geicam investiga cómo cambia la decisión clínica del oncólogo en

Los resultados del transGEICAM 2010-01 se han presentado en el
I Simposio de la Sociedad Española de Oncología Médica (SEOM) celebrado
recientemente en Madrid
GEICAM INVESTIGA CÓMO CAMBIA LA DECISIÓN CLÍNICA
DEL ONCÓLOGO EN EL MANEJO DEL CÁNCER DE MAMA
TRAS EL TEST DIAGMÓSTICO ONCOTYPE DX
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Tras realizar el test Oncotype DX, las recomendaciones sobre el tratamiento se
modificaron en el 32% de los casos y un 60% de los oncólogos afirmó estar más
seguro en sus indicaciones terapéuticas
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GEICAM ha presentado otro estudio que demuestra que la quimioterapia es más
eficaz que la terapia hormonal en pacientes con cáncer de mama hormonosensible
Madrid, X de noviembre de 2010.- El Grupo Español de Investigación en Cáncer de Mama
(Fundación GEICAM) ha sido pionero en Europa en llevar a cabo un estudio para analizar el
impacto de un test (Oncotype DX) en la decisión clínica del oncólogo. El estudio transGEICAM
2010-01 demuestra que tras realizar esta prueba, las recomendaciones sobre el tratamiento
cambiaron en el 32% de los pacientes y que un 60% de los oncólogos afirmó sentirse más
seguro en sus indicaciones terapéuticas. Los resultados del ensayo se han presentado en el I
Simposio de la Sociedad Española de Oncología Médica (SEOM) celebrado en Madrid.
El objetivo del estudio fue evaluar la tasa de cambio de decisión terapéutica con el uso de
Oncotype DX sobre la terapia adyuvante, después de la cirugía, en mujeres con cáncer de
mama en estadio precoz que han sido operadas. Otro de los fines era analizar la confianza en
la recomendación del oncólogo antes y después del test. “Las experiencias que se han llevado
a cabo en Estados Unidos han demostrado que esta prueba tiene un impacto en la toma de
decisiones clínicas, pero en el ámbito europeo hasta el momento no se habían presentado
resultados. Por lo que esperamos que estos resultados ayuden a definir su valor clínico en
nuestro país. En cualquier caso, el este análisis deberíamos llevarlo a cabo de manera conjunta
con los gestores sanitarios para poder establecer cuál debe ser el marco potencial de su
utilización y financiación”, explica el doctor Joan Albanell, coordinador del estudio.
El estudio se llevó a cabo en 107 mujeres con cáncer de mama en estadio inicial (sin afectación
ganglionar, con receptores estrogénicos positivos, HER2 negativo) y sin contraindicaciones para
recibir tratamiento hormonal ni quimioterápico tras la cirugía. Los oncólogos participantes
recogieron su recomendación terapéutica después de la cirugía (adyuvante) y el grado de
confianza en la misma antes y después de obtener el resultado del Oncotype DX.
Principales resultados
Las recomendaciones sobre el tratamiento se cambiaron en un 32% de las pacientes; el 21%
pasó de un tratamiento inicial con quimioterapia más terapia hormonal antes del test a recibir
sólo terapia hormonal; y en el 11% se cambió de un plan de terapia hormonal antes de conocer
el test a quimioterapia más terapia hormonal. La confianza de los oncólogos en sus
recomendaciones sobre el tratamiento mejoró después del test en un 60.2% de los casos. “Los
resultados obtenidos”, subraya el doctor Albanell, “están en línea con los estudios publicados en
EE.UU y concuerdan con el uso potencial de plataformas genéticas propuesto en las
recomendaciones europeas recientes (consenso de expertos en Sant Gallen y guías ESMO
2010). Por todo ello, es el momento de analizar en profundidad estos resultados en general y de
cómo se integra esta prueba, en particular, con los factores clínicos y patológicos estándar para
mejorar la eficiencia del test y poder, a partir de aquí, hacer recomendaciones sobre la
implicación clínica del estudio”.
Un test para un subgrupo de pacientes
El doctor Albanell subraya que no es un test válido para todas las pacientes con cáncer de
mama, sino que se plantea como un paso más en la “medicina personalizada”, estando indicado
para un subgrupo concreto. “El test se ha desarrollado fundamentalmente en mujeres con
cáncer de mama en estadio precoz con receptores hormonales positivos y HER2 negativo. Sin
embargo, en EEUU donde se aplica desde hace varios años se afirma que se utiliza en
aproximadamente un 20-25% de estos casos. Es decir, que incluso dentro de este subgrupo se
seleccionan las pacientes en las que realmente se considera de utilidad”.
Estudio 2006-03
En el marco de este congreso, GEICAM ha presentado también los resultados del estudio en
fase II GEICAM 2006-03, en el que han participado 95 pacientes, y que analiza si dar
quimioterapia antes de cirugía (neoadyuvancia) es más eficaz que la terapia hormonal en
cáncer de mama con perfil luminal A. Un tipo de tumor que afecta aproximadamente al 60% de
las mujeres con cáncer de mama y que son los menos agresivos y responden a los tratamientos
con hormonas.
Se trata del único trabajo que se ha llevado a cabo en todo el mundo en pacientes con este
perfil, en el que se comparan ambas estrategias en neoadyuvancia. Para el doctor Albanell, “las
conclusiones demuestran que incluso en este grupo de pacientes con tumores
hormonosensibles, que en principio deberían responder mejor a la terapia con hormonas, sin
embargo, es más activa la quimioterapia, tal y como hemos comprobado a través de
Resonancia Magnética. Sin embargo, para confirmar estos resultados son precisos nuevos
estudios prospectivos en estos subgrupos. De hecho ya se están realizando ensayos
translacionales para identificar pacientes quimiosensibles y pacientes con respuesta hormonal
dentro de este estudio”.
Asimismo, en el estudio se observó que en un subgrupo de mujeres, aproximadamente la mitad,
en las que el antígeno celular Ki67 (actúa como marcador de proliferación celular) era inferior al
10%, la efectividad de ambos tratamientos era similar. “Es decir, que puede ser un factor
predictivo de la eficacia de la hormonoterapia. En aquellas pacientes con un Ki67 muy bajo, con
una baja proliferación del tumor, la quimio y la hormonoterapia lograron una respuesta muy
parecida. Por el contrario, una alta tasa de proliferación se asociaba a mayor respuesta a la
quimioteraìa. Sin embargo, el valor fundamental de este hallazgo, como en la mayoría de
análisis de subgrupos, es generar hipótesis que deben validarse en estudios adicionales antes
de plantear su impacto clínico en la asistencia rutinaria”, concluye el doctor Albanell.
Fundación GEICAM
La Fundación GEICAM es el grupo líder en investigación en cáncer de mama en España, y cuenta
en la actualidad con un reconocido prestigio tanto nacional como internacionalmente.
Actualmente está constituido por cerca de 640 expertos, que trabajan en más de 175 hospitales
de toda España. Entre sus principales objetivos está promover la investigación, tanto clínica
como básica, la formación médica continuada, y la divulgación para facilitar la información a las
afectadas acerca de los tratamientos y sus efectos secundarios, y así promover su participación
en ensayos clínicos.
Para más información:
Mónica Llorente / Mónica Villegas
Planner Media
Tlf. 91 787 03 00
Roser Trilla
Responsable Comunicación GEICAM
Tlf. 91 659 28 70