDICAMENTOS EN FARMACIAS MUNICIPALES PRODUCTO DE MARCA PRODUCTO GENÉRICO PRECIO CENABAST (COMISIÓN + IVA) ACEBRON 4 MG 20 CM ACENOCUMAROL 4 MG CAJA 20 CM $1.070 AZULFIDINE 500 MG CAJA 100 CM SULFASALAZINA 500 MG CAJA 100 CM $7.512 CILOKARE 6.25 MG CAJA 30 CM CARVEDILOL 6.25 MG CAJA 30 CM $726 EUTIROX 100 MG CAJA 100 CM LEVOTIROXINA 100 MG CAJA 100 CM $522 IPRAN 20 MG CAJA 30 CM ESCITALOPRAM 20 MG CAJA 30 CM $1.910 PLAQUINOL 200 MG CAJA 30 CM HIDROXICLOROQUINA 200 MG CAJA 30 CM $2.598 Fuente: CENABAST • Fuente: I. Municipalidad de Recoleta Las farmacias municipales mejorarán el acceso a medicamentos, pues disminuyen las barreras financieras de las personas de menores recursos respecto de estos productos esenciales. 20 SITUACIÓN ACTUAL 21 FARMANET: SITIO WEB ESTABLECIMIENTOS FARMACÉUTICOS DE EXPENDIO Consultas, reclamos o felicitaciones al la farmacia seleccionada Farmacia de Turno Farmacia más cercana • • • • www.minsal.cl y “linkeado” desde sitios web de autoridades reguladoras (ISP/SEREMI) Aplicación accesible desde un PC o Smartphone. Información validada, emanada desde la Autoridad Sanitaria Regional, con características de georeferenciación y utilidad en materia de acceso geográfico a medicamentos. Permite la captura de reclamos. 22 MEJORANDO LA GESTIÓN: FONDO DE FARMACIA (FOFAR) • Busca otorgar en APS acceso oportuno a medicamentos definidos en el arsenal básico del Servicio de Salud, para enfermedades no transmisibles con prioridad en problemas de salud cardiovasculares. • Pretende fortalecer la gestión farmacéutica de las entidades administradoras de salud y de los Servicios de Salud, que permitan la provisión racional y oportuna de medicamentos. 23 MEJORANDO LA GESTIÓN: FONDO DE FARMACIA (FOFAR) PROGRAMA FONDO DE FARMACIA PARA ECNTs EN ATENCIÓN PRIMARIA COMPONENTE 1 COMPONENTE 2 ACCESO OPORTUNO A FÁRMACOS Y APOYO EN LA ADHERENCIA A TRATAMIENTO ADHERENCIA AL TRATAMIENTO FONDO DE FARMACIA Medicamentos para DM2, HTA y DLP Insumos para curación avanzada en personas con pie diabético STOCK CRÍTICO SERVICIOS DE SALUD GESTIÓN FARMACÉUTICA RECURSO HUMANO SISTEMA DE CONTROL Y GESTIÓN Contratar QF Mensajería de apoyo a la adherencia a tratamiento Para 2 meses (1 x SS y en comunas con mas de 20.000 inscritos) Módulos de farmacia Tablero de mando TENS, auxiliares SISTEMA DE GESTIÓN DE RECLAMOS 24 RESULTADOS FONDO DE FARMACIA (FOFAR) 2015 Acceso oportuno •Cumplimiento nivel país: 98,85% de recetas entregadas oportunamente de un total de 16.207.515 despachadas. Reclamos RRHH Estrategias piloto •Reclamos nivel país (2015): 90 solucionados dentro de las 24 horas, de un total de 101 reclamos (89%); reclamos restantes solucionados después de 24 horas. •Químicos Farmacéuticos contratados •Técnicos de nivel superior en farmacia contratados •Gestión de Citas (mensajería a teléfonos de pacientes recordando citas) •Mensajería texto pacientes Diabetes Mellitus 2 (mensajes saludables) 25 MEJORANDO POLÍTICAS PÚBLICAS CON IMPACTO DIRECTO EN PROTECCIÓN FINANCIERA DE LAS PERSONAS 1999 • Ley de urgencia N°19.650 2000 • Cobertura Adicional para Enfermedades Catastróficas (CAEC ISAPRES) 2005 • GES, 25 problemas de salud, DS MINSAL Nº170 2006 • GES, 40 problemas de salud, DS MINSAL Nº228 2007 • GES, 56 problemas de salud, DS MINSAL Nº44 2010 • GES, 69 problemas de salud, DS MINSAL Nº1 2013 • GES, 80 problemas de salud, DS MINSAL Nº4 Las políticas de Salud han permitido aminorar el efecto del Gasto de Bolsillo de Salud, que a diferencia de otros países de la región alcanza hasta un 60% del gasto en Salud. 26 IMPLEMENTANDO SISTEMA DE PROTECCIÓN FINANCIERA PARA TRATAMIENTOS DE ALTO COSTO: MEDICAMENTOS - LEY 20.850 AVANCES LEY RICARTE SOTO: En ejecución: • Reglamentos mínimos para implementación aprobados. • Protocolos de atención aprobados. • Decreto de Cobertura vigente. • Pacientes recibiendo medicamentos y continuidad de tratamiento garantizado. En perfeccionamiento: • Red de prestadores verificándose. • Nuevas adquisiciones de productos en trámite. 27 GESTIÓN EN LA ADQUISICIÓN: CONVENIOS MULTILATERALES MIEMBROS: Argentina, Brasil, Paraguay, Uruguay, Venezuela, Bolivia ASOCIADOS: Chile, Colombia, Ecuador, Perú, Guyana, Surinam Persigue valores como: • Medicamento como bien esencial. • Acceso a medicamentos debe buscar la equidad en la región. • Reducción de asimetrías de información y precios en la región. • Compra Conjunta • Selección de productos: 4 medicamentos estratégicos • Economía de escala mayor • Número de ítems • Reducción de costos La negociación de precios de los países del MERCOSUR ha permitido acordar un producto estratégico con una rebaja de 5 veces respecto del valor del mercado local. Las tratativas continúan para los demás productos estratégicos y se ampliarán de acuerdo a las necesidades y requerimientos de los países del bloque. 28 GESTIÓN EN LA ADQUISICIÓN: CONVENIOS BILATERALES EVALUACIÓN ADQUISICIÓN INTERNACIONAL DE MEDICAMENTOS ANÁLISIS – COMPARACIÓN RÁPIDA BRASIL – CHILE Fortalecimiento de Acceso a Medicamentos Compras de CENABAST en Brasil (2016) Fuente: Ministerio de Salud de Brasil y MINSAL, septiembre de 2015 En productos seleccionados, el precio de medicamentos visto en Brasil es significativamente menor al visto en Chile. Brasil cuenta con subsidios, laboratorios públicos y regulación de precios, situación que puede impactar significativamente en la reducción de costos de adquisición de CENABAST y del SNSS, mejorando el acceso a medicamentos y permitiendo sobrellevar situaciones de desabastecimiento o inaccesibilidad en el mercado local. 29 DESAFÍOS 30 OBSERVATORIO DE PRECIOS: REDUCIENDO LA ASIMETRÍA DE INFORMACIÓN Y PROMOVIENDO LA COMPETITIVIDAD COLOMBIA PERÚ Precios de Medicamentos Diferentes alternativas de un mismo producto Lugar más económico Otra información relevante: horarios, turnos, medios de pago disponibles en el local, entre otros. Links en Chile sobre la materia: http://www.gasenlinea.gob.cl/ http://www.bencinaenlinea.gob.cl/web2/ http://parafinaenlinea.gob.cl/ 31 REFORMULACIÓN DE NORMATIVA DE EQUIVALENCIA TERAPEÚTICA: ESTATUS A DICIEMBRE 2015 Datos Nº de productos certificados como equivalentes terapéuticos por año Año 350 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 Total 300 250 200 Nº de productos Certificados 150 100 Nº de productos certificados 3 14 22 67 218 253 308 885 885 PRODUCTOS BIOEQUIVALENTES Corresponden a: 143 principios activos y 57 tratamientos de patologías 50 0 2009 • 2010 2011 2012 2013 2014 Anualmente, el número de rechazos se encuentra en aproximadamente el 10% de la presentaciones, y en la gran mayoría de los casos, se deben a deficiencias en el cumplimiento de los requisitos de la validación del proceso productivo. Fuente: Instituto de Salud Pública de Chile / ANAMED 32 REFORMULACIÓN DE NORMATIVA DE EQUIVALENCIA TERAPEÚTICA ANTECEDENTES Fuente: CENABAST • • • Alzas en Precios de Compra del SNSS – FOFAR Otras situaciones vistas: desaparición de versiones genéricas de medicamentos, desabastecimiento. La opción es reformular siguiendo los lineamientos internacionales (exigir EQT en base a ventana terapéutica), contar con medidas alternativas de abastecimiento, formular medidas que favorezcan la presencia de productos en el mercado. 33 FORTALECIMIENTO DE CENABAST Ahorro anual compras Ahorro al Estado de Chile en últimos 4 años es de MM US$194 34,9% 32,6% % Ahorro 34,0% 29,3% 31,0% 28,0% 28,0% 25,0% 2011 2012 2013 2014 Años Nota: Cálculo aplicado sobre la canasta de Intermediación, valorizando los productos comprados por CENABAST respecto a los mismos productos con precio promedio de Mercado Público para los establecimientos de Salud. • CENABAST cuenta con un gran potencial para generar ahorros significativos al S.N.S.S. 34 FORTALECIMIENTO DE CENABAST Resumen comparación productos valores CENABAST versus principales cadenas farmacéuticas del país • Canasta analizada: 47 productos Institución Valor Canasta ($) Cadena 1 234.750 - 711% Cadena 2 238.340 2% 723% Cadena 3 246.680 5% 752% 28.958 -88% - CENABAST Cadena 1 • Variación respecto a Variación respecto a farmacia más barata CENABAST Cadena 2 Cadena 3 El precio de la canasta seleccionada es en promedio 7,3 veces más cara en farmacias que adquirirla a través de CENABAST. 35 CONCLUSIONES: OTROS DESAFÍOS • COBERTURA GARANTIZADA: Continuar con la estrategia para garantizar la disponibilidad de medicamentos en el Sistema de Salud Público: FOFAR – GES – Ley Nº 20.850 Ley Ricarte Soto. • OPTIMIZAR PROCESOS DE NEGOCIACIÓN: Fortalecimiento de la CENABAST Mayor capacidad de negociación con la industria. Compras internacionales: Importaciones/Negociaciones Conjuntas Multilaterales. Mejorar agregación de demanda: Agrupar requerimientos de los Servicios de Salud y de las municipalidades. Registro Sanitario ante ISP de productos por parte de CENABAST, para asegurar abastecimiento del Sistema de Salud Público y municipal. • MEJORAR NORMATIVAS Y POLÍTICAS PÚBLICAS ASOCIADAS A MEDICAMENTOS Optimizar la legislación farmacéutica. Fortalecimiento autoridad Sanitaria Regional (Reasignación de funciones). Promover y vigilar la disponibilidad de medicamentos en Chile. Fortalecimiento CENABAST. Promover acceso a medicamentos y política genéricos Optimizar la regulación de dispositivos médicos, estableciendo múltiples mecanismos de control de acuerdo al riesgo sanitario Implementar una nueva política de medicamentos del país con un fuerte énfasis en la promoción del uso de productos genéricos de calidad y el uso racional de medicamentos. • ESTRATEGIAS PRO ACCESO: Apoyar las iniciativas municipales en materia de acceso a medicamentos, tales como las Farmacias Municipales, velando por el cumplimiento de las normas y estándares existentes. • CALIDAD DE MEDICAMENTOS: Reconocimiento de la Organización Panamericana de la Salud a nuestra Autoridad Sanitaria chilena (MINSAL/ISP/SEREMI) como Autoridad Reguladora Nacional de Medicamentos de Referencia (Agencia Nivel IV – 2016). 36 CONCLUSIONES: NUESTRO HORIZONTE Relevar el rol del medicamento como un bien esencial, promoviendo regulaciones, políticas, estrategias y acciones que mejoren el acceso y calidad de éstos, así como la racionalidad con que se emplean; y, que disminuyan las barreras, inequidades y asimetrías que distorsionan su accesibilidad. Ministerio de Salud de Chile 37
