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Un test genético pionero reorienta el tratamiento del cáncer de mama más frecuente
Un test genético pionero permite predecir la respuesta al tratamiento de quimioterapia en la variante precoz más frecuente del cáncer de mama,
según han constatado investigadores del Grupo Español de Investigación en Cáncer de Mama (Geicam), fruto de un estudio multicéntrico
internacional liderado por el jefe del Servicio de Oncología del Hospital del Mar de Barcelona y director de investigación en cáncer del IMIM, Joan
Albanell.
Albanell ha destacado el "paso importante e histórico" que supone el test --Oncotype DX-- en el ámbito del tratamiento personalizado del cáncer, y
en este caso concreto en la terapia quimioterápica en los tumores de mama. Se trata de pacientes con diagnóstico precoz de cáncer de mama
con variante hormonal, HER2 negativo y ganglios negativos, que una vez extirpado el tumor, de forma ordinaria se someten a una terapia
hormonal. En la investigación, que publica la revista Annals of Oncology --referente en cáncer en Europa--, han participado siete mujeres y siete
hospitales españoles entre los que se encuentran el Clínico de Valencia, Málaga y Madrid, el Gregorio Marañón, también en Madrid, además del
Hospital del Mar.
Posteriormente, el oncólogo se encuentra con la incertidumbre de si recetar un tratamiento de quimioterapia, lo que hasta ahora lleva a
"sobretratar", con la consiguiente toxicidad, a nueve de cada diez mujeres, que sí que requieren quimioterapia. De este modo, la significación del
primer test multigénico en cáncer de mama radica en su capacidad de predecir los beneficios de la quimioterapia en el conjunto de mujeres, y se
basa en un análisis del tumor que, aprovechando los últimos desarrollos en biotecnología, analiza 21 genes que de forma combinada aportan una
respuesta.
"Es importante evitar la quimioterapia en aquellas mujeres en las que el beneficio previsto es mínimo o inexistente, tanto por la toxicidad y los
efectos asociados a la quimoterapia, inaceptables si ésta no es necesaria, como por el propio coste del tratamiento", insiste el investigador.
"Se trata de un paso importante que se debe combinar con criterio clínico y que si se integra bien es un paso muy importante en medicina", ha
remarcado Albanell, que ha descartado que el citado tipo de cáncer sea el más agresivo, pero sí el más frecuente.
El test ya se utiliza de forma habitual en EE.UU. desde 2007, y las guías americanas lo recomiendan para evadir dudas en el tratamiento
quimioterápico. España es pionera en Europa en la introducción del citado test, que se ha empezado a utilizar en el Hospital del Mar de Barcelona,
y cuya generalización en las comunidades autónomas se estudia actualmente, si bien su llegada al continente está siendo muy lenta.
El test ha sido solicitado por 10.000 especialistas de 55 países distintos y de él se han beneficiado ya más de 175.000 pacientes.
Fuente: Europa Press
ONCOLOGÍA
Se presentan los datos del primer estudio europeo sobre el test de diagnóstico
Oncotype DX
JANO.es · 02 Noviembre 2010 13:08
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Los resultados demuestran que en más del 30 % de los casos de cáncer de
mama, la prueba modifica las recomendaciones médicas sobre el tratamiento
a seguir.
Oncotype DX
El grupo GEICAM (Grupo Español de Investigación de Cáncer de Mama) ha
hecho públicos los resultados de un estudio prospectivo multicéntrico, que ha
demostrado que los datos delRecurrence Score (RS) de Oncotype DX tienen
un impacto significativo en las decisiones sobre el tratamiento de mujeres
operadas de cáncer de mama en estadios tempranos en España.
Las conclusiones del citado estudio fueron presentadas la pasada semana en
Madrid por el Dr. Joan Albanell, Jefe del Servicio de Oncología Médica y
Director del Programa de Investigación en Cáncer del Hospital Parc de Salut
MAR de Barcelona, en el transcurso del I Simposio Nacional de la Sociedad
Española de Oncología Médica (SEOM).
El estudio español, que fue presentado a nivel europeo en el congreso de la
European Society for Medical Oncology (ESMO) celebrado días atrás en Milán,
Italia, demostró que conocer el resultado del RS de un paciente cambia las
recomendaciones de los oncólogos sobre el tratamiento a administrar en un
31,8 % de los casos, porcentaje similar al que habían demostrado los estudios
realizados en Estados Unidos.
El test Oncotype DX es un paso hacia adelante para personalizar la terapia
adyuvante para pacientes con cáncer de mama por medio de un RS, que
cuantifica la probabilidad de recidiva del tumor a diez años y la probabilidad de
que la paciente se beneficie del tratamiento con quimioterapia. El test evalúa la
expresión de 21 genes de un tumor individual de cáncer de mama y hasta el 30
de junio del año en curso ha sido solicitado por unos 10.000 médicos de 55
países.
Personalización del tratamiento
El estudio evaluó 107 casos de 7 hospitales del grupo GEICAM para evaluar
prospectivamente si el RS afecta en la elección del tratamiento adyuvante de
los oncólogos. El estudio se realizó en mujeres operadas de cáncer de mama,
con receptores de estrógenos positivos, HER2 negativo y ganglios negativos.
Respecto al cambio de tratamiento, un 21 % pasó de un plan inicial de
tratamiento con quimioterapia más terapia hormonal antes del RS a sólo terapia
hormonal, y el 11 % pasó de un plan de tratamiento hormonal antes de conocer
el RS a un plan de quimioterapia más terapia hormonal.
Los investigadores también evaluaron la experiencia de los médicos en el uso
del test y el impacto que tuvo en sus niveles de confianza sobre las decisiones
de tratamiento y en el 61 % de los casos, los oncólogos informaron de un
aumento en la confianza en su decisión del tratamiento, mientras que sólo
disminuyó su confianza en el 7 % de los casos.
En relación con el estudio, el Dr. Albanell destacó que “estos resultados apoyan
la utilidad clínica de Oncotype DX en pacientes españolas con cáncer de mama
en estadios tempranos, y son consistentes con el uso del test en guías
americanas y europeas”.
El test Oncotype DX es el primero y único test de expresión multigénica que ha
sido recomendado por la American Society of Clinical Oncology y la National
Comprehensive Cancer Network, para predecir la probabilidad del beneficio de
la quimioterapia, así como la recurrencia, para pacientes con cáncer de mama
con ganglios negativos, receptores de estrógeno positivo y/o receptores de
progesterona positiva. Este test está distribuido en España por la empresa
Palex Medical, especializada en la comercialización de equipos y productos
sanitarios de primeras firmas internacionales y con más de 50 años de
presencia en el sector hospitalario.
Se presenta en España un nuevo test de diagnóstico de cáncer de mama
JANO.es · 29 Marzo 2010 12:58
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La prueba cuantifica la probabilidad de que el tumor reaparezca antes de diez
años y la posibilidad de que la paciente se beneficie de la quimioterapia.
El test de diagnóstico molecular de cáncer de mama Oncotype DX, de Genomic
Health Inc., que permite personalizar la terapia adyuvante en las pacientes,
acaba de ser presentado en España.
A través de una “tasa de recidiva”, el test cuantifica la probabilidad de que el
tumor reaparezca antes de un plazo de diez años y la probabilidad de que la
paciente se beneficie del tratamiento con quimioterapia. El test ha sido validado
en más de 4.000 pacientes incluidas en ensayos clínicos y su aplicación facilita
la toma de decisiones por parte del oncólogo, permitiendo una racionalización
del uso de la quimioterapia y optimizando los resultados para las pacientes.
El test, disponible a partir del 1 de abril, fue presentado por Palex Medical,
empresa especializada en la comercialización de equipos y productos
sanitarios, con ocasión de la celebración en Barcelona de la European Breast
Cancer Conference (EBCC).
El doctor Joan Albanell, jefe del Servicio de Oncología del Hospital del Mar de
Barcelona, que participó en la presentación, coordinará un estudio que
analizará el impacto que tiene esta prueba genómica en las decisiones
terapéuticas. En este estudio se incluirán más de un centenar de pacientes de
siete centros españoles.
Personalización del tratamiento
Existe evidencia clínica que indica que no todas las mujeres con cáncer de
mama se benefician de igual modo del tratamiento con quimioterapia. Por ello,
actualmente las líneas de investigación en cáncer están enfocadas a la
búsqueda de dianas terapéuticas que permitan personalizar el tratamiento de
las pacientes, reduciendo los posibles efectos secundarios y mejorando su
calidad de vida.
En este contexto, Genomic Health desarrolló este test, que examina la
expresión de 21 genes (16 relacionados con el cáncer y 5 genes control). El
test resulta especialmente adecuado para mujeres con un diagnóstico reciente
de cáncer de mama en estadios I y II, con presencia de receptores de
estrógeno y ganglios negativos. También se ha validado para pacientes
postmenopáusicas con ganglios positivos y receptores de estrógeno positivos.
Tanto la American Society of Clinical Oncology (ASCO) como la Nacional
Comprehensive Cancer Network (NCCN) han incluido el uso de Oncotype
DX en sus guías de recomendaciones. Además, recientemente el panel de
consenso internacional de Sant Gallen ha recomendado la utilización de tests
multigénicos validados para optimizar la toma de decisiones en estos
pacientes.
Desde su aprobación en Estados Unidos en 2004, el test Oncotype DX ha sido
solicitado por 8.000 médicos oncólogos y más de 135.000 pacientes de más de
55 países han recibido información proporcionada por el mismo. En el 31,5 %
de los casos, el oncólogo ha decidido cambiar el tratamiento tras recibir los
resultados del test. Por ejemplo, una “tasa de recidiva” baja obtenida con esta
prueba indica que la paciente no se beneficia de quimioterapia, lo cual evita
efectos adversos y reduce los costes del tratamiento. Por otro lado, en
pacientes que, en principio, no parecen tener un alto riesgo de recidiva, el test
puede indicar lo contrario e indicar la necesidad de quimioterapia. En cualquier
caso, los estudios y las sociedades científicas tienen claros los beneficios de su
utilización, tanto para las pacientes como para los oncólogos, al tiempo que
permite una racionalización del gasto sanitario en tratamientos como la
quimioterapia.
Un test genómico encauza el tratamiento quimioterápico del cáncer de mama
JANO.es · 10 Junio 2011 08:21
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La prueba orienta la decisión del especialista de añadir o no quimioterapia al
tratamiento con terapia hormonal y valora el riesgo real de recaída.
El Oncotype Dx predice la magnitud del beneficio de la quimioterapia en
tumores de mama.
El Grupo Español de Investigación en Cáncer de Mama (GEICAM) ha llevado a
cabo el estudio TransGEICAM 2010-01, pionero en Europa, para validar el
impacto clínico del test Oncotype DX, y en el que se constata que la genómica
específica de cada tumor permite reorientar el tratamiento en prácticamente un
tercio de las pacientes.
Este estudio ha sido realizado por GEICAM en 7 hospitales y ha sido liderado
por el Dr. Joan Albanell, jefe de Servicio de Oncología del Hospital del Mar y
director del Programa de Investigación en Cáncer del Instituto de investigación
del Hospital del Mar (IMIM). Los investigadores han analizado el impacto de un
test genómico que orienta al oncólogo en la idoneidad de someter a
hormonoterapia y quimioterapia o sólo hormonoterapia, a las pacientes
diagnosticadas de cáncer de mama con receptores de estrógeno positivo,
HER2 negativo y ganglios negativos.
Se trata del primer estudio realizado de manera prospectiva que determina un
cambio en la decisión terapéutica en base a la genómica del propio tumor de
cada paciente. El Oncotype Dx predice la magnitud del beneficio de la
quimioterapia en estos tumores de mama y valora el riesgo real de recaída.
"Nos encontramos ante un test de gran valor histórico, ya que es el primero que
incorpora el análisis simultáneo de múltiples genes del cáncer y está validado a
partir de ensayos clínicos importantes ", comenta el Dr. Joan Albanell.
Los resultados de la investigación, publicada en la revista Annals of Oncology,
referente europea en cáncer, revelan que el Oncotype DX modifica la
recomendación de administrar o no quimioterapia en, aproximadamente, una
tercera parte de las pacientes del estudio. "Es importante", explica el Dr.
Albanell, "evitar la quimioterapia en aquellas mujeres en las que el beneficio
previsto es mínimo o inexistente, tanto por la toxicidad y los efectos asociados
a la misma, inaceptables si ésta no es necesaria, como por el propio coste del
tratamiento".
Un test muy esperado: 21 genes al servicio de pacientes y especialistas
El Oncotype Dx ya ha sido solicitado por 10.000 especialistas de 55 países y
de él ya se han beneficiado más de 175.000 pacientes. Se trata del primer test
multigénico en cáncer de mama recomendado por las guías americanas
(American Society of Clinical Oncology y National Comprehensive Cancer
Network). Este test supone el primer paso firme hacia la oncología
personalizada utilizando plataformas genómicas, ya que a las características
clásicas del tumor, se añade una combinación de 21 genes del mismo.
El impacto clínico de Oncotype Dx ya ha sido evaluado en Estados Unidos,
pero para hacer extensivos estos resultados a pacientes de otras poblaciones,
era necesario hacer estudios en otros países. Debido a ello, el presente estudio
se diseñó para corroborar las mejoras que el test ofrece en el tratamiento de
las pacientes en Europa. Concretamente, España ha sido el primer país
europeo en validar el impacto clínico de este test y ahora se iniciarán estudios
en otros países del continente.
Primer estudio en España con el test de diagnóstico del cáncer de mama
Oncotype DX
JANO.es · 21 Marzo 2011 10:18
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Los resultados demuestran que en más del 30 % de los casos se modifican las
recomendaciones médicas sobre el tratamiento.
El grupo GEICAM ha anunciado los resultados de un estudio prospectivo
multicéntrico que ha demostrado que los datos del test de Oncotype DX tienen
un impacto significativo en las decisiones sobre el tratamiento de mujeres
operadas de cáncer de mama en estadios tempranos en España.
Las conclusiones del citado estudio fueron presentadas en St. Gallen (Suiza)
por el Dr. Joan Albanell, jefe del Servicio de Oncología Médica y director del
Programa de Investigación en Cáncer del Hospital Parc de Salut Mar de
Barcelona, en el transcurso de la XIIConferencia Anual Internacional sobre
Cáncer de Mama, en la que también se presentaron otros ocho estudios de
otros países europeos sobre Oncotype DX.
El test de diagnóstico Oncotype DX, ha sido desarrollado por la compañía
norteamericana Genomic Health, y es distribuido en nuestro país por la
empresa Palex Medical.
El estudio español ha demostrado que conocer el resultado del Recurrence
Score de una paciente cambia las recomendaciones de los oncólogos sobre el
tratamiento a administrar en un 31,8% de los casos, porcentaje similar al que
habían demostrado los estudios realizados con anterioridad en Estados Unidos.
El test supone un paso adelante para personalizar la terapia adyuvante en
pacientes con cáncer de mama por medio de un Recurrence Score, que
cuantifica la probabilidad de recidiva del tumor a diez años y la probabilidad de
que la paciente se beneficie del tratamiento con quimioterapia. El test evalúa la
expresión de 21 genes de un tumor individual de cáncer de mama y ya ha sido
solicitado por unos 10.000 médicos de 60 países.
EL estudio evaluó 107 casos de 7 hospitales del grupo GEICAM para evaluar
prospectivamente si el RS afecta en la elección del tratamiento adyuvante de
los oncólogos. El estudió se realizó en mujeres operadas de cáncer de mama,
con receptores de estrógenos positivos, HER2 negativo y ganglios negativos.
Las recomendaciones sobre el tratamiento cambiaron para el 32% de
pacientes, el 21% pasando de un plan inicial de tratamiento con quimioterapia
más terapia hormonal antes del RS a solo terapia hormonal, y el 11% pasando
de un plan de tratamiento hormonal antes de conocer el RS a un plan de
quimioterapia más terapia hormonal.
Los investigadores también evaluaron la experiencia de los médicos en el uso
del test Oncotype DX para el cáncer de mama y el impacto que tuvo en sus
niveles de confianza sobre las decisiones de tratamiento. El estudio reveló que
en el 61% de los casos los oncólogos informaron de un aumento en la
confianza en su decisión del tratamiento, mientras que sólo disminuyó su
confianza en el 7% de los casos.
En relación con el estudio, el Dr. Joan Albanell destacó que “estos resultados
apoyan la utilidad clínica de Oncotype DX en pacientes españolas con cáncer
de mama en estadios tempranos, y son consistentes con el uso del test en
guías americanas y europeas”.