SIMVASTATINA: ACTUALIZACIÓN DE CONTRAINDICACIONES E INTERACCIONES EN EL REINO UNIDO La agencia británica ha informado sobre la actualización de datos sobre contraindicaciones e interacciones de medicamentos con simvastatina. Los fármacos que pueden incrementar el riesgo de miopatías y/o rabdomiólisis deben contraindicarse, además de limitar la dosis máxima recomendada Recientemente, la agencia británica, Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency (MHRA), ha publicado1 datos actualizados sobre las contraindicaciones e interacciones de una de las estatinas más utilizadas, la simvastatina. La MHRA ya comunicó2 un incremento del riesgo de miopatías asociadas al uso de dosis altas de simvastatina (80 mg diarios). Considerando el riesgo de miopatía asociado a simvastatina, revisando últimamente el análisis de los datos de ensayos clínicos, de casos de notificaciones espontáneas y de estudios de interacciones fármaco-fármaco, se han incluido cambios en la información ofrecida para los profesionales sanitarios. Estos cambios incluyen contraindicaciones sobre el uso concomitante de ciertos medicamentos, y sobre las dosis recomendadas como máximo, cuando se utiliza simvastatina con otros medicamentos, así como con las interacciones que pueden incrementar las concentraciones plasmáticas de simvastatina, lo que provoca un incremento de riesgo de miopatía y/o rabdomiólisis. Recomendaciones En los tratamientos con simvastatina debe tenerse presente lo siguiente: ? El uso de simvastatina está contraindicado con la utilización simultánea de ciclosporina, danazol y gemfibrozilo. ? La dosis máxima actualmente recomendada para simvastatina junto con amlodipino o diltiazem es de 20mg diarios. En la tabla 2 se describen todas las interacciones actualizadas en estos momentos: Interacciones de medicamentos asociados con un aumento del riesgo de miopatías /rabdomiólisis Agentes que interaccionan Itraconazol Ketoconazol Posaconazol Eritromicina Claritromicina Telitromicina Inhibidores de proteasa HIV (ej., nelfinavir) Nefazodona Ciclosporina Danazol Gemfibrozilo Otros fibratos (excepto fenofibrato) Amiodarona Amlodipino Verapamilo Diltiazem Recomendaciones para la prescripción Contraindicados con simvastatina No exceder de 10 mg diarios de simvastatina No exceder de 20 mg diarios de simvastatina Fusídico ácido Pacientes deben ser monitorizados permanentemente. Se debe valorar la suspensión temporal del tratamiento con simvastatina Zumo de pomelo Evitar la toma de zumos de pomelo cuando se utilice simvastatina Referencias 1. 2. MHRA. Simvastatin: updated advice on drug interactions - updated contraindications. Drug Safety Update Aug 2012 vol 6, issue 1: S1. Disponible en la URL: http://www.mhra.gov.uk (consultado 03 octubre 2012). MHRA. Simvastatin: incremented risk of myopathy at high dose (80 mg). Drug Safety Update May 2010 vol 3, issue 10:7. Disponible en la URL: http://www.mhra.gov.uk/Safetyinformation/DrugSafetyUpdate/CON085169 (consultado 03 octubre 2012)