Salbutamol - Digemid

CENTRO DE ATENCION FARMACEUTICA
(CAF DIGEMID)
Salbutamol
Jarabe 2mg/5mL (como sulfato)
Solución gotas 2 mg/mL (como sulfato)
Tableta 4mg (como sulfato)
Aerosol 100μg/dosis
Riesgo en el embarazo equivalente a la categoría FDA: C
Indicaciones
(1) Broncoespasmo (asociado a: asma bronquial, EPOC, y en todas aquellas patologías respiratorias
que cursen con broncoespasmo reversible e inducido por ejercicio). (2) Profilaxis y tratamiento de
trabajo de parto prematuro. (3) Crisis asmática y estado asmático.
Dosis
Broncoespasmo (asociado a: asma bronquial, EPOC, y en todas aquellas patologías respiratorias que
cursen con broncoespasmo reversible e inducido por ejercicio)
Adultos: VO 2mg a 6mg, 3 - 4 veces/día. Puede incrementarse según necesidad y tolerancia, hasta
8mg c/6 horas.
Vía Inhalatoria Oral 100μg - 200μg en aerosol c/4-6 horas.
Gerontes: 2mg c/6 a 8 horas. Puede incrementarse, según necesidad y tolerancia, hasta 8mg, 3 - 4
veces/día.
Asma inducido por ejercicio
Inhalación Oral 100μg a 200μg, 15 minutos antes de la actividad física.
Solución en gotas para nebulización: 2,5mg nebulizados durante 5 a 15 minutos, 4 - 6 veces/día.
Niños: < 2 años: dosis no establecida.
2 a 6 años: VO (sólo jarabe) 1mg a 2mg c/ 6 a 8 horas
6 a 12 años: VO 2mg - 4mg 3 - 4 veces/día.
Puede incrementarse, según necesidad y tolerancia, hasta 24 mg/día en dosis dividida.
Crisis asmática y estado asmático
Adultos: Inhalación intermitente 2,5mg a 5mg/2mL a 2,5mL de solución administrada en 10 minutos,
alternativamente 10mg sin diluir administrados en 3 a 5 minutos. Este esquema puede repetirse cada 6
horas.
Inhalación continua 1mg a 2mg/100mL de solución x hora.
Inhalación Oral en aerosol 100 μg a 200μg, se puede repetir en 5 a 10 minutos.
IM ó EV lento 500μg c/3 a 4 horas.
Niños: < 12 años: Vía inhalatoria oral no establecida.
> 12 años: Vía inhalatoria oral 100μg (0,1mg)/Kg c/ 6 a 8 horas. Puede incrementarse, según necesidad
y tolerancia hasta 200μg (0,2mg) /Kg, máximo 4mg c/8 h.
Avenida Arenales 1302 Interior 201 – Jesús María
Teléfono: 470 – 7836 Correo electrónico: caf@digemid.minsa.gob.pe
Solución en gotas para nebulización
Neonatos y lactantes: 0,05mg a 0,15mg/Kg nebulizados por 5 a 15 minutos c/4-6 horas.
Prematuros <12 años: 1,25mg a 2,5mg nebulizados durante 5 a 15 minutos c/4-6 horas.
Prematuros >12 años: 2,5mg nebulizados durante 5 a 15 minutos, 4-6 veces/día.
Dosis máxima adultos: 32mg/día. VO
Dosis máxima niños: < 6 años: 12mg/día VO 6 - 12 años: 24mg/día VO
Farmacocinética
Su absorción es buena y rápida en el TGI. Después de la inhalación oral, se absorbe gradualmente en
los bronquios, pero la mayor parte de la dosis administrada es deglutida y absorbida desde el TGI. El
Salbutamol no cruza la BHE. Su metabolismo es hepático y extenso. Efecto terapéutico evidente hasta
1 ó 2 horas después de su administración. Duración de la respuesta de 4 a 8 horas aproximadamente.
La depuración para la administración inhalatoria es renal 70% metabolizado y sin metabolizar, fecal
10%; ambas vías en 24 horas. Para la administración oral es renal 75% y fecal 4%, ambas vías en
72horas.
Precauciones
(1) Embarazo: la administración IV o VO inhibe contracciones uterinas durante el trabajo de parto. (2)
Lactancia: se desconoce si se distribuye en leche materna. Los estudios realizados no han
documentado problemas. (3) Pediatría: Los estudios realizados no han documentado problemas; para
su administración inhalatoria oral se recomienda uso de cámara espaciadora. (4) Geriatría: Los estudios
realizados no han documentado problemas, los gerontes son más susceptibles a los efectos adversos.
(5) Insuficiencia renal: en general no requiere de ajuste de dosis. (6) Insuficiencia hepática: en general
no requiere ajuste de dosis. (7) Arritmias cardíacas, insuficiencia coronaria, hipertensión arterial: riesgo
de agravarla. (8) Diabetes mellitus: riesgo de hiperglicemia. (9) Hipertiroidismo: riesgo de reacciones
adversas. (10) Feocromocitoma
Contraindicaciones
Hipersensibilidad a simpaticomiméticos, hipertensión arterial enfermedades cardíacas, hipertiroidismo,
tirotoxicosis, enfermedad de Parkinson.
Reacciones adversas
Frecuentes: taquicardia, nerviosismo, náusea, temblor.
Poco frecuente: disuria, mareo, vértigo, xerostomía, disgeusia, enrojecimiento facial, cefalea, diaforesis,
hipertensión o hipotensión, calambres musculares, insomnio, vómito, debilidad, tos o irritación
bronquial.
Raras: dolor torácico, broncoespasmo paradójico, anorexia, palidez.
Tratamiento de sobredosis y de efectos adversos graves
Medidas generales. Reducir la dosis, descontinuar el tratamiento; terapia de mantenimiento, lavado
gástrico si la ingesta fue reciente. En casos extremos: β-bloqueadores y benzodiacepinas (agitación
psicomotriz).
Interacciones
Antihipertensivos (incluyendo diuréticos): Salbutamol disminuye efecto hipotensor.
β-adrenérgicos (incluyendo oftálmicos): inhibición mutua de efectos terapéuticos.
Glucósidos cardioselectivos, levodopa: aumenta el riesgo de arritmias cardíacas.
Inhibidores de la MAO, furazolidona, procarbazina, selegilina, antidepresivos tricíclicos: potencian
efectos sobre el sistema vascular.
Cocaína: incremento de efectos cardiovasculares; estimulación del SNC.
Avenida Arenales 1302 Interior 201 – Jesús María
Teléfono: 470 – 7836 Correo electrónico: caf@digemid.minsa.gob.pe
Nitratos: Salbutamol reduce el efecto antianginoso.
Xantinas: estimulación del SNC y efectos tóxicos aditivos.
Hormonas tiroideas: riego de insuficiencia coronaria en paciente cardiópata.
Ritodrina: potenciación de efectos de ambos fármacos y de sus efectos adversos.
Anestésicos hidrocarbonados inhalatorios: riesgo de arritmias ventriculares severas.
Alteraciones en pruebas de laboratorio
Puede disminuir las concentraciones séricas de potasio.
Almacenamiento y estabilidad
Almacenar preferiblemente en ambiente 15ºC a 30ºC protegido de la luz solar.
Información básica para el paciente
Contener el aire inspirado por 10 segundos tras la inhalación oral del Salbutamol. Para las
nebulizaciones no se recomienda diluyentes que contengan preservantes diferentes al cloruro de
benzalconio (seguridad no establecida para vía inhalatoria).
Advertencia complementaria
Tras la administración de Salbutamol puede presentarse ligero temblor de la musculatura lisa estriada,
en ocasiones cefaleas, hipertensión arterial, vasodilatación periférica, náuseas vómitos, hiperglicemia,
hipocalemia, angioedema, urticaria, y en niños hiperactividad. Tras la nebulización, también pueden
presentarse arritmias cardíacas.
Avenida Arenales 1302 Interior 201 – Jesús María
Teléfono: 470 – 7836 Correo electrónico: caf@digemid.minsa.gob.pe