Hierro dextran - Digemid

CENTRO DE ATENCION FARMACEUTICA
(CAF DIGEMID)
Hierro dextran
Inyectable 50mg de hierro/mL x 2mL
Riesgo en el embarazo equivalente a la categoría FDA: C
Indicaciones
(1) Anemia ferropénica cuando la vía oral es inefectiva o impracticable. (2) Reemplazo de hierro por
pérdidas sanguíneas crónicas no controlables.
Dosis
Puede aplicarse IM o IV: Por vía IM aplicar solo en cuadrante supero-externo de los glúteos, de manera
profunda con aguja de 2 ó 3 pulgadas y calibre 19 ó 20; puede administrarse en dosis diarias o en dosis
de 1 a 2 veces por semanas. Por lo general se aplican 2mL por vez (máximo: 5mL en mayores de
50kg). Por vía IV no exceder 50mg (1mL) por min. Puede administrarse la dosis total en infusión (diluida
en 500mL de suero fisiológico). Antes de la aplicación del hierro dextran, administrar una dosis de
prueba de 0,5mL IM o IV en más de 30 segundos; esperar por lo menos 1 h por si ocurriera cualquier
reacción anafiláctica antes de administrar la dosis terapéutica, (tener disponible siempre epinefrina).
Adultos: Anemia ferropénica: dosis en mL = [0,046 x Peso (kg)] x [14,8 - Hb (g/100mL)] + 1mL x cada
5kg; dosis máxima: 14mL.
Reposición de hierro por pérdidas de sangre: Reemplazo de hierro en mg = pérdida sanguínea (mL) x
hematocrito ( %)
Nutrición parenteral total: 0,5 mg/d.
Niños: Anemia ferropénica en niños entre 5 y 15 kg: dosis en mL = [0,046 x Peso (kg)] x [12 - Hb (g/100
mL)] + 1 mL x cada 5 kg.
Reposición de hierro por pérdidas de sangre: dosis en mg = [pérdida sanguínea (mL) x Hematocrito
(%)] dividido entre 100,
Anemia ferropénica y nutrición parenteral total niños de más de 3kg y mayores de 3 meses: 0,1
mg/kg/d.
En general, para administrar por vía IM en niños: (a) hasta 5kg: máximo 0,5mL. (b) de 5 a 9kg: máximo
1mL. (c) de 10 a 50 kg: máximo 2 mL.
Farmacocinética
Luego de la administración IM la mayor parte se absorbe en 72 h. El hierro restante se absorbe en las
siguientes 3 a 4 semanas. Se distribuye principalmente en los hepatocitos y el sistema
reticuloendotelial. Unión a proteínas plasmáticas elevada (90% o más). No existe un sistema fisiológico
de eliminación para el hierro, y se puede acumular en el organismo en cantidades tóxicas, sin embargo,
diariamente se pierden pequeñas cantidades en la muda de la piel, cabellos, uñas; y en heces, sudor,
leche materna, sangre menstrual y orina.
Avenida Arenales 1302 Interior 201 – Jesús María
Teléfono: 470 – 7836 Correo electrónico: caf@digemid.minsa.gob.pe
Precauciones
La administración crónica de hierro parenteral puede producir hemosiderosis. (1) Embarazo: atraviesa
la barrera placentaria. Teratogénico en animales; no se han realizado estudios adecuados que
demuestren problemas. (2) Lactancia: se distribuye escasamente en leche materna. (3) Pediatría: no se
recomienda su uso en menores de 4 meses, existen reportes de incremento de sepsis por gram
negativos en neonatos. (4) Geriatría: los estudios realizados no han documentado problemas. (5)
Insuficiencia renal, si se documenta ferropenia por pérdida sanguínea crónica durante hemodiálisis,
administrar hierro IV 10 a 20mg en cada sesión. (6) Insuficiencia hepática: riesgo de acumulación de
hierro. (7) Desordenes alérgicos, asma bronquial: administrar solo IM, aumenta riesgo de reacciones
alérgicas. (8) Artritis reumatoide, lupus eritematoso, infecciones agudas: puede exacerbar dolor articular
con administración IV.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad al hierro dextran. Anemias no ferropénicas. Hemosiderosis, hemocromatosis.
Reacciones adversas
Frecuentes: fiebre, escalofríos, cefa lea, náusea, vómito, malestar general, prurito, rash, dolor en zona
de aplicación.
Poco frecuente: reacciones alérgicas, artralgias, mialgias, linfadenopatía regional, hipotensión,
taquicardia, vasodilatación periférica, parestesia, pigmentaci6n de zona de aplicación (IM),
tromboflebitis, hematuria.
Raras: reacción anafiláctica, convulsiones, sarcoma en glúteos (IM), dificultad respiratoria, colapso
cardiovascular, muerte.
Tratamiento de sobredosis y de efectos adversos graves
Medidas generales. Las manifestaciones agudas con sobredosis son improbables. Las dosis excesivas
pueden llevar a hemosiderosis. Requiere monitoreo periódico de ferritina sérica.
Interacciones
Medicamentos
Dimercaprol: no se recomienda su administración conjunta pues forman complejos tóxicos.
Alteraciones de pruebas de laboratorio
Eleva bilirrubina sérica, disminuye niveles de calcio sérico, prolongación del tiempo parcial de
tromboplastina si se mezcla la muestra de sangre con solución anticoagulante de citrato dextrosa. Las
determinaciones de hierro sérico por métodos colorimétricos pueden no ser significativas hasta 3
semanas después de la aplicación del hierro dextran. Alteración de los resultados de hierro sérico.
Almacenamiento y estabilidad
Mantener por debajo de 40ºC de preferencia entre 15 a 30ºC
Evitar la congelación.
Advertencia complementaria
La dilución en dextrosa al 5% para administraci6n IV puede causar más dolor y flebitis que si se
administra diluida en suero fisiológico. La formulación que contiene fenol como preservante es solo para
administración IM. Incompatibilidades medicamentosas: soluciones de aminoácidos que contienen
electrolitos, vitaminas, minerales en trazas, cimetidina, emulsión de lípidos IV, tiamina, dopamina,
prometazina, sulfadiazina.
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