Requerimientos de Usuario [Nombre del Sistema] [Código de Documento] © Copyright Derechos Reservados. SDLC Business Solutions 2012. Prohibida su reproducción parcial o total. Área: Validación de Sistemas Computarizados Código de Formato: A1-PO-VSC-04/00 REQUERIMIENTOS DE USUARIO [Nombre del Sistema] Fecha Elaboración: DDMMMAAAA Código: [Código de Documento] Versión: Página 00 2 de 7 Firmas de Revisión – Aprobación Elaboró: Nombre Fecha Firma Fecha Firma Fecha Firma [Nombre de quien elabora documento] [Responsabilidad] [Nombre de la Empresa] Revisó: Nombre [Nombre de quien revisa documento] [Responsabilidad] [Nombre de la Empresa] [Nombre de quien revisa documento] [Responsabilidad] [Nombre de la Empresa] Autorizó: Nombre [Nombre de quien autoriza documento] [Responsabilidad] [Nombre de la Empresa] [Nombre de quien autoriza documento] [Responsabilidad] [Nombre de la Empresa] © Copyright Derechos Reservados. SDLC Business Solutions 2012. Prohibida su reproducción parcial o total. Área: Validación de Sistemas Computarizados Código de Formato: A1-PO-VSC-04/00 REQUERIMIENTOS DE USUARIO [Nombre del Sistema] Fecha Elaboración: DDMMMAAAA Código: [Código de Documento] Versión: Página 00 3 de 7 Histórico del Documento Versión Resumen de Cambio Autor (es) Fecha [Quien elabora documento] DDMMMAAAA © Copyright Derechos Reservados. SDLC Business Solutions 2012. Prohibida su reproducción parcial o total. Área: Validación de Sistemas Computarizados Código de Formato: A1-PO-VSC-04/00 REQUERIMIENTOS DE USUARIO [Nombre del Sistema] Fecha Elaboración: DDMMMAAAA Código: Versión: [Código de Documento] Página 00 4 de 7 Tabla de contenido Firmas de Revisión – Aprobación .......................................................................................................... 2 Histórico del Documento ........................................................................................................................ 3 1. Introducción................................................................................................................................. 5 1.1. Propósito .............................................................................................................................. 5 1.2. Documentos de Referencia .................................................................................................. 5 2. Descripción ................................................................................................................................. 5 2.1. Descripción Actual del Proceso ............................................................................................ 5 2.2. Diagrama de Proceso........................................................................................................... 5 2.3. Objetivos y Beneficios .......................................................................................................... 5 2.4. Políticas y Regulaciones Aplicables ..................................................................................... 5 3. Requerimientos ........................................................................................................................... 6 3.1. Proceso – Operación............................................................................................................ 6 3.2. Administración...................................................................................................................... 6 3.3. Variables y Parámetros Críticos ........................................................................................... 6 3.4. Seguridad y Control de Acceso ............................................................................................ 6 3.5. Registros Electrónicos y Auditoria de Rastreo ...................................................................... 7 3.6. Firmas Electrónicas .............................................................................................................. 7 3.7. Datos y Reportes ................................................................................................................. 7 3.8. Interfaces ............................................................................................................................. 7 3.9. Ambiente Operativo.............................................................................................................. 7 4. Definiciones y Abreviaciones ....................................................................................................... 7 5. Anexos ........................................................................................................................................ 7 © Copyright Derechos Reservados. SDLC Business Solutions 2012. Prohibida su reproducción parcial o total. Área: Validación de Sistemas Computarizados Código de Formato: A1-PO-VSC-04/00 REQUERIMIENTOS DE USUARIO [Nombre del Sistema] Fecha Elaboración: DDMMMAAAA Código: [Código de Documento] Versión: Página 00 5 de 7 1. Introducción 1.1. Propósito <Este documento tiene como propósito describir los Requerimientos de Usuario que permitan cumplir con los estándares de seguridad, administración, uso productivo y las regulaciones que le apliquen al sistema computarizado. Así mismo se describirán los Requerimientos de hardware y software necesarios para la correcta operación del sistema, para que las actividades que realizan sean confiables y reproducibles en condiciones específicas.> 1.2. Documentos de Referencia <Escribir normas y guías nacionales e internacionales ó documentos relacionados que apliquen durante la elaboración de este documento.> 2. Descripción <Esta sección debe incluir una descripción de la situación actual del proceso, diagrama de flujo del proceso, los objetivos principales y beneficios de la implementación del sistema computarizado, así como las políticas y regulaciones que le aplican al sistema.> 2.1. Descripción Actual del Proceso <Esta sección debe contener una descripción de los procesos de negocio, manufactura, investigación, mantenimiento, etc. Donde sea apropiado, cada actividad debe ser descompuesta en detalles adicionales p.e. subprocesos.> 2.2. Diagrama de Proceso <Incluir el(los) flujo(s) de Proceso considerando: Secuencia de Pasos de Proceso Interfaces con otros procesos (tiempos, eventos y datos) Fronteras de procesos (p.e. alcance, relación con otros procesos y sistemas)> 2.3. Objetivos y Beneficios <Describir los objetivos y beneficios esperados por el sistema computarizado.> 2.4. Políticas y Regulaciones Aplicables <Anotar las regulaciones y políticas que tienen un impacto en el sistema y que son consideradas para la elaboración del documento.> © Copyright Derechos Reservados. SDLC Business Solutions 2012. Prohibida su reproducción parcial o total. Área: Validación de Sistemas Computarizados Código de Formato: A1-PO-VSC-04/00 REQUERIMIENTOS DE USUARIO [Nombre del Sistema] Fecha Elaboración: Código: DDMMMAAAA Versión: [Código de Documento] Página 00 6 de 7 3. Requerimientos 3.1. Proceso – Operación Requerimientos referentes al proceso que se quiere automatizar, controlar o mejorar. Id. de Referencia Cumplimiento Descripción <Titulo> RU-3.1-001 Técnica/ Documento <Descripción> <Referencia, si aplica> <Titulo> RU-3.1-002 Técnica/ Documento <Descripción> <Referencia, si aplica> 3.2. Administración Requerimientos referentes a la administración del sistema como responsabilidades y actividades de uso productivo. Id. de Referencia Cumplimiento Descripción <Titulo> RU-3.2-001 Técnica/ Documento <Descripción> <Referencia, si aplica> <Titulo> RU-3.2-002 Técnica/ Documento <Descripción> <Referencia, si aplica> 3.3. Variables y Parámetros Críticos Requerimientos referentes a las variables o parámetros que se consideran críticos en el sistema. 3.4. Seguridad y Control de Acceso Requerimientos referentes a la seguridad y control de acceso al sistema, pueden ser políticas internas o requerimientos regulatorios. © Copyright Derechos Reservados. SDLC Business Solutions 2012. Prohibida su reproducción parcial o total. Área: Validación de Sistemas Computarizados Código de Formato: A1-PO-VSC-04/00 REQUERIMIENTOS DE USUARIO [Nombre del Sistema] Fecha Elaboración: DDMMMAAAA Código: Versión: [Código de Documento] Página 00 7 de 7 3.5. Registros Electrónicos y Auditoria de Rastreo Requerimientos referentes a los Registros Electrónicos y Auditoría de Rastreo del sistema, pueden ser políticas internas o requerimientos regulatorios. 3.6. Firmas Electrónicas Requerimientos de agencias regulatorias para el cumplimiento en el uso de firmas electrónicas, identificar las acciones en donde se pretende utilizar firmas electrónicas (Revisar, Aprobar, Verificar, Modificar, Borrar). 3.7. Datos y Reportes Requerimientos orientados a las consultas y reportes necesarios para facilitar las operaciones del área o para cumplimiento regulatorio. 3.8. Interfaces Requerimientos relacionados a si el sistema necesita datos de otros sistemas para su correcto funcionamiento o para la toma de decisiones. 3.9. Ambiente Operativo Requerimientos referentes a la operación del sistema como: disposición física, condiciones ambientales, seguridad física, requerimientos de energía, hardware o software. 4. Definiciones y Abreviaciones <Listar las definiciones o abreviaciones utilizadas durante la elaboración del documento.> 5. Anexos <Listar los anexos incluidos en la definición de los Requerimientos de Usuario.> © Copyright Derechos Reservados. SDLC Business Solutions 2012. Prohibida su reproducción parcial o total. Área: Validación de Sistemas Computarizados Código de Formato: A1-PO-VSC-04/00