Ver informaci n del producto en una ventana nueva - archivo PF en l nea

1
u n i p h a r m, s.a.
Dolofor® 500 mg
Tabletas
INFORMACION FARMACOLOGICA
1. NOMBRE COMERCIAL:
NOMBRE GENERICO:
Dolofor® 500 mg tabletas
Dipirona magnésica
2. FÓRMULA CUALI-CUANTITATIVA:
Cada tableta contiene:
Dipirona magnésica………………… ………… 500 mg
Excipientes c.s.p.
3. CLASIFICACION FARMACOLOGICA Y TERAPEUTICA:
Analgésico, antipirético y antiinflamatorio.
4. ACCIONES TERAPEUTICAS:
La Dipirona posee acción antipirética, disminuyendo la temperatura orgánica en los casos de
fiebre por aumento de la termólisis, vasodilatación cutánea y sudoración. También posee
acción analgésica, siendo capaz de aliviar el dolor correspondiente a las estructuras
somáticas con poca influencia sobre el dolor visceral. Se observa también una acción
antiinflamatoria especialmente en los procesos reumáticos crónicos, en los de tipo
inflamatorio, como la artritis reumatoidea, el que no sólo disminuye el dolor sino la
tumefacción y rigidez articular.
5. FARMACOCINETICA:
La Dipirona
se absorbe
perfectamente
en el tracto gastrointestinal, cuando se
administra por vía bucal, con una vida media de 7 horas. El 30-40% de la dosis sufre
metabolismo a nivel hepático, a metabolitos activos y posteriormente a metabolitos inactivos.
La droga libre y sus metabolitos son excretados por la orina.
6. CONTRAINDICACIONES Y ADVERTENCIAS:
La Dipirona no debe utilizarse en pacientes que presentan alergia a las pirazolonas, porfiria
hepática ni déficit congénito de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa.
No usar este fármaco con clorpromazina debido a la grave hipotermia resultante.
7. PRECAUCIONES EN EL USO:
Este producto debe utilizarse durante el embarazo solo si es estrictamente necesario
especialmente en los primeros 3 meses y las 6 semanas finales. Es también recomendable
tomar precauciones en pacientes con historia de trastornos hematopoiéticos o en niños
menores de 3 meses o de peso inferior a 5 kg.
Si bien la probabilidad de encontrar una agranulocitosis de cualquier etiología es
extremadamente remota, el estar atento a esta posibilidad es un factor importante para
determinar su pronóstico. Por lo tanto, si persiste la fiebre o ésta se presenta durante el
tratamiento, o si aparecen erupciones cutáneas en la boca o alrededor de ella o
2
u n i p h a r m, s.a.
especialmente en la faringe, debe suprimirse inmediatamente toda la medicación que no sea
vital para el paciente. No debe volver a administrarse antipiréticos ni analgésicos. Debe
efectuarse un recuento de glóbulos blancos para confirmar el diagnóstico de agranulocitosis.
Deben administrarse antibióticos de amplio espectro y antimicóticos hasta que se recupere
el recuento de granulocitos (esto ocurre generalmente a las 2-3 semanas).
8. REACCIONES ADVERSAS:
Las reacciones adversas más graves producidas por la oxiquinazina con la
granulocitopenia y la agranulocitosis. Estas reacciones son más bien de tipo alérgico que
tóxico.
Se puede observar intolerancias que se manifiestan como prurito, sudoración fría, vértigos,
estupor, náuseas, enrojecimiento, palidez, hipotensión.
En ocasiones se observan reacciones de hipersensibilidad en la piel, ojos y región
nasofaringea.
9. INDICACIONES Y USO CLINICO:
Dolores somáticos: cefalea, neuralgia, dismenorrea, odontología, dolores traumáticos o
postoperatorios no intensos, procesos reumáticos, sobre todo cuando se desea una acción
rápida.
Afecciones reumáticas: Artritis reumatoidea, osteoartritis, espondilitis, fibrositis.
Fiebre, cuando no responde a otros medicamentos u otras medidas terapéuticas.
10. VÍA DE ADMINISTRACIÓN Y DOSIFICACIÓN:
Vía de administración: oral
Dosis: Adultos 1 tableta tres veces por día.
11. PRESENTACIÓN:
Muestra Médica: cartoncito con 2 tabletas
Farmacia:
caja por 100 tabletas
Hospitalaria:
caja por 100 tabletas
caja por 1000 tabletas
12. BIBLIOGRAFÍA:
Martindale. Guía Completa de Consulta Farmacoterapéutica. Primera edición. Pharma
Editores, S.L. Barcelona. 2003. Pp 69-70
Litter Manuel, Farmacología Experimental y Clínica. 5a. edición. El Ateneo, Argentina
1,979. Pp 1,396 - 1,411.