IFU003 Spanish Rev.004 1 - American Surgical Company

Esterilizadas por Óxido de Etileno de acuerdo con BS EN ISO 11135-1; 2007
ESTÉRIL
OE
Esponjas Neuroquirúrgicas:
Delicot, Uniqcot, Ray-Cot, Policot, Telfa® (MARCA REGISTRADA DE COVIDIEN PLC), Americot, Ultracot, Non-Stix
Tabla 1 Compresas neuroquirúrgicas
Sustrato
Algodón
Algodón
Algodón
Producto
Americot
Ultracot
Telfa®
Propiedad
Absorbencia
Retención de humedad
Baja adherencia
Capa adicional
Ninguna
Ninguna
PET
Poliéster
Policot
Resistencia
Ninguna
Rayón
Rayón
Rayón
Delicot
Uniqcot
Ray-Cot
Flexibilidad
Aspiración de líquidos
Resistencia
Ninguna
Ninguna
Ninguna
Instrucciones de uso:
DESCRIPCIÓN:
Las esponjas neuroquirúrgicas están ideadas para ser utilizadas durante los procedimientos neuroquirúrgicos. Están fabricados
con materiales de alto rendimiento y se suministran estériles. El tamaño de la esponja puede variar ligeramente de lo mostrado en
la etiqueta. Todas las esponjas neuroquirúrgicas son desechables y nunca deben ser reutilizados.
INDICACIONES:
Las esponjas neuroquirúrgicas están indicadas para su uso en la protección de los tejidos durante la cirugía.
ADVERTENCIAS:
No utilice compresas con pacientes que pueden sufrir una sensibilidad a materiales de esponja (algodón, rayón,
poliéster).
No utilice las esponjas recibidas en un paquete abierto o dañado.
No utilice las esponjas si la fecha de vencimiento haya expirado.
No utilice compresas que están dañadas, descoloridas o que fueron expuestas a la contaminación.
No deje las esponjas in situ. Si no quita estos objetos puede provocar una reacción no deseada en el cuerpo.
No corte las esponjas. Fragmentos sin tiras detectables de rayos x pueden entrar al lugar quirúrgico. Si no se retiran
estos fragmentos puede resultar una reacción no deseada en el cuerpo.
Contar todas las esponjasantes de colocar en el campo operacional, y de nuevo después de sacarlas del campo
operativo. Si no se realiza el recuento puede dar lugar a procedimientos adicionales.
Los hilos conectados a las esponjas son sólo para fines de identificación. Evite el uso de hilos para remover las
esponjas.
Descartar todas las esponjas no utilizadas que no están contenidas en su paquete original, intacta.
No reesterilize. Este producto es descartable y no debe ser reutilizado para evitar cualquier contaminación o la
contaminación cruzada de un uso anterior.
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ALMACENAMIENTO:
Los paquetes de las esponjas se deben almacenar en un área limpio, no contaminada a una temperatura entre 4°C y 30°C (40°F a
86°F) y a un nivel de humedad relativa entre 20% y 70%. Si el paquete se moja, debe ser descartado.
APERTURA DEL PAQUETE:
Al abrir la bolsa exterior para exponer las esponjas, observar las prácticas asépticas estándar aprobadas por su institución.
GARANTÍA:
American Surgical Company garantiza que estos dispositivos son de buena calidad comercial y libre de defectos. El usuario de
estos productos sanitarios ha de determinar su idoneidad para cualquier procedimiento médico. American Surgical Company no
se hace responsable de los daños y perjuicios incidentales o consecuentes. Fabricado en los EE.UU. sujetas a control de USFDA
y ISO 13485:2012.
CONTROL DE LOS MATERIALES:
Contar todas las esponjas para asegurar el control. Contar todas las esponjas antes del procedimiento y de nuevo después del
procedimiento previo al cierre quirúrgico.Las esponjas con hilos atados son suministradas con los titulares de muescas para
facilitar el recuento final. Si hay alguna duda sobre el recuento, una radiografía se puede utilizar para localizar las esponjas a
través de sus tiras detectables por rayos x. Tomar 3 fotos usando la fuerza predeterminada a 45 °, 22,5 ° y 0 ° ángulos anterior y
posterior o el plano correspondiente. Establecer fuerza y el tiempo de rayos x por ensayos previos sobre el equipo que se
utilizará.
PREPARACIÓN PARA EL USO:
Todas las esponjas neuroquirúrgicas, ya sea construido de algodón, rayón, poliéster, Telfa ® (MARCA REGISTRADA DE
COVIDIEN PLC), o de otro material, deben ser sumergidos completamente en agua estéril o solución salina fisiológica y apretó
a fondo antes de su uso. Ya que las esponjas pueden resistirse inicialmente humectación, el remojo y compresión aumenta la
absorción y suaviza a las esponjas. No coloque una esponja seca en el campo o permitir la esponja secarse. No corte a través de la
costura de las esponjas.
PRECAUCIÓN:
La ley federal (EE.UU.) restringen este dispositivo a la venta por la orden de un médico o de su representante.
MANUFACTURED BY:
AMERICAN SURGICAL COMPANY
45 CONGRESS STREET
SALEM, MA 01970
USA
IFU003SpanishRev.004
EMERGO GROUP
MOLENSTRAAT 15
2513 BH, THE HAGUE
THE NETHERLANDS
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