GANADEROS ASEGURANDO UN MANEJO RESPONSABLE PROGRAMA NACIONAL DE GANADERÍA LECHERA TM Prevención de residuos de fármacos en la leche y la carne Manual para el ganadero de las mejores prácticas de manejo 2014 FEDERACIÓN NACIONAL DE PRODUTORES DE LECHE Conectando vacas, cooperativas, el capitolio y los consumidores www.nmpf.org email: info@nmpf.org La Federación Nacional de Productores de Leche (NMPF por sus siglas en inglés) no promueve ninguno de los fármacos veterinarios ni los métodos que se encuentran enumerados en este manual. La lista de fármacos veterinarios y métodos se provee solamente para informar a los ganaderos que productos están disponibles y el ganadero es el responsable en decidir usar cualquiera de los fármacos y métodos. Toda la información sobre los fármacos veterinarios y métodos fue obtenida de los fabricantes o patrocinadores y La NMPF no hizo ningún intento para validar o corroborar ninguna de esa información. La NMPF recomienda a los ganaderos consultar a su veterinario antes de usar cualquier fármaco veterinario o método, incluyendo cualquiera de los que se encuentran enumerados en este manual. En el caso de que haya una lesión, daño, pérdida o penalizacion que resulten por el uso de estos productos, el fabricante del producto y el ganadero que lo usó serán los responsables. La NMPF no es responsable y no será objeto de demandas por cualquier lesión, daño, pérdida o penalizacion. ©2014 Federación Nacional de Productores de Leche Foto de la portada cortesía de DMI PREÁMBULO La meta de nuestros ganaderos lecheros es la de producir leche lo más saludable y rica posible. Nuestros consumidores demandan lo mejor de nosotros y nosotros satisfacemos todos los días sus necesidades. A-diario, nosotros proporcionamos lo mejor en el manejo y cuidado de nuestros animales. Continuamente evaluamos nuestras mejores prácticas de manejo y los protocolos para la prevención de enfermedades para mantener a nuestros animales sanos y confortables. Hay ocasiones en que los animales se enferman y necesitan una terapia con antibióticos para vencer una enfermedad específica. Como productores de leche usamos estratégicamente y con juicio nuestra terapia con antibióticos para ayudar a un animal individual que ha sido amenazado por una enfermedad. Nosotros tomamos la responsabilidad del uso inteligente de los antibióticos y tomamos muchas precauciones con nuestros animales tratados con antibióticos de tal manera que su leche o su carne contaminadas no entren a la cadena alimenticia. Evitar residuos en la leche o la carne en la industria lechera requiere de un esfuerzo de equipo en el rancho a través de VCPR (Relación-Veterinario-Cliente-Paciente). El dueño, el encargado del rancho y el responsable del hato deben trabajar con el veterinario para establecer los protocolos de tratamientos y asegurar el uso correcto de los antibióticos. Una vez que se ha tomado la decisión de usar antibióticos, los protocolos deben estar disponibles para guiar a los trabajadores en la manera segura de manejar a este animal para prevenir que accidentalmente ocurran residuos en la leche o carne. La identificación de los animales tratados y el registro del uso de los antibióticos son esenciales para prevenir residuos. El nuevo y revisado Manual para la Prevención de Residuos de Fármacos en Leche y la Carne es una revisión concisa para el uso apropiado de los antibióticos en los animales lecheros. El Manual es una rápida referencia para revisar aquellos antibióticos aprobados para animales lecheros y también puede ser usado como una herramienta educativa y un recurso para los encargados de los ranchos conforme vayan estableciendo las mejores prácticas de manejo necesarias para evitar residuos en la leche o carne. Recomiendo a todos los ganaderos lecheros sentarse con su veterinario y todos sus empleados para revisar este manual porque yo pienso que ustedes encontrarán la información muy útil, práctica y fácilmente aplicable a su rancho. Sincerely, Karen Jordan, DVM Productora Láctea Presidenta -NMPF Comité de Salud y Bienestar Animal 4 ÍNDICE DE CONTENIDO Preámbulo................................................................................................................4 Introducción.............................................................................................................7 Fármacos para animales….....................................................................................8 Pruebas de residuos de antibióticos en la leche….......................................................9 Prueba de escrutinio multifarmacológico en leche de tanque........................................9 Pruebas de residuos de farmacos en la carne............................................................10 Registros de manejo…............................................................................................15 Gráfica de flujo cuando se decide usar en animales productores de alimento, fármacos de manera diferente a lo indicado en la etiqueta….....................16 Nivel de seguridad para fármacos usados de manera diferente a lo indicado en la etiqueta y fármacos prohibidos para ser usados de esta manera en animales…...................................................................17 Prohibiciones sobre el uso de cefalosporina diferente a lo indicado en la etiqueta.....................................................................................18 En la etiqueta y fármacos prohibidos para ser usados de esta manera en animales.................................................................................18 Causas de residuos de antibióticos en leche y carne…................................................18 Violaciones potenciales de residuos de fármacos usados de manera diferente a lo indicado en la etiqueta no aprobados en una clase de ganado............20 Ejemplos de productos y factores de riesgo para residuos…........................................22 Pasos para prevenir residuos de antibióticos …..........................................................23 La mejor lista de acciones de manejo para evitar residuos de antibióticos….................24 Fármacos aprobados y métodos de Análisis Aprobados…..........................................27 Fármacos inyectables para animales no lactantes aprobados por la FDA............28 Fármacos intramamarios para animales no lactantes aprobados por la FDA.......30 Fármacos orales para animales no lactantes aprobados por la FDA...................30 Fármacos tópicos para animales no lactantes aprobados por la FDA.................. 31 Fármacos aditivos de alimentos para animales no lactantes aprobados por la FDA......32 Fármacos inyectables para animales lactantes aprobados por la FDA................33 Fármacos intramamarios para animales lactantes aprobados por la FDA............34 Fármacos orales para animales lactantes aprobados por la FDA.......................34 Fármacos aditivos de alimentos para animales lactantes aprobados por la FDA.........35 5 ÍNDICE DE CONTENIDO (continuación) Fármacos para administración intrauterina para animales lactantes aprobados por la FDA.....................................................................35 Fármacos tópicos para animales lactantes aprobados por la FDA.........................35 Métodos para detector residuos de fármacos.........................................................38 Métodos de análisis en leche.................................................................................43 Direcciones y números telefónicos de compañías que venden métodos de identificación de residuos de fármacos.........................57 Recursos.................................................................................................................. 58 Formato VCPR.......................................................................................................59 Ejemplos de formatos para registros • Plan de 8 pasos para mantener registros….......................................................60 • Lista de fármacos recomendados o aprobados..................................................61 • Ejemplo de plan de tratamiento de un animal….................................................62 • Empezando el inventario de fármacos…...........................................................63 • Registro de compras de fármacos….................................................................64 • Registro diario de tratamientos….....................................................................65 • Registro de eliminación de fármacos….............................................................66 • Certificado de revisión….................................................................................67 6 PREVENCIÓN DE RESIDUOS EN LECHE Y CARNE INTRODUCCIÓN La industria lechera está comprometida a producir leche y carne de óptima calidad, seguras, abundantes y baratas. Animales sanos ayudan a producir alimento seguro y la prevención de enfermedades es la clave para mantener sanos a los animales. Cuando las vacas lecheras se enferman y es necesario tratarlas, los ganaderos y veterinarios usan fármacos de manera inteligente. Los antibióticos se deben usar apropiadamente para prevenir que residuos lleguen a la leche o la carne. La comercialización de leche o carne con residuos de antibióticos, aunque no haya sido intencional, es ilegal y puede resultar en penalizaciones económicas y criminales. 7 Foto cortesía de DMI FÁRMACOS PARA ANIMALES Hay tres clases de fármacos para animales: de venta libre (OTC por sus siglas en inglés), Prescripción (RX) y directivas Veterinarias de Alimentación o Veterinary Feed Directive (VFD). Los fármacos OTC pueden ser vendidos por cualquier persona o establecimiento sin necesidad de receta de prescripción de un veterinario. Los fármacos de prescripción sólo pueden ser vendidos al público por un veterinario o farmacista y solamente mediante una receta de prescripción firmada por un veterinario. VFD es un fármaco para uso en alimentos y es limitado a una aplicación aprobada para usarse bajo la supervisión profesional de un veterinario con licencia. Actualmente no hay fármacos VFD aprobados para usarse en ganado. Pulmotil (tilmicosina) es el primer producto VFDaprobado para el ganado La FDA aprobó el fármaco para tratamiento de grupos de ganado en estadíos tempranos de brotes de enfermedades respiratorias para proporcionar durante 14 días una terapia sostenida a través del alimento. Pulmotil está aprobado para su uso en ganado de carne y ganado lechero no lactante. Ejemplos de fármacos usados fuera de indicaciones. 1. Cambiando la dosis, por ejemplo aplicando más penicilina de lo indicado en la etiqueta. 2. Cambiando la ruta de administración, por ejemplo aplicando flunixina intramuscular (IM) o subcutánea (SQ) en lugar de intravenosamente (IV). 3. Cambiando la frecuencia, por ejemplo aplicando Spectamast LCTM dos veces al día en lugar de una sola vez. 4. Aplicando un fármaco aprobado a un tipo de clase productiva a otro tipo, por ejemplo aplicando Nuflor® a una vaca en lactancia. 5. Aplicando un fármaco para una enfermedad no listada en la etiqueta, por ejemplo usar Excede® para una diarrea. 6. Cambiando el tiempo de retiro, por ejemplo, no seguir las instrucciones de retiro de la leche de vacas con parto reciente despues de la administración de tratamiento de secado. 7. Cambiando la cantidad de fármaco por sitio de inyección. Un tipo de fármaco es un antibiótico. Un antibiótico es una substancia química o compuesto que mata o reduce el crecimiento de bacterias susceptibles. Un antimicrobiano es una substancia que mata o inhibe el crecimiento de microorganismos tales como las bacterias, hongos o protozoarios. Por lo tanto un antibiótico es un fármaco antimicrobiano que ataca a las bacterias. Cualquier uso no especificado en la etiqueta de un fármaco se llama “uso fuera de indicaciones” y es regulado por la Food and Drug Administration (FDA) bajo el Animal Medicinal Drug Use Clarification Act (AMDUCA) de 1994. Usando un fármaco de prescripción u Over the Counter fuera de indicaciones es ilegal a menos que sea específicamente recomendado bajo la supervisión de un veterinario trabajando en el contexto de una Relación Veterinario-Cliente-Paciente (VCPR por sus siglas en inglés). No hay fármacos VFD de uso fuera de indicaciones. 8. Cambiando la duración de la terapia. 8 Cualquier tanque encontrado positivo a residuos beta-lactámicos es rechazado para el consumo humano. En 1996 de 3,384,779 muestras de tanques analizadas sólo el 0.104 por ciento resultaron positivas.1 A través de incremento en la educación y de los avances de la industria, de las 3,196,413 muestras de leche de tanques analizadas por la industria y agencias estatales regulatorias durante el período de octubre 2011 a septiembre 2012, solamente el 0.017% resultaron positivas a residuos de antibióticos. Esto significa un dramático descenso al de por sí bajo nivel de ocurrencias.2 PRUEBAS DE RESIDUOS DE ANTIBIÓTICOS EN LA LECHE La Grade “A” Pasteurized Milk Ordinance (PMO) y las reglas que las agencias estatales regulatorias usan para implementar los programas de leche Grado “A” requieren que todas las leches en los tanques deben ser muestreadas y analizadas por residuos de fármacos beta-lactámicos antes de que sean procesadas. Adicionalmente, los clientes (ejemplo: procesadores) pueden requerir pruebas con el propósito de asegurar la calidad. Figura 1. PORCENTAJE DE TANQUES LECHEROS POSITIVOS POR RESIDUOS DE ANTIBIOTICOS, 1995–2012. Porcentaje de tanques de leche positivos para residuos de antibioticos 0.10% 0.08% 0.06% 0.04% 0.017% 0.02% 19 95 19 96 19 97 19 98 19 99 20 00 20 01 20 02 20 03 20 04 20 05 20 06 20 07 20 08 20 09 20 10 20 11 20 12 0.00% Año PRUEBA DE ESCRUTINIO MULTIFARMACOLÓGICO EN LECHE DE TANQUE En el 2010 la Food and Drug Administration desarrolló un método multi-clase, multi-resíduo cromatografía líquida/ tándem espectrofotometría de masa (LC-MS/MS por sus siglas en inglés) para monitorear y confirmar residuos de fármacos en la leche. El procedimiento se detalla en el boletín FDA Laboratory Information Bulletin # 4443. De acuerdo con los autores del boletín, el propósito de este método es monitorear muestras para establecer si algún residuo está presente en el nivel de interés ( por ejemplo nivel seguro/tolerable o establecer el nivel de detección) y también para confirmar la 9 Data from National Milk Drug Residue Data Base 0.12% identificación del compuesto. La determinación cuantitativa exacta no se establece con este procedimiento y será necesario obtenerla usando otra metodología. Este método es para los siguientes fármacos. Ampicilina, penicilina G, cloxacilina, cefapirina, sulfametazina, sulfadiazina, sulfadimetoxina, sulfatiazol, sulfaquinoxalina, sulfapiridina, sulfacloropiridazina, sulfamerazina, oxitetraciclina, tetraciclina, clortetraciclina, doxiciclina, tilosina, tilmicosina, eritromicina, sarafloxacina, enrofloxacina o ciprofloxacina, flunixín, bacitracina, tiabendazol, virginiamicina y tripelenamina. Algunos laboratorios han modificado este método para incluir fármacos adicionales. PRUEBAS DE RESIDUOS DE FÁRMACOS EN LA CARNE Los Servicios de Inspección de Seguridad en Alimentos (FSIS por sus siglas en inglés) del Departamento de Agricultura de los Estados Unidos (USDA por sus siglas en inglés) conducen pruebas para químicos, incluyendo antibióticos y otros fármacos, pesticidas y químicos ambientales en productos de carne, pollo y huevo que van a ser destinados para consumo humano. Planes programados de muestreos consisten en el muestreo al azar de tejidos de animales aparentemente sanos. El desarrollo de planes de muestreo programados es un proceso que se lleva a cabo de la siguiente manera: 1) establecer que compuestos son de preocupación en seguridad alimenticia; 2) usar algoritmos para categorizar los compuestos seleccionados; 3) aparear estos compuestos con clases de producción apropiadas; y 4) establecer el número de muestras que se van a recolectar.3 El programa de la FSIS HACP implementado en los mataderos ha identificado los animales con mayor probabilidad para tener residuos de fármacos. Animales que muestran laminitis, señales de inyecciones o signos de enfermedad son candidatos para muestreos. Factores que pueden contribuir a un más alto riesgo de residuos se presentan en el cuadro 3 y pueden ser útiles en calificar animales destinados a ser sacrificados. Si hay alguna duda acerca de la probabilidad de residuos de fármacos en un animal, este debera ser retirado del mercado. En el 2011 los inspectores recolectaron 95,275 muestras de vacas lecheras para analizar residuos de fármacos.4 Violaciones confirmadas en animales sospechosos consistieron en fenilbutazona, flunixín y antibióticos. En Julio 2012, la FSIS instituyó una metodología nueva para el análisis de múltiples fármacos así como programa de muestreo para analizar carne, leche y huevos. El nuevo protocolo de análisis cubrirá no solamente antibióticos sino también pesticidas y contaminantes ambientales, en aquellos animales separados en el programa de análisis generado por los inspectores. Cada año, alrededor de tres millones de vacas lecheras adultas son sacrificadas para carne. De esta cantidad, un pequeño porcentaje resulta positiva para residuos. En años recientes, USDA ha hecho varios cambios en su programa de identificación, incluyendo la implementación de la prueba KIS, mas sensible que la anterior, e incrementa el numero de pruebas efectuadas en el ganado lechero del mercado lácteo. No obstante estos cambios, el número de residuos en los tejidos de las vacas lecheras en el mercado ha disminuido en 55% desde el año 2007. Residuos en tejidos de vacas lecheras en el mercado (FDA Data, 2005-2011) 1,200 FIGURA 2. RESIDUOS EN TEJIDOS DE VACAS LECHERAS EN EL MERCADO, 2005–2011. 1,000 800 600 55% 400 200 0 2005 2006 2007 2008 2009 2010 Año 10 2011 Si el animal parece enfermo será un candidato para el muestreo de analisis de residuos de fármacos. Sin embargo el riesgo de violaciones de residuos en tejidos deben minimizarse si se aplican cuidadosamente los protocolos de tratamientos y fármacos aprobados para animales en lactancia y son usados para el tipo de animal que es tratado. Si se tienen registros y las dosis, rutas y frecuencia de administracion son adecuadas, entonces el riesgo de violaciones de residuos en tejidos es minimizado. 1 National Milk Drug Residue Data Base: Fiscal Year 1996 Annual Report. GLH, Incorporated. Lighthouse, FL. February 10, 1997. http://www.fda.gov/Food/FoodSafety/Product-SpecificInformation/MilkSafety/MiscellaneousMilkSafetyReferences/ucm115756.htm ModelDocuments/ UCM209789.pdf 2 National Milk Drug Residue Data Base: Fiscal Year 2012 Annual Report. GLH, Incorporated. Lighthouse, FL. February 2013. Page 2-3. http://www.kandc-sbcc.com/ nmdrd/fy-12.pdf 3 2011 FSIS National Residue Program Scheduled Sampling Plans. USDA Food Safety Inspection Service Office of Public Health Science. April 2011. Page 1. http://www.fsis.usda. gov/PDF/2011_Blue_Book.pdf 4 2011 Sample Results. USDA Food Safety Inspection Service. May 2013. Page 26. http://www.fsis.usda.gov/wps/wcm/ connect/f511ad0e-d148-4bec-95c7-22774e731f7c/2011_ Red_Book.pdf?MOD=AJPERES 11 CUADRO 1. EVALUACION DE RIESGO DE RESIDUOS EN TEJIDOS DE UNA VACA LECHERA QUE VA HA SER ENVIADA AL MERCADO Bajo riesgo La historia del animal está documentada registrada y está disponible. q Animal nunca tratado con fármacos. Oq Una sola administración de un fármaco aprobado para un animal lactando/ no lactando y siguiendo la información de la etiqueta sobre dosis, ruta de administración, duración de la terapia y tiempo de retiro. Oq Supervisión de un veterinario en el uso de un fármaco usado de manera diferente. Alto riesgo El animal muestra laminitis, cojera, sitios de inyección, evidencia de cirugía o parece enfermo y cualquiera de lo que sigue aplica. q La historia de tratamientos del animal no está documentada, o no informada a la persona que está enviando la vaca al mercado. q La ruta de administración usada fue diferente a lo establecido en la etiqueta. q Administración múltiple de un fármaco sin la supervisión de un veterinario. q Fármaco no aprobado para el estatus de un animal por ejemplo lactando. q La dosis o tiempo de retiro no se llevana cabo según lo indicado, o no se sabe. q No se sigue la duración de la terapia recomendada. Si, existe cualquiera de los altos riesgos de arriba consulte al farmacista, el veterinario o a expertos en análisis para determinar la situación del animal antes de ofrecerlo para venta. ¡Cuando tenga duda espérese! FSIS mantiene una “Lista de violadores repetidos de residuos para ser usada por los inspectores de la FSIS” que contiene los nombres y direcciones de los productores que han tenido más de una violación de residuos en la carne en un período de 12 meses en animales que fueron presentados para sacrificio. Información específica acerca de la violación también se encuentra en esta lista, incluyendo la planta en donde la violación fue establecida, el fármaco determinado y las respectivas concentraciones y tolerancias. Los violadores enlistados pueden tener ambas discrepancias documentadas en el mismo establecimiento de procesamiento o establecimientos separados. La intención de esta lista es ayudar a los inspectores en descubrir violaciones a las tolerancias de residuos antes de que lleguen a los consumidores. FSIS aporta una guía para el usuario que explica la información contenida en la lista. FSIS también mantiene una “Lista de violadores de residuos repetidos para que la usen mercados y establecimientos de ganado” que contiene información similar con la intención de asistir a los dueños y responsables de las plantas para identificar el historial de residuos de los proveedores de animales. Esta segunda lista documenta solamente el nombre y dirección de repetidos violadores, de tal manera que los mercados y compradores de ganado estén precavidos cuando procesen y vendan animales que se originan de proveedores enlistados. Es importante anotar que cuando se ha cometido una ofensa y ha concluido un período de 12 meses entonces el proveedor de ganado es removido de esta lista. Vacas y becerros en leche (bob veals) generan un gran número de animales en la “Lista de Violadores de Residuos”, aunque el número de animales positivos representan un pequeño porcentaje del número de animales que son procesados cada año. FSIS also maintains a “Residue Repe at Violator List 12 for Use by Livestock Markets and Establishments” that contains similar information intended to assist plant owners and Las tolerancias regulatorias para residuos de antibióticos en la leche y carne dependen del tipo de fármaco usado y la ruta de administración. El tiempo de retiro y tolerancias de seguridad sólo es válido si un fármaco es usado de acuerdo a las direcciones indicadas en la etiqueta y en la clase de animal enlistado en la etiqueta. Si un fármaco es usado en un animal NO enlistado en la etiqueta, entonces NO HAY TOLERANCIA establecida para ese fármaco y cualquier traza es una violación, aun si está abajo del nivel de tolerancia segura establecida para la clase etiquetada. El uso extra-etiqueta de drogas no aprobadas en las clases de animales no se recomienda. Todos estos productos tienen un límite de tolerancia si es usado en un animal enlistado en la etiqueta. Una lista completa de tolerancias se puede encontrar en el Green Book (libro verde) de la FDA, que lista todos los fármacos aprobados para animales. El Green Book está disponible en internet. http://www.fsis.usda.gov/Science/Chemistry/index.asp Food Animal Residue Avoidance & Depletion Program (FARAD) http://www.farad.org 2011 PMO - Drug Residue Testing and Farm Surveillance http://www.fda.gov/downloads/Food/FoodSafety/ Product-SpecificInformation/MilkSafety/National ConferenceonInterstateMilkShipmentsNCIMSModelDocuments/UCM291757.pdf Animal Drugs@FDA, FDA Approved Animal Drug Products http://www.accessdata.fda.gov/scripts/ animaldrugsatfda/ Cuando hay duda sobre el estatus de residuos de fármacos en un animal, se recomienda consultar a expertos que pueden ayudar a determinar el estatus del fármaco en el animal antes de mandarlo al matadero. El veterinario de su hato es una buena primera fuente. El veterinario le ayuda a determinar si se deben consultar las compañías farmacéuticas o se deben aplicar pruebas al animal vivo para establecer el estatus de residuos de fármacos. Si tiene preguntas o preocupaciones acerca de potenciales residuos o tiempo de retiro por favor consulte a su veterinario. Para ayuda o información adicional consultar los números telefónicos o sitios en internet de las compañías farmacéuticas o fabricantes de pruebas de identificación de fármacos. Food Animal Residue Avoidance Database (FARAD) FARAD es un proyecto nacional cooperativo patrocinado por el USDA con la misión primaria de prevenir o mitigar residuos de fármacos ilegales, pesticidas y otros químicos en alimentos de origen animal. Los productores deben trabajar con el veterinario, con quien tienen una válida VCPR, para obtener primero información sobre residuos de fármacos. El veterinario es el medio ideal para discutir información específica de FARAD relacionada con tiempos de retiro, especialmente por fármacos usados diferente a lo indicado en la etiqueta. FARAD ofrece los siguientes servicios: • Consejos para evitar o mitigar residuos • Búsqueda en VetGRAM de los tiempos de retiro de fármacos aprobados en animales productores de alimento • Búsqueda de los intervalos de los tiempos de retiro recomendados por FARAD en fármacos usados diferente a lo indicado en la etiqueta en animales productores de alimento Visite www.farad.org para más información. Charm Science, Inc. • 1-800-343-2170 www.charm.com Merck Animal Health • 1-800-211-3573 www.resflorgold.com • www.nuflor.com Pfizer Animal Health • 1-800-366-5288 www.residueavoidance.com FUENTES FDA Green Book, for tissue residue thresholds http://www.fda.gov/AnimalVeterinary/Products/ ApprovedAnimalDrugProducts/UCM042847 FSIS Residue Repeat Violator Lists 13 Rumensin® significa una mayor eficiencia en la producción de leche.1* Raciones que contengan Rumensin le proporcionarán a la vaca hasta 4% más energía por libra de alimento,1 lo que podría significar un retorno económico de por lo menos de 5-a-1 en retorno de la inversión.2 Para ver cómo obtener beneficios óptimos de las dietas lecheras con Rumensin, póngase en contacto con su representante de Elanco. *Producción de leche comercializable corregida para sólidos por unidad de alimento consumida. La etiqueta contiene información completa sobre el uso, incluyendo precauciones y advertencias. Siempre lea, comprenda y siga las indicaciones de la etiqueta y las instrucciones de uso. El consumo por especies no aprobadas o dar de comer sin diluir, puede ser tóxico o fatal. No alimente a terneras. REFERENCIAS: 1. Elanco Animal Health, Datos Archivados, INAD 1420, Reporte de Eficiencia. 2. Elanco Animal Health, Datos Archivados. Rumensin® es una marca registrada de la monensina de sodio de Elanco. © 2013 Elanco Animal Health. USDBURUM00114 Energía en el Comedero REGISTROS DE MANEJO La FDA requiere que los veterinarios mantengan registros durante dos años de todos los animales tratados con fármacos usados fuera de indicaciones (21CFR 350.5).5 Aunque no es un requerimiento regulatorio, una buena práctica de manejo de los productores es mantener registros de todos los animales tratados con fármacos. El sistema de registro deberá ser de fácil acceso para cualquier persona que trabaja con los animales. Los registros deben ser permanentes de tal manera que el veterinario cuente con un historial que le permita a él/ella prescribir una terapia efectiva y que sirva como protección en caso de que se aplique un seguimiento regulatorio. El productor debe ser capaz de demostrar en donde se compraron los fármacos así como la manera de eliminarlos. El registro de tratamientos deberá contener la siguiente información básica: • Fecha de tratamiento • Identificación del animal • Dosis • Ruta de administración y esperada duración • Tiempo de retiro para leche y carne • La persona que administró el fármaco • El fármaco usado • Duración de la terapia 5 Code of Federal Regulations 21 CFR 530.5. Food and Drug Administration. April 11, 2013. http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfcfr/ CFRSearch.cfm?fr=530.5 15 Figura 4. GRÁFICA DE FLUJO DE DECISIONES CUANDO UN FÁRMACO ES USADO FUERA DE INDICACIONES. Gráfica de flujo de decisiones cuando un fármaco es usado fuera de indicaciones. Hizo un cuidadoso diagnóstico ante una Relación Válida Veterinario/Cliente/Paciente. Está contemplando usar un fármaco fuera de indicaciones. Hágase la siguiente pregunta… ¿Los animales que se van a tratar son productores de alimento? SÍ ¿Tiene en la etiqueta un fármaco para animales productores de leche lo siguiente: contiene el ingrediente que se requiere etiquetado para la indicación en la apropiada forma de dosificación y es clínicamente efectivo? NO SÍ Usted debe usar el fármaco como lo establece la etiqueta, usarlo fuera de indicaciones es innecesario. Observe las indicaciones en la etiqueta y el tiempo de retiro. ¿Existe algún fármaco aprobado para animales productores que pueda usarse fuera de indicaciones? NO SÍ Proceda a usar este fármaco fuera de indicaciones en animales productores de alimento. Establezca el retiro. Asegure la seguridad del alimento. Mantenga los registros apropiados. Etiquete apropiadamente el fármaco. *** ¿Hay algún fármaco humano o fármaco aprobado para animales no productores de alimento que pudiera usarse fuera de indicaciones? SÍ NO ¿Existe la adecuada información científica que estabezca el período de retiro? Si mezclas de fármacos aprobados previenen el dolor y sufrimiento, refiérase a GPG 608. 400 para la guía de mezclas *** SÍ Proceda con el uso fuera de indicaciones del fármaco para humanos o animales no productores de alimentos. Establezca el período de retiro. asegure la seguridad del alimento. Mantenga los registros adecuados. Etiquete el fármaco adecuadamente. NO El fármaco no debe usarse o el animal tratado no debe entra a la cadena alimenticia. *** Generalmente es ilegal mezclar fármacos La información fue provista por el Centro para la Excelencia Lechera. 16 Niveles de seguridad para fármacos usados fuera de indicaciones en animales y fármacos prohibidos para usarse fuera de indicaciones en animales (21 CFR Sec. 530.41)6 El Código Federal de Regulaciones provee una lista actualizada de fármacos para animales que están prohibidos para usarse fuera de indicaciones y de fármacos no aprobados para usarse en animales productores de alimento. La lista de abajo está sujeta a cambios. Consulte la versión actual 21 CFR Sec. 530.4 para una lista más actualizada. Fármacos prohibidos para ser usados fuera de indicaciones en animales productores de alimentos 21 CFR Section 530.41(a): Los siguientes fármacos, familias de fármacos y substancias prohibidas están prohibidos para usarse fuera de indicaciones en animales productores de alimentos. 1) Cloranfenicol 2) Clenbuterol 3) Dietilestilbestrol (DES) 4) Dimitrazole 5) Iprodinazole 6) Otros Nitroimidazoles 7) Furazolidona 8) Nitrofurazona 9) Fármacos sulfonamidas en vacas lactando (excepto el uso aprobado de sulfadimetoxina, sulfabromometazina y sulfaetoxipiridazina) 10) Fluoroquinolonas 11) Glicopéptidos 12) Fenilbutazona en hembras de 20 meses de edad o mayores 13) Cefalosporinas (no incluye cefapirina) en el ganado vacuno, cerdos, aves o pavos: (i) Con el propósito de prevenir enfermedades. (ii) En dosis, frecuencias, duraciones y rutas de administración aprobadas; o (iii) Si el fármaco no está aprobado para esa especie o clase productora. [62 FR 27947, May 22, 1997, as amended at 67 FR 5471, Feb. 6, 2002; 68 FR 9530, Feb. 28, 2003; 68 FR 14134, Mar. 24, 2003; 71 FR 14377, Mar. 22, 2006, 77FR745, Jan. 6, 2012] 6 Code of Federal Regulations Title 21. 21CFR 530.41. Food and Drug Administration. April 13, 2013. http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfcfr/ cfrsearch.cfm?fr=530.41 Fármacos no aprobados para usarse en animales productores de alimentos Los siguientes fármacos no están aprobados para usarse en cualquier especie animal productora de alimentos: • Cloranfenicol • Clenbuterol • Dietilestilbestrol(DES) • Dipirona • Violeta de genciana • Glicopéptidos (por ejemplo vancomicina) • Nitrofuranos (incluyendo los de uso tópico) • Nitromidazoles (incluyendo metronidazole) Siguiendo una amplia revisión de literatura, la Asociación Americana de Medicina Veterinaria (AVMA por sus siglas en inglés), La Asociación Americana de Practicantes en Bovinos ( AABP por sus siglas en inglés) y la Academia de Consultores Veterinarios (AVC por sus siglas en inglés) recomiendan a los veterinarios que eviten el uso de aminoglicósidos (Amikacina, Gentamicina, Kanamicina y Neomicina) en el ganado excepto aquellos aprobados por la Food and Drug Administration. Estos antibióticos causan una muy prolongada presencia de residuos. 17 Prohibiciones sobre el uso de cefalosporina diferente a lo indicado en la etiqueta En abril 6 del 2012 la US Food and Drug Administración (FDA) Orden de la Prohibición de la Cefalosporina se hizo efectiva. La orden del FDA prohibe ciertos “fuera de etiqueta” o uso no apropiado de cefalosporina (incluyendo cephapirin) o clase de drogas antimicrobianas en el ganado vacuno, porcino, aves y pavos. Especificamente los usos prohibidos incluyen: • uso de cefalosporina en dosis, frecuencia, duración o rutas de administración no aprobados; • uso de cefalosporina en ganado, cerdos, aves o en pavos no aprobados para su uso en esas especies (por ejemplo, fármacos de cefalosporinas de uso en humanos, animales de compañía o en diferente especie o clase de animal productor de alimento) • uso de cefalosporina para prevenir enfermedades siguiendo los períodos de retiro. En ganado lechero las cefalosporinas pueden usarse de manera diferente a lo indicado en la etiqueta solamente en enfermedades específicas y siguiendo las recomendaciones del veterinario con quien tienen una VCPR efectiva. Cualquier uso de las drogas de manera no indicada en la etiqueta sin un VCPR es ilegal. Aplican las siguientes excepciones a la prohibición: • uso diferente a lo indicado en la etiqueta de productos de cefalosporina aprobados en animales productores de alimento • uso de manera diferente a lo indicado en la etiqueta para tratar o controlar una enfermedad indicada, siempre y cuando se sigua lo indicado en la etiqueta (por ejemplo, dosis, ruta, frecuencia y duración de la administración) aprobada para esa especie en particular y tipo de producción • uso extra-etiqueta en especies menores de producción de alimentos como ovejas, cabras, patos o conejos Cefapirina Productos farmacéuticos de cefapirina son excluidos de la orden de prohibición. Actualmente la cefapirina está aprobada solamente para su uso como formulación intramamaria en animals productores de alimento, y no hay productos farmacéuticos de cefapirina aprobados para su uso en humanos. Puntualizando las causas de residuos de fármacos en leche y carne Los residuos de fármacos se pueden evitar a través de un bien planeado programa de uso. Las razones dadas para residuos en leche y carne resultan de muchas situaciones en el rancho. Estas incluyen, pero no se limitan, a lo siguiente: • No consultar a un veterinario con licencia. • Tratamiento no registrado de manera escrita causando que el animal se ordeñe o se envíe al matadero demasiado pronto. • No siguir las recomendaciones del veterinario cuando se usa cualquier fármaco. • No seguir las recomendaciones del fabricante que están en la etiqueta o las prescritas por el veterinario para el correcto tratamiento. • No seguir las recomendaciones del fabricante que están en la etiqueta o las prescritas por el veterinario para el apropiado período de retiro. • Identificación deficiente de todo el ganado incluyendo los becerros. • Ordeñar por accidente una vaca tratada y que le leche llegue al tanque. • Uso de substitutos de leche en becerros que son vendidos para consumo humano. Mas información Todos los fármacos que se aplican al ganado lechero deben ser usados en indicaciones específicas de enfermedad de acuerdo a lo indicado en la etiqueta y 18 Cuando tratamientos múltiples son combinados o superpuestos el tiempo para eliminar del sistema animal esos fármacos puede prolongarse. Los productores deben consultar con su veterinario los períodos de retiro apropiados. El funcionamiento del hígado del animal, particularmente cuando hay un pobre metabolismo, no puede ser capaz de mantener control de múltiples fármacos en circulación y por lo tanto el tiempo de retiro puede prolongarse. En manejo sostenible del rancho, usted puede maximizar el valor de mercado de sus animales y la buena reputación de su rancho, al mismo tiempo reduciendo el riesgo de inspección regulatoria, mediante un buen sistema de registros y la evaluación inteligente de sus animales antes de enviarlos al mercado. Identificando las áreas del rancho en las que pueden ocurrir incidentes que causen residuos, el productor puede ahondar en las situaciones más importantes. Algunos de los problemas más importantes que pueden causar residuos son: 1. La (s) persona (s) encargadas del tratamiento de las vacas no está (n) trabajando sobre una válida relación veterinario/cliente/paciente. 2. Los empleados no son entrenados apropiada y continuamente en los protocolos de tratamientos y en el mantenimiento de registros por escrito. 3. El productor no revisa todos los registros de las recomendaciones sobre del tratamiento de retiro de la leche o el tiempo de retiro del animal antes de enviarlo al mercado. Contaminación maliciosa El ganadero debe reconocer y recordar que residuos de antibióticos en la leche pueden ocurrir debido a una contaminación intencional y maliciosa. Foto cortesía de DMI 19 Violaciones potenciales de residuos de fármacos usados de manera diferente a lo indicado en la etiqueta no aprobados en una clase de ganado La FDA establece tolerancias de residuos de fármacos en animales productores de alimento. Estas tolerancias están basadas en el uso aprobado en la etiqueta del fármaco. Esto es porque la FDA solo tiene datos sobre la eliminación de residuos de fármacos aprobados en la clase de animal productor. Las principales clases productoras son ganado de carne, ganado lechero y terneros. Muchos productos se han aprobado para ganado de carne y para vacas no lactantes ( menos de 20 meses de edad) por lo que la FDA no ha establecido los niveles de tolerancia para estos productos si son usados en vacas lactando o en terneros. Si un fármaco es aprobado en una clase de ganado y es usado en otra clase, entonces se considera como uso diferente a lo indicado en la etiqueta (ELDU por sus siglas en inglés). Por lo tanto usándolo de esa manera quiere decir que Foto cortesía de DMI no hay límite de tolerancia y cualquier nivel detectado es violación de residuo del fármaco. ¿ Qué significa esto para los productores lecheros y sus veterinarios? Los tiempos de retiro indicados en la etiqueta no aplican en una clase de ganado no aprobada. Mientras FARAD puede proporcionar recomendaciones de tiempo de retiro para ELDU, estas generalmente no tienen la suficiente información para proyectar un “nivel detectable de cero”, particularmente por la sensibilidad de las metodologías de prueba actuales. Por lo tanto los veterinarios y los productores de leche deberán extremar las precauciones cuando se usen fármacos no aprobados para esa clase de animal productor y considerar no usarlo debido a los tiempos de retiro desconocidos. Recuerde que la definición de una vaca lechera lactando por la FDA es un animal de raza lechera de más de 20 meses de edad. Vaquillas gestantes y vacas secas son consideradas “ganado lechero lactando”. 20 ¿ Qué ejemplos hay de tal uso? Ejemplo – Usar Nuflor® (florfenicol), Micotil ® (tilmicosina) o Draxxin® (tulatromicina) en ganado lechero mayor de 20 meses. El tiempo de retiro de la carne en ganado de carne establecido en la etiqueta no aplica en esa clase de animal productor. El tiempo de retiro de la carne sería el tiempo de retiro para detectar un nivel “cero”, que es desconocido, puede ser difícil de predecir y sujeto a la sensibilidad de la metodología de detección de residuos. Usando el tiempo de retiro indicado para esos fármacos en la etiqueta para ganado de carne en vacas lecheras lactando puede resultar en violación de residuos. Ejemplo – Usando productos en becerros. Hay pocos medicamentos aprobados para becerros machos destinados para carne. La mayoría de los medicamentos detectados en esta clase animal productora resultará en una violación. ¿Qué más debe hacer el productor para prevenir violaciones de residuos y minimizar penalidades? • Mantener exactos registros de tratamientos y seguir las indicaciones de tiempo de retiro • Usar fármacos diferente a lo indicado en la etiqueta solamente si tiene una dirección válida VCPR de su veterinario y puede asegurar que no ocurrirán residuos por tal uso. • Abstenerse de usar un antibiótico u otro fármaco no aprobado para la clase de animal productora (por ejemplo usar en una vaca lechera lactando un antibiótico para ganado de carne) • Para becerros y novillos que se van a enviar al mercado pronto usar productos que están aprobados para becerros pre-rumiantes. Evitar usar productos que tengan la indicación “ no usarse en becerros que van a procesarse para carne”. Consultar en la búsqueda (FARAD) Vet Gram productos aprobados para becerros para carne. • Para uso diferente a lo indicado en la etiqueta usar como primera opción productos aprobados para esa clase de animal productor. • No enviar al matadero animales recientemente tratados. Los ganaderos lecheros necesitan parar el envío al matadero de vacas recientemente tratadas que no 21 han respondido al tratamiento. Alternativas para estas vacas son mantener el animal hasta que sane y esté libre de residuos de fármacos o sacrificarla por razones humanitarias. • No usar fármacos prohibidos o aminoglicósidos (ejemplo, gentamicina) en el Ganado. El USDA y la FDA aun están detectando un número significativo de residuos de gentamicina en el ganado. • No usar productos de sulfa de manera diferente a lo indicado en la etiqueta en vacas lecheras lactando. No usar en el Ganado medicaciones compuestas. • Monitorear la lista de de violaciones de residuos que aparece en la página web de la FSIS. (http://www.fsis. usda.gov/Science/Chemistry/index.asp). • Los veterinarios y los productores de leche deben considerar que cualquier tiempo de retiro proyectado proporcionado por FARAD son recomendaciones actualizadas de FARAD y son sujetas a cambios conforme nuevas investigaciones y metodologías de pruebas van apareciendo. Pruebas IDEXX SNAP* resultados seguros y confiables siempre. BETA-LACTAM BETA-LACTAM TETRACYCLINE TETRACYCLINE BETA-TETRA BETA-TETRA AFLATOXIN M1 AFLATOXIN M1 GENTAMICIN GENTAMICIN SULFAMETHAZINE SULFAMETHAZINE MELAMINE MELAMINE Para más información o para un distribuidor local, llame a IDEXX al 1-800-321-0207. © 2013 IDEXX Laboratories, Inc. Reservados todos los derechos. • 101215-00-ESL Todas las marcas ®/TM son propiedad de IDEXX Laboratories, Inc. o de sus filiales en los Estados Unidos y/o en otros países. La Política de Privacidad de IDEXX puede consultarse en idexx.com. idexx.com/dairy EJEMPLOS DE PRODUCTOS Y FACTORES DE RIESGO PARA RESIDUOS Ceftiofur (también conocido como Ceftiflex®, Espectamast®, Excede®, Excenel®, Naxcel®) - Usar el tiempo de retiro de un producto usando otro. El tiempo de retiro es diferente para cada producto. - Mantener registros inadecuados para registrar el producto aplicado exacto (Excenel versus Excede). - Usar el fármaco en una ruta de administración no aprobada. Excede está etiquetado para administrarse solamente en la base de la oreja. Spectramast es el único producto de ceftiofur etiquetado para administración intramamaria. Usar estos productos por rutas no enlistadas en la etiqueta esta prohibido. - Todos los productos tienen un período de retiro antes del sacrificio, por favor consulte al veterinario que está prescribiendo o al fabricante el período de retiro. Enrofloxacina (Baytril 100®) - Su uso fuera de indicaciones está prohibido. - Etiquetados solamente para animales lecheros no lactando de 20 o menos meses de edad y para bovinos de carne con neumonía.* Danofloxacina (A180TM, AdvocinTM) - Está prohibido su uso de manera diferente a lo indicado en la etiqueta en animales productores de alimento. - Etiquetados solamente para animales lecheros no lactando de 20 o menos meses de edad y para bovinos de carne con neumonía.* Florfenicol (Nuflor®) - Liberación prolongada requiere períodos de retiro más largos. - No aprobados para ganado lechero mayor de 20 meses. Flunixín (también conocido como Flumeglumina®, Flu-NixTM, Flunixín meglumina,** PrevailTM) - Usar el fármaco en una ruta de administración no aprobada tales como la intramuscular o subcutánea. Estos fármacos están aprobados para administrarse intravenosamente. Usar otra ruta de administración resultara en períodos de retiro mucho más largos a los establecidos en la etiqueta. Gentamicina - Usar gentamicina resultará en largos períodos de retiro por lo que recomiendan no usarla la AVMA, la AABP y la AVC. - No se recomienda el uso intamamario de gentamicina en vacas lactando. FARAD recomienda no menos de DOS AÑOS de período de retiro por lo que no se debe considerar usar este fármaco. Neomicina - No seguir el tiempo de retiro recomendado en la etiqueta. - Ofrecer substitutos de leche medicados a becerros que van a ser destinados para carne. - Uso fuera de indicaciones de productos de neomicina orales. Penicilina - Incrementar la dosis sin usar períodos de retiro más largos. - Aumentar la frecuencia o duración de la administración sin usar períodos de retiro más largos. - Usar el fármaco en una ruta de administración no aprobada tales como intramamaria o subcutánea. - Aplicar más de 10 CC/sitio de inyección ( por instrucciones en la etiqueta) Sulfas - El uso de cualquier sulfonamida no etiquetada para vacas lecheras es ilegal. - Usar una dosis mayor o frecuencia de administración resultara en períodos de retiro más largos. - Inadvertidamente administrar un producto de liberación lenta intentando un producto de uso diario. Tetraciclina - Inyección de grandes volúmenes en un solo sitio, a través de una ruta no intravenosa. - Uso fuera de indicaciones para tratar útero infectado postparto. *Enfermedad respiratoria bovina (BRD por sus siglas en ingles), consultar la etiqueta del producto por indicaciones actualizadas. **Debido al alto riesgo de violaciones de residuos, la flunixina se debe usar solamente de manera intravenosa o intramuscular. 22 RECURSOS • Kit para Ganaderos Lecheros Sobre la Administración y Seguridad de los Antibióticos, Washington State University Veterinary Extension http://vetextension. wsu.edu/programs/bovine/stewardship/index.htm • Entender y prevenir el riesgo de residuos en el alimento de origen animal, Delvotest http://www.dsm. com/le/static/delvotest/downloads/GuideDelvotest10Points_En.pdf • Residuos de Antibióticos,, UC Davis Veterinary Medical Extension http://www.vetmed.ucdavis.edu/ vetext/INF-DA/INF-DA_AntibioticResidues.html • Preocupación de Pesticidas, Residuos de Fármacos Veterinarios y Micotoxinas en la Seguridad de los alimentos Carne y Leche Asia http://scialert.net/qredirect.php?doi=ajas.2010.46.55&linkid=pdf • Previniendo Residuos de Fármacos en Leche y Vacas de Desecho, http://pubs.ext. vt.edu/404/404-403/404-403.html para la enfermedad indicadas en la etiqueta así como el período de retiro. Si está indicado ELDU en la prescripción del veterinario, este veterinario debe establecer y documentar los períodos de retiro apropiados. 7. No usar fármacos que específicamente están prohibidos en animales en produccion, secos o en crecimiento. 8. Segregar y ordeñar de último animales tratados o separarlos en instalaciones aparte de aquellas de animales no tratados para asegurar que le leche no sea mezclada accidentalmente. 9. Usar métodos de análisis de residuos de fármacos específicos para el fármaco utilizado antes de enviar al mercado la leche y/o carne del animal tratado. 10. Si hay duda sobre el estatus de residuos, no enviar al mercado o al matadero animales tratados. Uso fuera de indicaciones y RX PASOS PARA PREVENIR RESIDUOS DE ANTIBIÓTICOS Los productores de leche saben de la importancia de eliminar las posibilidades de tener residuos de antibióticos en la leche y ganado de carne. Los productores pueden efectuar los siguientes pasos para mitigar o disminuir las posibilidades de residuos. “Federal law restricts this drug to use by or on the order of a licensed veterinarian.” La siguiente declaración está en todos los fármacos que se venden. Cualquier uso de un fármaco fuera de indicaciones debe hacerse de acuerdo con lo prescrito por el veterinario, siguiendo las instrucciones escritas para el ciclo de vida específico de los animales que se van a tratar, incluyendo dosis, ruta de administración, frecuencia de uso y tiempos de retiro para leche/o carne. 1. Establecer una relación válida veterinario/cliente/ paciente para asegurar el apropiado diagnóstico y tratamiento de la enfermedad. 2. Mantener registro sobre el uso de antibióticos que identifique a los animales tratados, incluyendo los protocolos de tratamiento. 3. Implementar un programa preventivo de salud animal para reducir la incidencia de enfermedades. 4. Mantener la calidad de la leche e implementar un efectivo programa de manejo de mastitis para reducir el uso de antibióticos, incluyendo desarrollo y revisión de protocolos. 5. Implementar el entrenamiento y concientizacion de los empleados sobre el uso apropiado de los fármacos para animales. 6. Usar fármacos aprobados con indicaciones específicas Recuerde, el uso fuera de indicaciones generalmente requiere tiempo de retiro más largo. 23 2. Usar sólo fármacos de prescripción (RX) o fármacos de venta libre (OTC) aprobados por la FDA bajo la guía del veterinario. LA MEJOR LISTA DE ACCIONES DE MANEJO PARA EVITAR RESIDUOS DE ANTIBIÓTICOS q Solamente fármacos aprobados por la FDA son 1. Establecer una relación válida usados para el tratamiento de los animales. veterinario/cliente/paciente (VCPR). q Copias de los insertos de los fármacos y/o etiquetas q El veterinario ha asumido la responsabilidad de hacer juicios médicos con relación a la salud de los animales. q El veterinario ha hecho visitas de rutina y a tiempo al rancho para adquirir el conocimiento suficiente de los animales para iniciar un diagnóstico general o preliminar sobre las condiciones médicas de los animales. de los productos de todos los fármacos usados en el rancho están disponibles. q Solamente el veterinario puede prescribir fármacos de uso fuera de indicaciones. q Hacer una lista actualizada de fármacos de venta libre y prescripción que puedan ser usados en vacas lecheras. q El veterinario está disponible para dar seguimiento en caso de reacciones adversas o fracaso en el tratamiento. q Cualquier alimento Veterinary Feed Directive (VFD) (por ejemplo Pulmotil en alimento para cerdos) en el rancho es almacenado de tal manera que su uso accidental no pueda ocurrir. q Los empleados están concientes de que es política seguir las instrucciones del veterinario. q El veterinario y el productor han establecido una lista de fármacos aprobados. q Todos los fármacos en el rancho están etiquetados apropiadamente. q El veterinario establece y revisa los protocolos de antibióticos junto con el ganadero/el equipo de manejo. 3. Administrar apropiadamente todos los fármacos e identificar a todos los animales tratados. q Dos ó más métodos se usan para identificar a los animales tratados. q La información de la etiqueta y el inserto es leída y seguida. q Los insertos de los fármacos que el veterinario y el productor han colocado en la lista de fármacos aprobados son revisados. q Instalaciones apropiadas para segregar animales tratados están disponibles. 24 4. Mantenga y use registros de tratamientos en todos los animales tratados. Dueños intermedios q Un sistema de registro es mantenido para todos los animales tratados. Eventos de residuos asociados q Los registros de tratamientos son revisados con el con animales que son enviados al veterinario asesor. matadero pueden ocurrir después de q Registros son usados para mejorar el manejo de que el animal sale del rancho. Use peligros potenciales y reducir el riesgo de la calidad de la leche. una compañía de transporte que con- q Los registros son revisados con los miembros de la oce las expectativas de cuidado de familia y/o empleados. sus animales y aporta la seguridad y bienestar de los mismos durante 5. Implementar entrenamiento a los empleados/ familia sobre el apropiado uso de los fármacos para evitar enviar al mercado productos de leche y carne adulterados. el transporte. Comunicar al transportador adonde van a ser destinados los animales, q Las recomendaciones del veterinario son revisadas especialmente cuando se venden con los empleados y/o miembros de la familia. becerros machos. Si substitutos de q Los empleados y/o miembros de la familia reciben leche con medicamento se han ofre- entrenamiento frecuente sobre la prevención de residuos en leche y carne. cido, ese animal debe mantenerse, o debe estar claro para el transporta- q Documente apropiadamente cuando se tuvieron sesiones de entrenamiento y quienes asistieron. dor que el animal ha sido tratado y q Se está consciente que la contaminación de la leche debe asegurar que ese animal no va ocurre frecuentemente cuando la actividad diaria cambia (vacaciones, los niños están en casa después de la escuela, enfermedad, etc.). al mercado terminal. Cuando no se venden los animales directamente al mercado final, venda sus animales a q Los registros de tratamientos se chequean antes de dueños intermediarios que han insti- enviar los animales al matadero. tuido programas de prevención de q Los empleados y/o miembros de la familia entienden el costo de enviar al mercado leche o carne adulteradas. residuos consistentes con lo definido en este documento. Asegurar docu- q Los miembros de la familia y/o empleados entienden las instrucciones que está en las etiquetas de los fármacos. q Los miembros de la familia y/o empleados entienden que todos los animales tratados son ordeñados de últimos y/o su leche es desviada de la leche que va para venta para prevenir violación de residuos. 25 mentar la cadena de custodia ya que usted puede ser responsable por residuos originados afuera de su establecimiento. 6. Usar métodos de análisis de residuos de fármacos. q Los tiempos de retiro para carne o leche de animales tratados nunca se acortan. Cuando se traten animales con un producto que aplicado IM, SC, IV o intramamariamente (IMM) tomar las siguientes precauciones: q Leche de vacas tratadas para secado, que paren Precauciones cuando se administren fármacos temprano, siempre deben ser investigadas para residuos antes de ser mercadeadas. q La leche de vacas que fueron tratadas al secado y que parieron antes, debe analizarse para residuos antes de enviarla al mercado. q Cuando un animal es tratado con un fármaco de uso fuera de indicaciones, la leche debe ser analizada. (Cuando se usen en leche de vaca individual métodos de análisis para leche de tanque consultar al fabricante del kit). q Cuando se usen en leche de vaca individual métodos de análisis para leche de tanque consultar las recomendaciones del fabricante para asegurar la apropiada interpretación) 26 • Leer la etiqueta y el inserto del producto y consultar al veterinario antes de administrar el fármaco. • Aplicar el producto en un sitio limpio y use agujas estériles en todas las inyecciones. • Usar la dosis y método de administración que aparecen en la etiqueta que tengan la menor probabilidad de crear residuos. • Desechar la leche de los cusatro cuartos aunque se haya tratado un solo cuarto con una infusión intramamaria. • Ordeñar las vacas tratadas al final o use facilidades separadas (desviar la leche del tanque). • Lave correctamente todo el equipo (pezoneras, mangueras, jarras pesadoras, etc.) que estuvo en contacto con leche de vacas tratadas. • Asegurar que cualquier procedimiento que se utilice para desviar la leche de vacas tratadas no pueda accidentalmente enviar leche contaminada al tanque. • Mantener los alimentos con medicamentos separados de los alimentos no medicados. • Asegurar que los becerros que son alimentados con leche con antibióticos son enviados al matadero cuando se cumple el tiempo de retiro. • Entrenar a los empleados en la selección del apropiado sitio de inyección. FÁRMACOS Y MÉTODOS DE ANÁLISIS APROBADOS La NMPF no promueve ninguno de los fármacos y métodos de análisis que se encuentran en la lista de este manual. La lista de fármacos veterinarios y métodos de análisis se provee sólo para informar a los productores que productos están disponibles y el productor será el responsable de determinar usar cualquiera de los fármacos o métodos de análisis. Toda la información con relación a los fármacos o métodos de análisis fue obtenida de los fabricantes o distribuidores y la NMFP no ha hecho ningún intento de validar o corroborar cualquier información. La NMFP recomienda a los productores consultar con el veterinario antes de usar cualquier fármaco o método de análisis, incluyendo cualquier producto identificado en la lista de este manual. Datos aportados por el fabricante o distribuidor están actualizados hasta septiembre del 2013. Los veterinarios que requieran información sobre uso fuera de indicaciones deben consultar el Green Book de la FDA o contacte el Food Animal Residue Avoidance Databank (FARAD) al 888-873-2723 o www.farad.org. 27 Foto cortesía de DMI Fármacos inyectables aprobados por la FDA Vacas no lactantes** Ingrediente activo Tipo de Tiempo fármaco retiro de carne Ampicilina trihidrato Rx 6 días Ceftiofur cristalino de acido libre Rx 13 días Ceftiofur Clorhidrato Rx 3 días Ceftiofur sódico Rx 4 días Cloprostenol sódico Rx Ninguno Dinoprost trometamina Rx Ninguno Doramectina O-T-C 35 días Eritromicina Rx 21 días Florfenicol Rx 38 días 28 or 38 días## (ver etiqueta) Forflenicol y Flunixín meglumina Rx 38 días Flunixin meglumina Rx 4 días Rx 4 días Rx 4 días Rx 4 días Rx 4 días Gonadotropina (coriónica) Rx ninguno Gonadorelina díacetato terrahidrato Rx ninguno Rx ninguno Gonadorelina de hidrocloruro Rx ninguno Isoflupredona acetato Rx 7 días Ivermectina* O-T-C 35 días O-T-C 35 días O-T-C 35 días Ivermectina/clorsulón* O-T-C 49 días O-T-C 49 días Oxitetraciclina O-T-C 28 días O-T-C 28 días O-T-C 28 días O-T-C 28 días O-T-C 28 días Rx 28 días O-T-C 28 días Oxitetraciclina Clorhidrato Rx 18 días O-T-C 18 días O-T-C 22 días Penicilina G (benzatina) O-T-C 30 días O-T-C 30 días Nombre del producto Fabricante/Distribuidor Poliflex® Excede® Excenel® RTU P Naxcel® Sterile Powder Estrumate Lutalyse® Sterile Solution Dectomax® injectable Gallimycin -100 Nuflor GoldTM Nuflor® Injectable Solution Boehringer Ingelheim Vetmedica, Inc. Zoetis, Inc. Zoetis, Inc. Zoetis, Inc. Merck Animal Health Zoetis, Inc. Zoetis, Inc. Bimeda, Inc. Merck Animal Health Merck Animal Health Resflor Gold® Merck Animal Health Flu-Nix D Injection Agri Laboratories, Ltd. Banamine Merck Animal Health Flumeglumine® Phoenix Pharmaceutical, Inc./Clipper Distributing Flunixin Injection Norbrook Laboratories, Ltd. Flunazine Bimeda, Inc. Chorulon® Merck Animal Health Cystorelin Merial Limited Fertagyl® Merck Animal Health Factrel® Zoetis, Inc. Predef® 2x Zoetis, Inc. Agri-Mectin Injection Agri Laboratories, Ltd. IVOMEC 1% Injection for Cattle Merial Limited Noromectin® Injection Norbrook Laboratories, Ltd. IVOMEC Plus Merial Limited Injection for Cattle Noromectin® Plus Injection Norbrook Laboratories, Ltd. Agrimycin 200 Injection Agri Laboratories, Ltd. Bio-Mycin® 200 Boehringer Ingelheim Vetmedica,Inc. Liquamycin® LA-200® Zoetis, Inc. Oxytetracycline Injection 200 Norbrook Laboratories, Ltd. Pennox 200™ Pennfield Animal Health Tetradure 300 Merial Limited Tetroxy LA Bimeda, Inc. Bio-Mycin® C Boehringer Ingelheim Vetmedica,Inc. Oxy-Tet™ 100 Boehringer Ingelheim Vetmedica,Inc. Oxytet 100 Norbrook Laboratories, Ltd. Combi-Pen™-48 Bimeda, Inc. Hanford’s/US Vet Norbrook Laboratories, Ltd. Sterile Penicillin G Benzathine/Penicillin G Procaine Aqueous Suspension ## El tiempo de retiro depende de la dosis establecida en la etiqueta. * Ivermectina no está aprobada para usarse en hembras de ganado lechero que estén en edad de gestarse. ** El término no lactante es definido incluyendo becerros, becerras, vaquillas de reemplazo y vacas secas. Lea las indicaciones de la etiqueta cuidadosamente. Algunos productos no están aprobados becerros no rumiando y hembras lecheras de 20 o más meses de edad. Algunos productos no pueden usarse en becerros en engorda. Consulte cuidadosamente las etiquetas. 28 Fármacos inyectables aprobados por la FDA Vacas no lactantes** Ingrediente activo Tipo de Tiempo fármaco retiro de carne Penicilina G (procaína) O-T-C 10 días O-T-C 4 días O-T-C 10 días O-T-C 14 días Selenio (selenito de sodio) Rx 30 días Sulfato de espectinomicina Rx 11 días Sulfaclorpiridazina (sódica) O-T-C 5 días O-T-C 5 días Sulfadimetoxina Tilidipirosina Rx 21 días Tilmicosina Fosfato* Rx 42 días Tripelenamina HCL Rx 4 días Tulatromicina Rx 18 días Tilosina O-T-C 21 días O-T-C 21 días Vitamina E Rx 30 días Rx ninguno Nombre del producto Fabricante/Distribuidor Agri-Cillin Injection Pro-Pen-G™ Injection Hanford’s/US Vet Sterile Penicillin G Penicillin G Procaine Aqueous Suspension Norocillin BO-SE ADSPEC® Vetisulid Injection Di-Methox Injection 40% Zuprevo 18% Micotil Injection Recovr Injectable DRAXXIN™ Tylan Injection 50/200 Tylosin Injection BO-SE Vital E Agri Laboratories, Ltd. Bimeda, Inc. Norbrook Laboratories, Ltd. Norbrook Laboratories, Ltd. Merck Animal Health Zoetis, Inc. Boehringer Ingelheim Vetmedica, Inc. Agri Laboratories, Ltd. Merck Animal Health Elanco Animal Health Zoetis, Inc. Zoetis, Inc. Elanco Animal Health Boehringer Ingelheim Vetmedica, Inc. Merck Animal Health Merck Animal Health ** El término no lactante es definido incluyendo becerros, becerras, vaquillas de reemplazo y vacas secas. Lea las indicaciones de la etiqueta cuidadosamente. Algunos productos no están aprobados becerros no rumiando y hembras lecheras de 20 o más meses de edad. Algunos productos no pueden usarse en becerros en engorda. Consulte cuidadosamente las etiquetas. *No usarse en hembras lecheras de 20 o más meses de edad. 29 Fármacos intramamarios aprobados por la FDA Vacas no lactantes** Ingrediente activo Tipo de Tiempo fármaco retiro de leche Tiempo retiro de carne Nombre del producto Ceftiofur hidrocloruro Rx ninguno 16 días SPECTRAMASTTM DC Zoetis, Inc. Cefapirina (benzatina) O-T-C 72 horas 42 días Tomorrow Infusion Boehringer Ingelheim Vetmedica, Inc. Cloxacilina (benzatina) Rx Rx ninguno ninguno* 30 días 28 días Dry-Clox Orbenin-DC® Boehringer Ingelheim Vetmedica, Inc. Merck Animal Health Novobiocina O-T-C 72 horas postparto 30 días BioDry® Zoetis, Inc. Penicilina G (procaína) O-T-C 72 horas postparto 14 días Hanford’s/US Vet go-dryTM G.C. Hanford Mfg. Co. Penicilina G (procaína)/ Rx Dihidroestreptomicina 96 horas 60 días postparto Quartermaster® Dry Cow Treatment Penicilina G O-T-C (procaína)/novobiocina 72 horas postparto AlbaDry® Plus Suspension Zoetis, Inc. 30 días ® Fabricante/Distribuidor Zoetis, Inc. *No usar 4 semanas (28 días) antes del parto. Fármacos de uso oral aprobados por la FDA Vacas no lactantes** Ingrediente activo Tipo de fármaco Tiempo espera rastro Albendazole O-T-C 27 días Amprolium O-T-C 1 día O-T-C 1 día Clortetraciclina O-T-C 1 día hidrocloruro O-T-C 1 día Ácido cítrico O-T-C Ninguno Decoquinato O-T-C Ninguno Dexstrosa O-T-C Ninguno Febendazole O-T-C 8 días Rx 8 días O-T-C 8 días Glicina O-T-C Ninguno Lasalocid O-T-C Ninguno Levimasol hidrocloruro O-T-C 2 días Monensín (sódica) O-T-C Ninguno Neomicina sulfato O-T-C 1 día O-T-C 1 día O-T-C 1 día O-T-C 1 día O-T-C 1 día Oxfendazol O-T-C 7 días Nombre del producto Fabricante/Distribuidor Valbazen® Suspension CORID 9.6% Oral Solution CORID 20% Powder Chlortetracyline Soluble Powder Concentrate Pennchlor 64 Soluble Powder Re-Sorb® Powder Deccox-M Re-Sorb® Powder Panacur 10% Paste/Safe-Guard10% Paste Panacur 10% Suspension Safe-Guard 10% Suspension Re-Sorb® Powder Crystalyx® Iono-Lyx® B300 Prohibit Soluble Drench Powder Rumensin 90 Biosol® Liquid Neo-Sol 50 Neomix® 325 Neomix® Ag 325 NeoMed 325 Soluble Powder Synanthic® Bovine Dewormer Suspensions, 22.5 % and 9.06% Zoetis, Inc. Merial Limited Merial Limited Boehringer Ingelheim Vetmedica, Inc. PennField Animal Health Zoetis, Inc. Zoetis, Inc. Zoetis, Inc. Merck Animal Health Merck Animal Health Merck Animal Health Zoetis, Inc. Ridley Block Operations Agri Laboratories, Ltd. Elanco Animal Health Zoetis, Inc. Zoetis, Inc. Zoetis, Inc. Zoetis, Inc. Bimeda, Inc. Boehringer Ingelheim Vetmedica, Inc. ** El término no lactante es definido incluyendo becerros, becerras, vaquillas de reemplazo y vacas secas. Lea las indicaciones de la etiqueta cuidadosamente. Algunos productos no están aprobados becerros no rumiando y hembras lecheras de 20 o más meses de edad. Algunos productos no pueden usarse en becerros en engorda. Consulte cuidadosamente las etiquetas. 30 Fármacos de uso oral aprobados por la FDA Vacas no lactantes** (continuación) Ingrediente activo Tipo de fármaco Tiempo retiro de carne Oxitetraciclina dinidrato O-T-C 5 días Oxitatraciclina hidrocloruro O-T-C Ninguno O-T-C 5 días O-T-C 7 días O-T-C 5 días Potasio citrato O-T-C Ninguno Potasio fosfato de dihidrógeno O-T-C Ninguno Cloruro de sodio O-T-C Ninguno Sulfato de estreptomicina O-T-C 2 días Sulfaclorpiridazina (sódica) O-T-C 7 días Sulfadimetoxina O-T-C 7 días Rx 12 días O-T-C 7 días O-T-C 7 días O-T-C 7 días Sulfametazina O-T-C 10 días O-T-C 12 días O-T-C 12 días Sulfametazina (sódica) O-T-C 10 días O-T-C 10 días O-T-C 10 días Sulfaquinoxalina (sódica) O-T-C 10 días Hidrocloruro de Tetraciclina O-T-C 4 días O-T-C 7 días O-T-C 5 días O-T-C 5 días O-T-C 5 días O-T-C 5 días Nombre del producto Fabricante/Distribuidor Pennox 343 Soluble Powder Oxy 500 Calf Bolus and Oxy 1000 Calf Bolus Terramycin® 343 Soluble Powder Terramycin® Scours Tablets Terramycin® Soluble Powder Re-Sorb® Powder Re-Sorb® Powder Re-Sorb® Powder Strep Sol 25% Vetisulid® Powder Albon® Concentrated Solution 12.5% Albon® S.R. (Sustained Release Bolus) Di-Methox 12.5% Oral Solution Di-Methox Soluble Powder SulfaMed-G Sulmet® Oblets Sustain III - Cattle Sustain III - Calf Sulmet® Drinking Water Solution Sulmet® Soluble Powder SMZ-Med Liquid Sul-Q-Nox Polyotic® Soluble Powder Polyotic® Soluble Powder Concentrate Tet-Sol 10 Tet-Sol 324 TetraMed 324 HCA Tetra-Bac 324 PennField Animal Health Boehringer Ingelheim Vetmedica, Inc. Zoetis, Inc. Zoetis, Inc. Zoetis, Inc. Zoetis, Inc. Zoetis, Inc. Zoetis, Inc. Veterinary Services, Inc. Boehringer Ingelheim Vetmedica, Zoetis, Inc. Zoetis, Inc. Agri Laboratories, Ltd. Agri Laboratories, Ltd. Bimeda, Inc. Boehringer Ingelheim Vetmedica, Bimeda, Inc. Bimeda, Inc. Boehringer Ingelheim Vetmedica, Boehringer Ingelheim Vetmedica, Bimeda, Inc. Boehringer Ingelheim Vetmedica, Boehringer Ingelheim Vetmedica, Zoetis, Inc. Zoetis, Inc. Zoetis, Inc. Bimeda, Inc. Agri Laboratories, Ltd. Inc. Inc. Inc. Inc. Inc. Inc. Fármacos de uso tópico aprobados por la FDA Vacas no lactantes** Ingrediente activo Tipo de fármaco Tiempo retiro de carne Doramectina O-T-C 45 días Eprinomectina O-T-C ninguno Ivermectina* O-T-C 48 días O-T-C 48 días O-T-C 48 días Moxidectina O-T-C ninguno Nombre del producto Fabricante/Distribuidor Dectomax® Pour-On Ivomec Eprinex Pour-On for Beef and Dairy Cattle Agri-Mectin Pour-On IVOMEC (Ivermectin) Pour-On Noromectin® Pour-On Cydectin® (moxidectin) 0.5% Pour-On for Cattle Zoetis, Inc. Merial Limited Agri Laboratories, Ltd. Merial Limited Norbrook Laboratories, Ltd. Boehringer Ingelheim Vetmedica, Inc. * No usarse en hembras lecheras de 20 o más meses de edad. ** El término no lactante es definido incluyendo becerros, becerras, vaquillas de reemplazo y vacas secas. Lea las indicaciones de la etiqueta cuidadosamente. Algunos productos no están aprobados becerros no rumiando y hembras lecheras de 20 o más meses de edad. Algunos productos no pueden usarse en becerros en engorda. Consulte cuidadosamente las etiquetas. 31 Fármacos aditivos para alimentos aprobados por la FDA Vacas no lactantes** Ingrediente activo Tipo de fármaco Tiempo retiro de carne Nombre del producto Fabricante/Distribuidor Amprolium Bacitracina zinc Bacitracina metilen disalicilato Clortetraciclina Clortetraciclina Cálcica Clortetraciclina Hidrocloruro O-T-C O-T-C O-T-C O-T-C O-T-C O-T-C O-T-C O-T-C O-T-C O-T-C O-T-C O-T-C 24 horas 24 horas 24 horas ninguno ninguno ninguno ninguno 7 días ninguno 1 día ninguno 0-10 días## Corid 1.25% Type C Corid 2.5% Type B Corid 25% Type A Baciferm BMD 30 BMD 50 BMD 60 Aureo S700G Aureomycin G ChlorMax 50 Pennchlor™ Pennchlor™ 100-MR Merial Limited Merial Limited Merial Limited Zoetis, Inc. Zoetis, Inc. Zoetis, Inc. Zoetis, Inc. Zoetis, Inc. Zoetis, Inc. Zoetis, Inc. PennField Animal Health PennField Animal Health CLTC 100 MR Deccox Safe-Guard 0.5% Top Dress Pellets Safe-Guard1.96% Free-Choice Mineral Safe-Guard 20% Salt Free-Choice Mineral Safe-Guard En-Pro-Al Bovatec Premix*** Rumatel® 88 Rumensin 90 Neomix® 325 Medicated Premix Neomix Ag® 325 Medicated Premix Neo-Oxy 50/50 Neo-Oxy 100/100 Neo-Oxy 100/50 Neo-Oxy 100/50 MR Neo-Terramycin® 50/50 Neo-Terramycin® 50/50D Neo-Terramycin® 100/100 Neo-Terramycin® 100/100D Pennox™ Pennox™ 100-MR Terramycin® 50 Terramycin® 100 Terramycin® 100MR Terramycin® 200 Bloat Guard® Liquid Type A - Medicated Article Bloat Guard® Medicated Top Dressing Bloat Guard® Type A Medicated Article Aureo S700G V-MaxTM V-MaxTM 50 Phibro Animal Health Zoetis, Inc. Merck Animal Health Merck Animal Health O-T-C 0-10 días## Decoquinato O-T-C ninguno Fenbendazol O-T-C 13 días O-T-C 13 días O-T-C 13 días O-T-C 11 días Lasalocid O-T-C ninguno Morantel tartrato O-T-C 14 días Monensína (sódica) O-T-C ninguno Neomicina sulfato O-T-C 1 día O-T-C 1 día Neomicina-Oxitetraciclina O-T-C 0-30 días## O-T-C 0-30 días## O-T-C 0-30 días## O-T-C 30 días O-T-C 0-5 días## O-T-C 0-5 días## O-T-C 0-5 días## O-T-C 0-5 días## Oxitetraciclina (sal cuaternaria) O-T-C 0-5 días## Oxitetraciclina hidrocloruro O-T-C 0-5 días## Oxitetraciclina dihidrato O-T-C ninguno O-T-C ninguno O-T-C ninguno O-T-C ninguno Poloxaleno O-T-C ninguno O-T-C ninguno O-T-C ninguno Sulfametazina O-T-C 7 días Virginiamicina O-T-C ninguno O-T-Cninguno Merck Animal Health Molasses Blade Zoetis, Inc. Phibro Animal Health Elanco Animal Health Zoetis, Inc. Zoetis, Inc. PennField Animal Health PennField Animal Health PennField Animal Health PennField Animal Health Phibro Animal Health Phibro Animal Health Phibro Animal Health Phibro Animal Health PennField Animal Health PennField Animal Health Phibro Animal Health Phibro Animal Health Phibro Animal Health Phibro Animal Health Phibro Animal Health Phibro Animal Health Phibro Animal Health Zoetis, Inc. Phibro Animal Health Phibro Animal Health ## El tiempo de retiro depende de la dosis usada en la etiqueta. ** El término no lactante es definido incluyendo becerros, becerras, vaquillas de reemplazo y vacas secas. Lea las indicaciones de la etiqueta cuidadosamente. Algunos productos no están aprobados becerros no rumiando y hembras lecheras de 20 o más meses de edad. Algunos productos no pueden usarse en becerros en engorda. Consulte cuidadosamente las etiquetas. *** Aprobado solamente para vaquillas de reemplazo hasta el parto. 32 Fármacos inyectables aprobados por la FDA Vacas lactando Ingrediente activo Tipo de Tiempo Tiempo fármaco retiro de retiro de lechecarne Nombre del producto Ampicilina trihidrato Rx 48 horas 6 días Ceftiofur ácido libre de cristalino Rx ninguno 13 días Ceftiofur Hidrocloruro Rx ninguno 3 días Ceftiofur Sódico Rx ninguno 4 días Cloprostenol Sódico Rx ninguno ninguno Dexametazona Rx ninguno ninguno Rx ninguno ninguno Rx ninguno ninguno Dinoprost trometamina Rx ninguno ninguno Flunixín meglumina Rx 36 horas 4 días Rx 36 horas 4 días Rx 36 horas 4 días Rx 36 horas 4 días Gonadorelín diacetato tetrahidrato Rx ninguno ninguno Rx ninguno ninguno Gonadorelína hidrocloruro Rx ninguno ninguno Gonadotropina (coriónica) Rx ninguno ninguno Isoflupredona acetato Rx Ninguno 7 días Oxitatraciclina O-T-C 96 horas 28 días O-T-C 96 horas 28 días O-T-C 96 horas 28 días O-T-C 96 horas 28 días O-T-C 96 horas 28 días Oxitocina Rx ninguno ninguno Penicilina G procaina O-T-C 48 horas 10 días O-T-C 48 horas 4 días O-T-C 48 horas 10 días O-T-C 48 horas 14 días Sometribove zinc O-T-C ninguno ninguno Sulfadimetoxina O-T-C 60 horas 5 días Tripelenamina hidrocloruro Rx 24 horas 4 días Polyflex® Boehringer Ingelheim Vetmedica, Inc. EXCEDE® Zoetis, Inc. EXCENEL® RTU Zoetis, Inc. Naxcel® Sterile Powder Zoetis, Inc. Estrumate Merck Animal Health Azium Solution 2 mg Merck Animal Health Dexamethasone Phoenix Pharmaceutical, Inc./Clipper Distributing Solution Dexium Bimeda, Inc. Lutalyse® Sterile Solution Zoetis, Inc. Flu-Nix D Injection Agri Laboratories, Ltd. Banamine Merck Animal Health Flunazine Bimeda, Inc. Flunixin Injection Norbrook Laboratories, Ltd. Cystorelin Injectable Merial Limited Fertagyl® Merck Animal Health Factrel® Zoetis, Inc. Chorulon® Merck Animal Health for Chorulon (CG) Predef® 2x Zoetis, Inc. Agrimycin 200 Agri Laboratories, Ltd. Bio-Mycin® 200 Boehringer Ingelheim Vetmedica, Inc. Oxytetracycline Norbrook Laboratories, Ltd. Injection 200 Pennox 200 Injectable Pennfield Animal Health Liquamycin® LA-200® Zoetis, Inc. Oxytocin Injection Bimeda, Inc. Agri-Cillin Injection Agri Laboratories, Ltd. Pro-Pen-G™ Injection Bimeda, Inc. Hanford’s/US Vet Norbrook Laboratories, Ltd. Sterile Penicillin G Penicillin G Procaine Aqueous Suspension Norocillin Norbrook Laboratories, Ltd. Posilac Elanco Animal Health Di-Methox Injection 40% Agri Laboratories, Ltd. Recovr Injectable Zoetis, Inc. 33 Fabricante/Distribuidor Fármacos intramamarios aprobados por la FDA Vacas lactando Ingrediente activo Tipo de Tiempo Tiempo fármaco retiro de retiro de lechecarne Nombre del producto Fabricante/Distribuidor Amoxicilina trididrato Rx 60 horas 12 días Ceftiofur hidrocloruro Rx 72 horas 2 días Cefapirina (sódica) O-T-C 96 horas 4 días Cloxacilina (sódica) Rx 48 horas 10 días Hetacilina (potásica) Rx 72 horas 10 días Penicilina G (procaina) O-T-C 60 horas 3 días Pirlimicina Rx 36 horas 9 días Amoxi-Mast® SPECTRAMAST™ LC Todía® Dariclox® Hetacin®K; Hanford’s/US Vet MASTICLEARTM Pirsue® Sterile Solution Merck Animal Health Zoetis, Inc. Boehringer Ingelheim Vetmedica, Inc. Merck Animal Health Boehringer Ingelheim Vetmedica, Inc. G.C. Hanford Mfg. Co. Zoetis, Inc. Fármacos orales aprobados por la FDA Vacas lactando Tipo de Tiempo Tiempo Ingrediente activo fármaco retiro de retiro de lechecarne Nombre del producto Fabricante/Distribuidor Fenbendazole Rx 72 horas ninguno O-T-C ninguno 8 days Magnesio hidróxido O-T-C 12 horas ninguno O-T-C 12 horas ninguno Poloxaleno O-T-C ninguno ninguno Safe-Guard 10% Paste Safe-Guard 10% Suspension Carmilax Bolus Carmilax Powder Bloat Guard® Merck Animal Health Merck Animal Health O-T-C ninguno ninguno Sulfadimetoxina O-T-C 60 horas 7 days Top Dressing TheraBloat® Drench Concentrate ALBON® Bolus 34 Zoetis, Inc. Zoetis, Inc. Phibro Animal Health Zoetis, Inc. Zoetis, Inc. Fármacos de uso aditivo en alimentos aprobados por la FDA Vacas lactando Ingrediente activo Tipo de Tiempo Tiempo fármaco retiro de retiro de lechecarne Nombre del producto Fabricante/Distribuidor Fenbendazole O-T-C ninguno 13 days O-T-C ninguno 13 days O-T-C ninguno 13 days O-T-C ninguno 13 days Monensina (sódica) O-T-C ninguno ninguno Morantel tartrato O-T-C ninguno 14 days Poloxaleno O-T-C ninguno ninguno O-T-C ninguno ninguno O-T-C ninguno ninguno Safe-Guard 0.5% Top Dress Pellets Safe-Guard 1.96% Safe-Guard 20% Salt Free-Choice Mineral Safe-Guard 35% Salt Free-Choice Mineral Rumensin 90 Rumatel® 88 Bloat Guard® Liquid - Type A Medicated Article Bloat Guard® Medicated Top Dressing Bloat Guard® Type A Medicated Article Merck Animal Health Merck Animal Health Merck Animal Health Merck Animal Health Elanco Animal Health Phibro Animal Health Phibro Animal Health Phibro Animal Health Phibro Animal Health Fármacos de administratión intrauterina aprobados por la FDA Vacas lactando Ingrediente activo Tipo de Tiempo Tiempo fármaco retiro de retiro de lechecarne Nombre del producto Fabricante/Distribuidor O-T-C ninguno Progesterona EAZI-BreedTM CIDR® Cattle Insert Zoetis, Inc. ninguno Fármacos de uso tópico aprobados por la FDA Vacas lactando Ingrediente activo Tipo de Tiempo Tiempo fármaco retiro de retiro de lechecarne Nombre del producto Bálsamo aceite Castor aceite Eprinomectina Granulex Liquid UDL Laboratories, Inc. Granulex Liquid UDL Laboratories, Inc. Ivomec® Eprinex® Merial Limited Pour-On for Beef & Dairy Cattle Cydectin® (moxidectin) Boehringer Ingelheim Vetmedica, Inc. 0.5% Pour-On for Cattle Terramycin® Ophthalmic Zoetis, Inc. Ointment with Polymyxin Granulex Liquid UDL Laboratories, Inc. O-T-C O-T-C O-T-C ninguno ninguno ninguno ninguno ninguno ninguno Moxidectina O-T-C ninguno ninguno Oxitetraciclina hidrocloruro/ O-T-C ninguno ninguno Sulfato de Polimixina B Tripsina O-T-C ninguno ninguno 35 Fabricante/Distribuidor M a nte n ga los ojos ab ie r tos. ¡Prueba con esta “vaca”, José! Revisión de síntomas. Soy el rey de la detección de la metritis, Pedro. Puedo determinar si una vaca fresca tiene metritis incluso con los ojos cerrados. Está bien. Entonces, muéstranos. Las orejas no están caídas. ¿Cómo se siente la ubre? No parece tener fiebre. Los ojos no están hundidos. No tiene secreción con olor. ¡Dios mio! ¡Ja! Pedro sabe qué hacer cuando una vaca tiene metritis posparto aguda. Le administra una inyección subcutánea en la base de la oreja: cualquier otra ubicación puede originar residuos ilegales en la leche. Pedro calcula que la vaca pesa 1,725 libras. Con una dosis de 1.5 mL por cada 100 lbs. de peso corporal, Pedro calcula una dosis total de 26 mL de la suspensión estéril EXCEDE® (ácido libre cristalino de ceftiofur). Mientras tanto ¡Aaaaaah! Escanee este código QR para ver un video y aprender cómo administrar EXCEDE en la base de la oreja, o visite www.excede.com/BOEadministration 72 horas después Pedro administra una segunda dosis de 26 mL en la base de la oreja contraria. Cuando se usa EXCEDE de acuerdo con las indicaciones en la etiqueta, la vaca tratada puede permanecer en la línea de ordeño. ¡Ja! ¡Ja! El anota el tratamiento en el historial de la lechería. ¡Pedro salvó a la vaca! La salud de las vacas frescas depende de Pedro y sus compañeros de trabajo. Información de seguridad importante: Al igual que con todos los fármacos, el uso de EXCEDE está contraindicado en animales alérgicos al ceftiofur o al grupo ß-lactamico (las penicilinas y cefalosporinas) de los agentes antimicrobianos. Aunque es seguro en el ganado cuando se administra adecuadamente, es posible que la inyección sea accidentalmente intraarterial y cause la muerte. EXCEDE tiene un período de retiro previo al sacrificio de 13 días después de la última dosis en el ganado. Todas las marcas registradas son propiedad de Zoetis Inc., sus afiliados o licenciantes. ©2013 Zoetis Inc. Todos los derechos reservados. EXD13076 Excede_ThirdPage_Span- Para inyección subcutánea en el aspecto posterior de la oreja, donde se une a la cabeza (base de la oreja) en ganado lechero lactante. Para inyección subcutánea en el tercio medio del aspecto posterior de la oreja o en el aspecto posterior de la oreja donde se une a la cabeza (base de la oreja) en ganado cárnico y ganado lechero no lactante. No apto para uso en becerros que se procesarán para carne de ternera. PRECAUCIÓN Las leyes federales (EE. UU.) restringen este fármaco al uso por o bajo la receta de un veterinario con licencia. INDICACIONES Se recomienda EXCEDE Suspensión estéril para el tratamiento de la enfermedad respiratoria bovina (BRD, pasteurelosis, neumonía) asociada a la Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida e Histophilus somni en ganado cárnico, ganado lechero lactante y no lactante. EXCEDE Suspensión estéril también se indica para el control de enfermedades respiratorias en ganado cárnico y ganado lechero no lactante, que tienen un alto riesgo de desarrollar BRD asociada a M. haemolytica, P. multocida y H. somni. EXCEDE Suspensión estéril también se indica para el tratamiento del pietín (necrobacilosis interdigital) asociada a Fusobacterium necrophorum y Porphyromonas levii en ganado cárnico, ganado lechero lactante y no lactante. EXCEDE Suspensión estéril también se indica para el tratamiento de la metritis aguda (entre 0 y 10 días posparto), asociada a organismos bacterianos susceptibles al ceftiofur en ganado lechero lactante. CONTRAINDICACIONES Al igual que con todos los fármacos, el uso de EXCEDE Suspensión estéril está contraindicado en animales que antes hayan demostrado hipersensibilidad al fármaco. ADVERTENCIAS USO EXCLUSIVO EN ANIMALES. NO PARA USO HUMANO. MANTENGA FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS. Las penicilinas y cefalosporinas pueden provocar reacciones alérgicas en individuos sensibles. Las exposiciones tópicas a tales agentes antimicrobianos, que incluyen el ceftiofur, pueden suscitar reacciones alérgicas leves a graves en algunos individuos. La exposición repetida o prolongada puede producir sensibilización. Evite el contacto directo del producto con la piel, los ojos, la boca y la ropa. La sensibilización de la piel se puede evitar si usa guantes protectores. Las personas con una hipersensibilidad conocida a la penicilina o las cefalosporinas deben evitar la exposición a este producto. En caso de exposición accidental del ojo, enjuague con agua durante 15 minutos. En caso de exposición accidental de la piel, lave con agua y jabón. Quítese la ropa contaminada. Si se produce una reacción alérgica (por ejemplo, sarpullido, urticaria o dificultad para respirar), busque atención médica. La hoja de datos de seguridad de materiales contiene información de seguridad ocupacional más detallada. Para obtener la hoja de datos de seguridad de materiales, llame al 1-800-733-5500. Para informar de cualquier reacción adversa, llame al 1-800-366-5288. Puede ocurrir una inyección intraarterial durante la administración de EXCEDE Suspensión estéril, a través de la inyección en el tercio medio de la oreja o en la base de la oreja dirigida hacia el ojo contrario. La inyección intraarterial de EXCEDE Suspensión estéril puede dar como resultado la muerte súbita del animal. ADVERTENCIAS SOBRE RESIDUOS • Si se sigue el uso aprobado, ya sea un régimen de una o dos dosis, después del último tratamiento se requiere un periodo de retirada de 13 días antes del sacrificio. • Si se sigue el uso aprobado, ya sea un régimen de una o dos dosis, no se requiere un período de eliminación de la leche para este producto. • El uso de dosis superiores a 3.0 mg EC/lb (6.6 mg EC/kg) PC o la administración por vías no aprobadas (inyección subcutánea en el cuello o inyección intramuscular) puede provocar residuos infractores. • No se ha establecido un período de retirada para este producto en becerros prerumiantes. • No usar en becerros que se procesarán para carne de ternera. PRECAUCIONES Después de la inyección subcutánea en el tercio medio del aspecto posterior de la oreja, se puede producir un engrosamiento e inflamación de la oreja (caracterizado por un infiltrado celular aséptico). Al igual que otras inyecciones parenterales, las infecciones bacterianas localizadas después de la inyección pueden ocasionar la formación de un absceso. La atención a los procedimientos higiénicos puede reducir al mínimo su incidencia. Después de la inyección en el aspecto posterior de la oreja, donde se une a la cabeza (base de la oreja), las áreas de decoloración y los signos de inflamación pueden persistir durante un mínimo de 13 días después de la administración, lo que generará una pérdida del corte o del tejido comestible cuando se sacrifique. Las inyecciones de volúmenes superiores a 20 ml en el tercio medio de la oreja, pueden ocasionar lesiones abiertas supurativas en un pequeño porcentaje de ganado. No se han determinado los efectos de ceftiofur en el rendimiento reproductivo, la preñez y la lactancia de bovinos. EFECTOS ADVERSOS Puede ocurrir una inyección intraarterial durante la administración de EXCEDE Suspensión estéril, a través de la inyección en el tercio medio de la oreja o en la base de la oreja dirigida hacia el ojo contrario. La inyección intraarterial de EXCEDE Suspensión estéril puede dar como resultado la muerte súbita del animal. Durante la realización de estudios clínicos, se confirmó una baja incidencia de muerte aguda (ver SEGURIDAD ANIMAL) como resultado de la inyección intraarterial inadvertida. No se observaron otros efectos sistémicos adversos para el antibiótico o la formulación durante alguno de los estudios clínicos y de seguridad de animales diana. CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO Almacenar a una temperatura ambiente controlada de 20 °C a 25 °C (68 °F a 77 °F). Agite bien antes de usar. El contenido se debe usar dentro de 12 semanas después de que se extrajo la primera dosis. FORMA DE PRESENTACIÓN EXCEDE Suspensión estéril está disponible en los siguientes tamaños de envase: Viales de 100 ml. Viales de 250 ml. NADA N.º 141-209, aprobado por la FDA. www.EXCEDE.com o llame al 1-866-387-2287. EXD12044 Modificado en diciembre de 2011. Distributed by Pharmacia & Upjohn Company Division of Pfizer Inc, NY, NY 10017 37 Excede_ThirdPage_Spanish_NEW.indd 1 10/30/13 9:09 AM Métodos para detectar residuos de fármacos en suero y orina Disponibles a Septiembre del 2013 Puede usarse en cualquier animal lechero para detectar residuos de fármacos en suero y orina§ ResiduosSensibilidad Detectados Nombre del Método Fabricante Espécimen (ppb) Amoxicilina Charm II Beta-lactam Test Charm Sciences Charm KIS Test Charm Sciences Charm SL Beta-lactam Test for Orina Charm Sciences Meatsafe™ ß-Lactam SILVER LAKE One-Step Test Research Corporation Premi®test DSM Suero 500 Orina 2000 Suero 100 Orina 100 Orina 40 Orina ‡ Ampicilina Charm II Beta-lactam Test Charm Sciences Charm KIS Test Charm Sciences Charm SL Beta-lactam Test for Orina Charm Sciences Meatsafe™ ß-Lactam SILVER LAKE One-Step Test Research Corporation Premi®test DSM Suero Orina Suero Orina Orina Orina Ceftiofur Charm II Beta-lactam Test Charm Sciences Charm KIS Test Charm Sciences Charm SL Beta-lactam Test for Orina Charm Sciences Premi®test DSM Suero 500 Orina 2000 Suero 1000 Orina 1000 Orina 300 Orina 100 Cefalexina Charm II Beta-lactam Test Charm Sciences (no aprobada en ganado lechero) Charm SL Beta-lactum Test for Orina Charm Sciences Charm KIS Test Charm Sciences Cefapirina Charm II Beta-lactam Test Charm Sciences Charm KIS Test Charm Sciences Charm SL Beta-lactam Test for Orina Charm Sciences Premi®test DSM Suero 500 Orina 2000 Orina 300 Suero 1000 Orina 1000 Chloramphenicol Ð Charm II Amphenicol Test Charm Sciences (prohibido) Charm II Chloramphenicol Test Charm Sciences Suero Orina Suero Orina Orina Orina 5.0 200 800 100 100 55 ‡ 5.0 Suero 200 Orina 800 Suero 1000 Orina 1000 Orina 85 Orina 100 10 10 0.3 10 § Inclusión del nombre de productos e información relacionada no constituye respaldo por parte de NMPF. A menos que se mencione otra cosa, toda la información que se encuentra aquí fue proporcionada por el fabricante del producto y no se hizo el intento de validar o corroborar la información proporcionada por el mismo. Tampoco la AVMA; NMPF; FDA; FARAD; asumen responsabilidad por castigos que pudieran resultar del uso de este cuadro o por cualquier producto enlistado. ‡ Predice libre o contaminado en análisis de tejidos del USDA. Ð Está estrictamente prohibido bajo ley federal el uso de cloranfenicol en cualquier animal productor de alimentos. Considerar el análisis de cloranfenicol en animales recién adquiridos o en cualquier circunstancia en donde no hay historial sobre tratamientos con fármacos. 38 Métodos para detectar residuos de fármacos en suero y orina Disponibles a Septiembre del 2013 ResiduosSensibilidad Detectados Nombre del Método Fabricante Espécimen (ppb) Clortetraciclina Charm II Tetracycline Test Charm Sciences (prohibida como aditivo alimenticio en vacas lactando) Charm KIS Test Charm Sciences Premi®test DSM Suero 200 Orina 3000 Suero 2000 Orina 2000 Orina 50 Cloxacilina Charm II Beta-lactam Test Charm Sciences Charm KIS Test Charm Sciences Charm SL Beta-lactam Test Charm Sciences for Orina Meatsafe™ ß-Lactam SILVER LAKE One-Step Test Research Corporation Premi®test DSM Suero 2500 Orina 10,000 Suero 500 Orina 500 Orina 300 DanofloxacinaPremi®test Orina ‡ Orina 50 Orina 600 Dihidroestreptomicina Charm II Streptomycin Test Charm Sciences Charm KIS Test Charm Sciences Premi®test DSM Suero Orina Suero Orina Orina 100 2000 5000 5000 3000 Enrofloxacina Charm Enroflox Test (ROSA Test) Premi®test Charm Sciences DSM Orina Orina 100 600 Eritromicina Charm KIS Test Charm Sciences Charm II Macrolide Test Charm Sciences Premi®test DSM Suero Orina Suero Orina Orina 500 500 500 500 100 DSM Estreptomicina Charm II Streptomycin Test Charm Sciences Suero 100 Orina 2000 Charm KIS Test Charm SciencesSuero 5000 Orina 5000 Florfenicol Charm II Amphenicol Test Charm Sciences Suero Orina Gentamicina Charm II Gentamicin and Charm Sciences (no aprobada en ganado Neomycin Test lechero) (AVMA, AABP y la Academia de Consultores Charm KIS Test Charm Sciences Veterinarios (AVC) recomiendan a sus miembros que Meatsafe™ Gentamicin SILVER LAKE voluntariamente Strip Test Research Corporation restrinjan su uso) Premi®test DSM Suero 250 Orina 2000 ‡ Predice libre o contaminado en análisis de tejidos del USDA. 39 400 400 Suero Orina Orina 600 600 ‡ Orina 100 Métodos para detectar residuos de fármacos en suero y orina Disponibles a Septiembre del 2013 ResiduosSensibilidad Detectados Nombre del Método Fabricante Espécimen (ppb) Hetacilina Charm II Beta-lactam Test Charm Sciences Charm KIS Test Charm Sciences Charm SL Beta-lactam Test Charm Sciences for Orina Meatsafe™ ß-Lactam SILVER LAKE One-Step Test Research Corporation Suero 200 Orina 1000 Suero 100 Orina 100 Orina 250 Orina ‡ Kanamicina Charm II Gentamicin and Charm Sciences (no aprobada en ganado Neomycin Test Charm KIS Test Charm Sciences lechero) AVMA, AABP y la Academia de Consultores Veterinarios (AVC) recomiendan a sus miembros que voluntariamente restrinjan su uso) Suero Orina Suero Orina 2000 2000 5000 5000 Lincomicina Charm II Macrolide Test Charm Sciences (no aprobada en ganado lechero) Charm KIS Test Charm Sciences Premi®test DSM Suero Orina Suero Orina Orina 2000 2000 2000 2000 100 Neomicina Charm II Gentamicin and Charm Neomycin Test Charm KIS Test Charm Premi®test DSM Oxacilina Charm II Beta-lactam Test Charm Charm SL Beta-lactam Test Charm for Orina Charm KIS Test Charm Suero 50 Orina 10,000 Suero 1000 Orina 1000 Orina 300 Sciences Sciences Sciences Sciences Sciences Oxitetraciclina Charm II Tetracycline Test Charm Sciences (prohibida como aditivo alimenticio en cas lactando) Charm KIS Test Charm Sciences Premi®test DSM ‡ Predice libre o contaminado en análisis de tejidos del USDA. 40 Suero 2500 Orina 10,000 Orina 300 Suero 1000 Orina 1000 Suero 200 Orina 2500 Suero 3500 Orina 3500 Orina 50 Métodos para detectar residuos de fármacos en suero y orina Disponibles a Septiembre del 2013 ResiduosSensibilidad Detectados Nombre del Método Fabricante Espécimen (ppb) Penicilina Charm II Beta-lactam Test Charm Sciences Charm KIS Test Charm Sciences Charm SL Beta-lactam Test Charm Sciences for Orina Meatsafe™ ß-Lactam SILVER LAKE One-Step Test Research Corporation Premi®test DSM Suero Orina Suero Orina Orina 200 800 30 30 25 Orina ‡ Orina 5.0 Pirlimicina Charm II Macrolide Test Charm Sciences Suero 3000 Orina 3000 Sulfadimetoxina Charm KIS Test Charm Sciences Premi®test DSM Suero 5000 Orina 5000 Orina 100 Sulfadoxina* Charm II Sulfonamide Test Charm (no aprobada en ganado lechero) Charm KIS Test Charm Sulfadimetoxina Charm II Sulfonamide Test Charm Charm KIS Test Charm Charm ROSA SDSM Test Charm Premi®test DSM Suero 150 Orina 500 Suero 5000 Orina 5000 Sciences Sciences Sciences Sciences Sciences Suero 150 Orina 500 Suero 5000 Orina 5000 Orina 400 Orina 100 Sulfadoxina* Charm II Sulfonamide Test Charm Sciences (no aprobada en ganado lechero) Charm KIS Test Charm Sciences Sulfamerazina* Charm II Sulfonamide Test Charm Sciences (no aprobada en ganado lechero) Charm KIS Test Charm Sciences Sulfametazinaoe Charm II Sulfonamide Test Charm Sciences (no aprobada en ganado lechero) Charm KIS Test Charm Sciences Premi®test DSM Suero 400 Orina 1250 Suero 5000 Orina 5000 Orina 100 Sulfametizol Charm II Sulfonamide Test Charm Sciences (no aprobada en ganado lechero) Charm KIS Test Charm Sciences Suero 300 Orina 1600 Suero 5000 Orina 5000 * Prohibido usarse en cualquier tipo de animal lechero. oe Sulfametazina está prohibida para usarse en ganado lechero femenino de 20 o más meses de edad. 41 Suero 300 Orina 800 Suero 5000 Orina 5000 Suero 150 Orina 500 Suero 5000 Orina 5000 Métodos para detectar residuos de fármacos en suero y orina Disponibles a Septiembre del 2013 ResiduosSensibilidad Detectados Nombre del Método Fabricante Espécimen (ppb) Sulfametoxozal* Charm II Sulfonamide Test Charm Sciences Suero 120 (no aprobada en Orina 300 ganado lechero) Charm KIS Test Charm SciencesSuero 5000 Orina 5000 Sulfanilamida* Charm II Sulfonamide Test Charm Sciences Suero 1600 (no aprobada en Orina 4000 ganado lechero) Charm KIS Test Charm Sciences Suero 5000 Orina 5000 Sulfapiridina* Charm II Sulfonamide Test Charm Sciences Suero 400 (no aprobada en Orina 1000 ganado lechero) Charm KIS Test Charm Sciences Suero 5000 Orina 5000 Sulfatiazol* Charm II Sulfonamide Test Charm Sciences Suero 300 (no aprobada en Orina 1000 ganado lechero) Charm KIS Test Charm Sciences Suero 5000 Orina 5000 Sulfisoxazol* Charm II Sulfonamide Test Charm Sciences Suero 250 (no aprobada en Orina 600 ganado lechero) Charm KIS Test Charm Sciences Suero 5000 Orina 5000 Tetraciclina Charm II Tetracycline Test Charm Sciences Suero 40 (prohibida como aditivo para Orina 600 el alimento de vacas Charm KIS Test Charm Sciences Suero10,000 lecheras lactantes) Orina 10,000 Tilmicosina Charm KIS Test Charm Sciences Premi®test DSM Suero 1000 Orina 1000 Orina 50 Tulatromicina Charm II Macrolide Test Charm Sciences (no aprobada en ganado lechero) Charm KIS Test Charm Sciences Premi®test DSM Suero 500 Orina 500 Suero 5000 Orina 5000 Orina18,000 Tilosina Charm II Macrolide Test Charm Sciences Charm KIS Test Charm Sciences Premi®test DSM Suero 2000 Orina 2000 Suero 500 Orina 200 Orina 50 *Prohibido usarse en cualquier tipo de animal lechero. 42 Métodos de análisis en leche No todos los métodos de prueba para residuos enlistados abajo están aprobados por la FDA. Se considera que estas pruebas son indicadores confiables de la contaminación de antibióticos en la leche y deberán verse como herramientas de monitoreo en leche de tanque. Residuos detectados Tolerancia Nombre del método Fabricante (ppb) 2, 4-D 100 # Aflatoxina M1 0.5 Sensibilidad (ppb) 2,4-D RaPID Assay® Strategic Diagnostics, Inc. Charm II Aflatoxin Test (Competitive) Charm II Aflatoxin Test (Sequential) Charm ROSA SL Aflatoxin Test (Quantitative) Reveal for Aflatoxin M1 SNAP Aflatoxin M1 Charm Sciences Charm Sciences Charm Sciences Neogen Corporation IDEXX Labs, Inc. 0.5 0.5 0.5 0.5 0.5 Neogen Corporation Charm Sciences 5.5 • 7.5 • Charm Sciences 8.1 • Charm Sciences 8.1 • Charm Sciences 7.5 • Charm Sciences Charm Sciences Charm Sciences 4.0 10.0 5.6 • Charm Sciences 8.4 * Charm Sciences Charm Sciences 7.1 • 5.9 • DSM DSM DSM DSM 3.0 4.6 • 7.7 • 6.0 • # BetaStar Plus Beta-lactam Test (FDA-Approved) Amoxicilina10 Charm II Beta-lactam Test (Competitive) (FDA-Approved) Charm II Beta-lactam Test (Quantitative) (FDA-Approved) Charm II Beta-lactam Test (Sequential) (FDA-Approved) Charm B. stearothermophilus Tablet Disc Assay (FDA-Approved) Charm Cowside II Test Charm HPLC-Receptogram Charm SL Beta-lactam Test (FDA-Approved) Charm 3 SL3 Beta-lactam Test (FDA-Approved) Charm SL6 Beta-lactam Test (FDA-Approved) Charm Flunixin and Beta-lactam Test (FDA-Approved) Delvotest BLF Delvotest P 5 Pack (FDA-Approved) Delvotest P/Delvotest P Mini (FDA-Approved) Delvotest SP/Delvotest SP Mini (FDA-Approved) Delvotest SP-NT Delvotest T Eclipse® 3G New SNAP Beta-Lactam (Reader, FDA-Approved) New SNAP Beta-Lactam (Visual) Penzyme® Milk Test # BetaStar Plus Beta-lactam Test (FDA-Approved) Ampicilina10 Charm II Beta-lactam Test (Competitive) (FDA-Approved) Charm II Beta-lactam Test (Quantitative) (FDA-Approved) Charm II Beta-lactam Test (Sequential) (FDA-Approved) Charm Cowside II Test Charm B. stearothermophilus Tablet Disc Assay (FDA-Approved) Charm HPLC-Receptogram Charm SL Beta-lactam Test (FDA-Approved) Food Food Food Food Specialties Specialties Specialties Specialties 50.0 DSM Food Specialties 2-3.0 DSM Food Specialties 4.0 ZEU-Inmunotec3.0 IDEXX Labs, Inc. 7.3 IDEXX Labs, Inc. 6.9 Neogen Corporation 6.0 Neogen Corporation Charm Sciences 5.2 • 5.7 • Charm Sciences 6.6 • Charm Sciences 6.6 • Charm Sciences Charm Sciences 4.0 6.7 • Charm Sciences Charm Sciences 2.0 8.5 • # Tolerancia es el máximo nivel legal permitido o concentración de un fármaco ó químico al momento de comercializar la leche o enviar al animal al rastro. • Las sensibilidades están evaluadas en leche cruda tanto por los fabricantes, laboratorios independientes y por FDA. Están reportadas en memorándum de la FDA memo M-a-85 revision #14 y memorándum de la FDA (03/22/12). 43 Métodos de análisis en leche Residuos detectados No todos los métodos de prueba para residuos enlistados abajo están aprobados por la FDA. Se considera que estas pruebas son indicadores confiables de la contaminación de antibióticos en la leche y deberán verse como herramientas de monitoreo en leche de tanque. Tolerancia Nombre del método Fabricante (ppb) # Ampicilina (cont.) 10 Charm 3 SL3 Beta-lactam Test (FDA-Approved) Charm SL6 Beta-lactam Test (FDA-Approved) Charm Flunixin and Beta-lactam Test (FDA-Approved) Delvotest BLF Delvotest P 5 Pack (FDA-Approved) Delvotest P/Delvotest P Mini (FDA-Approved) Delvotest SP/Delvotest SP Mini (FDA-Approved) Delvotest SP-NT Delvotest T Eclipse® 3G New SNAP Beta-Lactam (Reader, FDA-Approved) New SNAP Beta-Lactam (Visual) Penzyme® Milk Test Atrazina 20# Atrazine RaPID Assay® Sensibilidad (ppb) Charm Sciences 8.0 * Charm Sciences 9.6 • Charm Sciences 6.8 • DSM Food Specialties DSM Food Specialties 5.0 4.0 • DSM Food Specialties 5.1 • DSM Food Specialties 7.9 • DSM Food Specialties 2.0 DSM Food Specialties 3.0 ZEU-Inmunotec3.0 IDEXX Labs, Inc. 5.8 • IDEXX Labs, Inc. Neogen Corporation 6.2 7.0 Strategic Diagnostics, Inc. 5.0 Bacitracina 500# Delvotest P/Delvotest P Mini (FDA-Approved) (No aprobad su uso en Delvotest SP/Delvotest SP Mini (FDA-Approved) vacas lecheras lactando) Delvotest SP-NT Eclipse® 3G DSM Food Specialties DSM Food Specialties DSM Food Specialties ZEU-Inmunotec Carbendazima20# Strategic Diagnostics, Inc. Benomyl RaPID Assay® Cefoperazonaningunaý Charm II Beta-lactam Test (Competitive) (FDA-Approved) Charm II Beta-lactam Test (Quantitative) (FDA-Approved) Charm II Beta-lactam Test (Sequential) (FDA-Approved) Charm B. stearothermophilus Tablet Disc Assay (FDA-Approved) Charm CowSide II Test Charm 3 SL3 Beta-lactam Test (FDA-Approved) Charm SL Beta-lactam Test (FDA-Approved) Charm SL6 Beta-lactam Test (FDA-Approved) Charm Flunixin and Beta-lactam Test (FDA-Approved) Delvotest T >1000 >1000 580 600 5.0 Charm Sciences 20 Charm Sciences 20 Charm Sciences 5.0 Charm Sciences 50 Charm Charm Charm Charm Charm 30 1.0 15 15 9.0 Sciences Sciences Sciences Sciences Sciences DSM Food Specialties 40 # Tolerancia es el máximo nivel legal permitido o concentración de un fármaco ó químico al momento de comercializar la leche o enviar al animal al rastro. • Las sensibilidades están evaluadas en leche cruda tanto por los fabricantes, laboratorios independientes y por FDA. Están reportadas en memorándum de la FDA memo M-a-85 revision #14 y memorándum de la FDA (03/22/12). ý La FDA no ha establecido “niveles de seguridad” o tolerancia. 44 Métodos de análisis en leche Residuos detectados Tolerancia Nombre del método Fabricante (ppb) Cefquinomaningunaý Ceftiofur No todos los métodos de prueba para residuos enlistados abajo están aprobados por la FDA. Se considera que estas pruebas son indicadores confiables de la contaminación de antibióticos en la leche y deberán verse como herramientas de monitoreo en leche de tanque. BetaStar Plus Beta-lactam Test (FDA-Approved) Neogen Corporation Charm II Beta-lactam Test (Competitive) Charm Sciences (FDA-Approved) Charm II Beta-lactam Test (Quantitative) Charm Sciences (FDA-Approved) Charm II Beta-lactam Test (Sequential) Charm Sciences (FDA-Approved) Charm B. stearothermophilus Tablet Disc Assay Charm Sciences (FDA-Approved) Charm CowSide II Test Charm Sciences Charm 3 SL3 Beta-lactam Test Charm Sciences (FDA-Approved) Charm SL Beta-lactam Test Charm Sciences (FDA-Approved) Charm SL6 Beta-lactam Test Charm Sciences (FDA-Approved) Charm Flunixin and Beta-lactam Test Charm Sciences Delvotest T DSM Food Specialties 100£ BetaStar Plus Beta-lactam Test (FDA-Approved) Charm II Beta-lactam Test (Competitive) (FDA-Approved) Charm II Beta-lactam Test (Quantitative) (FDA-Approved) Charm II Beta-lactam Test (Sequential) (FDA-Approved) Charm Cowside II Test Charm B. stearothermophilus Tablet Disc Assay (FDA-Approved) Charm HPLC-Receptogram Charm SL Beta-lactam Test (FDA-Approved) Charm 3 SL3 Beta-lactam Test (FDA-Approved) Charm SL6 Beta-lactam Test (FDA-Approved) Charm Flunixin and Beta-lactam Test (FDA-Approved) Delvotest BLF Delvotest P 5 Pack (FDA-Approved) Delvotest P/Delvotest P Mini (FDA-Approved) Delvotest SP/Delvotest SP Mini (FDA-Approved) Delvotest SP-NT Eclipse® 3G New SNAP Beta-Lactam (Reader, FDA-Approved) Sensibilidad (ppb) 8.0 • 40 40 10 100 60 50 30 60 75 40 Neogen Corporation Charm Sciences 80 • 47 • Charm Sciences 8• Charm Sciences 58 • Charm Sciences Charm Sciences > 100 > 100 • Charm Sciences Charm Sciences 30-40 77 • Charm Sciences 79 • Charm Sciences 72 • Charm Sciences 63 • DSM Food Specialties DSM Food Specialties DSM Food Specialties < 20 > 100 > 100 DSM Food Specialties > 100 DSM Food Specialties ZEU-Inmunotec IDEXX Labs, Inc. 130 60 12 • ý La FDA no ha establecido “niveles de seguridad” o tolerancia. • Las sensibilidades están evaluadas en leche cruda tanto por los fabricantes, laboratorios independientes y por FDA. Están reportadas en memorándum de la FDA memo M-a-85 revision #14 y memorándum de la FDA (03/22/12). £ La tolerancia se estableció con el marcador del residuo, no con el compuesto padre. La tolerancia del ceftiofur se cambió de 50 ppb (fármaco padre) a 100 ppb del marcador residual ( metabolito derivativo DCA desfuroyceftiofur). 45 Métodos de análisis en leche Residuos detectados No todos los métodos de prueba para residuos enlistados abajo están aprobados por la FDA. Se considera que estas pruebas son indicadores confiables de la contaminación de antibióticos en la leche y deberán verse como herramientas de monitoreo en leche de tanque. Tolerancia Nombre del método Fabricante (ppb) Cefalexinaningunaý BetaStar Plus Beta-lactam Test (FDA-Approved) (no aprobada Charm II Beta-lactam Test en ganado lechero) (Competitive) (FDA-Approved) Charm II Beta-lactam Test (Sequential) (FDA-Approved) Charm II Beta-lactam Test (Quantitative) (FDA-Approved) Charm Cowside II Test Charm B. stearothermophilus Tablet Disc Assay (FDA-Approved) Charm SL Beta-lactam Test (FDA-Approved) Charm 3 SL3 Beta-lactam Test (FDA-Approved) Charm SL6 Beta-lactam Test (FDA-Approved) Charm Flunixin and Beta-lactam Test (FDA-Approved) Delvotest P/Delvotest P Mini (FDA-Approved) Delvotest P 5 Pack (FDA-Approved) Delvotest SP/Delvotest SP Mini (FDA-Approved) Delvotest SP-NT Delvotest T Eclipse® 3G # Cefapirina 20 BetaStar Plus Beta-lactam Test (FDA-Approved) Charm II Beta-lactam Test (Competitive) (FDA-Approved) Charm II Beta-lactam Test (Quantitative) (FDA-Approved) Charm II Beta-lactam Test (Sequential) (FDA-Approved) Charm B. stearothermophilus Tablet Disc Assay (FDA-Approved) Charm Cowside II Test Charm HPLC-Receptogram Charm SL Beta-lactam Test (FDA-Approved) Charm 3 SL3 Beta-lactam Test (FDA-Approved) Charm SL6 Beta-lactam Test (FDA-Approved) Charm Flunixin and Beta-lactam Test (FDA-Approved) Delvotest BLF Delvotest P 5 Pack (FDA-Approved) Delvotest P/Delvotest P Mini (FDA-Approved) Delvotest SP/Delvotest SP Mini (FDA-Approved) Delvotest SP-NT Delvotest T Eclipse® 3G Sensibilidad (ppb) Neogen Corporation Charm Sciences 500 • 45 Charm Sciences 40 Charm Sciences 40 Charm Sciences Charm Sciences 50 85 Charm Sciences Charm Sciences Charm Sciences 50 3000 50 Charm Sciences 50 DSM Food Specialties DSM Food Specialties DSM Food Specialties • 60-100 60-100 60-100 DSM Food Specialties DSM Food Specialties ZEU-Inmunotec 5-6 30 60 Neogen Corporation Charm Sciences 19 • 4.2 • Charm Sciences 4.1 • Charm Sciences 4.1 Charm Sciences 11.7 • Charm Sciences Charm Sciences Charm Sciences 10 2.0 13.7 • Charm Sciences Charm Sciences Charm Sciences 20.0 • 18.7 • 13.4 * DSM Food Specialties DSM Food Specialties DSM Food Specialties DSM Food Specialties DSM Food Specialties DSM Food Specialties ZEU-Inmunotec 4.0 8.2 • 7.0 7.7 • 4-6.0 5.0 8.0 ý La FDA no ha establecido “niveles de seguridad” o tolerancia. • Las sensibilidades están evaluadas en leche cruda tanto por los fabricantes, laboratorios independientes y por FDA. Están reportadas en memorándum de la FDA memo M-a-85 revision #14 y memorándum de la FDA (03/22/12). # Tolerancia es el máximo nivel legal permitido o concentración de un fármaco ó químico al momento de comercializar la leche o enviar al animal al rastro. 46 Métodos de análisis en leche Residuos detectados No todos los métodos de prueba para residuos enlistados abajo están aprobados por la FDA. Se considera que estas pruebas son indicadores confiables de la contaminación de antibióticos en la leche y deberán verse como herramientas de monitoreo en leche de tanque. Tolerancia Nombre del método Fabricante (ppb) Sensibilidad (ppb) # Cefapirina (continuación) 20 New SNAP Beta-Lactam (Reader, FDA-Approved) IDEXX Labs, Inc. New SNAP Beta-Lactam (Visual) IDEXX Labs, Inc. Penzyme® Milk Test Neogen Corporation 11.7 11.9 11.6 • Chloramphenicol Ð ningunaý BetaStar 4D Beta-lactam, Tetracycline, Neogen Corporation 0.3 (prohibido en animales Streptomycin, Chloramphenicol Test productores de alimento) Charm II Chloramphenicol Test Charm Sciences 0.1 Charm II Amphenicol Test (FDA-Approved) Charm Sciences 1.0 Charm B. stearothermophilus Tablet Disc Assay Charm Sciences 20,000 (FDA-Approved) Charm HPLC-Receptogram Charm Sciences 1.0 Charm ROSA Chloramphenicol Test Charm Sciences 0.15 Delvotest SP-NT DSM Food Specialties 2500 Delvotest T DSM Food Specialties 3080 Eclipse® 3G ZEU-Inmunotec 5000 Reveal CPP/STREP Chloramphenicol Neogen Corporation 0.3 and Streptomycin Clortetraciclina 300# (prohibida en alimento para vacas lactando) Charm II Tetracycline Drug Test (Competitive Assay) (FDA-Approved) Charm B. stearothermophilus Tablet Disc Assay (FDA-Approved) Charm Cowside II Test Charm HPLC-Receptogram Charm ROSA Tetracycline Test Delvotest P/Delvotest P Mini (FDA-Approved) Delvotest P 5 Pack (FDA-Approved) Delvotest SP/Delvotest SP Mini (FDA-Approved) Delvotest SP-NT Delvotest T SNAP Tetracycline Charm Sciences 257 • Charm Sciences 1000 † Clindamicina ningunaý (no aprobada en ganado lechero) Charm Sciences Charm II Macrolide Test # Charm Sciences 100 Charm Sciences 15 Charm Sciences 250 DSM Food Specialties 250-300 DSM Food Specialties 250-300 DSM Food Specialties 250-300 DSM Food Specialties 200 DSM Food Specialties 150 IDEXX Labs, Inc. 100 Cloxacillin 10 BetaStar Plus Beta-lactam Test (FDA-Approved) Neogen Corporation Charm II for Cloxacillin in Milk (Competitive) (FDA-Approved)Charm Sciences Charm II Beta-lactam Test (Competitive) (FDA-Approved) Charm Sciences Charm II Beta-lactam Test (Quantitative) (FDA-Approved) Charm Sciences Charm II Beta-lactam Test (Sequential) (FDA-Approved) CharmSciences Charm B. stearothermophilus Tablet Disc Assay Charm Sciences (FDA-Approved) Charm Cowside II Test Charm Sciences Charm HPLC-Receptogram Charm Sciences Charm SL Beta-lactam Test (FDA-Approved) Charm Sciences Charm 3 SL3 Beta-lactam Test (FDA-Approved) Charm Sciences Charm SL6 Beta-lactam Test (FDA-Approved) Charm Sciences Charm Flunixin and Beta-lactam Test (FDA-Approved) Charm Sciences 50 8.2 • 8.5 • 70v• 8.5 • 50v• 48v• 25 10 50v 8.6 • 8.3 • 75 • # Tolerancia es el máximo nivel legal permitido o concentración de un fármaco ó químico al momento de comercializar la leche o enviar al animal al rastro. • Las sensibilidades están evaluadas en leche cruda tanto por los fabricantes, laboratorios independientes y por FDA. Están reportadas en memorándum de la FDA memo M-a-85 revision #14 y memorándum de la FDA (03/22/12). Ð Está estrictamente prohibido bajo ley federal el uso de cloranfenicol en cualquier animal productor de alimentos. Considerar el análisis de cloranfenicol en animales recién adquiridos o en cualquier circunstancia en donde no hay historial sobre tratamientos con fármacos. ý La FDA no ha establecido “niveles de seguridad” o tolerancia. ^ Los valores indican el nivel de seguridad establecido por la FDA y no representan niveles oficiales de tolerancia. “Los niveles de seguridad” son usados por la FDA como guías para decidir si se castiga o no. Estos no son y no pueden ser transformados a tolerancias que están establecidas para fármacos para animales bajo la sección 512 (b) de la Federal Food, Drug & Cosmetic Act. Ellos no unen, dictan cualquier resultado, no limitan de ninguna manera discreción de la FDA, y no ptotegen a productores de leche (o leche)de acción judicial de la corte. † The sensitivity of the test method was determined by independent research at Virginia Polytechnic Institute and State University. v El 90/95 % de las concentraciones no fueron determinadas para sensibilidades significativamente arriba de la tolerancia/nivel de seguridad. 47 Métodos de análisis en leche Residuos detectados No todos los métodos de prueba para residuos enlistados abajo están aprobados por la FDA. Se considera que estas pruebas son indicadores confiables de la contaminación de antibióticos en la leche y deberán verse como herramientas de monitoreo en leche de tanque. Tolerancia Nombre del método Fabricante (ppb) # Cloxacilina (continuación) 10 Eclipse® 3G Delvo P/Delvotest P Mini (FDA-Approved) Delvo SP/Delvotest SP Mini (FDA-Approved) Delvotest BLF Delvotest P 5 Pack (FDA-Approved) Delvotest SP-NT Delvotest T New SNAP Beta-Lactam (FDA-Approved) Dapsonningunaý Charm II Sulfa Drug Test (Competitive) (FDA-Approved) Charm II Sulfa Drug Test (Sequential) Charm CowSide II Test Delvotest T Sensibilidad (ppb) ZEU-Inmunotec DSM Food Specialties DSM Food Specialties 30 25v• 20v• DSM Food Specialties DSM Food Specialties DSM Food Specialties DSM Food Specialties IDEXX Labs, Inc. Charm Sciences 17 30v 11 5.0 50v• 2.0 Charm Sciences Charm Sciences DSM Food Specialties 2.0 2.0 40 Dicloxacilina ningunaý BetaStar Plus Beta-lactam Test (FDA-Approved) Neogen Corporation 7.0 • (no aprobada en Charm II for Cloxacillin in Milk Charm Sciences 9 ganado lechero) (FDA-Approved) Charm II Beta-Lactam Test (Competitive) Charm Sciences 45 Charm II Beta-Lactam Test (Quantitative) Charm Sciences 5.0 Charm II Beta-Lactam Test (Sequential) Charm Sciences 45 Charm B. stearothermophilus Charm Sciences 40 Tablet Disc Assay (FDA-Approved) Charm Cowside II Test Charm Sciences 10 Charm HPLC Receptogram Charm Sciences 10 Charm SL Beta-lactam Test (FDA-Approved) Charm Sciences 50 Charm 3 SL3 Beta-lactam Test (FDA-Approved) Charm Sciences 7.0 Charm SL6 Beta-lactam Test Charm Sciences 5.0 Charm Flunixin and Charm Sciences 60 Beta-lactam Test (FDA-Approved) Delvotest BLF DSM Specialties 24 Delvotest P/Delvotest P Mini (FDA-Approved) DSM Food Specialties 20 Delvotest P 5 Pack (FDA-Approved) DSM Food Specialties 15 Delvotest SP/Delvotest SP Mini (FDA-Approved) DSM Food Specialties 20 Delvotest SP-NT DSM Food Specialties 6.0 New SNAP Beta-Lactam (FDA-Approved) IDEXX Labs, Inc. 50 Dihidroestreptomicina 125# BetaStar Plus Beta-lactam Test (FDA-Approved) Neogen Corporation 200 • Charm II Streptomycin Test Charm Sciences 75 Charm Rosa Streptomycin Test Charm Sciences 75 Delvotest P/Delvotest P Mini DSM Food Specialties 5000 (FDA-Approved) Delvotest SP-NT DSM Food Specialties 680 Delvotest T DSM Food Specialties 800 Enrofloxacina ninguna (no aprobada para ganado lechero lactante de 20 meses de edad o mas) Charm Enroflox Test (ROSA Test) Delvotest SP-NT Charm Sciences DSM Food Specialties 7.0 1000-1500 # Tolerancia es el máximo nivel legal permitido o concentración de un fármaco ó químico al momento de comercializar la leche o enviar al animal al rastro. v El 90/95 % de las concentraciones no fueron determinadas para sensibilidades significativamente arriba de la tolerancia/nivel de seguridad. • Las sensibilidades están evaluadas en leche cruda tanto por los fabricantes, laboratorios independientes y por FDA. Están reportadas en memorándum de la FDA memo M-a-85 revision #14 y memorándum de la FDA (03/22/12). ý La FDA no ha establecido “niveles de seguridad” o tolerancia. 48 Métodos de análisis en leche Residuos detectados No todos los métodos de prueba para residuos enlistados abajo están aprobados por la FDA. Se considera que estas pruebas son indicadores confiables de la contaminación de antibióticos en la leche y deberán verse como herramientas de monitoreo en leche de tanque. Tolerancia Nombre del método Fabricante (ppb) Sensibilidad (ppb) Charm II Macrolide Test Eritromicina 50^ Charm B. stearothermophilus Tablet Disc Assay (FDA-Approved) Charm Cowside II Test Delvotest P/Delvotest P Mini (FDA-Approved) Delvotest P 5 Pack (FDA-Approved) Delvotest SP/Delvotest SP Mini (FDA-Approved) Delvotest SP-NT Delvotest T Eclipse® 3G Charm Sciences Charm Sciences DSM Food Specialties DSM Food Specialties ZEU-Inmunotec Charm Cowside II Test Espectinomicina ningunaý Charm B. stearothermophilus Tablet Disc Assay (FDA-Approved) Delvotest T Eclipse® 3G Charm Sciences Charm Sciences 1000 1000 † Charm Sciences DSM Food Specialties DSM Food Specialties DSM Food Specialties 25 † 400 † 100 500 250 500-1500 DSM Food Specialties ZEU-Inmunotec BetaStar 4D Beta-lactum, Tetracycline, Neogen Corporation Estreptomicina ningunaý (AVMA, AABP and Academy Streptomycin, Chloramphenicol Test of Veterinary Consultants [AVC] Charm II Gentamicin and StreptomycinTest Charm Sciences advocate their members Charm Cowside II Test Charm Sciences voluntarily refrain from use) Charm ROSA Streptomycin Test Charm Sciences Charm B. stearothermophilus Tablet Disc Assay Charm Sciences (FDA-Approved) Delvotest P/Delvotest P Mini (FDA-Approved) DSM Food Specialties Delvotest SP/Delvotest SP Mini (FDA-Approved) DSM Food Specialties Delvotest SP-NT DSM Food Specialties Delvotest T DSM Food Specialties Eclipse® 3G ZEU-Inmunotec Reveal CAP/STREP Chloramphenicol, Neogen Corporation Streptomycin Test Florfenicol ninguna (no aprobado en vacas lactantes, consulte al veterinario) Charm II Amphenicol Test (FDA-Approved) Charm Sciences Flunixina 2 Alert Fluxinin Test Charm Flunixin and Beta-Lactam Test (FDA-Approved) Neogen Corporation Charm Sciences Charm II Gentamicin and Neomycin Test Charm Sciences Gentamicina 30^ (AVMA, AABP y la Charm II Gentamicin and StreptomycinTest Charm Sciences Academia de Consultores Charm B. stearothermophilus Tablet Charm Sciences Veterinarios (AVC) recomiendan Disc Assay (FDA-Approved) a sus miembros que Charm Cowside II Test Charm Sciences voluntariamente SNAP Gentamicin IDEXX Labs, Inc. restrinjan su uso) Delvotest P/Delvotest P Mini (FDA-Approved) DSM Food Specialties Delvotest SP/Delvotest SP Mini DSM Food Specialties (FDA-Approved) Delvotest SP-NT DSM Food Specialties Delvotest T DSM Food Specialties Eclipse® 3G ZEU-Inmunotec 90 150 200 1850 >2500 200 20 † 1000 75 1000 † 4000 4000 1200 400 1500 200 40 2.0 1.9‡• 24 30 † 100 100 30 † 1000 400 100 80 >1000 † La sensibilidad del método de prueba se determinó mediante la investigación independiente en el Virginia Polytechnic y State Universidad. ‡ 5-hydroxyflunixin marker. • Las sensibilidades están evaluadas en leche cruda tanto por los fabricantes, laboratorios independientes y por FDA. Están reportadas en memorándum de la FDA memo M-a-85 revision #14 y memorándum de la FDA (03/22/12). ý La FDA no ha establecido “niveles de seguridad” o tolerancia. ^ Los valores indican el nivel de seguridad establecido por la FDA y no representan niveles oficiales de tolerancia. “Los niveles de seguridad” son usados por la FDA como guías para decidir si se castiga o no. Estos no son y no pueden ser transformados a tolerancias que están establecidas para fármacos para animales bajo la sección 512 (b) de la Federal Food, Drug & Cosmetic 49 Métodos de análisis en leche Residuos detectados No todos los métodos de prueba para residuos enlistados abajo están aprobados por la FDA. Se considera que estas pruebas son indicadores confiables de la contaminación de antibióticos en la leche y deberán verse como herramientas de monitoreo en leche de tanque. Tolerancia Nombre del método Fabricante (ppb) Sensibilidad (ppb) Hetacilinaningunaý Charm Cowside II Test Charm II Beta-lactam Test (Competitive) (FDA-Approved) Charm II Beta-lactam Test (Quantitative) (FDA-Approved) Charm II Beta-lactam Test (Sequential) (FDA-Approved) Charm B. stearothermophilus Tablet Disc Assay (FDA-Approved) Charm SL Beta-lactam Test (FDA-Approved) Charm 3 SL3 Beta-lactam Test (FDA-Approved) Charm SL6 Beta-lactam Test (FDA-Approved) Charm Flunixin and Beta-lactam Test (FDA-Approved) Delvotest P/Delvotest P Mini (FDA-Approved) Delvotest P 5 Pack (FDA-Approved) Delvotest SP/Delvotest SP Mini (FDA-Approved) Charm Sciences Charm Sciences 3.0 7.5 Charm Sciences 7.5 Charm Sciences 7.5 Charm Sciences 7.5 Charm Sciences 7.5 Charm Sciences Charm Sciences Charm Sciences 8.0 7.5 5.9 DSM Food Specialties DSM Food Specialties DSM Food Specialties 5.0 5.0 5.0 Kanamicina ningunaý Charm II Gentamicin and Streptomycin Test (AVMA, AABP y la Academia Charm B. stearothermophilus de Consultores Veterinarios (AVC) Tablet Disc Assay (FDA-Approved) recomiendan a sus miembros que Delvotest SP-NT voluntariamente restrinjan su uso) Delvotest T Eclipse® 3G Charm Sciences Charm Sciences 1000 1000 DSM Food Specialties DSM Food Specialties ZEU-Inmunotec 5000 1310 2000 # Charm Sciences Charm Sciences DSM Food Specialties DSM Food Specialties DSM Food Specialties DSM Food Specialties DSM Food Specialties ZEU-Inmunotec 150 100 400-1000 400-1000 300-400 156 180 150 # Charm Sciences Charm Sciences DSM Food Specialties DSM Food Specialties DSM Food Specialties ZEU-Inmunotec 20 † 150 1000-5000 † 810 60 1500 # Charm Sciences Charm Sciences Lincomicina 150 Charm Cowside II Test (no aprobada Charm II Macrolide Test en ganado lechero) Delvotest P/Delvotest P Mini (FDA-Approved) Delvotest P 5 Pack (FDA-Approved) Delvotest SP/Delvotest SP Mini (FDA-Approved) Delvotest SP-NT Delvotest T Eclipse® 3G Neomicina 150 Charm II Gentamicin and Neomycin Test (AVMA, AABP y la Academia Charm Cowside II Test de Consultores Veterinarios (AVC) Delvotest P/Delvotest P Mini (FDA-Approved) recomiendan a sus miembros que Delvotest SP-NT voluntariamente restrinjan su uso) Delvotest T Eclipse® 3G Novobiocina 100 Charm II Novobiocin Test Charm B. stearothermophilus Tablet Disc Assay (FDA-Approved) Delvotest P/Delvotest P Mini (FDA-Approved) Delvotest SP/Delvotest SP Mini (FDA-Approved) Delvotest SP-NT ý # † ^ DSM Food Specialties DSM Food Specialties DSM Food Specialties 100 1000 † † 600 600 750-800 La FDA no ha establecido “niveles de seguridad” o tolerancia. Tolerancia es el máximo nivel legal permitido o concentración de un fármaco ó químico al momento de comercializar la leche o enviar al animal al rastro. The sensitivity of the test method was determined by independent research at Virginia Polytechnic Institute and State University. Los valores indican el nivel de seguridad establecido por la FDA y no representan niveles oficiales de tolerancia. “Los niveles de seguridad” son usados por la FDA como guías para decidir si se castiga o no. Estos no son y no pueden ser transformados a tolerancias que están establecidas para fármacos para animales bajo la sección 512 (b) de la Federal Food, Drug & Cosmetic Act. Ellos no unen, dictan cualquier resultado, no limitan de ninguna manera discreción de la FDA, y no ptotegen a productores de leche (o leche)de acción judicial de la corte. • Las sensibilidades están evaluadas en leche cruda tanto por los fabricantes, laboratorios independientes y por FDA. Están reportadas en memorándum de la FDA memo M-a-85 revision #14 y memorándum de la FDA (03/22/12). 50 Métodos de análisis en leche Residuos detectados No todos los métodos de prueba para residuos enlistados abajo están aprobados por la FDA. Se considera que estas pruebas son indicadores confiables de la contaminación de antibióticos en la leche y deberán verse como herramientas de monitoreo en leche de tanque. Tolerancia Nombre del método Fabricante (ppb) Sensibilidad (ppb) Oxitetraciclina 300# Charm II Tetracycline Drug Test (prohibida como aditivo (Competitive Assay) (FDA-Approved) alimenticio en vacas Charm Cowside II Test lactando)Charm B. stearothermophilus Tablet Disc Assay (FDA-Approved) Charm HPLC-Receptogram Charm ROSA Tetracycline Test Delvotest P/Delvotest P Mini (FDA-Approved) Delvotest P 5 Pack (FDA-Approved) Delvotest SP/Delvotest SP Mini (FDA-Approved) Delvotest SP-NT Delvotest T Eclipse® 3G SNAP Tetracycline Charm Sciences 119 • Charm Sciences Charm Sciences 100 1000 † Penicilina 5^ BetaStar Plus Beta-lactam Test (FDA-Approved) Charm II Beta-lactam Test (Competitive) (FDA-Approved) Charm II Beta-lactam Test (Quantitative) (FDA-Approved) Charm II Beta-lactam Test (Sequential) (FDA-Approved) Charm Cowside II Test Charm B. stearothermophilus Tablet Disc Assay (FDA-Approved) Charm HPLC-Receptogram Charm SL Beta-lactam Test (FDA-Approved) Charm 3 SL3 Beta-lactam Test (FDA-Approved) Charm SL6 Beta-lactam Test (FDA-Approved) Charm Flunixin and Beta-lactam Test (FDA-Approved) Delvotest BLF Delvotest P 5 Pack (FDA-Approved) Delvotest P/Delvotest P Mini (FDA-Approved) Delvotest SP/Delvotest SP Mini (FDA-Approved) Delvotest SP-NT Delvotest T Eclipse® 3G New SNAP Beta-lactam (Reader, FDA-Approved) New SNAP Beta-lactam (Visual) Penzyme® Milk Test Neogen Corporation Charm Sciences 4.7 • 3.0 • Charm Sciences 3.4 • Charm Sciences 3.4 • Charm Sciences Charm Sciences 3.0 3.8 • Charm Sciences Charm Sciences Charm Sciences 5.0 3.6 • 3.8 • Charm Sciences Charm Sciences 4.2 • 2.0 • DSM DSM DSM DSM 3.0 2.1 • 3.1 • 2.7 • Charm Sciences Charm Sciences DSM Food Specialties 15 250 300 DSM Food Specialties DSM Food Specialties DSM Food Specialties DSM Food Specialties ZEU-Inmunotec IDEXX Labs, Inc. 400 400 235 80 50 50 Specialties Food Specialties Food Specialties Food Specialties DSM Food Specialties DSM Food Specialties ZEU-Inmunotec IDEXX Labs, Inc. 1.5 2.0 2-3 3.0 IDEXX Labs, Inc. Neogen Corporation 3.1 5.0 • Las sensibilidades están evaluadas en leche cruda tanto por los fabricantes, laboratorios independientes y por FDA. Están reportadas en memorándum de la FDA memo M-a-85 revision #14 y memorándum de la FDA (03/22/12). # Tolerancia es el máximo nivel legal permitido o concentración de un fármaco ó químico al momento de comercializar la leche o enviar al animal al rastro. ^ Los valores indican el nivel de seguridad establecido por la FDA y no representan niveles oficiales de tolerancia. “Los niveles de seguridad” son usados por la FDA como guías para decidir si se castiga o no. Estos no son y no pueden ser transformados a tolerancias que están establecidas para fármacos para animales bajo la sección 512 (b) de la Federal Food, Drug & Cosmetic Act. Ellos no unen, dictan cualquier resultado, no limitan de ninguna manera discreción de la FDA, y no ptotegen a productores de leche (o leche)de acción judicial de la corte. 51 Métodos de análisis en leche Residuos detectados No todos los métodos de prueba para residuos enlistados abajo están aprobados por la FDA. Se considera que estas pruebas son indicadores confiables de la contaminación de antibióticos en la leche y deberán verse como herramientas de monitoreo en leche de tanque. Tolerancia Nombre del método Fabricante (ppb) # Pirlimicina400 Charm II Macrolide Test Charm Cowside II Test Charm B. stearothermophilus Tablet Disc Assay (FDA-Approved) Delvotest P/Delvotest P Mini (FDA-Approved) Delvotest P 5 Pack (FDA-Approved) Delvotest SP/Delvotest SP Mini (FDA-Approved) Delvotest SP-NT Sensibilidad (ppb) Charm Sciences Charm Sciences Charm Sciences Specialties Specialties Specialties Specialties 80 80 50 20-80 Delvotest P/Delvotest P Mini (FDA-Approved) DSM Food Specialties 30 Rifaximinaningunaý Delvotest T DSM Food Specialties 40 Sulfacloropiridazina 10^ (no aprobada en vacas lactando) Charm Charm Charm Charm Charm Charm Charm Charm 5.0 50 3.0 10 Polimixina B ningunaý II Sulfa Drug Test (FDA-Approved) Cowside II Test ROSA Sulfa Test HPLC Receptogram Sulfadiazina 10^ Charm II Sulfa Drug Test (no aprobada en (Competitive Assay) (FDA-Approved) vacas lactando) Charm Cowside II Test Charm HPLC-Receptogram Charm ROSA Sulfa Test Delvotest SP/Delvotest SP Mini (FDA-Approved) Delvotest SP-NT Delvotest T Eclipse® 3G DSM DSM DSM DSM Food Food Food Food 80 50 100 Sciences Sciences sciences Sciences Charm Sciences Charm Sciences Charm Sciences Charm Sciences DSM Food Specialties DSM Food Specialties DSM Food Specialties ZEU-Inmunotec 4.9 • 50 5.0 2.0 100 50 50 100 Sulfadimetoxina 10# Charm II Sulfa Drug Test (Competitive Assay) (FDA-Approved) Charm Cowside II Test Charm ROSA Sulfa Test Charm B. stearothermophilus Tablet Disc Assay (FDA-Approved) Charm HPLC-Receptogram Delvotest SP/Delvotest SP Mini (FDA-Approved) Delvotest SP-NT Delvotest T Charm Sciences Charm Sciences DSM Food Specialties DSM Food Specialties DSM Food Specialties 5.0 100 100 40 Sulfadoxina ningunaý (no aprobada en vacas lactando) Charm Sciences Charm Sciences Charm Sciences DSM Food Specialties 7.0 100 15 110 Charm II Sulfa Drug Test (FDA-Approved) Charm Cowside II Test Charm ROSA Sulfa Test Delvotest SP-NT # ý † ^ 4.0 • Charm Sciences 25 Charm Sciences 1.0 Charm Sciences 10,000 Tolerancia es el máximo nivel legal permitido o concentración de un fármaco ó químico al momento de comercializar la leche o enviar al animal al rastro. La FDA no ha establecido “niveles de seguridad” o tolerancia. La sensibilidad del método de análisis fue establecida por una investigación independiente del Virginia Polytechnic Institute y por la Universidad Estatal. Los valores indican el nivel de seguridad establecido por la FDA y no representan niveles oficiales de tolerancia. “Los niveles de seguridad” son usados por la FDA como guías para decidir si se castiga o no. Estos no son y no pueden ser transformados a tolerancias que están establecidas para fármacos para animales bajo la sección 512 (b) de la Federal Food, Drug & Cosmetic Act. Ellos no unen, dictan cualquier resultado, no limitan de ninguna manera discreción de la FDA, y no ptotegen a productores de leche (o leche)de acción judicial de la corte. • Las sensibilidades están evaluadas en leche cruda tanto por los fabricantes, laboratorios independientes y por FDA. Están reportadas en memorándum de la FDA memo M-a-85 revision #14 y memorándum de la FDA (03/22/12). 52 Métodos de análisis en leche Residuos detectados No todos los métodos de prueba para residuos enlistados abajo están aprobados por la FDA. Se considera que estas pruebas son indicadores confiables de la contaminación de antibióticos en la leche y deberán verse como herramientas de monitoreo en leche de tanque. Tolerancia Nombre del método Fabricante (ppb) Sulfamerazina 10^ (no aprobada en vacas lactando) Charm II Sulfa Drug Test (FDA-Approved) Charm Cowside II Test Charm ROSA Sulfa Test Charm HPLC-Receptogram Delvotest SP-NT Sensibilidad (ppb) Charm Sciences 4.0 † Charm Sciences 100 Charm Sciences 3.0 Charm Sciences 5.0 DSM Food Specialties 50-100 9.4 • Sulfametazina6 10^ Charm II Sulfa Drug Test (no aprobada en (Competitive Assay) (FDA-Approved) vacas lactando) Charm Cowside II Test Charm ROSA Sulfa Test Charm HPLC-Receptogram Delvotest SP/Delvotest SP Mini (FDA-Approved) Delvotest SP-NT Delvotest T Eclipse® 3G SNAP Sulfamethazine Test Charm Sciences Sulfametizol* 10^ (no aprobada en vacas lactando) Charm II Sulfa Drug Test (FDA-Approved) Charm Cowside II Test Charm ROSA Sulfa Test Charm HPLC-Receptogram Delvotest SP/Delvotest SP Mini (FDA-Approved) Delvotest SP-NT Charm Sciences Charm Sciences Charm Sciences Charm Sciences DSM Food Specialties DSM Food Specialties 6.0 20 1.0 5.0 100 50 Sulfametoxazol* Ningunaý (no aprobada en vacas lactando) Charm II Sulfa Drug Test (FDA-Approved) Charm Cowside II Test Charm ROSA Sulfa Test Charm HPLC-Receptogram Delvotest SP-NT Charm Sciences Charm Sciences Charm Sciences Charm Sciences DSM Food Specialties 20 † 50 2.0 5.0 <50 Charm II Sulfa Drug Test (FDA-Approved) Charm Cowside II Test Charm ROSA Sulfa Test Charm HPLC-Receptogram Delvotest SP/Delvotest SP Mini (FDA-Approved) Delvotest SP-NT Charm Sciences Charm Sciences Charm Sciences Charm Sciences DSM Food Specialties DSM Food Specialties Charm II Sulfa Drug Test (FDA-Approved) Charm Cowside II Test Charm ROSA Sulfa Test Charm HPLC-Receptogram Delvotest SP/Delvotest SP Mini (FDA-Approved) Charm Sciences Charm Sciences Charm Sciences Charm Sciences DSM Food Specialties # Sulfanilamida 10 (no aprobada en vacas lactando) # Sulfapiridina 10 (no aprobada en vacas lactando) Charm Sciences 100 Charm Sciences 6.0 Charm Sciences 5.0 DSM Food Specialties 100 DSM Food Specialties 25- 100 DSM Food Specialties 150 ZEU-Inmunotec 150 IDEXX Labs, Inc. 10 † 20 200 50 10 1000 100 10 100 10 5.0 250 ^ Los valores indican el nivel de seguridad establecido por la FDA y no representan niveles oficiales de tolerancia. “Los niveles de seguridad” son usados por la FDA como guías para decidir si se castiga o no. Estos no son y no pueden ser transformados a tolerancias que están establecidas para fármacos para animales bajo la sección 512 (b) de la Federal Food, Drug & Cosmetic Act. Ellos no unen, dictan cualquier resultado, no limitan de ninguna manera discreción de la FDA, y no ptotegen a productores de leche (o leche)de acción judicial de la corte. † La sensibilidad del método de análisis fue establecida por una investigación independiente del Virginia Polytechnic Institute y por la Universidad Estatal. 6 La sulfametazina es ilegal para usarse en ganado lechero femenino de 20 o más meses de edad. • Las sensibilidades están evaluadas en leche cruda tanto por los fabricantes, laboratorios independientes y por FDA. Están reportadas en memorándum de la FDA memo M-a-85 revision #14 y memorándum de la FDA (03/22/12). * Para ser reportada en el memorando de la FDA M-a-85 Revision # 14 ý La FDA no ha establecido “niveles de seguridad” o tolerancia. 53 Métodos de análisis en leche Residuos detectados No todos los métodos de prueba para residuos enlistados abajo están aprobados por la FDA. Se considera que estas pruebas son indicadores confiables de la contaminación de antibióticos en la leche y deberán verse como herramientas de monitoreo en leche de tanque. Tolerancia Nombre del método Fabricante (ppb) Sensibilidad (ppb) Charm Sciences Charm Sciences Charm Sciences DSM Food Specialties DSM Food Specialties DSM Food Specialties ZEU-Inmunotec 50 1.0 5.0 100 50 50 50 Sulfisoxazol ningunaý (no aprobada en vacas lactando) Charm Sciences Charm Sciences Charm Sciences DSM Food Specialties 6.0 50 15 100 Charm II Sulfa Drug Test (FDA-Approved) Charm Cowside II Test Charm ROSA Sulfa Test Delvotest SP/Delvotest SP Mini (FDA-Approved) # Charm Sciences 7.3 • Sulfatiazol 10^ Charm II Sulfa Drug Test (no aprobada en (Competitive Assay) (FDA-Approved) vacas lactando) Charm Cowside II Test Charm ROSA Sulfa Test Charm HPLC-Receptogram Delvotest SP/Delvotest SP Mini (FDA-Approved) Delvotest SP-NT Delvotest T Eclipse® 3G 67 • Tetraciclina 300 Charm II Tetracycline Drug Test (Prohibida como aditivo (Competitive Assay) (FDA-Approved) alimenticio en vacas lactando) Charm Cowside II Test Charm B. stearothermophilus Tablet Disc Assay (FDA-Approved) Charm HPLC-Receptogram Charm ROSA Tetracycline Test Delvotest P/Delvotest P Mini (FDA-Approved) Delvotest P 5 Pack (FDA-Approved) Delvotest SP/Delvotest SP Mini (FDA-Approved) Delvotest SP-NT Delvotest T Eclipse® 3G SNAP Tetracycline Charm Sciences Tilmicosina ninguna Charm II Macrolide Test Charm Cowside II Test Delvotest SP-NT Delvotest T Charm Sciences Charm Sciences DSM Food Specialties DSM Food Specialties 20 50 50 60 Trimetoprim ninguna Charm CowSide II Test Delvotest T Charm Sciences DSM Food Specialties 300 110 Tulatromicina (no aprobada en vacas lactando) Charm II Macrolide Test Charm Sciences ninguna Tilosina50# Charm II Macrolide Test (no aprobada en Charm Cowside II Test vacas lactando) Delvotest P/Delvotest P Mini (FDA-Approved) Delvotest P 5 Pack (FDA-Approved) Delvotest SP/Delvotest SP Mini (FDA-Approved) Delvotest SP-NT Delvotest T Eclipse® 3G Charm Sciences Charm Sciences Charm Sciences Charm Sciences DSM Food Specialties DSM Food Specialties DSM Food Specialties DSM Food Specialties DSM Food Specialties ZEU-Inmunotec IDEXX Labs, Inc. Charm Sciences Charm Sciences DSM Food Specialties DSM Food Specialties DSM Food Specialties DSM Food Specialties DSM Food Specialties ZEU-Inmunotec 100 1000 5.0 90 300 300 400 270 75 100 50 20 50 † 30 100 100 100 50 50 40 ^ Los valores indican el nivel de seguridad establecido por la FDA y no representan niveles oficiales de tolerancia. “Los niveles de seguridad” son usados por la FDA como guías para decidir si se castiga o no. Estos no son y no pueden ser transformados a tolerancias que están establecidas para fármacos para animales bajo la sección 512 (b) de la Federal Food, Drug & Cosmetic Act. Ellos no unen, dictan cualquier resultado, no limitan de ninguna manera discreción de la FDA, y no ptotegen a productores de leche (o leche)de acción judicial de la corte. • Las sensibilidades están evaluadas en leche cruda tanto por los fabricantes, laboratorios independientes y por FDA. Están reportadas en memorándum de la FDA memo M-a-85 revision #14 y memorándum de la FDA (03/22/12). ý La FDA no ha establecido “niveles de seguridad” o tolerancia. # Tolerancia es el máximo nivel legal permitido o concentración de un fármaco ó químico al momento de comercializar la leche o enviar al animal al rastro. † La sensibilidad del método de análisis fue establecida por una investigación independiente del Virginia Polytechnic Institute y por la Universidad Estatal. 54 Métados de análisis de la leche Métodos de Monitoreo para Detectar Residuos de Fármacos en la Leche de Tanque Disponibles hasta Septiembre del 2013 Usar Fármacos Solamente Aprobados para Vacas Lactando Los métodos enlistados abajo están aprobados por la FDA para detección de residuos. Se considera que estos métodos son indicadores confiables de contaminación de la leche con antibióticos y se deben ver como herramientas para monitorear la leche de tanque. Nombre del Método Residuos Detectados Al o Debajo de Los Límites Seguros de Tolerancia BetaStar Plus Beta-lactam Test (FDA-Approved) Amoxicilina, Ampicilina, Cefapirina, Ceftiofor, Cloxacilina, Penicilina Charm ll Amphenicol Test (FDA-Approved) Chloramphenicol Charm II Beta-lactam Test (Comperitive) (FDA Aproved) Amoxicilina, Ampicilina, Cefapirina,Ceftiofur, Hetacilina, Penicilina Charm II Beta-lactam Test (Quantitative) (FDA-Approved) Amoxicilina, Ampicilina, Cefapirina, Ceftiofur, Cloxacilina, Hetacilina, Penicilina Charm II Beta-lactam Test (Sequential) (FDA-Approved) Amoxicilina, Ampicilina, Cefapirina, Ceftiofur, Hetacilina, Penicilina Charm B. stearothermophilus Tablet Disc Assay (FDA-Approved) Amoxicilina, Ampicilina, Cefapirina, Hetacilina, Penicilina, Pirlimicina Charm SL Beta-lactam Test (FDA-Approved) Amoxicilina, Ampicilina, Cefapirina, Ceftiofur, Hetacilina, Penicilina Charm 3 SL3 Beta-lactam Test (FDA-Approved) Amoxicilina, Ampicilina, Cefapirina, Ceftiofur, Cloxacilina, Hetacilina, Penicilina Charm Flunixin and Beta-lactam Test (FDA-Approved) Amoxicilina, Ampicilina, Cefapirina, Ceftiofur, Cloxacilina, Flunixín, Hetacilina, Penicilina Charm SL6 Beta-lactam Test (FDA-Approved) Amoxicilina, Ampicilina, Cefapirina, Ceftiofur, Cloxacilina, Hetacilina, Penicilina Charm II Test for Cloxacillin in Milk (Competitive Assay) (FDA-Approved) Cloxacilina Charm II Sulfa Drug Test (Competitive Assay) (FDA-Approved) Sulfadiazina, Sulfadimetoxina, Sulfametazina, Sulfatiazol Charm II Tetracycline Test (FDA-Approved) Clortetraciclina, Oxitetraciclina, Tetraciclina Delvotest P 5 Pack (FDA-Approved) Amoxicilina, Ampicilina, Cefapirina, Penicilina, Pirlimicina, Tetraciclina Delvotest P/Delvotest P Mini (FDA-Approved) Amoxicilina, Ampicilina, Cefapirina, Penicilina, Pirlimicina, Tetraciclina Delvotest SP/Delvotest SP Mini (FDA-Approved) Amoxicilina, Ampicilina, Cefapirina, Penicilina, Pirlimicina, Tetraciclina New SNAP Beta-Lactam Test Kit (Reader, FDA-Approved) Amoxicilina, Ampicilina, Cefapirina, Ceftiofur, Penicilina 55 Métados de análisis de la leche Métodos de Monitoreo para Detectar Residuos de Fármacos en la Leche de Tanque Disponibles hasta Septiembre del 2013 Usar Fármacos Solamente Aprobados para Vacas Lactando Los métodos enlistados abajo no están aprobados por la FDA para detección de residuos. Nombre del Método Residuos Detectados Al o Debajo de Los Límites Seguros de Tolerancia 2,4 D RaPID Assay 2,4-D Atrazine RaPID Assay Atrazina Benomyl RaPID Assay Carbendazima Charm Cowside II Test Amoxicilina, Ampicilina, Cefapirina, Clortetraciclina, Gentamicina, Hetacilina, Neomicina, Oxitetraciclina, Penicilina, Pirlimicina, Tetraciclina, Tilosina Charm HPLC-Receptogram Amoxicilina, Ampicilina, Cefapirina, Ceftiofur, Cholrtetracycline Cloxacilina, Penicilina, Sulfadiazina, Sulfadimetoxina, Sulfametazina, Sulfatiazol, Oxitatraciclina, Tetraciclina Charm II Gentamicin and Neomycin Test Gentamicina, Neomicina Charm II Novobiocin Test Novobiocina Charm II Macrolide Test Eritomicina, Pirlimicina, Tilosina Charm ROSA Sulfa Test Sulfadiazina,Sulfadimetoxina, Sulfametazina, Sulfatiazol, Sulfaclorpiridazina, Sulfamerazina, Sulfametizol, Sulfametoxazol, Sulfapiridina Charm II Streptomycin Test Dihidroestreptomicina, Gentamicinan Charm ROSA Streptomycin Test Dihidroestreptomicina Charm ROSA Tetracycline Test Clortetraciclina, Oxitetraciclina, Tetraciclina Charm II Aflatoxin Test Aflatoxina M1 Charm SL Aflatoxin Test (Quantitative) Aflatoxina M1 Penzyme® Milk Test Reveal for Aflatoxin M1 Amoxilina, Ampicilina, Cefapirina, Penicilina SNAP Tetracycline Test Clortetraciclina, Oxitetraciclina, Tetraciclina SNAP Aflatoxin M1 Test Aflatoxina M1 SNAP Gentamicin Test Gentamicina SNAP Sulfamethazine Test Sulfametazina Aflatoxin M1 56 Dirección y número telefónico de compañías que venden pruebas para detectar residuos de fármacos Charm Sciences Inc. 659 Andover St. Lawrence, MA 01843 Phone: 800-343-2170 DSM Food Specialties USA, Inc. 45 Waterview Blvd. Parsippany, NJ 07054 Phone: 800-662-4478 IDEXX Laboratories, Inc. One IDEXX Drive Westbrook, ME 04092 Phone: 800-321-0207 NEOGEN Corporation 620 Lesher Place Lansing, MI 48912 Phone: 800-234-5333 SILVER LAKE Research Corporation 911 So. Primrose Ave. Ste. N Monrovia, CA 91016 Phone: 888-438-1942 Strategic Diagnostics, Inc. 111 Pencader Drive Newark, DE 19702 Phone: 800-544-8881 Zeu-Immunotec, S.L. Polígono Plaza C/Bari, 25 dpdo. 50197 Zaragoza SPAIN (34) 976.731533 57 RECURSOS Formato VCPR Ejemplos de formatos para registros de datos • Plan de 8 pasos para registro de datos • Lista de fármacos recomendados o aprobados • Ejemplo de plan de tratamiento de un animal • Comenzando el inventario de fármacos • Registro de adquisiciones de fármacos • Registro de tratamientos diarios • Registro de eliminación de fármacos • Certificado de revisión 58 Foto cortesía de DMI FORMATO DE VALIDACIÓN DE RELACIÓN VETERINARIO/CLIENTE/PACIENTE I. Productor Nombre del productor: ____________________________________________________________________________ Dirección: ______________________________________Ciudad: _________________ Código postal: ____________ Nombre del rancho y localización: ___________________________________________________________________ Sección: ____________________________Ciudad: ______________________Condado: _______________________ Número de ID del predio (opcional): _____________________________________ Firma del productor: ________________________________________________ Fecha: _______________________________ II. Veterinario Nombre: ________________________________________________________________________________________ Dirección: ___________________________________Ciudad: _________________Código postal: ________________ Nombre de la clínica: ______________________________________________________________________________ Número de teléfono: (______________)___________________________ Por este medio certifico que una Relación Válida Veterinario Cliente/Paciente se ha establecido con el dueño enlistado arriba y permanecerá vigente hasta que sea cancelada por cualquiera de las dos partes. Firma del veterinario: _____________________________________________ Feche: _______________________________ La información fue provista por el Centro para la Excelencia Lechera. 59 PLAN DE 8 PASOS PARA MANTENER REGISTROS (Por favor duplique páginas de registros si se requiere para registros adicionales) ¿Para qué mantener registros de fármacos? • Para prevenir violaciones de residuos accidentales • Ahorrar dinero • Asegura un efectivo plan de salud • Disminuir responsabilidades (el registro es obligatorio por ley) • Mejorar la efectividad de su veterinario PASO 1 Lista de fármacos recomendados o aprobados (Página 61) Al inicio de la discusión con su veterinario responsable de la salud de su hato usted necesita hacer una lista limitada de fármacos que se usarán en su hato lechero. La intención es reducir los antibióticos que se van a usar. Una lista pequeña le permitirá enfocar su conocimiento y ayudará a prevenir una violación de residuos accidental. PASO 2 Plan de tratamiento de los animales (Página 62) Cuando realice medicina preventiva o trate síntomas tempranos de enfermedad o infección, es importante ser consistente. El segundo paso es para usted para establecer un plan de tratamiento para sus prácticas de salud de su hato. Revíselo con el veterinario responsable de la salud de su hato. PASO 3 Empezando el inventario (página 63) Usted y su veterinario responsable de la salud de su hato deben descartar todos los fármacos viejos y todos los fármacos que no están en la lista de fármacos aprobados (Paso 1), entonces haga el inventario anualmente los fármacos que se queden y cualquiera información apropiada. PASO 4 Registro de compras de alimento medicado Residuos accidentales de antibióticos pueden ocurrir por prácticas de alimentación como lo son por inyecciones u otros tratamientos médicos. Cuidadosamente evite ofrecer alimento que queda de becerros, cerdos, etc. A las vacas lactando. PASO 5 Registro de compra de fármacos (Página 64) Los productores de leche más exitosos registrarán todas las adquisiciones de fármacos el día que los adquirieron. La FDA requiere un papel trazador de todos los fármacos que se usen en su hato, por lo tanto es importante registrar la adquisición de fármacos de inmediato. PASO 6 Registro de tratamientos diarios (Página 65) Ordeñar y venta de vacas al mercado lo obligan al Registro de Tratamientos Diarios. PASO 7 Comparación económica mensual ¿Cuándo envía al matadero una vaca de su hato? Usted debe de revisar mensualmente la inversión que está haciendo en cada vaca de la línea de leche. Compare sus gastos usando los Registros de Tratamientos Diarios. PASO 8 Registro de eliminación de fármacos (Página 66) La revisión periódica de los fármacos almacenados significa que usted ocasionalmente elimina fármacos que ya expiraron. Registrando los tratamientos diarios de los animales y eliminando fármacos usted crea un registro de lo que ha pasado con los fármacos que ha comprado. Este paso ocho sobre el sistema de manejo de los antibióticos previene que usted incurra en un costoso y penoso accidente de antibióticos. 60 61 Fármaco (ingrediente activo) Nombre del fabricante Medico Veterinario ________________________ Código del producto (Estos son los unicos medicamentos que seran usados en mi rancho) Condición animal Observaciones Lista de Fármacos Recomendados o Aprobados para el Rancho _____________________ 62 2cc IM 24 hs/2 veces 1 tubo/cuarto Número de Diagnóstico o condición number tratamiento y signos Fármaco usado Dosis y Ruta Duración Plan de Tratamiento 28 42 Carne (días) Leche (hrs) Carne (días) Tiempo de Retiro 4 Ordeños 2 días una vez 36 72 Oxitocina Pirsue Tomorrow 1 2 3 Mastitis ligera Mastitis con cuarto duro tratamiento al secado Leche (hrs) Tiempo de retiro Número de Diagnóstico o condición protocolo tratamiento y signos Fármaco usado Dosis y Ruta Duración Plan de Tratamiento Plan de tratamiento del animal (revisado con el veterinario) Ejemplos de planes de tratamientos Método adecuado para monitoriar el antibiótico ninguno leer la etiqueta Método adecuado para monitoriar el antibiótico 63 Indicaciones para su uso Nombres métodos de monitoreo Fecha ________________________ Nombre del Cantidad Uso fuera de Lugar de Vacas de rastro y fármaco almacenada OTC ó Rx indicaciones Si No almacenado Lactando becerras Ambos Satisface Requerimientos de la Etiqueta Comenzando el inventario de los fármacos 64 Fármaco comprado Fecha de compra Adonde se compró Registro de compras de fármacos Cantidad comprada Propósito Notas 65 RF RR RF RR RF RR RF RR RF RR RF RR LR LF LR LF LR LF LR LF LR LF LR RR LR LF RF LF RR RR LR LR RF LF RF RR LR LF RF LF RR RR LR LR RF LF RF RR LR LF RF LF Horario Tiempo de tratamiento de retiro ID vaca Diagnóstico Tratamiento Leche Fecha AM PM 3X Corral (horas) Elaborado por la American Association of Bovine Practitioners Período de retiro Carne calculado (días) leche/carne TiempoAnálisis Observaciones efectivo de residuos Por ejemplo: iniciales de en la persona que hace el Fecha tanque análisis Resultados tratamiento ó el análisis Registro diario de tratamientos Hato ______________________Veterinario _______________________ 66 Fecha Fármaco Razón de la Método de eliminacióneliminación Registro de eliminación de fármacos Notas 67 que ella/él manual al ganadero cuyo nombre está arriba. El ganadero acepta tienen que hacer para implemantarlas. Cuando el ganadero lo solicite le daré recomendacio ones adicionales diseñadas específicamente para este rancho incluyendo, si se necesita, asesoría individual. Firma del Veterinario Cosultor D.V.M., V.M.D. Estoy de acuerdo de implementar los procedimientos de manejo apropiados para evitar violaciones de residuos de fármacos en la leche y carne producidos en mi rancho. Acepto que soy el responsable por cualquier residuo que contamine la leche o carne. Estoy renovando mi compromiso de satisfacer la preocupación de los consumidores en cuanto a la calidad. Firma del Productor La federación de Productores Lecheros (NMPF) ha elaborado el Manual de Prevención de Residuos como parte del programa Farmers Asuring Responsable Management (FARM). Este certificado afirmatanto el compromiso del productor de leche adherirse a los términos de este manual como la vigilancia y supervisión del veterinario consultor del productor. NMPF no hace garantías o representaciones separadas con respecto a la adherencia del productor. Fecha y Carne con _______________________________________ Carne con _________________________________________ Fecha He explicado el manual de Prevención de Residuos en Leche Fecha Representante de Campo de la cooperativa o Propietario del Rancho 2013 2014 He revisado el manual de Prevención de Residuos en Leche y Permiso Número Nombre del Productor/Rancho presentado a Certificado de Participación del Productor Prevención de Residuos en Leche y Carne El Programa Nacional de Ranchos Lecheros: Los Ganaderos asegurando un Manejo ResponsableTM El Programa Nacional de Educación A los productores participantes se les darán materiales de entrenamiento que incluye un manual completo sobre el cuidado del animal, una guía de Ranchos LecherosTM referencia rápida, videos instructivos sobre el cuidado Programa verificable de bienestar instructor de ranchos de su cooperativa u otra fuente diseñado para demostrar que los productores lecheros de Estados Unidos de los animales y otros materiales educativos. Un estará presente. Evaluación en el Rancho Una vez que el productor completa el componente están comprometidos educativo. Una evaluación en el rancho será con los estándares educador en extensionismo, un miembro de campo de calidad más , o cualquier otro personal calificado que haya altos, está a lo ancho del país. completada por un veterinario entrenado, un del personal de la cooperativa, personal universitario completado el entrenamiento del Programa Nacional de Ranchos Lecheros. Entonces el productor recibe un reporte de situación, y si es necesario, se establece un plan de acciones para mejorarlo. Verificación por terceras partes Para proteger la integridad y credibilidad del programa, y promover la confianza del consumidor el Programa Nacional de RANCHOS Lecheros incluye una verificación por terceros – una validación cuantitativa de que los productores completaron su obligación ética sobre el cuidado de los animales en el rancho. www.nationaldairyfarm.com Foto cortesía de DMI www.nationaldairyfarm.com