Leyes y agencias relacionadas a la Inocuidad en los Alimentos

Leyes y agencias
relacionadas a la
Inocuidad en los Alimentos
Edna Negrón, PhD, CFSP
enegron@uprm.edu
Agencias Reguladoras
Leyes y Reglamentos
Agencias federales y estatales
„
1.
2.
Administración de Drogas y Alimentos de los EEUU (FDA)
Servicio de Inocuidad e Inspección de los Alimentos USDA /
FSIS
„
3.
4.
5.
6.
Ambos utilizan el Código de Regulaciones Federales
Departamento de Salud
„ (Código de Alimentos)
Departamento de Agricultura Estatal
EPA – Agencia para la Protección del Medio Ambiente
„ Junta de Calidad Ambiental
Administración Nacional Oceánica y Atmosférica
Principios
„
„
„
„
„
Solamente alimentos sanos pueden ser mercados.
Las decisiones se basan en datos científicos.
El gobierno está encargado de velar por el cumplimiento de
los reglamentos.
Manufactureros, distribuidores, importadores son
responsables de cumplir con los reglamentos y pueden ser
demandados.
Los procesos reguladores son transparentes y accesibles al
público.
1. FDA
Departamento de Salud y Servicios Humanos (DHHS)
‰ Responsable de todo alimento vendido en el
comercio entre estados incluyendo huevos en su
cascarón, excepto carnes y aves (USDA/FSIS)
‰ Desarrolla estándares de inocuidad
‰ Inspecciona plantas elaboradoras y toma muestras
‰ Cumplimiento de las tolerancias de plaguicidas
‰ GMP’s, HACCP, Código de alimentos
Leyes y Reglamentos
„
„
Buenas prácticas de manufactura
Reglamento final del procedimiento para la
importación y procesamiento seguro y sanitario de
pescado y productos pesqueros (1995)
‰ FDA
‰ Basada en HACCP
21 CFR parte 123-Pescados y Productos
Pesqueros
123.3 Definiciones
123.5 BPM
123.6 HACCP
123.7 Acciones
Correctivas
123.8 Verificación
123.9Registros
123.10 Capacitación
123.11 Procedimientos
de control de
sanitización
123.12 – Requisitos
especiales paqra
productos importados
HACCP para jugos Nuevos reglamentos FDA
„
„
„
FDA publica la reglamentación final para aumentar la seguridad
de jugos de frutas y vegetales - Enero 18, 2001
HACCP Procedimientos para la elaboración sanitaria y segura e
importación de jugos: CFR - enero 19, 2001
Cambios en la ordenanza del 1999 de “Leche Pasteurizada"
(Implementar una alternativa voluntaria de HAACP según
descrito en el Apéndice Nuevo K.)
Ley de Bioterrorismo de 2002
„
La Ley de Seguridad de la Salud Pública y
Respuesta a bioterrorismo (Ley de Bioterrorismo)
requiere que todas las instalaciones domésticas y
extranjeras que elaboran, procesan, empacan o
almacenan alimento para consumo humano o de
animales en los USA tiene que registrarse con la
FDA, antes de Diciembre 12, 2003.
2. Departamento de Agricultura
Federal (USDA)
Servicio de Inocuidad e Inspección de los
Alimentos (FSIS)
„
„
„
Vigila productos de carnes aves y huevos
domésticos e importados para contaminación
microbiológica
Vigila todo producto que contenga 2% o más de
carne cocida o 3 % de carne cruda y productos
procesados de huevos (líquido, congelados o secos)
Vigila los residuos de plaguicidas, medicamentos y
otros químicos (National Residue Program)
Leyes y Reglamentos
„
Ley de Inspección de Carnes (1907)
21 USC §§ 601 et seq.
‰ Inspección ante mortem
‰ Inspección post mortem
‰ Inspección proceso
‰ Inspección alrededores
‰ Novillos, cerdos, ovejas y cabras
Leyes y Reglamentos
„
Ley de Inspección de Productos Avícolas (1957) 21
USC §§ 451 et seq.
„
Ley Federal de Inspección de Carne y Ley Federal
de Inspección de Productos Avícolas (1967)
„
„
mercado local
Ley de Inspección de Productos de Huevos (1970)
21 USC §§ 1031 et seq.
„
Ambos reglamentos prohíben la venta de
alimentos adulterados en el comercio
interestatal y estableció el sistema de
inspección de las facilidades de
elaboración de alimentos cárnicos.
Sistema de Inspección - FSIS
„
„
„
21 USC §§601, 451, 1031 et seq.
Examinar animales y canales de animales y
aves
Plantas en donde se procesan productos de
huevos en cascarón, líquidos, secos o
congelados
FSIS
„
„
„
„
„
„
„
Destruir producto confiscado
Ingredientes
Estándares de identidad
Etiquetado / Rotulación
Requisitos de desinfección
Producto importado
Producto local para exportar
Mega Reglamento
Reglamento final para la reducción de
patógenos e implementación de HACCP en
las industrias de productos cárnicos y
avícolas.
(Julio, 1996) - PR/HACCP
Mega Reglamentación
„
„
„
„
„
No descansa en observaciones
organolépticas
Basado en herramientas científicas
Mayor flexibilidad
Mayor responsabilidad a la industria
Mejor uso de los Inspectores
LA INDUSTRIA DESCANSABA EN LA INSPECCION REALIZADA EN LA PLANTA Y
EN TENER ACCIONES CORRECTIVAS CUANDO SE TENIA UN PROBLEMA, EN VEZ
DE TENER UN SISTEMA PREVENTIVO.
„
„
„
„
Cambios en el Sistema de
Inspección
Planes de saneamiento escritos
Plan de HACCP escrito
Planes de Muestreo para Salmonella y E. coli y
Listeria para (RTE)
Plan de Acciones
‰
‰
‰
‰
detener el proceso
prevenir que salga al mercado
solicitar recogido (recall)
cargos civiles y criminales
Excepciones
„
„
„
Personas que preparan carne de canal para
consumo propio
Mercados de detal y restaurantes que venden
directamente al consumidor y en donde no
existe elaboración de alimentos, siempre y
cuando éstos están cubiertos por las leyes
estatales
Territorios en donde sea impráctico por no
existir estructura organizada
Requisitos mínimos de sanitización
„
„
„
„
21 CFR 110 – Establecimientos en general FDA
21 CFR 123 – Pescados y productos
pesqueros - FDA
9 CFR 308 y 381 - Carnes y Aves
USDA/FSIS
21 CFR 120 – Jugos
Responsabilidades Industria
„
„
„
„
„
No dependerá de FSIS para asegurar la inocuidad
de los alimentos
Compromiso de mejoramiento continuo y búsqueda
de soluciones a problemas
Ser innovadores
Asumir completa responsabilidad en la toma de
decisiones y ejecución de éstas.
Cumplir con las leyes y reglamentos establecidos.
Responsabilidades Industria
„
„
„
Ser responsable ante el consumidor del
cumplimiento de las leyes.
Cumplir con las leyes y reglamentos de carnes y
aves.
Desarrollar planes escritos de HACCP, SSOP y
Salmonella e E.coli estándares.
‰
Desarrollar, implementar, validar, verificar y reevaluar.
Bioterrorism Act of 2002
„
The Public Health Security and Bioterrorism
Preparedness and Response Act of 2002 (the
Bioterrorism Act) requires domestic and foreign
facilities that manufacture, process, pack, or hold
food for human or animal consumption in the United
States to register with the FDA by December 12,
2003.
Responsabilidad del Inspector - FSIS
„
„
„
„
„
„
Convertir los reglamentos de la FSIS en Estándares.
Establecer los estándares.
Monitorear cumplimiento de reglamentos.
Verificar efectividad de los procesos y controles
establecidos.
Hacer cumplir los reglamentos.
Adoptar HACCP.
Adoptar HACCP
‰
‰
‰
‰
‰
Evaluar lo que se observa
Analizar
Decidir
Documentar el no-cumplimiento
Tomar acciones apropiadas para velar por el
cumplimiento.
„
„
Pensamiento crítico, proveedor de soluciones a
problemas, toma decisiones,
Pensar antes de ejecutar.
3. Departamento de Salud Estatal
División de Higiene Ambiental
REGLAMENTO GENERAL DE SALUD AMBIENTAL #6090 DEL 4
DE FEBRERO DE 2000 - Código de Alimentos – aprobado en
PR .
„
™
™
Capítulo I, Artículo IX
ƒ Sección 2.00 Inspecciones
ƒ Sección 3.00 Licencia Sanitaria
ƒ Sección 4.00 Resistencia o impedimento
ƒ Sección 5.00 Análisis de muestras
ƒ Sección 6.00 Decomisos y embargos
ƒ Sección 7.00 Certificado de salud
Capítulo II
ƒ Adopciones CFR y Código de Alimento
Capítulo III
ƒ Penalidades
PROGRAMA HIGIENE DE
LECHE
™
™
Reglamento #138 del 3 de junio de 1993 (PMO)
Meta: Disminuir el riesgo de contaminación a
la leche y productos lácteos para consumo
humano. Cumplir con los requisitos para
mantener Grado “A”.
„
4. Departamento de Agricultura
Estatal
REGLAMENTO NúM. 1 DE LA OFICINA DE LA
REGLAMENTACIÓN Y PROMOCIÓN DE LA INDUSTRIA DE
LA CARNE DE RES DE PUERTO RICO
Publicado: 06/28/2004
5. EPA – Agencia para la Protección del
Medio Ambiente
‰
‰
‰
‰
Vigila el agua potable
Regula sustancias y desperdicios tóxicos
Seguridad de nuevos plaguicidas y establece
niveles de tolerancia para residuos de
plaguicidas en alimentos
Publica instrucciones sobre el uso seguro de
plaguicidas
6. Administración Nacional
Oceánica y Atmosférica
„
„
Vigila productos de pescados y mariscos
Inspecciona y certifica naves pesqueras,
plantas de procesamiento de mariscos y
locales de venta al público
Otras Agencias
‰
Servicio de Mercadeo Agrícola (USDA's , AMS)
„
„
‰
Servicios de Inspección Federal de Granos (FGIS)
„
‰
Servicios de estandarización, inspección y grados.
GAP’s – Buenas prácticas agrícolas y de manejo en
frutas y hortalizas
Inspecciona maíz, sorgo y arroz para aflatoxina, así
como también la calidad de estos productos
domésticos y exportados
Departamento de Asuntos al Consumidor
DACO