el personal sanitario podría aumentar su eficiencia

Presentado en Madrid un estudio que analiza el potencial ahorro de tiempo que
aporta la versión subcutánea de Herceptin® en el tumor de mama HER2 positivo
EL PERSONAL SANITARIO PODRÍA AUMENTAR SU EFICIENCIA AL
TIEMPO QUE LAS PACIENTES CON CÁNCER DE MAMA
REDUCIRÍAN SU PERMANENCIA EN EL HOSPITAL DE DÍA
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Una inyección subcutánea podría reducir un 28-34% el tiempo que los
profesionales sanitarios dedican a la preparación y administración del
tratamiento, frente a la actual versión intravenosa.
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Con la nueva administración subcutánea se podría reducir a tan sólo 5 minutos
los actuales 30-90 minutos que las pacientes permanecen en el hospital de día.
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Varios estudios confirman que la duración idónea del tratamiento con
Trastuzumab (Herceptin®) en fases iniciales debe ser un año, descartándose
seis meses por insuficientes y dos años por no aportar un beneficio añadido.
Madrid, 25 de enero de 2013.- Lograr tratamientos igual de eficaces pero más cómodos
para la paciente y menos costosos para el sistema es un objetivo que parece cada vez más
factible. Así lo sugieren los primeros datos de un estudio con la versión subcutánea (SC)
Trastuzumab (Herceptin®), el tratamiento esencial del cáncer de mama HER2 positivo. Esta
investigación, conocida como Time&Motion, ha analizado las ventajas que podría
suponer la administración subcutánea del medicamento, una inyección de no más de 5
minutos, frente a los 30-90 minutos que requiere la actual administración intravenosa (IV).
“Aunque pueda suponer un ahorro de costes o una mejora de la eficiencia en el trabajo de
los profesionales, quienes realmente salen beneficiadas de poder recibir el fármaco en tan
poco tiempo y de una manera menos invasiva son las pacientes”, asegura la doctora Ana
Lluch, jefa del Servicio de Oncología y Hematología del Hospital Clínico de Valencia. Los
últimos avances en el manejo del tumor HER2 positivo protagonizan parte del programa
científico de la Reunión sobre cáncer de mama que hoy se celebra en Madrid, en
colaboración con Roche, y bajo la coordinación de la doctora Lluch y el doctor Miguel
Martín, jefe del Servicio de Oncología del Hospital Gregorio Marañón de Madrid y presidente
del Grupo Español de Investigación en Cáncer de Mama (GEICAM).
El estudio Time&Motion se está llevando a cabo en 5 países, entre ellos España, y su
objetivo primario es determinar cuánto tiempo deben invertir los profesionales en la
preparación y administración del tratamiento con Trastuzumab SC. Este trabajo también
calcula cuánto tiempo se disminuye la permanencia de las pacientes en el hospital de día.
Para ello se ha entrevistado a personal de enfermería y farmacéuticos. Los primeros
resultados, con datos procedentes de Dinamarca y Francia, indican que la inyección SC del
fármaco supone para estos profesionales una reducción del 28-34% del tiempo activo que le
dedican a esta tarea frente a la administración IV. En el caso de las pacientes, el tiempo de
permanencia y de ocupación de una plaza en el hospital de día se redujo un 68-69%, frente
al que hubieran invertido con la administración actual intravenosa. Para la doctora Lluch,
“el desarrollo de una versión subcutánea de Herceptin es el primer paso para que las
pacientes puedan en un futuro acabar siendo ellas las que se autoadministren la medicación.
Ya no tendrán que estar viniendo todo un año al hospital de día para recibir el tratamiento y
eso es clave para mejorar su calidad de vida”.
Time&Motion es un subestudio del PrefHer, un ensayo clínico randomizado y
multicéntrico, cruzado, de dos cohortes, que evalúa las preferencias de las pacientes y la
satisfacción de los profesionales sanitarios en relación a la administración SC de
Trastuzumab como terapia adyuvante. En el mismo participan 400 pacientes y se compara
la administración IV frente a la SC a través de un vial o bien utilizando un innovador
dispositivo con el que la propia paciente podría autoadministrar el fármaco. Se espera que
estos resultados estén disponibles a lo largo de este año. Otro estudio similar es el
SafeHer, éste de dos cohortes y abierto, dirigido a analizar la seguridad de Herceptin SC
como terapia adyuvante (bien administrado en el hospital o bien autoadministrado por la
propia paciente). La compañía Roche solicitó el año pasado a la Agencia Europea del
Medicamento (EMA) la autorización para poder comercializar la versión SC del fármaco en
cáncer de mama HER2 positivo a partir del estudio HannaH, el primer fase III que mostró
que la versión subcutánea es igual de eficaz que la intravenosa.
En España GEICAM ha anunciado que en breve pondrá en marcha el estudio ChangHER
con Herceptin SC en pacientes con cáncer de mama en fas avanzada.
La evidencia confirma que el tratamiento con Herceptin® debe ser de un año en fases
iniciales
En la última Reunión Anual sobre Cáncer de Mama,
celebrada el mes pasado en San Antonio, Estados Unidos, se
dieron a conocer varias investigaciones encaminadas a
determinar cuál es la duración idónea del tratamiento con con
Trastuzumab (Herceptin®) en estadios precoces del tumor. El
estudio HERA, un fase III internacional y multicéntrico,
incluyó más de 5.000 a las que se dividió de forma
randomizada en dos grupos para recibir el fármaco durante un año o bien durante dos. En
ellas se hizo un seguimiento de ocho años. La doctora Lluch asegura que los resultados
dejan claro que el estándar en esta fase de la enfermedad debe ser un año. “El HERA nos
indica que dos años no aportan más beneficio que uno; en cambio otro trabajo, el estudio
PHARE, revela que seis meses son insuficientes respecto a lo que aporta un año”. El
PHARE es un fase III, randomizado, controlado y multicéntrico, con 3.384 pacientes con
cáncer de mama HER2 positivo en fase inicial y realizado por el Instituto Nacional del
Cáncer en Francia.
La doctora Lluch afirma que las conclusiones de estos estudios se han visto reforzadas por
otro ensayo clínico, conocido como NCCTG N9831-NSABP B31 y realizado por dos
grupos de investigación (North Central Cancer Treatment Group y National Surgical
Adjuvant Breast and Bowel). Este trabajo confirmó, tras un seguimiento de diez años, que
doce meses con Herceptin® aporta un beneficio significativo tanto sobre la supervivencia
global como sobre la supervivencia libre de enfermedad. “En este caso el anticuerpo”,
explica la doctora Lluch, “se utiliza de forma concomitante con la quimioterapia.
Concretamente con estudio, el NASBP B31, se ha observado que un año con Trastuzumab
reduce el riesgo de muerte en un 37% y de recaídas en un 40%”.