CENTRO DE ATENCION FARMACEUTICA (CAF DIGEMID) Trihexifenidilo clorhidrato Tableta 2mg y 5mg Riesgo en el embarazo equivalente a la categoría FDA: C Indicaciones (1) Parkinsonismo (idiopático, arteriosclerótico o post-encefalítico). (2) Reacciones extrapiramidales inducidas por drogas (reserpina, fenotiazinas, dibenzoxapinas, butirofenonas), excepto discinesia tardía (el uso prolongado y rutinario de trihexifenidilo junto a antipsicóticos puede predisponer a desarrollarla). Dosis Adultos: Parkinsonismo: 1mg a 2mg VO el primer día, incrementando en 2mg c/3 a 5 días hasta obtener respuesta, o una dosis entre 6mg a 10 mg/día dividida en 3 dosis junto con los alimentos. En el parkinsonismo encefalítico se puede requerir dosis de 12mg a 15 mg/día. Reacciones extrapiramidales inducidas por medicamentos: inicialmente, 1mg VO, incrementando según necesidad y tolerancia hasta una dosis entre 5mg y 15 mg/día. Niños: Su seguridad y eficacia no han sido establecidas. Farmacocinética Buena absorción en TGI. Su t1/2 es 3,3 a 4,1 horas. Cruza la BHE. Excreción renal principalmente. Precauciones (1) Embarazo: los estudios realizados no han documentado problemas. (2) Lactancia: se ignora si pasa a leche materna; podría inhibir la secreción láctea. (3) Pediatría: no se han realizado estudios que demuestren su seguridad. (4) Geriatría: riesgo de reacciones adversas como glaucoma, confusión, desorientación y agitación. (5) Insuficiencia hepática: puede alterar su metabolismo, riesgo de reacciones adversas. (6) Insuficiencia renal: riesgo de acumulación y reacciones adversas. (7) Arritmias: riesgo de taquicardia. (8) Disquinesia tardía: puede agravarse. (9) Glaucoma de ángulo estrecho: puede producirse glaucoma agudo. (10) Obstrucción intestinal: puede agravarse. (11) Miastenia grave. (12) Retención urinaria. Reacciones adversas Frecuentes: efectos anticolinérgicos (visión borrosa, estreñimiento, disminución de sudoración, dificultad para orinar, somnolencia, sequedad de boca, náusea, vómito). Poco frecuente: cefalea, pérdida de memoria, nerviosismo, calambres musculares, hipotensión ortostática. Raras: reacciones alérgicas, confusión, glaucoma. Contraindicaciones Hipersensibilidad al trihexifenidilo. Avenida Arenales 1302 Interior 201 – Jesús María Teléfono: 470 – 7836 Correo electrónico: caf@digemid.minsa.gob.pe Tratamiento de sobredosis y de efectos adversos graves Medidas generales. Para revertir efectos tóxicos cardiovasculares y del SNC, fisostigmina 1 a 2 mg IV lento o IM, dosis que se puede repetir después de 2 horas si es necesario. En niños, fisostigmina 0,5mg IV lento o IM inicialmente; repetir a intervalos de hasta cada 5 minutos hasta un máximo de 2mg. Pilocarpina 0,5% para midriasis. Interacciones Alcohol y depresores del SNC: pueden potenciar efecto depresor sobre SNC. Anticolinérgicos, inhibidores de la MAO, furazolidona, procarbazina, selegilina: pueden intensificar efectos anticolinérgicos. Antidiarreicos adsorbentes: pueden disminuir absorción del trihexifenidilo. Levodopa: su uso simultáneo aumenta eficacia de levodopa, pero no se recomienda si el paciente tiene historia de psicosis. Clorpromazina: disminuye concentración plasmática de Clorpromazina. Almacenamiento y estabilidad Mantener por debajo de 40 ºC, de preferencia entre 15ºC a 30ºC Mantener en recipientes herméticos o recipientes bien cerrados. Información básica para el paciente Tomarlo con los alimentos para disminuir irritación gástrica. Evitar alcohol y depresores del SNC, pues puede producir somnolencia. Tomar precauciones al conducir vehículos. Avenida Arenales 1302 Interior 201 – Jesús María Teléfono: 470 – 7836 Correo electrónico: caf@digemid.minsa.gob.pe