HER2/CEN 17 Dual CISH detection kit* HER2 CEN 17 Kit HER2/CEN 17 Dual CISH* Aplicación HER2/CEN 17 Dual CISH detection kit está diseñado para la detección simultánea del gen HER2 y del centrómero del cromosoma 17 en tejidos o muestras de células fijadas en formalina tamponada e incluidas en parafina. El gen HER2 (también conocido como ErbB2 y NEU) se encuentra en la región cromosómica 17q12 y codifica el receptor de la proteín cinasa erbB-2, también conocida como factor de crecimiento celular p185. La amplificación del protooncogen HER2 se observa en aproximadamente el 20% de casos de cáncer de mama, se ha correlacionado con un mal pronóstico de la enfermedad y su determinación se ha establecido como obligatoria antes del tratamiento de las pacientes con el fármaco Trastuzumab, el anticuerpo monoclonal humanizado capaz de bloquear este receptor de crecimiento y para el cual se han obtenido resultados similares en otras neoplasias malignas como carcinomas de ovario, de estómago y de glándula salivar. Interpretación y resultados comparativos Tras la hibridación con HER2/CEN 17 Dual CISH detection kit, en el núcleo normal en interfase se obtienen dos señales verdes correspondientes al gen HER2 y dos señales rojas correspondientes al centrómero del cromosoma 17 (CEN17). En las células con amplificación del locus del gen HER2 se observan múltiples señales individuales de color verde o en “clusters”. Células normales Interpretación Aneuploídia del cromosoma 17 Baja amplificación del gen HER2 Carcinoma de mama sin amplificación del gen HER2 Elevada amplificación del gen HER2 Carcinoma de mama con amplificación del gen HER2 FISH HER2/CEN 17 Dual CISH Nota: la valoración de los resultados debe de seguir las guías mundialmente aceptadas para la valoración del FISH HER2 *”Zytovision tecnology” Descripción de la sonda El sistema HER2/CEN 17 Dual CISH detection kit es una combinación de una sonda marcada con Digoxigenina, específica para la región 17q12 del gen HER2 y una sonda centromérica marcada con Dinitrofenilo específica para la región satélite alfa del centrómero del cromosoma 17 (D17Z1). Ventajas del CISH (hibridación in situ cromogénica) sobre el FISH (hibridación in situ fluorescente) en la determinación de HER2/neu · Valoración simultánea de la morfología y de la señal cromogénica del CISH. · Resultados rápidos y fáciles de interpretar mediante visualización directa al microscopio de campo claro, sin necesidad de soporte informático . · Almacenamiento de los portaobjetos teñidos a temperatura ambiente ya que las señales del CISH son permanentes. · No requiere realizar inversión económica en un microscopio de fluorescencia del máximo nivel HER2 CEN 17 Ideograma del cromosoma 17 indicando el sitio de la hibridación. Presentaciones MAD-001896QK-MP-A MAD-001896QK-A MAD-001896QK-MP MAD-001896QK semiautomatizado - 5 test semiautomatizado - 20 test manual - 5 test manual - 20 test Representación esquemática de la sonda HER2. Referencias: · Hwang CC, Pintye M, Chang LC, Chen HY, Yeh KY, Chein HP, Lee N, Chen JR. Dual-colour chromogenic in-situ hybridization is a potential alternative to fluorescence in-situ hybridization in HER2 testing. Histopathology. 2011 Nov;59 (5):984-92 · Lehmann-Che J, Amira-Bouhidel F, Turpin E, Antoine M, Soliman H, Legres L, Bocquet C, Bernoud R, Flandre E, Varna M, de Roquancourt A, Plassa LF, Giacchetti S, Espié M, de Bazelaire C, Cahen-Doidy L, Bourstyn E, Janin A, de Thé H, Bertheau P. Immunohistochemical and molecular analyses of HER2 status in breast cancers are highly concordant and complementary approaches. Br J Cancer. 2011 May 24;104(11):1739-46 · Mayr D, Heim S, Weyrauch K, Zeindl-Eberhart E, Kunz A, Engel J, Kirchner T. Chromogenic in situ hybridization for Her-2/neu-oncogene in breast cancer: comparison of a new dual-colour chromogenic in situ hybridization with immunohistochemistry and fluorescence in situ hybridization. Histopathology. 2009 Dec;55(6):716-23 · Moelans CB, de Weger RA, Van der Wall E, van Diest PJ. Current technologies for HER2 testing in breast cancer. Crit Rev Oncol Hematol. 2011 Dec;80(3):380-92 · Schiavon BN, Jasani B, de Brot L, Vassallo J, Damascena A, Cirullo-Neto J, Ivanildo Neves J, Augusto Soares F, Gobbi H, Malagoli Rocha R. Evaluation of reliability of FISH versus brightfield dual-probe in situ hybridization (BDISH) for frontline assessment of HER2 status in breast cancer samples in a community setting: influence of poor tissue preservation. Am J Surg Pathol. 2012 Oct;36(10):1489-96 HER2 CEN 17 Vía de los Poblados, 17. Nave 13, planta 5ª Edif. Indubuilding. 28033 Madrid (Spain) Telf: (+34) 91 382 16 20 / 902 101 686 Fax: (+34) 91 763 66 68 / 902 158 207 e-mail: vitro@vitroweb.com www.vitroweb.com Parque Tecnológico Ciencias de la Salud Avda. del Conocimiento, 100. 18016 Granada (Spain) Telf: (+34) 958 27 14 49 Fax: (+34) 958 27 14 34 Hotline: (+34) 958 10 50 11 www.masterdiagnostica.com