CENTRO DE ATENCION FARMACEUTICA (CAF DIGEMID) Albendazol Suspensión 100mg/5mL Tableta 200mg Riesgo en el embarazo equivalente a la categoría FDA: C Indicaciones (1) Contra nemátodos intestinales: Ascaris lumbricoides, Enterobios vermicularis (oxiuros), Trichuris trichiura, Uncinarias. (2) Equinococosis (hidatidosis): tratamiento primario de enfermedad hidatídica de hígado, pulmón y peritoneo; adyuvante al tratamiento quirúrgico de quiste hidatídico, tanto preoperatorio como post-operatorio. (3) Neurocisticercosis intraparenquimal activa. (4) Estrongiloidiasis (tratamiento alternativo). (5) Microsporidiasis. Dosis Adultos: Nemátodos intestinales: 400mg VO en dosis única. Helmintiasis mixta: 400mg 2 veces/día por 3 días. Hidatidosis por E. granulosus: 800mg/día VO; divididos en dos tomas iguales al día con los alimentos, por un periodo de 28 días (curso). Luego de dos semanas repetir curso de tratamiento hasta completar tres cursos. Adultos con menos de 60 kg: 15mg/kg/día (No exceder 800mg). Adyuvante en cirugía preoperatoria 2 cursos (reduce complicaciones y recaídas) post-operatorio (en caso de no recibir tratamiento previo, haber sido incompleto o de encontrar quistes viables a pesar del tratamiento previo): 2 cursos. Neurocisticercosis: 800mg/día VO dividido en dos tomas iguales por 8 a 30 días. Adultos menos de 60 kg: 15mg/kg/día (No exceder 800mg). De ser necesario el tratamiento puede ser repetido. Estrongiloidiasis: 400mg/día por 3 días. Puede repetirse el tratamiento luego de 3 sem. Microsporidiasis (en pacientes con SIDA): 400mg dos veces al día, luego 200mg/día como supresión crónica. Niños: Nemátodos intestinales: mayores de 2 años: 400mg dosis única; menores de 2 años: 200mg dosis única. Helmintiasis mixta: menores de 2 años: 200mg/día por 3 días. Hidatidosis por E. Granulosus: mayores de 6 años: igual a adultos con menos de 60 kg; menores de 6 años, dosis no establecida. Adyuvante en cirugía: preoperatorio: 2 cursos (reduce complicaciones y recaídas); post-operatorio (en caso de no recibir tratamiento previo, haber sido incompleto o de encontrar quistes viables a pesar del tratamiento previo): 2 cursos. Neurocisticercosis: 15mg/kg/día (máx. 800mg) por 8 a 30 días. Estrongiloidiasis: mayores de 2 años, igual a adultos; menores de 2 años: 200mg/día por 3 días Avenida Arenales 1302 Interior 201 – Jesús María Teléfono: 470 – 7836 Correo electrónico: caf@digemid.minsa.gob.pe Farmacocinética Absorción disminuida en TGI vacío, su biodisponibilidad se incrementa significativamente al administrarse con alimentos grasos. Alcanza buena concentración en quistes hidatídicos, fluido cerebro-espinal, bilis, hígado, suero y orina. Se une a proteína plasmática en 70%. Es metabolizado en hígado formando el metabolito activo responsable de la acción antihelmíntica sistémica. Su Cma sérica alcanza entre 2 á 5 h y su t½ de 8 a 12 h. Se excreta en orina como metabolito activo e inactivo. Precauciones Neurocisticercosis: control y seguimiento estricto, considerar hospitalización y uso de corticoides (posibilidad de inducir hipertensión intracraneana). Cisticercosis: antes del tratamiento investigar compromiso retinal (posibilidad de inducir reacción inflamatoria ocular). (1) Embarazo: en tratamiento prolongado tomar medidas anticonceptivas no hormonales por lo menos hasta un mes después de culminado; en mujeres en edad fértil, debe administrarse 7 días luego de una menstruación normal. (2) Lactancia: se desconoce si se excreta por leche materna; no se reportan problemas. (3) Pediatría y geriatría: los estudios realizados no han documentado problemas. (4) Insuficiencia hepática: riesgo de acumulación y efectos adversos. (5) Insuficiencia renal: sin indicación de reajuste de dosis. Contraindicaciones Hipersensibilidad al fármaco y a derivados benzimidazoles. Encefalitis aguda o severa por neurocisticercosis. Embarazo. Reacciones adversas Poco frecuente: trastornos en el TGI (dolor abdominal, diarrea, náuseas, vómito), cefalea, vértigo. Daño hepático (tratamiento prolongado). Raras: hipersensibilidad (dérmica, febril), neutropenia o pancitopenia (generalmente reversible), alopecia (reversible), insuficiencia renal aguda. En neurocisticercosis: hipertensión intracraneana, meningismo y convulsiones. Tratamiento de sobredosis y de efectos adversos graves Medidas generales. Interacciones Medicamentos Carbamazepina: acelera el metabolismo de albendazol. Corticoides y Praziquantel: incrementa la concentración plasmática del metabolito activo albendazol sulfóxido (>50%). Cimetidina: incrementa la concentración del sulfóxido a nivel biliar y dentro del contenido quístico en hidatidosis. Alimentos Alimento rico en grasa: incrementa su absorción hasta 5 veces. Alteraciones en pruebas de laboratorio Elevación de transaminasas y leucopenia (neutropenia), pueden ser transitorias. Almacenamiento y estabilidad Mantener en ambientes secos a temperaturas por debajo de 40ºC, de preferencia entre 20 y 25ºC, excepto que el fabricante recomiende otras especificaciones. Proteger de la luz solar directa y de la congelación. Avenida Arenales 1302 Interior 201 – Jesús María Teléfono: 470 – 7836 Correo electrónico: caf@digemid.minsa.gob.pe Información básica para el paciente La tableta puede ser triturada o masticada. Continuar la medicación hasta cumplir el tiempo de tratamiento. Advertencia complementaria Antes de un tratamiento prolongado solicitar hemograma y pruebas de función hepática (TGO, TGP); luego cada 2 semanas durante el tratamiento. Se recomienda monitorear pacientes que concomitantemente reciben fenitoína, teofilina y digoxina. En pacientes con neurocisticercosis, los corticoides deben administrarse 1 ó 2 días antes de la terapia con albendazol para minimizar reacciones inflamatorias. Avenida Arenales 1302 Interior 201 – Jesús María Teléfono: 470 – 7836 Correo electrónico: caf@digemid.minsa.gob.pe