NOMBRE: Sodio Tiosulfato 5%, Solución.

Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL.
SOLUCIONES
NOMBRE: Sodio
PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
PRODUCTO IRRITANTE
MANIPULAR CON
PRECAUCIÓN
Tiosulfato 5%, Solución.
PRESENTACIÓN: 20mL en frasco cristal topacio estéril de 30mL.
INDICACIONES, PROPIEDADES TERAPÉUTICAS:
Utilizado como neutralizante del yodo después de
cromoendoscopia esofágica cuando se administra Lugol 1% ya que reduce los efectos colaterales de este preparado.
Es utilizado para la tinción del epitelio escamoso cancerígeno.
VÍA DE ADMINISTRACIÓN: TÓPICA
x
x
20mL
Sodio Tiosulfato .............................. 1g
Agua Purificada ............................ 20mL
1mL
0,05mg
MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para preparar 20mL.
(A)
(B)
Sodio Tiosulfato 5H2O, 1,57g.
Agua Purificada.
APARATOS Y UTILLAJE:
¾
¾
¾
¾
¾
¾
¾
¾
¾
¾
Balanza digital 0,001.
Agitador magnético.
Espátula.
Vidrio de reloj.
Vasos de precipitados.
Probeta.
Embudo.
Varilla de cristal.
Varilla magnética.
Gasa hidrófila de algodón,
rectangular 10x20.
¾ Compresa estéril 16x25.
¾ Papel de filtro.
Nota: la capacidad del utillaje empleado se
escogerá en función del volumen del lote
que se vaya a preparar.
TÉCNICA DE ELABORACIÓN
ENVASES Y ETIQUETAS
TRABAJAR CON LAS MÁXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO
de ELABORACIÓN DE Soluciones (FN/L/FF/007/00).
Envase: Frasco cristal
topacio estéril.
EN CAMPANA DE FLUJO LAMINAR:
Etiqueta:
HOSPITAL 12 DE OCTUBRE
1.- Pesar (A). Colocar en el Vaso de precipitados.
2.- Añadir sobre el paso 1 una parte de (B) y disolver mediante
agitación magnética. Pasar a probeta una vez disuelto, enrasar con
(B) y homogeneizar con varilla de vidrio.
Servicio de Farmacia
Preparar el envase donde deba ser almacenado e identificarlo (ver ENVASES Y
ETIQUETAS”) mediante la correspondiente etiqueta.
Sodio Tiosulfato
Solución para ENDOSCOPIAS
5%
CADUCIDAD
LOTE:
APLICACIÓN ENDOSCÓPICA.
*NEVERA*
COMPOSICIÓN por:
mantener fuera del alcance de los niños
PREPARADOR, fecha y firma:
3.- Trasvasar paso 2 al envase definitivo a través de un filtro de
0,22micras y cerrar herméticamente.
El envase deberá estar debidamente identificado según los datos que figuran en la
etiqueta.
ACONDICIONAR EN “KITS” JUNTO CON LUGOL 1%, 10mL.
EXCIPIENTES DE DECLARACIÓN OBLIGATORIA:
CADUCIDAD: 6 meses.
CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Solución límpida, transparente e incolora.
CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: MANTENER EN NEVERA. PROTEGER DE LA LUZ. CERRAR
HERMÉTICAMENTE
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: El Tiosulfato Sódico es un producto irritante, manipular con precaución: Usar
guantes.
BIBLIOGRAFÍA: Catálogo Acofarma, 2003. THE INDEX
MERK. 12ª Edición. Rahway, N.J., U.S.A., 1996. Martindale. THE COMPLETE DRUG
REFERENCE. 33ª Edición. Londres, 2002. REAL FARMACOPEA ESPAÑOLA. 2ª Edición. Madrid 2005. Muto M y otros. Association of....... Gastrointestinal
Endoscopy, 2002,56:517-21. Marin R y otros. Revisión de la aplicación clínica..... Farmacia Hospitalaria 2006, 30: 112-9. Kondo H y otros. Sodium
thiosulate solution..... Gastrointestinal Endoscopy 2001, 53: 199-202.
Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FÓRMULAS MAGISTRALES. Sodio Tiosulfato, solución
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL.
SOLUCIONES
PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
CONTROLES ANALÍTICOS A EFECTUAR, MÉTODOS Y LÍMITES.
Sodio Tiosulfato con 5H2O: 5H2O, Pm 248. Cristales incoloros transparentes, eflorescentes en aire seco, muy solubles en
agua, prácticamente insolubles en alcohol. Se disuelven en su propia agua de cristalización hacia los 49 °C. Se descompone
lentamente cuando se calienta en solución acuosa (a partir de 49º C aprox.). Debe cumplir los requisitos especificados en la
Monografía 414 de la RFE.
Na2S2O3 , PM 156.
AGUA PURIFICADA: Líquido límpido, incoloro, inodoro e insípido.
El agua purificada es el agua destinada a la preparación de medicamentos que no deben ser
exentos de pirógenos, salvo excepción justificada y autorizada.
necesariamente estériles y
NUESTRA PREPARACIÓN: Solución de límpida, transparente e incolora.
INFORMACIÓN ADICIONAL
Utilizado como neutralizante del yodo (Entre las reacciones alérgicas al yodo: urticaria, angioedema, hemorragia cutánea,
fiebre, artralgia....): I2+2Na2S2O3 =2NaI+Na2S4O6.
La actividad del tiosulfato sódico sólo es patente en la superficie de las células epiteliales ya que no se absorbe bien en
aparato digestivo.
Es un agente reductor utilizado como antídoto en los envenenamientos por cianuros, empleándose por vía intravenosa, solo o
normalmente en unión con el Nitrito Sódico (que produce metahemoglobinemia, que se une a los iones cianuros formándose
cianometahemoglobinemia, que posteriormente se disocia, dejando dichos iones en libertad, los cuales son convertidos en
tiocianatos por acción del Tiosulfato Sódico).
En soluciones del 1 al 5% se utiliza para intoxicaciones junto con leche y almidón.
También se usa en forma de solución isotónica al 4% en el tratamiento de la extravasación de clormetina (mustina),
intentándose lo mismo para otros productos antineoplásicos.
Además tiene propiedades antifúngicas, usándose tópicamente en casos de pitiriasis versicolor al 20 - 25% en solución
acuosa, así como en otras dermatosis.
En soluciones al 10% puede aplicarse tópicamente para la prevención de infecciones.
Antiguamente, se había utilizado también como purgante y desinfectante, usándose como antiséptico del tubo digestivo.
INFORMACIÓN AL PACIENTE.
Paciente:
TELÉFONO
Sodio Tiosulfato 5%
FORMA FARMACÉUTICA: Solución
VÍA DE ADMINISTRACIÓN: TÓPICA
COMPOSICIÓN por mL: 0,05mg de
Tiosulfato Sódico y Agua Purificada.
POSOLOGÍA: Según prescripción médica
CONDICIONES
DE
CONSERVACIÓN:
Proteger de la luz y mantener el envase
perfectamente cerrado.
CADUCIDAD: La que figure en el envase
PRECAUCIONES Y NORMAS PARA SU CORRECTA ADMINISTRACIÓN:
No usar una vez pasada la fecha de caducidad.
Lávese bien las manos antes y después de la utilización del preparado.
Si observa algún cambio en el aspecto de la fórmula consulte a su farmacéutico antes de seguir utilizándola.
Si se produce algún tipo de reacción alérgica así como ante cualquier sospecha de efectos adversos que pueda estar relacionada con la
administración de esta fórmula consulte inmediatamente con su médico.
ADVERTENCIA: LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS.
Servicio de Información Toxicológica, Telf.: 915620420.
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