SERVÈI DE FARMACIA HSLL PROCEDIMIENTO NORMALIZADO DE TRABAJO GENERAL PARA LA ELABORACIÓN DE PREPARADOS ESTERILES Farmacéutico: Juan Carlos Pérez COLIRIO ANFOTERICINA B LIPOSOMAL 0,5% PNT.01.01 Edición 1 Fecha: 11-05-2011 10 ML 1.- PRINCIPIOS ACTIVOS Y EXCIPIENTES (A) Anfotericina B liposomal (Ambisome® 50 mg) ---------------------- 50 mg (B) API ---------------------------------------------------------------------------- 10 ml 2.- ALCANCE - Auxiliar Farmacia. – Enfermera - Responsable final: Farmacéutico. El cumplimiento de este procedimiento recae en el personal de la farmacia que trabaje en el laboratorio. 3.- REALIZACIÓN a) MATERIAL: Kit preparación estéril. b) MODUS OPERANDI: 1. Diluir (A) con 10 ml de (B). Agitar. Concentración 5 mg/ml 2. Filtrar la solución anterior con filtro de 0,22 micras. 3. Envasar en vidrio topacio y etiquetar. c) ENVASADO: vidrio topacio. d) CADUCIDAD: 30 días e) CONSERVACIÓN: Temperatura ambiente ó nevera f) ETIQUETA: SERVÈI DE FARMACIA Anfotericina B colirio 0,5 % (5 mg/ml) Uso Externo Conservar en nevera LOT: AÑO/MES/DIA CAD: 30 d SERVÈI DE FARMACIA 4. TERAPEUTICA: Tratamiento de endoftalmitis y queratitis fúngicas sensibles a la anfotericina B (Fusarium sp, Candida sp, etc) 5. OBSERVACIONES: La estabilidad según el estudio de Morand K y cols (2007) es de 6 meses a temperatura ambiente del colirio envasado en monodosis de 1 ml. Debido a que nuestra preparación es multidosis de 10 ml asumimos una estabilidad microbiológica menor (pendiente de confirmar con estudios). 6. BIBLIOGRAFIA: * Morand K, Bartoletti AC , Bochot A et al. Liposomal amphotericin B eye drops to treat fungal keratitis: Physico-chemical and formulation stability. International Journal of Pharmaceutics 2007, 344:150-153. * Ebrahim S, Peyman GA, Lee PJ. Applications of liposomes in ophthalmology. Surv ophthalmol 2005, 50:167-182.