El estudio LongHER analiza las características clínicas y moleculares de las mujeres con enfermedad avanzada que superan los tres años de supervivencia UN ESTUDIO ESPAÑOL DEFINE POR PRIMERA VEZ EL PERFIL DE PACIENTE “LARGA SUPERVIVIENTE” EN CÁNCER DE MAMA METASTÁSICO HER2 POSITIVO • El análisis de su genoma identificó diferencias que permiten predecir en qué pacientes tratadas con el anticuerpo Herceptin la enfermedad va a progresar más lentamente. • Algunas pacientes incluidas en el estudio llevan más de cinco años sin que haya vuelto a aparecer el cáncer pese a haber tenido metástasis. • La investigación se ha realizado en 16 hospitales de nuestro país. Chicago, 5 de junio de 2013.- Una investigación realizada en 16 hospitales españoles ha conseguido definir por primera vez el perfil de las pacientes consideradas largas supervivientes en un tipo de cáncer de mama. Este trabajo, denominado LongHER, analizó las características clínicas y moleculares de un centenar de mujeres con un tumor HER2 positivo en fase avanzada que recibieron tratamiento con quimioterapia y Trastuzumab (Herceptin) y que sobrevivieron tres o más años y que experimentaron en algunos casos una remisión completa (desaparición) del tumor. Las conclusiones de este análisis se han presentado hoy en la Reunión de la Asociación Americana de Oncología Clínica (ASCO), que se celebra en Chicago hasta el 4 de junio. Promovido por la Asociación para el Progreso de la Oncología en Málaga (APOMA), el LongHER es un estudio observacional y multicéntrico que incluyó 103 pacientes de las cuales 71 presentaban remisión completa y prolongada, por encima de los tres años. Como explica su principal autor, el doctor Enrique Espinosa, oncólogo del Hospital La Paz de Madrid, “cuando un tumor de mama se ha diseminado a otras partes del organismo lo habitual es que la supervivencia oscile entre los dos y los tres años. Sin embargo, hay un grupo de pacientes que supera de largo esa estadística e, incluso, en algunas de ellas la enfermedad llega a desaparecer. Hará falta más tiempo para saber si dichas enfermas se han curado. En cualquier caso, es un grupo reducido, de modo que para reunir un número suficiente de casos ha tenido que participar un número amplio de hospitales”. El análisis clínico de las pacientes incluidas no mostró características específicas que pudieran considerarse definitorias, como la edad o el estado menopáusico; otro tanto puede decirse de los rasgos patológicos (estadio, grado de diferenciación). La única característica que sí resultó significativa fue, según el doctor Espinosa, que estas pacientes con supervivencia a largo plazo no habían recibido antes tratamiento adyuvante con Herceptin, es decir que lo recibían por primera vez. Esto sugiere que, dentro del grupo de los tumores de mama HER2 positivo (20% del total de carcinomas de mama), los hay muy sensibles al fármaco, de manera que éste puede eliminar la enfermedad aunque existan metástasis. “Hoy en día ya es difícil que veamos estas enfermas, porque actualmente casi todas reciben tratamiento con Herceptin después de ser operadas, cuando todavia no hay metástasis. Las pacientes del estudio LongHER constituyen un grupo excepcional porque la mayoría habían sido intervenidas cuando este anticuerpo aún no se utilizaba tras la cirugía. Ahora sí se emplea con esa indicación, lo cual ha contribuido a reducir considerablemente el riesgo de recaída”, explica este experto. Para el estudio molecular, los autores compararon el genoma de los tumores LongHER con el de otros tumores que habían respondido mal al tratamiento (habían progresado al cabo de pocos meses de tratarse). “Así como los tumores LongHER no mostraban características moleculares especiales”, comenta el doctor Espinosa, “en el otro grupo sí se identificó un patrón a partir del cual se podría llegar a identificar a aquellas pacientes que no van a responder o lo van a hacer de forma pobre al tratamiento con Herceptin”. 1 Por tanto, una conclusión del estudio es que el análisis del genoma permitiría predecir en qué pacientes tratadas con el anticuerpo Herceptin la enfermedad va a progresar más lentamente. El interés de este hallazgo radica, según el doctor Espinosa, en el hecho de que se han desarrollado nuevas terapias que se combinan precisamente con Herceptin mejorando su eficacia. “Son fármacos de acción novedosa que no están indicados en todas las pacientes. Con un análisis genómico podemos seleccionar a las que realmente necesitan estas nuevas combinaciones y reservarlas para ellas, puesto que hay otras que consiguen el objetivo deseado sólo con Herceptin y quimioterapia”. La mayoría de las pacientes del estudio LongHER continúan recibiendo una terapia de mantenimiento solo con Herceptin, con revisiones cada tres o cuatro meses. “En algunas de ellas la enfermedad no ha vuelto a aparecer; podemos decir que en este grupo se ha dado un paso más allá para convertir el cáncer de mama diseminado en una enfermedad crónica, si bien será importante disponer de un seguimiento a más largo plazo”, comenta el doctor Espinosa. Añade que la toxicidad de un tratamiento tan continuado no resulta preocupante: “En esta población tratada durante tanto tiempo, por el momento no hemos encontrado problemas especiales de toxicidad cardiaca a medio y largo plazo”. Acerca de Roche Roche, cuya sede central se halla en Basilea (Suiza), es una compañía líder del sector de la salud, centrada en la investigación y con la potencia combinada de la integración farmacéutica-diagnóstica. Roche es la mayor empresa biotecnológica del mundo y tiene medicamentos auténticamente diferenciados en las áreas de oncología, enfermedades infecciosas, inflamación, metabolismo y neurociencias. Roche también es líder mundial en diagnóstico in vitro y diagnóstico histológico del cáncer, así como compañía pionera en el control de la diabetes. La estrategia de Roche en medicina personalizada tiene como fin proporcionar medicamentos y herramientas diagnósticas que hagan posible mejoras tangibles de la salud, la calidad de vida y la esperanza de vida de los pacientes. En el año 2012, Roche tenía más de 82.000 empleados en todo el mundo e invirtió más de 8.000 millones de francos suizos en investigación y desarrollo. Las ventas del Grupo alcanzaron la cifra de 45.500 millones de francos suizos. Genentech (Estados Unidos) es un miembro de plena propiedad del Grupo Roche y la compañía es el accionista mayoritario de Chugai Pharmaceutical (Japón). Más información en www.roche.com. Todas las marcas comerciales mencionadas en este comunicado de prensa están protegidas por la ley. 2