CENTRO DE ATENCION FARMACEUTICA (CAF DIGEMID) Ipratropio bromuro Aerosol 20μg/dosis Riesgo en el embarazo equivalente a la categoría FDA: B Indicaciones (1) Terapia de mantenimiento para el broncoespasmo asociado a EPOC. (2) Tratamiento del asma conjuntamente con otros medicamentos en pacientes que responden pobremente a la terapia convencional o que desarrollan efectos adversos significativos a otros broncodilatadores. (3) Crisis broncoespástica. Dosis Terapia de mantenimiento para el broncoespasmo asociado a EPOC y asma bronquial Adultos: Inhalación Oral 50 a 100μg, 3 a 4 veces/día, en casos severos puede requerirse hasta 150μg c/8 h. Niños: < 6 años: dosis no establecida 6 a 12 años: 20 ó 40μg 3 veces/día. Crisis broncoespástica. Adultos: Inhalación Oral 40 a 60μg, por inhalación oral, puede repetirse en 2 h. Dosis máxima en adultos: 240μg c/24 h. Farmacocinética Absorción, se administra directamente en el árbol bronquial, es más absorbido en la mucosa respiratoria y en el TGI. Su unión a proteínas plasmáticas es menor de 20%, no atraviesa la BHE. Su metabolismo es hepático. Excreción fecal 90%, como fármaco inalterado. El fármaco absorbido es excretado en orina y bilis en un 30 a 70%. Su t ½: 3-4 h. Precauciones (1) Embarazo: los estudios realizados no han reportado problemas. (2) Lactancia: se desconoce si se distribuye en leche materna; no se han reportado problemas. (3) Pediatría: los estudios realizados no han reportado problemas. (4) Geriatría: los estudios realizados no han reportado problemas. (5) Insuficiencia renal: sin indicación de reajuste de dosis. (6) Insuficiencia hepática: sin indicación de reajuste de dosis. (7) Glaucoma de ángulo estrecho: se incrementa el riesgo de esta patología. (8) Hipertrofia prostática, obstrucción del cuello vesical: riesgo de retención urinaria. (9) Crisis asmática: no indicado, salvo asociado a otros broncodilatadores. (10) Para inhalación oral exclusiva. Contraindicaciones Hipersensibilidad al Ipratropio, alcaloides de la belladona, proteínas de soja y sustancias del tipo de la atropina. Avenida Arenales 1302 Interior 201 – Jesús María Teléfono: 470 – 7836 Correo electrónico: caf@digemid.minsa.gob.pe Reacciones adversas Frecuentes: tos, alteraciones del gusto, xerostomía. Raras: broncoespasmo paradójico, dermatitis inducida por hipersensibilidad, angioedema, rash dérmico, dolor ocular agudo, íleo paralítico, visión borrosa, ardor ocular, cefalea, mareo, náusea, nerviosismo, palpitaciones, sudoración, temblor, retención urinaria. Tratamiento de sobredosis y de efectos adversos graves Medidas generales. Administrar inhibidores de colinesterasa. Interacciones Salbutamol: exacerba los efectos adversos de nebulizados de Ipratropio. β-adrenérgicos y derivados de la xantina: pueden potenciar el efecto broncodilatador. Anticolinérgico, incluyendo oftálmicos: efectos aditivos. Tacrina: reducción de efectos mutuamente. Alteraciones en pruebas de laboratorio Sin información específica. Almacenamiento y estabilidad Almacenar preferiblemente en ambiente protegido de la luz solar. Información básica para el paciente Agitar el inhalador antes de usar. Administrar Ipratropio separado de corticoides inhalatorios (al menos 5 minutos) para evitar toxicidad aditiva. Advertencia complementaria Revaluar el caso si se presenta respuesta inadecuada o disnea de evolución rápida a condición severa. Avenida Arenales 1302 Interior 201 – Jesús María Teléfono: 470 – 7836 Correo electrónico: caf@digemid.minsa.gob.pe