Norfloxacino - Digemid

CENTRO DE ATENCION FARMACEUTICA
(CAF DIGEMID)
Norfloxacino
Tableta 400mg
Riesgo en el embarazo equivalente a la categoría FDA: C
Indicaciones
(1) Infecciones del tracto urinario complicado y no complicado (2) Gonorrea no complicada. (3)
Prostatitis. (4) Infecciones gastrointestinales (shigellosis, diarrea del viajero) Espectro: son sensibles la
mayoría de bacterias aerobias gram (-) incluyendo Enterobacteriaceae y P. aeruginosa. La mayoría
Bacteria aeróbicas gram (+) incluyendo las productoras de penicilinasas y. Bacillus anthracis. Pueden
ser sensibles: Cepas de Streptococcus. In vitro es menos activa que ciprofloxacino. No sensibles:
Chlamydia, Micoplasma y Micobacterium. Bacterias anaeróbicas, hongos virus
Dosis
Adultos: infección del tracto urinario: 400mg VO c/12 h por 3 días, en infecciones no complicadas
causadas por E. coli, K. pneumoniae, P. mirabilis; ó por 7 a 10 días infecciones no complicadas por
otros organismo susceptibles. En infecciones complicadas 400mg VO c/12 h por 10 a 21 días.
Prostatitis aguda o crónica: 400mg VO c/12 h por 28 dias.
Gastroenteritis: 400mg VO c/12 h por 5 días.
Diarrea del viajero: 400mg VO c/12 h por 3 dias.
Gonorrea no complicada: 800mg VO dosis única.
Pacientes con CLcr < 30mL/min debe recibir 400mg 1 vez/dia. No exceder la dosis de 800mg/día.
Niños: en niños y adolescentes menores de 18 años no ha sido establecido.
Farmacocinética
Absorción oral rápida, del 30 al 40% de la dosis. Se distribuye dentro del tejido renal, hepático, vesícula,
testículos, fluido prostático, seminal, bilis y esputo. Unión a proteínas plasmáticas: 10 a 15 %, t½ de 2,3
a 4 h, con función renal normal. Metabolismo hepático. La eliminación es principalmente por riñones y el
30% de la dosis por heces.
Precauciones
(1) Embarazo: cruza barrera placentaria, no hay estudios adecuados en humanos; por causar artropatía
en animales jóvenes no se recomienda su uso. (2) Lactancia: no se conoce si se distribuye en leche
materna, pero por los posibles efectos adversos en el lactante se debe evitar la lactancia o la
administración del medicamento. (3) Pediatría: no esta establecida la seguridad y eficacia en menores
de 18 años de edad; usarlo sólo cuando el beneficio justifique el riesgo potencial, en caso de resistencia
a otros esquemas de tratamiento. (4) Geriatría: los estudios realizados no han documentado problemas,
evaluar función renal. (5) Insuficiencia hepática: incrementa riesgo de toxicidad. (6) Historia de
convulsiones: incrementa su riesgo. (7) Deficiencia de G-6PD: posibilidad de anemia hemolítica. (8)
Pacientes con desordenes convulsivos, arteriosclerosis cerebral severa, predisposición a convulsiones.
Avenida Arenales 1302 Interior 201 – Jesús María
Teléfono: 470 – 7836 Correo electrónico: caf@digemid.minsa.gob.pe
Reacciones adversas
Frecuentes: náuseas, dolor de cabeza, vértigo, somnolencia.
Poco Frecuente: vómito, dolor abdominal, diarrea, anorexia, dispepsia, estomatitis, insomnio; confusión;
rash; malestar; eosinofilia; neutropenia; leucopenia; incremento de la actividad de las enzimas
hepáticas; incremento de la concentración de creatinina en suero, fotosensibilidad.
Raras: nistagmus; papiledema; disturbios visuales; necrosis hepática; supresión medular; anafilaxia;
enfermedad del suero; ataques; psicosis toxica; temblores por estimulación del SNC; alucinaciones;
encefalopatía con coma; nefritis intersticial; prolongado tiempo de coagulación; vasculitis, colitis
seudomembranosa, cristaluria, artralgia, mialgia.
Contraindicaciones
Contraindicado en pacientes con hipersensibilidad a fluoroquinolonas, con historia de tendinitis o
ruptura de tendón con norfloxacino u otras quinolonas.
Tratamiento de sobredosis y de efectos adversos graves
Inducir a la emesis o lavado gástrico e iniciar tratamiento sintomático y de soporte, observar
cuidadosamente al paciente, mantener una adecuada hidratación para minimizar el riesgo de cristaluria.
Interacciones
Medicamentos
Antiácidos que contienen aluminio y magnesio: pueden interferir con la absorción de norfloxacino. Los
antiácidos pueden ser administrados 2 horas antes o 6 horas después de administrar ciprofloxacino.
Aminoglucósidos: Ocurren efectos sinérgicos con el uso concurrente.
Nitrofurantoína: antagoniza la actividad antibacteriana de norfloxacino.
Probenecid: el uso concurrente interfiere con la secreción renal tubular y resultan niveles altos de
norfloxacino en sangre. Evitar la asociación.
Sucralfato: Reduce la absorción de norfloxacino en un 50%. Evitar el uso de juntos.
Teofilina: Incrementa el riesgo de toxicidad por teofilina. Puede disminuir la depuración de las
metilxantinas de la hierba mate y causar toxicidad; usar cuidadosamente.
Warfarina: se incrementa el tiempo de protrombina.
Vitaminas, minerales y hierro: pueden interferir con la absorción de norfloxacino. Evitar la asociación.
Alteración de pruebas de Laboratorio
No reportadas.
Almacenamiento y estabilidad.
Almacenar por debajo de los 40ºC preferiblemente entre los 15 y 30ºC en un recipiente bien cerrado.
Información básica para el paciente.
Los alimentos interfieren con la absorción de norfloxacino, administrar el medicamento 1 hora antes o 2
horas después de las comidas, no tomar con antiácidos. El paciente debe ser bien hidratado. Evitar la
exposición excesiva a la luz solar
Advertencia complementaria
Se debe evitar actividades arriesgadas que requieran alerta mental durante el tratamiento. Son posibles
las sobreinfecciones causadas por organismos poco sensibles a norfloxacino. El tratamiento debe
interrumpirse si el paciente experimenta dolor en tendones, inflamación o rotura.
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