Título: POLÍTICAS OPERACIONALES Versión: 00 Área de Administración 1. POLÍTICAS OPERACIONALES 1.1. Administración de Proyectos CÓDIGO-TÍTULO PO-ADM-01 Seguimiento, control y avance de proyectos IT-ADM-01 Exportación de datos Project a Excel IT-ADM-02 Administración y organización de carpetas OBJETIVO Este procedimiento tiene como finalidad establecer los lineamientos para el Seguimiento, Control y Reporte del avance de los proyectos de SDLC, este procedimiento esta complementado por la Instrucción de Trabajo con código ITADM-01, por los anexos A1-PO-ADM-01, A2-PO-ADM-01, A3PO-ADM-01, A4-PO-ADM-01 y A5-PO-ADM-01. Esta Instrucción de Trabajo tiene la finalidad de ilustrar los pasos necesarios para realizar la exportación de datos de Microsoft Office Project a Microsoft Office Excel para ser usados en los Reportes de Avance de los Proyectos de SDLC. Instrucción de Trabajo que tiene como objetivo establecer la estandarización de los nombres de carpetas de documentación de los Proyectos de SDLC Business Solutions a fin de lograr una correcta organización de las mismas, esta complementado por los anexos A1-IT-ADM-02, A2-IT-ADM-02, A3-IT-ADM-02 y A4IT-ADM-02. 1.2. Validación de Sistemas Computarizados CÓDIGO-TÍTULO PO-VSC-01 Levantamiento de Información OBJETIVO Establecer los lineamientos para la elaboración del documento Levantamiento de Información, el cual sirve para recopilar datos e información de la situación actual de los Sistemas Computarizados, con el propósito de identificar GAP’s que puedan afectar el Proceso de Validación; así como obtener información y documentación (Políticas, Procedimientos e Instrucciones) que indiquen la forma realizar las actividades en apego a lo indicado en el Sistema de Calidad del cliente, este procedimiento esta complementado por los anexos A1-PO-VSC01 y A2- PO-VSC-01. © Copyright Derechos Reservados. SDLC Business Solutions 2012. Prohibida su reproducción parcial o total. Página 1 de 5 A3-M-ADM-01/01 Título: POLÍTICAS OPERACIONALES Versión: 00 CÓDIGO-TÍTULO PO-VSC-02 Análisis de Riesgo Inicial PO-VSC-03 Plan de Validación PO-VSC-04 Requerimientos de Usuario PO-VSC-05 Especificaciones Funcionales PO-VSC-06 Especificaciones de Diseño PO-VSC-07 Calificación de Diseño PO-VSC-08 Análisis de Riesgo Área de Administración OBJETIVO Establecer los lineamientos para la elaboración del Análisis de Riesgo Inicial de sistemas computarizados para determinar sus diferentes clasificaciones y alcances como, impacto a la calidad del producto, clasificación GAMP y uso de registros y firmas electrónicas, así mismo proporcionar las guías para elaborar un análisis de riesgo inicial más detallado a sistemas modulares para determinar cuáles de ellos tienen impacto en la calidad de los productos, seguridad del paciente o integridad de los datos, este procedimiento esta complementado por el anexo A1-POVSC-02 y A2-PO-VSC-02. Procedimiento que establece los lineamientos para la elaboración del plan de validación de un sistema computarizado, el cual defina todas las actividades a realizar durante la implementación, quien será el responsable de realizarlas, como estas actividades serán reportadas y los criterios de aceptación para la liberación de cada una de ellas, así como los criterios para la liberación del sistema a uso productivo, esta complementado por el anexo A1PO-VSC-03. Procedimiento que describe los lineamientos a seguir para la elaboración de requerimientos de usuario de un sistema computarizado, esta complementado por el anexo A1-PO-VSC04. Procedimiento de Operación que ilustra los lineamientos a seguir para elaborar el documento de especificaciones funcionales de los sistemas computarizados basados en los requerimientos de usuario, esta complementado por el anexo A1-PO-VSC-05. Procedimiento que define los lineamientos a seguir para la elaboración de especificaciones de diseño de software y hardware de un sistema computarizado basado en las especificaciones funcionales, esta complementado por el anexo A1-PO-VSC-06. Describe los lineamientos a seguir para la elaboración del documento calificación de diseño de sistemas computarizados, esta complementado por el anexo A1-PO-VSC-07. Procedimiento que establece los lineamientos para la elaboración del documento Análisis de Riesgo y orientar los esfuerzos de validación a las funciones que más lo requieren, esta complementado por el anexo A1-PO-VSC-08 y A2-PO-VSC-08. © Copyright Derechos Reservados. SDLC Business Solutions 2012. Prohibida su reproducción parcial o total. Página 2 de 5 A3-M-ADM-01/01 Título: POLÍTICAS OPERACIONALES Versión: 00 Área de Administración CÓDIGO-TÍTULO PO-VSC-09 Protocolos de Calificación PO-VSC-10 Matriz de Trazabilidad PO-VSC-11 Reporte Final de Validación OBJETIVO Procedimiento de Operación que muestra los lineamientos a seguir para la elaboración, ejecución y reporte de los protocolos de calificación (Calificación de instalación, Calificación de Operación, Calificación de Ejecución), esta complementado por los anexos A1-PO-VSC-09, A2-PO-VSC-09 y A3-PO-VSC-09. Procedimiento que define las guías para realizar la trazabilidad de los requerimientos de usuario para establecer la relación de estos con respecto a los entregables de las diferentes etapas del proyecto y de acuerdo a la política de servicios de SDLC Business Solutions, esta complementado por el anexo A1-POVSC-10. Procedimiento que describe los lineamientos a seguir para la elaboración del documento Reporte Final de Validación que tiene como objetivo comprobar que las actividades descritas en el Plan de Validación fueron cubiertas, esta complementado por el anexo A1-PO-VSC-11. 1.3. Infraestructura de Validación de Sistemas Computarizados CÓDIGO-TÍTULO PO-VSC-12 Análisis GAP OBJETIVO Describir los lineamientos a seguir para la elaboración del documento Análisis GAP: Registros y Firmas Electrónicas, que tiene como objetivo verificar el alcance y nivel de cumplimiento de un sistema en registros y firmas electrónicas, y además proponer un plan de remediación para los casos en que el sistema se encuentre en un estado de incumplimiento. 1.4. Tecnologías de Información CÓDIGO-TÍTULO IT-TEI-01 Consulta de Documentación Vía Portal Web de SDLC OBJETIVO Instrucción de Trabajo que indica los lineamientos y pasos a seguir que el personal de SDLC debe realizar para la consulta de los documentos controlados a través del portal web de SDLC Business Solutions. © Copyright Derechos Reservados. SDLC Business Solutions 2012. Prohibida su reproducción parcial o total. Página 3 de 5 A3-M-ADM-01/01 Título: POLÍTICAS OPERACIONALES Versión: 00 CÓDIGO-TÍTULO IT-TEI-02 Carga de archivos en el portal web de SDLC Área de Administración OBJETIVO Instrucción de Trabajo que indica los lineamientos y pasos a seguir que el personal de SDLC debe realizar para cargar archivos al portal web de SDLC Business Solutions. © Copyright Derechos Reservados. SDLC Business Solutions 2012. Prohibida su reproducción parcial o total. Página 4 de 5 A3-M-ADM-01/01 Título: POLÍTICAS OPERACIONALES Versión: 00 Área de Administración 2. SECCIÓN DE FIRMAS. Autor: Nombre: L. A. Adalberto Catalán Alcántara Puesto: Coordinador Administrativo Firma y Fecha Revisión: Nombre: Ing. Jorge A. Catalán Alcántara Puesto: Gerente de Administración y Ventas Firma y Fecha Nombre: Ing. Ignacio Ramírez Zarza Puesto: Gerente de Operaciones Firma y Fecha Nombre: Lic. Ma. del Socorro Medina Flores Puesto: Coordinador de Capital Humano Firma y Fecha Aprobación: Nombre: I. Q. Juan Tobón Sandoval Puesto: Resp. Sistema de Calidad Firma y Fecha © Copyright Derechos Reservados. SDLC Business Solutions 2012. Prohibida su reproducción parcial o total. Página 5 de 5 A3-M-ADM-01/01