Compromiso de los investigadores

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
DE USO HUMANO
EVALUACIÓN DE LA IMPLEMENTACIÓN Y CUMPLIMIENTO DEL PROGRAMA DE
PREVENCIÓN DE EMBARAZOS DE ISOTRETINOINA (Estudio EVITA)
CÓDIGO DEL ESTUDIO: AEM-ISO-2012-01
Compromiso de los investigadores:
Investigador(a):_______________________________________________________
Oficina de Farmacia: _______________________________________ ___
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Hace constar:
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Que he evaluado el protocolo del estudio titulado: “EVALUACIÓN DE LA
IMPLEMENTACIÓN Y CUMPLIMIENTO DEL PROGRAMA DE PREVENCIÓN DE
EMBARAZOS DE ISOTRETINOÍNA”, con código del estudio AEM-ISO-2012-01.
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Que el estudio respeta las normas éticas y legales aplicables a este tipo de estudios y
seguiré las normas de buena práctica en farmacoepidemiología para su realización.
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Que acepto participar como investigador en este estudio.
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Que cuento con los recursos materiales y humanos necesarios para llevar a cabo el
estudio, sin que ello interfiera en la realización de otro tipo de estudios ni en otras tareas
que tengo habitualmente encomendadas.
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Que cuento en la oficina de farmacia de un espacio que permita respetar la privacidad
de la participante en el momento de aportarle información sobre el estudio, ofrecerle la
participación y desarrollar la encuesta prevista.
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Que me comprometo a que cada sujeto sea tratado y controlado siguiendo lo
establecido en el protocolo con el dictamen favorable por el Comité Ético de
Investigación Clínica.
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Que los colaboradores que necesito para realizar el estudio propuesto son idóneos.
Firma
Fecha
Versión 27 de noviembre de 2012
CORREO ELECTRÓNICO
smhaem@aemps.es
Página 1 de 1
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FAX: 91 822 51 61