HOMOCYSTEINE (Hcy) CONTROL Human Control serum Suero Control humano Hcy Control serum IVD Store at 2 - 8ºC Suero control Hcy IVD Conservar a 2 - 8ºC PRODUCT CHARACTERISTICS The Hcy is a human liquid control serum. Is intended for quality control procedures in examining the accuracy and precision of quantitative homocysteine assays. For in vitro diagnostic use only. CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO El control de Hcy es un suero humano líquido. Destinado al control de calidad de la exactitud y precisión del procedimiento de determinación cuantitativa de Hcy, REACTIVOS Homocisteína en suero humano base. La concentración de Hcy es específica de cada lote. Los valores de cada están indicadas en la tabla. REAGENTS The controls consist of homocysteine in a human serum base. The concentration of the Hcy is lot-specific. See chart below for the values. PRECAUCIONES Cada unidad de donante utilizada para la preparación de este material ha resultado ser negativa, en test aprovados por la FDA, para HIV-1 p24 AG, HIV I/II Ab, Hbs AG y HCV 2.0 AB. Sin embargo, deben manipularse y desecharse con precaución como potencialmente infecciosos. PRECAUTIONS Each donor unit in the preparation of this material was tested by FDA-approved method and found negative for HIV-1 p24 AG, HIV I/II Ab, Hbs AG and HCV 2.0 AB. However this material and all patient samples should be handled as if potentially infectious and disposed accordingly. PREPARACIÓN Listo para su uso. PREPARATION Ready for use. STORAGE AND STABILITY The Control serum is stable until the expiration date on the label when stored tightly closed at 2-8ºC and contaminations are prevented during their use. Do not use reagents over the expiration date or if there is visible evidence of microbial grown. Store tightly capped when not use. Do not mix the reagents of different lots. Do not freeze. PACKAGING 1002281 CONSERVACIÓN Y ESTABILIDAD El Suero control es estable hasta la fecha de caducidad indicada en el envase cuando se mantiene el vial bien cerrado a 2-8ºC, y se evita la contaminación durante su uso. No utilizar reactivos que hayan sobrepasado la fecha de caducidad o con signos evidentes de contaminación microbiana. Conservar los viales bien cerrados después de su uso. No congelar PRESENTACIÓN 3 x 1.5 mL Cont. 1002281 Cont. 3 x 1.5 mL ASSIGENED VALUES / VALORES ASIGNADOS LEVEL / NIVEL Target / Valor Expected Range / Intervalo 1 mol/L mol/L 2 mol/L mol/L 3 mol/L mol/L *This Values sheet is applicable to lot and sublots. Sequential alphabetical letter (e.g. A, B, C etc.) following the lot number. *Esta hoja de valores es aplicable al lote y sublotes. Los sublotes se indican con el no. lote seguido de letras secuenciales. BCIS27 21/09/11 SPINREACT,S.A/S.A.U Ctra.Santa Coloma, 7 E-17176 SANT ESTEVE DE BAS (GI) SPAIN Tel. +34 972 69 08 00 Fax +34 972 69 00 99 e-mail: spinreact@spinreact.com