Resolución Nº 218-2002

El Directorio Colegiado de la A gencia Nacional de V igilancia Sanitaria, en uso de la atribución que le otorga el A rt.
11, inciso IV , del Reglamento de la A nvisa, aprobado por el Decreto 3.029, del 16 de abril de 1999, en reunión
realizada el 24 de julio de 2002,
Considerando la necesidad de perfeccionar constantemente las acciones de control sanitario en el área de
alimentos con el fin de proteger la salud de la población,
Considerando la importancia de compatibilizar la legislación nacional en base a los instrumentos armonizados en
el MERCOSUR relacionada a embalajes y equipos en contacto con alimentos - Res. GMC no. 68/ 00,
Considerando que es indispensable establecer un reglamento técnico sobre tripas sintéticas de celulosa
regenerada en contacto con alimentos,
Considerando que es necesario establecer un plazo de adecuación para que las empresas se puedan ajustar y
para que los laboratorios puedan implantar las metodologías analíticas de control,
A dopta la siguiente Resolución del Directorio Colegiado y yo, Director Presidente, determino su publicación.
A rt. 1º.- A probar el Reglamento Técnico sobre Tripas Sintéticas de Celulosa Regenerada en Contacto con
A limentos, que figura en el anexo a esta Resolución.
A rt. 2º.- Las empresas tienen un plazo de 180 (ciento ochenta) días, contados desde la fecha de la publicación
de esta Resolución, para adecuarse a la misma.
A rt. 3º.- El incumplimiento de los términos de esta Resolución constituye infracción sanitaria, quedando los
infractores sujetos a las penalidades de la Ley Nº 6.437, del 20 de agosto de 1977, y demás disposiciones aplicables.
A rt. 4º.- Esta Resolución entra en vigencia en la fecha de su publicación.
A NEXO
REGLA MENTO TÉCNICO SOBRE TRIPA S SINTÉTICA S DE CELULOSA
REGENERA DA EN CONTA CTO CON A LIMENTOS
1. A lcance
El presente reglamento se aplica a las tripas sintéticas a base de celulosa regenerada, destinadas a entrar en
contacto con alimentos. No se aplica a aquellas cuya superficie en contacto con alimentos esté revestida por una capa
superior a 100 mg/ dm².
2. Definición
Tripa sintética: tubo de determinado largo, de material natural o plástico o de la combinación de ambos, sin
moldear, que se cierra por medio de cordón, clip o pinza, por proceso de torsión o de dobleces en las extremidades. No
se destina y ni es propio para consumo. En las tripas sintéticas consideradas herméticas, el cierre debe, asimismo, ser
impermeable a la entrada de aire.
3. Disposiciones Generales
3.1. Las tripas sintéticas a base de celulosa regenerada a que se refiere este reglamento deben ser fabricadas
siguiendo las buenas prácticas de fabricación, compatibles con su utilización para contacto directo con alimentos.
3.2. Se pueden utilizar en la fabricación de las tripas sintéticas sólo las sustancias que figuran en la Lista Positiva
de Componentes que consta en el item 4 de este reglamento, respetadas las restricciones y especificaciones establecidas
en ella.
3.3. Las tripas sintéticas a base de celulosa regenerada deben seguir los patrones microbiológicos compatibles
con el alimento con el cual entran en contacto.
3.4. Las tripas sintéticas a que se refiere este reglamento no deben trasmitir olores ni sabores extraños al
alimento para el cual se destinan.
3.5. Los colorantes y pigmentos que se utilicen para colorear las tripas sintéticas a base de celulosa regenerada
deberán cumplir con los requisitos establecidos en el Reglamento Técnico sobre Embalajes y Equipos Plásticos en
Contacto con A limentos.
3.6. Las tripas sintéticas a base de celulosa regenerada, destinadas a entrar en contacto con alimentos, deben
ser previamente aprobadas/ autorizadas por la A utoridad Sanitaria Competente.
3.7. Los usuarios de los productos a que se refiere el presente reglamento sólo pueden utilizar aquellos
previamente autorizados por la autoridad sanitaria competente.
3.8. Todas las modificaciones de composición de las tripas sintéticas deben someterse a la autoridad sanitaria
competente para su autorización.
3.9. Deben realizarse ensayos de migración total, respetando las condiciones reales de uso, de acuerdo con la
clasificación de alimentos y simuladores con los procedimientos analíticos y con los límites de migración total establecidos
en el Reglamento Técnico sobre Embalajes y Equipos Plásticos en Contacto con alimentos.
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Publicada en el DOU del 05/ 08/ 02.