TIOPENTAL SODICO

TIOPENTAL SODICO
H
N
O
Pérdida por secado <680>
Secar a 80 °C durante 4 horas: no debe perder
más de 2,0 % de su peso.
SNa
H3C
Límite de metales pesados <590>
Método II. No más de 0,002 %.
N
H3C
CH3
C11H17N2NaO2S
O
PM: 264,3
hidrógeno liberados deben oscurecer el papel de
acetato de plomo humedecido.
71-73-8
Definición - Tiopental Sódico es la Sal monosódica de 5-etildihidro-5-(1-metil-butil)-2-tioxo4,6(1H,5H)-piridinodiona. Debe contener no menos de 97,0 por ciento y no más de 102,0 por ciento
de C11H17N2NaO2S, calculado sobre la sustancia
seca y debe cumplir con las siguientes especificaciones.
Caracteres generales - Polvo cristalino blanco
o casi blanco o polvo higroscópico blanco amarillento a amarillo-verdoso. Sus soluciones son alcalinas al tornasol, se descomponen en reposo y precipitan a ebullición. Soluble en agua y alcohol;
insoluble en éter absoluto y éter de petróleo.
Sustancia de referencia - Tiopental SR-FA.
CONSERVACIÓN
En envases de cierre perfecto.
ENSAYOS
Identificación
A - Absorción infrarroja <460>. En fase sólida.
Transferir 500 mg de Tiopental Sódico a una ampolla de decantación, disolver en 10 ml de agua, agregar 10 ml de ácido clorhídrico 3 N y extraer el tiopental liberado con dos porciones de 25 ml de cloroformo. Evaporar los extractos clorofórmicos
combinados hasta sequedad. Agregar 10 ml de éter,
evaporar nuevamente y secar a 105 °C durante
2 horas: el espectro de absorción infrarroja de una
dispersión en bromuro de potasio del residuo así
obtenido debe presentar máximos sólo a las mismas
longitudes de onda que una preparación similar de
Tiopental SR-FA.
B - Someter a ignición aproximadamente
500 mg de Tiopental Sódico: el residuo debe responder a los ensayos para Sodio <410>.
C - Disolver 200 mg de Tiopental Sódico en
5 ml de hidróxido de sodio 1 N y agregar 2 ml de
acetato de plomo (SR): se debe formar un precipitado blanco, que se oscurece gradualmente cuando la
mezcla se calienta a ebullición. Acidificar la mezcla con ácido clorhídrico: los vapores de sulfuro de
Impurezas comunes <510>
Solución muestra: 10 mg de Tiopental Sódico
por ml de metanol.
Solución estándar: 9,2 mg de Tiopental SR-FA
por ml, en metanol.
Volumen de aplicación: 40 µl.
Fase móvil: tolueno y metanol (85:15).
Revelador: 1.
VALORACIÓN
Diluyente - Solución de hidróxido de sodio
1 en 250.
Preparación estándar - Disolver una cantidad
exactamente pesada de Tiopental SR-FA en Diluyente para obtener una solución de aproximadamente 5 µg por ml.
Preparación muestra - Pesar exactamente alrededor de 100 mg de Tiopental Sódico, transferir a
un matraz aforado de 200 ml, completar a volumen
con Diluyente y mezclar. Transferir 5 ml de esta
solución a un matraz aforado de 500 ml, completar
a volumen con Diluyente y mezclar.
Procedimiento - Determinar concomitantemente las absorbancias de la Preparación estándar y la
Preparación muestra, en celdas de 1 cm, a la longitud de onda de máxima absorción, aproximadamente 304 nm, con un espectrofotómetro, empleando
Diluyente como blanco. Calcular la cantidad de
C11H17N2NaO2S en la porción de Tiopental Sódico
en ensayo.