Tramadol Versus Hidrocodona

Tramadol Versus Hidrocodona - Acetaminofen en Dolor Musculoesquelético Agudo
Referencia
Turturro MA, Paris PM, Larkin GL. Tramadol Versus Hidrocodona-Acetaminofen en Dolor
Musculo-esquelètico agudo. Un estudio clínico Doble Ciego realizado al azar . Ann
Emerg Med 1998;32:139-143
Revisado por
Robert C. Marshall, M.D. , MPH
Pregunta Clínica
Es Tramadol (Ultram) equivalente a la combinación de Hidrocodona-Acetaminofen en el
tratamiento del dolor músculo-esquelético Agudo?
Marco de Referencia
Tramadol oral es un analgésico de acción central que posee una leve actividad opioide
así como una inhibición de la recaptación de monoamina. Inicialmente ha sido indicado
para el tratamiento en dolor crónico, ha sido comercializado extensivamente por los
proveedores para el manejo del dolor agudo, posee un bajo potencial de abuso y no
posee efectos secundarios a nivel de
prostaglandinas. Ha sido estudiado en
comparación con otros analgésicos para dolor post-operatorio, no existen estudios que
comparen su eficacia en el manejo de pacientes con dolor agudo.
Población estudiada.
Una muestra conveniente de 68 pacientes adultos, cuyas edades oscilaban entre 18 y
70 años, estos se presentaron en el departamento de emergencia (ED) con dolor
músculo-esquelético agudo secundario causado por trauma. Como criterio de exclusión
se tuvo a pacientes, que hubieran sido dosificados con analgésicos, cuatro horas antes
de ingresar al ED, embarazo, lactancia, intoxicación aguda, sospecha de abuso de
sustancias e historia de sensibilidad al Clorhidrato de Tramadol o cualquier componente
de Hidrocodona con Acetaminofen. Se excluyeron también los pacientes bajo
tratamiento con inhibidores de la monoaminooxidasa, carbamazepina, quinidina,
compuestos triciclicos o inhibidores de la recaptaciòn selectiva de Serotonina, esta
exclusión se realizó para evitar posibles interacciones entre drogas o minimización de
riesgos. También fueron excluidos los pacientes con dolor de espalda debido a la
complejidad del dolor y de la terapia y pacientes que necesitaron analgesia parenteral
para el examen de evaluación de exclusión. Debido al tamaño reducido de muestra y a
la evaluación exclusiva del síndrome de dolor agudo para el tipo músculo-esquelético se
considera cuestionable la opinión del médico familiar.
Diseño del estudio y validación
Este es un estudio realizado al azar, prospectivo, doble ciego, no se ha utilizado
placebo de control, en el cual se ha comparado el efecto analgésico de Clorhidrato de
Tramadol (100 mg) contra Hidrocodona (5mg) con Acetaminofen (500mg) en dolor
musculo-esquelètico agudo post-trauma. No se utilizó un grupo de control con placebo
debido al manejo ético que debe ser utilizado para realizar analgesia en pacientes con
dolor agudo. Las cápsulas administradas a cada grupo fueron de apariencia idéntica, el
dolor fue evaluado utilizando como línea base a 30,60, 90, 120 y 180 minutos,
utilizando una escala análoga visual
para dolor(VAS) de 100 mm : una medida
segura. Para evitar formación de criterio previo de los pacientes, no se les permitió
observar la escala completa hasta que completaran una nueva. La fortaleza del
análisis muestra que el número de pacientes involucrados, fue adecuado para asegurar
un 90% de probabilidad
que el 30% de diferencia en el puntaje VAS no fue
desarrollado al azar.
Todas las comparaciones entre los grupos, se utilizaron
correctamente con la clara intención de recibir tratamiento. Todas las pruebas
estadísticas fueron adecuadas. El rango de deserción fue menor del 10% para cada
grupo.
Medición de Resultados
El resultado primario medido fue en el intervalo del nivel de dolor utilizando VAS. Los
efectos secundarios también fueron obtenidos al final de cada sujeto de estudio en el
período, por un cuestionamiento abierto.
Resultados.
Se llevó a cabo el estudio con 68 sujetos. 6 pacientes, 3 de cada grupo, reportaron
analgesia insuficiente (no significativo). El diagnóstico de alivio fue similar entre los
grupos que incluyeron 19 fracturas de extremidad distal, 26 estiramientos o esguinces,
y 21 contusiones. El promedio en la escala del dolor fue similar en la línea base y
mejoró para ambos grupos a lo largo del intervalo de estudio, el promedio del dolor en
el grupo Hidrocodona-Acetaminofen fue significativamente más bajo que el grupo de
Tramadol a 30 minutos (51 Vrs. 63, P =0.03), y la diferencia se pronuncia más en
los intervalos sucesivos (promedio de dolor a 180 minutos: 23 vrs 51, P < 0.01). 6
pacientes en le grupo de tramadol y 4 pacientes en le grupo de HidrocodonaAcetaminofen presentaron efectos secundarios como nausea/vòmito, somnolencia /
mareos y ansiedad.
Recomendaciones para la práctica clínica
Tramadol es un analgésico inferior comparado con Hidrocodona-Acetaminofen para el
tratamiento de dolor musculo-esquelètico agudo posterior a trauma. Los fabricantes de
Tramadol han reportado un perfil de efectos secundarios significativos, por lo menos
25% de los pacientes reportaron mareos, nausea y constipación y aproximadamente
20% reportaron dolor de cabeza o somnolencia. Proporcionando un costo significativo
diferencial entre Tramadol e Hidrocodona - Acetaminofen con respecto al perfil de
efectos secundarios de Tramadol, a menos que exista una razón de sobrepeso para
utilizar Tramadol, este debe ser considerado como un agente de segunda línea.
Estudios de Tramadol versus otros analgésicos menos costosos para el tratamiento del
dolor agudo y crónico realizado en una clínica de cuidados primarios se hacen
necesarios.
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