Crestor redujo en casi la mitad el riesgo de acontecimientos

Crestor redujo en casi la mitad el riesgo de acontecimientos cardiovasculares en mujeres
en nuevo análisis del estudio Júpiter
Orlando, EEUU, 18 de noviembre de 2009 – El estudio JUPITER, en el que se
empleó CRESTOR 20 mg, es el primer
estudio de estatinas que demuestra una reducción del riesgo de acontecimientos cardiovasculares (CV) en
mujeres sin enfermedad cardiovascular (ECV) establecida. En este nuevo análisis de 6.801 mujeres del
estudio JUPITER, rosuvastatina 20 mg redujo los acontecimientos CV en un 46% en mujeres sin ECV, pero
con aumento del riesgo de acontecimientos cardiovasculares, identificadas por la edad y elevación de la
PCRas (p=0,002 frente a placebo). Este análisis demostró también una reducción del 42% en los
acontecimientos CV en mujeres sin ECV establecida (p<0,001 frente a placebo). Estos datos se presentaron
hoy en las Sesiones Científicas Anuales de la American Heart Association en Orlando, Florida.
“Fallecen de infartos, accidentes cerebrovasculares y otras enfermedades cardiovasculares casi el doble de
mujeres que fallecen por todas las formas de cáncer, incluido el cáncer de mama,” afirmó Michael Cressman,
Director de Investigación Clínica de CRESTOR de AstraZeneca. “Las mujeres han sido una población
infraestudiada en los ensayos de resultados de estatinas y hasta ahora ha habido pocas pruebas de que las
mujeres se pueden beneficiar del tratamiento con estatinas.”
También se presentaron en la AHA hoy dos análisis adicionales de los datos del JUPITER:
Los pacientes que alcanzaron niveles muy bajos de C-LDL (< 50 mg/dl) con rosuvastatina 20 mg
consiguieron una reducción significativa del 63% en los acontecimientos CV (p<0,0001 frente a placebo) y
una reducción un 51% mayor en los acontecimientos CV que los pacientes que no alcanzaron un C-LDL tan
bajo (p=0,003). Las directrices de tratamiento actuales recomiendan objetivos de C-LDL agresivos en
pacientes adecuados de acuerdo con las conclusiones de ensayos de resultados, pero ha habido
incertidumbre acerca de los posibles efectos secundarios que podrían asociarse a la consecución de niveles
muy bajos de C-LDL. En este análisis de 4.100 pacientes, el perfil de seguridad de rosuvastatina fue similar
entre los pacientes que alcanzaron niveles muy bajos de C-LDL y los que no.
El tratamiento con rosuvastatina 20 mg redujo significativamente el riesgo de acontecimientos CV
en un 32% (p=0,028 frente a placebo) en 5.466 pacientes con alteración de la glucosa en ayunas (AGA)
inicial y en un 49% en pacientes con glucosa en ayunas normal (GAN) en el momento inicial (p<0,001 frente
a placebo). La AGA puede ser un signo precoz de que un paciente desarrollará diabetes y muchas personas
con AGA llegan a ser diabéticos, lo que a su vez les coloca en un riesgo cardiovascular aumentado.
Los resultados de los tres análisis del JUPITER son coherentes con los hallazgos del análisis principal del JUPITER que demostraron que
rosuvastatina 20 mg redujo significativamente los acontecimientos cardiovasculares en un 44% en comparación con placebo en pacientes
con aumento del riesgo cardiovascular identificados por la edad y elevación de la PCRas. En el JUPITER, el perfil de seguridad de
rosuvastatina 20 mg en casi 9.000 pacientes, incluidas 3.426 mujeres, fue coherente con el que se ha observado previamente en ensayos
clínicos con CRESTOR. Hubo un pequeño aumento en la diabetes comunicada por los médicos, coherente con los datos de otros ensayos
grandes de estatinas controlados con placebo.
AstraZeneca presentó a registro los datos del JUPITER en la primera mitad de 2009.
ACERCA DE JUPITER:
El estudio JUPITER fue un estudio a largo plazo, aleatorizado, a doble ciego, controlado con placebo, a gran
escala, de 17.802 pacientes, diseñado para determinar si rosuvastatina 20 mg disminuía el riesgo de infarto de
miocardio, ictus y otros acontecimientos cardiovasculares en pacientes con C-LDL bajo a normal, pero con
aumento del riesgo cardiovascular, identificados por la edad y elevación de la proteína C-reactiva de alta
sensibilidad (PCRas). La mayoría de los pacientes tenían al menos otro factor de riesgo, como hipertensión,
C-HDL bajo, antecedentes familiares de cardiopatía coronaria (CC) prematura o tabaquismo. La PCRas es un
marcador reconocido de inflamación que se asocia a aumento del riesgo de acontecimientos cardiovasculares
ateroscleróticos.
JUPITER es una parte del amplio programa de ensayos clínicos GALAXY de AstraZeneca, diseñado para abordar importantes
preguntas no contestadas en la investigación sobre las estatinas. Hasta el momento, se ha reclutado a más
de 65.000 pacientes de 55 países en todo el mundo para participar en el programa GALAXY.